Baqsimi (glikagona deguna pulveris) ir nāsī ieelpots medikaments, ko lieto hipoglikēmijas (zema cukura līmeņa asinīs) ārstēšanai cilvēkiem ar 1. un 2. tipa cukura diabētu. Baqsimi apstiprināja ASV Pārtikas un zāļu pārvalde (FDA) 2019. gada 24. jūlijā, un tā ir pirmā glikagona forma, ko var izmantot hipoglikēmijas ārkārtas situācijā bez injekcijas.
Baqsimi blakusparādības, kas galvenokārt skar acis un degunu, parasti ir vieglas. Lai arī Baqsimi ir efektīvs, tas nav piemērots visiem un dažiem var izraisīt alerģisku reakciju.
Glikagons ir dabisks hormons, ko ražo aizkuņģa dziedzeris un kas izraisa glikozes izdalīšanos no aknām. 2015. gadā publicētais pētījums, kas publicētsDiabēta aprūpesecināja, ka glikagona intranazāla ievadīšana smagas hipoglikēmijas ārstēšanā bija tikpat efektīva kā vienas devas glikagona injekcija.
Baqsimi nav vispārīgu versiju.
Pieklājība Eli Lilly and CompanyIzmanto
Baqsimi ir apstiprinājusi FDA lietošanai pieaugušajiem un bērniem no 4 gadu vecuma, kuriem ir cukura diabēts. Tas ir paredzēts lietošanai ārkārtas hipoglikēmijas gadījumos, kad nav vai nu ātras darbības ogļhidrātu (piemēram, kukurūzas sīrupa vai apelsīnu sulas). ēst vai nepietiek, lai pietiekami paaugstinātu cukura līmeni asinīs. Baqsimi netiek izmantots vispārējai diabēta ārstēšanai.
Ieelpojot nāsī, Baqsimi parasti var normalizēt cukura līmeni asinīs 30 minūšu laikā.
Pirms Baqsimi injicējamā glikagona ieviešanas bija vienīgā pieejamā terapija cilvēkiem, kuri piedzīvoja hipoglikēmijas ārkārtas situāciju ārpus slimnīcas vai klīnikas, kas definēta kā glikozes līmenis asinīs zem 70 miligramiem decilitrā (mg / dL). Šādi spēcīgi pilieni var izraisīt nopietnus simptomus, tostarp neregulāru sirds ritmu, apjukumu, neskaidru redzi, krampjus un bezsamaņu. A
Saskaņā ar 2015. gadā publicēto 2015. gada pētījumuPLoS One,ne mazāk kā 282 254 neatliekamās palīdzības numuru apmeklējumi 2011. gadā kā primāro diagnozi uzskaitīja hipoglikēmiju.
Baqsimi tiek uzskatīts par ievērojamu progresu hipoglikēmijas ārkārtas ārstēšanā, īpaši to cilvēku vidū, kuriem ir bailes no adatām. Atšķirībā no injicējama glikagona, tā ievadīšanai nav nepieciešama iepriekšēja sajaukšana vai ievērojama apmācība.
Pirms ņemšanas
Baqsimi parasti izraksta, ja, neraugoties uz atbilstošu ārstēšanu, jūs nevarat pienācīgi kontrolēt cukura līmeņa asinīs svārstības. Tas jo īpaši attiecas uz cilvēkiem ar intensīvu insulīna terapiju, kuriem hipoglikēmija ir gandrīz neizbēgama.
Konsultācijas parasti tiek sniegtas pirms Baqsimi parakstīšanas, it īpaši jaunākiem cilvēkiem un vecāka gadagājuma cilvēkiem, kuri bieži nespēj atpazīt agrīnās hipoglikēmijas pazīmes. Nereaģējot uzreiz ar iekšķīgi lietojamu glikozi, šie cilvēki bieži cieš no citādi novēršama hipoglikēmijas.
Simptomu apzināšanās trūkums ir galvenais smagas hipoglikēmijas riska faktors, kas pakļauj cilvēku deviņas reizes lielākam riskam nekā kāds, kam ir vispārējas zināšanas.
Lai palīdzētu novērst hipoglikēmiju, ēdiet ēdienreizes regulāri un nepalaidiet maltītes. Regulāri pārbaudiet cukura līmeni asinīs, kā ieteicis ārsts.
Piesardzības pasākumi un kontrindikācijas
Papildus tam, lai stiprinātu jūsu izpratni par hipoglikēmijas profilaksi, ārsts noteiks, vai ir kādi apstākļi, kas varētu būt kontrindicēti Basqimi lietošanai.
