Vellvela / JR Bee
Key Takeaways
- Pfizer un Moderna COVID-19 vakcīnas izmēģinājuma dalībnieki ziņoja par 7 Bella paralīzes gadījumiem, kas ir sejas paralīze.
- Šo gadījumu biežums nav lielāks par Bella paralīzes biežumu vispārējā populācijā.
- Bella paralīzes simptomi gandrīz vienmēr izzūd paši.
Pfizer un Moderna izplatītie ziņojumi liecina, ka septiņi COVID-19 vakcīnas izmēģinājuma dalībnieki nedēļās pēc vakcinācijas piedzīvoja sejas paralīzi, ko sauc par Bella paralīzi. Šī retā blakusparādība kopā ar trim ziņojumiem par smagām alerģiskām reakcijām ir radījusi zināmu trauksmi par jauno vakcīnu drošību.
Tomēr līdz šim ziņoto Bella paralīzes gadījumu skaita analīze parāda, ka rādītājs nav lielāks par to cilvēku skaitu, kuriem ir Bellas paralīze vispārējā populācijā.
Kas ir Bella paralīze?
Bella paralīze ir nervu slimība, kas izraisa daļēju vai pilnīgu vienas sejas puses vājumu. Simptomi, piemēram, nokrita uzacis vai nokarena mute, parādās pēkšņi un parasti izzūd dažu nedēļu vai mēnešu laikā. Lai gan parasti ir grūti precīzi noteikt cēloni, vīrusu infekcijas var izraisīt Bella paralīzi.
Saskaņā ar Nacionālo veselības institūtu datiem Bella paralīze katru gadu skar aptuveni 40 000 cilvēku Amerikas Savienotajās Valstīs, kas ir 0,01% amerikāņu.
Pfizer-BioNTech klīniskajā pētījumā, kurā piedalījās 44 000 dalībnieku, 4 cilvēki ziņoja, ka piedzīvoja Bella paralīzi, kas ir 0,0091% dalībnieku. Par incidentiem ziņots 3,9, 37 un 48 dienas pēc vakcinācijas. Placebo grupā netika ziņots par Bella paralīzes gadījumiem.
Moderna klīniskajā pētījumā, kurā piedalījās 30 400 dalībnieki, 3 cilvēki ziņoja, ka piedzīvoja Bella paralīzi, kas ir 0,099% dalībnieku. Viena persona bija placebo grupā. Starp trim, kas nebija placebo grupā, par Bellas paralīzes gadījumiem tika ziņots 32, 28 un 22 dienas pēc vakcinācijas.
Kaut arī Pfizer un Moderna iesniegtie ASV Pārtikas un zāļu administrācijas (FDA) instruktāžas dokumenti norāda, ka šie Bella paralīzes rādītāji "nepārsniedz biežumu, kas pārsniedz vispārējo iedzīvotāju paredzamo biežumu", FDA iesaka uzraudzīt Bella paralīzi, jo vakcīnas tiek izplatītas. iedzīvotāju vidū.
Ikvienam, kurš piedzīvo Bella paralīzi, stāvoklis ir ārstējams. Perorālie steroīdi, īpaši, ja tie tiek ievadīti 72 stundu laikā pēc simptomu rašanās, ļoti efektīvi atjauno nervu darbību.
Ko tas jums nozīmē
Dažiem ziņotajiem Bella paralīzes gadījumiem COVID-19 vakcīnas klīniskajos pētījumos nevajadzētu atturēt jūs no vakcīnas saņemšanas, ja esat atbilstošs. Pagaidām incidentu skaits nav lielāks par to cilvēku skaitu, kuri vispār saskaras ar Bella paralīzi, liekot domāt, ka tā var būt sakritība.
