fotografixx / Getty Images
Key Takeaways
- Pfizer, Moderna un AstraZeneca vakcīnām ir atšķirīgas uzglabāšanas prasības attiecībā uz temperatūru to struktūras dēļ.
- Pfizer vakcīna jātur zemā -70 ° C temperatūrā, savukārt Moderna un AstraZeneca vakcīnas var turēt nedaudz siltāk.
- Eksperti paredz, ka Pfizer vakcīnas sarežģītās uzglabāšanas prasības izplatīšanas laikā sagādās grūtības.
Divas ar pusi nedēļu laikā viens no otra trīs lieli farmācijas uzņēmumi - Pfizer (strādā ar BioNTech), Moderna un AstraZeneca - izstrādāja dzīvotspējīgus COVID-19 vakcīnu kandidātus izstrādē, kas potenciāli liecina par pandēmijas beigām .
Pfizer un Moderna vakcīnu kandidāti decembrī saņēma Pārtikas un zāļu administrācijas (FDA) ārkārtas lietošanas atļauju (EUA), un tie tiek ieviesti aptuveni deviņus mēnešus pēc tam, kad Pasaules Veselības organizācija (PVO) oficiāli pasludināja COVID-19 par globālu sabiedrību. veselības krīze - ātrākais darbības laiks pasaules vēsturē. AstraZeneca arī gatavojas pieprasīt EUA, kad tuvāko nedēļu laikā būs pieejami vēl citi izmēģinājumu dati.
Līdzņemšana
Iepriekšējam rekordistam, cūciņu vakcīnai, dienasgaismas parādīšana prasīja vairāk nekā četras reizes ilgāku laiku.
Bet FDA atļaujas saņemšana ir tikai pirmais no vairākiem šķēršļiem, ar kuriem uzņēmumiem jāsaskaras sacīkstēs līdz finišam. Pfizer vakcīnai, kuras darba nosaukums ir BNT162b2, ir stingras uzglabāšanas prasības, kas var apgrūtināt liela skaita devu izplatīšanu visā valstī.
BNT162b2 jātur neparasti auksts - piemēram, aptuveni mīnus 70 grādos pēc Celsija (mīnus 94 F) vai diapazonā no mīnus 80 līdz mīnus 60 grādiem C (mīnus 112 līdz mīnus 76 F). Tas ir vēsāk nekā ziemas diena Antarktīdā. Turpretī sezonālā gripas vakcīna ir jātur salīdzinoši siltā 4 ° C vai 39,2 ° F temperatūrā, norāda Sheila Keating, PhD, laboratorijas medicīnas asociētā profesore Kalifornijas Universitātē Sanfrancisko Medicīnas skolā.
Ko tas jums nozīmē
Atšķirīgas temperatūras uzglabāšanas prasības apstiprinātām vai atļautām COVID-19 vakcīnām var ietekmēt to, kura vakcīna jums būs viegli pieejama nākotnē. Bet pašlaik tiek gatavotas daudzas vakcīnas ar atšķirīgu prasību līmeni.
Kā šīs krātuves prasības tiks izpildītas?
Kītings paredz, ka šīs prasības ievērojami sarežģīs BNT162b2 izplatīšanu. Lai nodrošinātu vakcīnas efektivitāti, pēc Kītinga domām, cilvēki būs jāvakcinē “centralizētās vietās ar piekļuvi saldētavām ar mīnus 80 grādiem pēc Celsija” vai sausā ledus traukos.
Bet šī iekārta pati par sevi ir ļoti apkope. Sausā ledus konteineri ir "regulāri jāpapildina, un sausā ledus krājumus var izrādīties grūti uzturēt," saka Kītings.
Pfizer ir novērsis kritiku par BNT162b2 dizainu, izstrādājot un ražojot glabāšanas vienības, kas īpaši pielāgotas vakcīnai. Aptuveni čemodāna lielumā šīs vienības var pārvadāt vismaz 975 devas un ir iesaiņotas ar pietiekami daudz sausā ledus, "lai to vēlreiz uzlādētu", Jessica Atwell, Ph.D., zinātnes asistente globālās slimību epidemioloģijas un kontroles nodaļā departamentā Džona Hopkinsa Blumberga Sabiedrības veselības skolā par starptautisko veselību, stāsta Verywell.
Tomēr tos nebūs iespējams nosūtīt visā pasaulē.
