Baidens: bērni šajā pavasarī varēja sākt saņemt COVID-19 vakcinācijas

FatCamera / Getty Images

Key Takeaways

• Prezidents Baidens prognozē, ka bērni var sākt saņemt COVID-19 vakcīnas 2021. gada pavasarī.
• Eksperti piekrīt šai prognozei un sagaida, ka vakcīna bērniem būs droša un efektīva.
• Vairāki vakcīnu ražotāji veic vai plāno veikt klīniskos izmēģinājumus ar bērniem, sākot ar vecākiem bērniem.

Pirmdien, 25. janvārī, runājot ar žurnālistiem, prezidents Baidens sacīja, ka vecāki bērni, iespējams, pavasarī varētu sākt saņemt vakcināciju ar COVID-19. Gan Pfizer, gan Moderna ir ceļā, lai to īstenotu.

Abi uzņēmumi decembrī no Pārtikas un zāļu pārvaldes (FDA) saņēma atļauju vakcīnām ārkārtas lietošanai; Pfizer tiem, kas ir 16 gadus veci un vecāki, Moderna tiem, kas ir vecāki par 18 gadiem. Moderna pirms dažām nedēļām sāka klīniskos pētījumus ar 12 gadu vecuma bērniem. Pfizer ir pabeidzis bērnu reģistrēšanu vecumā no 12 līdz 15 gadiem un drīz sāks klīniskos pētījumus.

"Kad viņiem būs daži drošības dati par vecākiem bērniem, mēs varam sagaidīt, ka uzņēmumi uzņems vēl jaunākus bērnus papildu klīniskajos pētījumos," Džeimss Kempbels, MD, pediatrijas profesors un bērnu infekcijas slimību speciālists Merilendas Universitātes Medicīnas skolā , stāsta Verywell.

Kempbels saka, ka klīniskie pētījumi parasti seko „vecuma samazināšanas procesam”. Pēc tam, kad ārstēšana ir izrādījusies droša un efektīva pieaugušajiem, pētnieki var pāriet uz vecākiem bērniem un iekļaut jaunākus bērnus, vienlaikus novērojot tādas lietas kā devas un blakusparādības.

Vairākos pediatrijas pētījumos bērni tagad tiek aktīvi iesaistīti, un tas pats par sevi ir sasniegums.

"Bērnus bieži ir grūtāk uzņemt, jo vecāki uztraucas par savu bērnu pakļaušanu riskam, Verywell stāsta Kortnija Džidengila, MD, vecākā ārstu politikas pētniece RAND korporācijā. "Vecākiem ir jāpieņem liels lēmums."

Eksperti optimistiski vērtē laika grafiku

Kempbels, kurš palīdzēja izveidot Nacionālo veselības institūtu bērnu vakcīnu klīnisko pētījumu struktūru, saka, ka viņš domā, ka šopavasar mēs varētu redzēt atļauju bērniem līdz 12 gadu vecumam. Viņš domā, ka bērni, sākot no 5 gadu vecuma un, iespējams, pat jaunāki, var tikt pilnvaroti saņemt COVID-19 vakcīnu līdz skolas sākumam rudenī.

Kempbels uzskata, ka vakcīnas būs efektīvas bērniem. "Nav pamata uzskatīt, ka bērni nereaģēs, kā to dara pieaugušie, un radīs augstu neitralizējošu antivielu līmeni, kas neļauj vīrusam [tos inficēt] un izplatīties," viņš saka. "Bet ar vakcīnām mēs nepārspīlējam pieaugušos datus, mēs īpaši pārbaudām bērnus. ”

Gripas šāviens ir labs piemērs. Bērniem specifiski pētījumi parādīja, ka jaunākiem bērniem imūnsistēmas uzlabošanai nepieciešama papildu deva. Pēc Gidengila teiktā, bērni līdz 9 gadu vecumam saņem divas gripas vakcīnas devas, pirmo reizi saņemot, nevis vienu devu, ko lielākā daļa cilvēku saņem katru gadu.