FDA brīdina par Baqsimi lietošanu, izmantojot kādu no šīm darbībām:
- Paaugstināta jutība: Baqsimi nedrīkst lietot, ja Jums ir zināma alerģija pret glikagonu jebkādā formā. Paaugstināta jutība pret kādu no Baqsimi neaktīvajām sastāvdaļām (betadex vai dodecilfosfoholīnu) arī būtu kontrindicēta lietošanai.
- Feohromocitoma: Baqsimi nedrīkst lietot cilvēki, kuriem diagnosticēts reti sastopams virsnieru dziedzera audzējs, ko sauc par feohromocitomu, un kuriem Baqsimi var izraisīt smagu un potenciāli dzīvībai bīstamu hipertensiju (paaugstinātu asinsspiedienu).
- Insulinoma: Baqsimi ir arī kontrindicēts lietošanai cilvēkiem ar insulīnomu - retu aizkuņģa dziedzera audzēju, kas izraisa pārmērīgu insulīna veidošanos. Baqsimi lietošana var izraisīt pārspīlētu insulīna reakciju un vēl vairāk samazināt cukura līmeni asinīs.
Baqsimi jālieto piesardzīgi cilvēkiem ar Addisona slimību (virsnieru mazspēju), hronisku hipoglikēmiju anamnēzē vai bada pazīmēm. Šādos apstākļos aknās bieži vien nav pietiekami daudz uzkrātās glikozes, lai to atbrīvotu. Pat ja tiek izmantots Baqsimi, atbildes reakcijas var nebūt. Šādos gadījumos glikagona vietā jālieto glikoze.
Devas
Baqsimi tiek piegādāts vienas devas deguna injektorā, kas satur 3 miligramus (mg) glikagona. Šī ir deva, kas ieteicama gan pieaugušajiem, gan bērniem no četru gadu vecuma. Pēc izlietošanas inžektors tiek izmests.
Kā administrēt Baqsimi
- Noņemiet saraušanās apvalku, pavelkot birokrātiju.
- Atveriet flakonu un noņemiet ierīci.
- Turiet ierīci starp pirkstiem un īkšķi.
- Viegli ievietojiet galu vienā nāsī, līdz pirksti pieskaras degunam.
- Cieši saspiediet virzuli, līdz pazūd zaļā līnija uz virzuļa. Baqsimi jānogādā tikai uz vienu nāsi.
Kad deva ir piegādāta, zvaniet pa tālruni 911 un pēc tam ēdiet dažus ātras darbības ogļhidrātus, piemēram, sulu, banānu vai kukurūzas sīrupu. Pēc tam jums vajadzētu mēģināt ēst ar olbaltumvielām bagātu uzkodu, piemēram, krekerus ar sieru vai zemesriekstu sviestu, kas var palīdzēt pakāpeniski paaugstināt cukura līmeni asinīs.
Ja 15 minūšu laikā jūs nereaģējat uz Baqsimi, varat sev piešķirt vēl vienu devu, ja tāda ir pieejama. Nelietojiet insulīnu, gaidot atbildi.
Baqsimi var ievadīt kādam, kurš ir bezsamaņā. Ja ir vemšana, noteikti pagrieziet personu uz sāniem, lai novērstu aizrīšanos. Izmetiet izmantoto ierīci un mēģeni.
Kā uzglabāt
Baqsimi jāuzglabā oriģinālajā iesaiņotajā traukā, līdz tas ir gatavs lietošanai. Noņemot saraušanās apvalku, var nokļūt mitrums, izraisot deguna pulvera saspiešanu vai sastrēgumu.
Baqsimi var droši uzglabāt temperatūrā līdz 86 F (30 C). Neglabājiet Basqimi automašīnas cimdu nodalījumā, kur temperatūra pat vēsākā laikā var viegli pārsniegt 100 F.
Nomainiet Baqsimi pirms derīguma termiņa beigām un izmetiet flakonu, kuram beidzies derīguma termiņš. Pretoties kārdinājumam saglabāt Baqsimi, kam beidzies derīguma termiņš, kā "rezerves devu".
Ja jautājums ir par izmaksām, jūs varat saņemt palīdzību no ražotāja, lai ievērojami samazinātu savus izdevumus.
Blakus efekti
Tāpat kā citas zāles, arī Baqsimi var izraisīt blakusparādības. Tās pārsvarā ir saistītas ar augšējiem elpošanas ceļiem un parasti ir vieglas un īslaicīgas. Smagas blakusparādības ir neparastas, bet var rasties.