"Darīt to tādās valstīs ar augstu ienākumu līmeni kā ASV ir viena lieta," saka Atvels. "Mēģināt to darīt valstīs ar zemiem un vidējiem ienākumiem, kur pat normāla 2 līdz 8 grādi C, ledusskapim līdzīga temperatūra, var būt patiesi grūti daudzviet pasaulē. Tāpēc tas noteikti ir izaicinājums ieviešanai. ”
Varbūt vislielākais šķērslis vakcīnas izplatībai, kas jātur tikpat auksta kā BNT162b2: tai nav precedenta. "Pašlaik mēs neizmantojam nevienu [vakcīnu], kurai nepieciešama mīnus 70 grādu uzglabāšana," saka Atvels.
Kā BNT162b2 sakrīt ar konkurentiem?
Salīdzinājumam: BNT162b2 sāncenšiem - Moderna vakcīnai, mRNA-1273 un AstraZeneca vakcīnai AZD1222 - ir zemāka uzturēšanas pakāpe. Vakcīnas mRNS-1273 jātur aptuveni mīnus 20 grādos C (mīnus 4 F, ap parastā saldētavas temperatūru) vai diapazonā no mīnus 25 līdz mīnus 15 C (-mīnus 13 līdz 5 F), savukārt AZD1222 nepieciešams turēt no 2 līdz 8 grādiem C (no 36 līdz 46 F), ap parastā ledusskapja temperatūru.
Viņu relatīvi atvieglotās uzglabāšanas prasības nozīmē, ka viņiem, visticamāk, būs BNT162b2 kāja. AZD1222 "būs daudz pieejamāka daudzās vietās", saka Kītings, lai gan arī mRNS-1273 "nav pārāk grūti apstrādāt".
"[Es domāju, ka] AstraZeneca vakcīna varētu būt labāk piemērota lietošanai dažādās pasaules daļās," saka Atvels. "Tas noteikti vairāk atbilst [nekā BNT162b2 un mRNA-1273] vakcīnām, kas jau ir pieejamas un tiek lietotas visā pasaulē. pasaule."
Kāpēc šīs vakcīnas jāuzglabā dažādās temperatūrās?
Radikālā atšķirība šo vakcīnu uzglabāšanas temperatūras prasībās ir saistīta ar to attiecīgo dizainu. Gan BNT162b2, gan mRNS-1273 ir kurjera RNS (mRNS) vakcīnas, kas nozīmē, ka tās tika izgatavotas, izmantojot vīrusu ģenētiskā materiāla fragmentus.
Būtībā Atvels saka, ka mRNS vakcīnas ir “lipīdu nanodaļiņas, kas iekapsulē iekšpusē esošo RNS” un tām ir stabilizējoša iedarbība. Viņa attiecina to uzglabāšanas temperatūras prasību 50 ° C izmaiņas uz “lipīdu nanodaļiņu veidu, kas iekapsulē mRNS”.
Savukārt AZD1222 Kītings dēvē par “vīrusu pārnēsātu vakcīnu”, kas nozīmē, ka tā tika izgatavota, piesaistot koronavīrusa olbaltumvielas citam, nekaitīgam vīrusam, piemēram, adenovīram. Kopumā, pēc Atvela domām, mRNS ir mazāk stabila - vai mazāk toleranta temperatūras diapazonam - nekā vīrusi vai vīrusu daļiņas, kas izskaidro uzglabāšanas temperatūras prasību atšķirību.
Atwell saka, ka aukstā temperatūra ir nepieciešama, lai novērstu mRNS vakcīnu noārdīšanos, lai gan viņa uzskata, ka gan Pfizer, gan Moderna pašlaik veic stabilitātes testus, lai noteiktu, vai viņu vakcīnas var izturēt augstāku temperatūru.
"Es domāju, ka pēdējā gada laikā ir bijuši daudz patiešām iespaidīgu jauninājumu problēmu risināšanā," saka Atvels, kā piemēru minot Pfizer krātuves. "Tāpēc es domāju, ka kosmosā turpināsies inovācijas un, iespējams, mēs spēsim piedāvāt jaunus risinājumus dažām no šīm problēmām, taču tas noteikti būs grūts."
Pirmais COVID-19 vakcīnas kandidāts, kurš saņēma FDA ārkārtas lietošanas atļauju, 11. decembrī bija Pfizer-BioNTech BNT162b2, kam sekoja Moderna mRNA-1273 18. decembrī. Ir sākta abu vakcīnu izplatīšana ASV.
Neskatoties uz izplatīšanas problēmām, kuras tie rada, BNT162b2 un mRNS-1273 ir jauna robeža vakcīnu izstrādē kā pirmās mRNS vakcīnas, kas jāievada cilvēkiem, saskaņā ar Atwell. Viena sudraba odere pandēmijai: zinātnes sasniegums gadu desmitos.
COVID-19 vakcīnas: sekojiet līdzi tam, kādas vakcīnas ir pieejamas, kas tās var saņemt un cik drošas tās ir.