Diemžēl nav zināms, vai vakcīnas būs plaši pieejamas bērniem, pat ja viņiem ir atļauta atļauja, ņemot vērā trūkumu, ar kuru pašlaik saskaras valsts. Amerikas Pediatrijas akadēmija (AAP) pauda neapmierinātību par vakcīnu izplatīšanas tempu jau pirms prezidenta Baidena inaugurācijas pagājušajā nedēļā.

"Pediatri visā valstī ir sarūgtināti par nevienmērīgu un nejaušu COVID-19 vakcīnu sadalījumu," paziņojumā teica AAP prezidents, MD FAAP, Lee Savio Beers. "Lai arī mēs ceram strādāt ar Baidena-Harisa administrāciju, lai risinātu šo un citas veselības problēmas, kas nākamo četru gadu laikā ietekmē bērnus, šī steidzamā problēma ir jārisina jau tagad."

Ko tas jums nozīmē

Lai bērni varētu saņemt vakcīnas, COVID-19 ir jāreģistrē pieaugušajiem. Tā kā Pfizer un Moderna vakcīnas jau tiek ievadītas pieaugušajiem, visticamāk, tās būs pirmās, kas bērniem tiks ievadītas, iespējams, jau šī gada pavasarī.

Vakcīnu drošības uzraudzība bērniem

Izmeklētāji īpaši meklēs pazīmes, ka vakcīna var izraisīt daudzsistēmu iekaisuma sindromu bērniem (MIS-C), saka Gidengils. Izmantojot MIS-C, orgāni, tostarp plaušas, acis, āda, nieres un smadzenes, var iekaist dažas nedēļas pēc tam, kad bērnam ir COVID-19. Dažiem simtiem bērnu ASV ir bijis sindroms, lai gan visi ir atveseļojušies.

"Mums arī jābūt pārliecinātiem, ka nav nekādu drošības problēmu, un ka viss, ko mēs zinām par mums, var iepriekš brīdināt vecākus," saka Kempbels. Piemēram, dažiem pieaugušajiem dienu vai divas pēc vakcīnas iestājas drudzis. Augsts drudzis bērniem var izraisīt drudža lēkmes. "Viņi nav bīstami, bet vecākiem ir biedējoši, tāpēc mums jāzina, vai tā ir iespēja," saka Kempbels.

Gaidāmie bērnu klīniskie pētījumi

Vēl vismaz trīs uzņēmumi - Johnson & Johnson, Novavax un AstraZeneca - ir gatavi nākamo mēnešu laikā iesniegt datus FDA, lai atļautu viņu vakcīnas COVID-19. Paredzams, ka viņi veiks klīniskos pētījumus ar bērniem pēc tam, kad viņi saņems nodomu pieaugušajiem, liecina trešdien CDC vakcīnas konsultatīvās komitejas sanāksmē iesniegtie dati. Sanofi pieaugušo klīniskie pētījumi gaidāmi vēlāk 2021. gadā, kam sekos bērnu pētījumi.

Pagaidām Johnson & Johnson ir vienīgā vakcīna, kurai nepieciešams tikai viens šāviens, kas ir vieglāk ikvienam, bet jo īpaši bērniem, saka Kempbels.

Uzņēmums optimistiski vērtē vakcīnas drošību bērniem. Džonsona un Džonsona pārstāvis paziņoja Verywell, ka vakcīnas platforma, kas tika izmantota vakcīnai COVID-19, "tika izmantota vairāku mūsu vakcīnu izstrādē ... ieskaitot mūsu Eiropas Komisijas apstiprināto Ebolas vakcīnu un pētāmo RSV (respiratorā sincitiālā vīrusa) vakcīnu. izmēģinājumos ar šīm divām vakcīnu shēmām tika iekļauti bērni (1 gadu veci vai vecāki pret Ebolu un 12–24 mēneši - RSV). Būtiskas drošības problēmas nav atklātas. "