Bieži
Pēc ražotāja domām, Baqsimi bieži sastopamās blakusparādības (kas ietekmē vairāk nekā 10% lietotāju) ietver:
- Iesnas
- Deguna sāpes
- Aizlikts deguns
- Deguna, rīkles vai acu nieze
- Klepus
- Deguna asiņošana
- Ūdens vai sarkanas acis
- Galvassāpes
- Slikta dūša
- Vemšana
Retāk ir zināmas garšas izmaiņas (disgeizija), ādas nieze (nieze), ātra sirdsdarbība (tahikardija) un hipertensija. Informējiet ārstu un neatliekamās medicīniskās palīdzības personālu par visām blakusparādībām, kas rodas pēc Baqsimi lietošanas.
Smaga
Tāpat kā ļoti daudzām citām zālēm, arī Baqsimi var izraisīt patoloģisku imūnreakciju, bieži zāļu alerģijas formā. Zāļu alerģijas simptomi var būt viegli un izzust bez ārstēšanas, savukārt citiem var būt nepieciešama ārkārtas palīdzība.
Pētījumi liecina, ka glikagona imunogēnas atbildes reakcijas risks ir mazs (no 0,1% līdz 1,6%). Īpaši attiecībā uz Baqsimi alerģijas risks ir vienlīdz zems, lai gan pēc atsevišķu anafilakses gadījumu ir bijuši atsevišķi gadījumi. glikagons citās formās.
Anafilakse ir potenciāli dzīvībai bīstama visa ķermeņa alerģija, ko izraisa ķermeņa pārmērīga reakcija uz citādi nekaitīgām vielām. Simptomi mēdz parādīties pēkšņi un ātri, un, ja tos neārstē, tie var izraisīt šoku, komu, nosmakšanu, sirds vai elpošanas mazspēju un nāvi.
Kad jāzvana uz 911
Meklējiet neatliekamo palīdzību, ja pēc Baqsimi lietošanas rodas daži vai visi no šiem gadījumiem.
- Elpošanas grūtības
- Elpas trūkums
- Sēkšana
- Nātrene vai izsitumi
- Slikta dūša vai vemšana
- Neregulāra sirdsdarbība
- Reibonis vai ģībonis
- Sejas, rīkles vai mēles pietūkums
- Tuvojošās liktenes sajūta
Brīdinājumi un mijiedarbība
ir samērā droša, ja to lieto, kā norādīts. Ja Baqsimi tiek lietots pārmērīgi (vairāk nekā divas muguras-atpakaļ devas), tas var izraisīt sliktu dūšu, refluksu, vemšanu, ātru sirdsdarbību un dramatisku asinsspiediena paaugstināšanos. Ja tas notiek, asinsspiediena pazemināšanai var ordinēt fentolamīna mezilāta injekciju.
Glikagonu kā dabiski sastopamu hormonu parasti var droši lietot kopā ar citām zālēm. Tomēr ir vērts atzīmēt dažas zāļu mijiedarbības:
- Beta blokatori: Cilvēkiem, kuri lieto beta blokatorus, lai ārstētu patoloģiskus sirds ritmus un hipertensiju, pēc Baqsimi lietošanas var rasties īslaicīgs asinsspiediena un pulsa pieaugums.
- Varfarīns: Baqsimi var palēnināt asins recēšanu un palielināt antikoagulantu zāļu varfarīna antikoagulantu iedarbību, izraisot vieglu zilumu veidošanos un asiņošanu no deguna.
- Indometacīns: nesteroīdais pretiekaisuma līdzeklis indometacīns, ko lieto artrīta, podagras, bursīta un cīpslas iekaisuma ārstēšanai, var ievērojami mazināt Basqimi spēju paaugstināt glikozes līmeni.
Lai izvairītos no zāļu mijiedarbības, vienmēr konsultējiet ārstu par visām jūsu lietotajām zālēm, neatkarīgi no tā, vai tās ir recepšu, bezrecepšu, augu izcelsmes vai atpūtas zāles.
Grūtniecība
Tiek uzskatīts, ka Baqsimi ir droši lietojams grūtniecības laikā. Pētījumos ar žurkām injicējamā glikogēna lietošana 40 reizes lielākā daudzumā nekā cilvēkiem, nepalielināja augļa iedzimtu defektu risku.
Tāpat šķiet, ka glikogēns, ko lieto mātēm, kuras baro bērnu ar krūti, tiek sadalīts tā aminoskābēs un nekaitē zīdainim.
