Sprādzienbīstama mobilās veselības (mHealth) izplatīšanās turpina radīt ievērojamu satraukumu. Plašsaziņas līdzekļi ātri aptver jaunu bezgaumīgu lietotni, kas sola dot iespēju pacientiem kļūt veselīgākiem vai palīdzēt ārstiem kļūt efektīvākiem. Čikāgas universitātes veiktā pārskatīšana parādīja, ka lielākā daļa publiski pieejamo mobilo veselības lietotņu ir paredzētas pacientiem. Viņi bieži ir vērsti uz labsajūtu un slimību pārvaldību. Pēc šīm divām kategorijām seko lietotnes pašdiagnosticēšanai, lietotnes medikamentu pārvaldībai (digitālie atgādinājumi) un elektroniskās pacientu portālu lietotnes.
Moment Redakcija / Getty Images / Getty ImagesTomēr lielākā daļa mHealth lietotņu nav pārbaudītas stingri, tāpēc mēs nevaram būt pārliecināti, ka tās izpilda savus solījumus. Šī raksta mērķis nav atcelt m-veselības tehnoloģijas likumīgo potenciālu veselības aprūpes un veselības rezultātu pozitīvā pārveidošanā, bet gan ilustrēt to, kā nepilnīgas m-veselības lietotnes un ierīces varētu izraisīt nopietnas sekas.
Ir vairāki defektu veidi, kas varētu mocīt mHealth lietotni vai ierīci. Saraksts nav pilnīgs.
Nederīgs
Daudzas mHealth lietotnes vai ierīces ir paredzētas, lai mērītu tādus parametrus kā glikozes līmenis asinīs, asinsspiediens, fiziskās aktivitātes, plaušu funkcija, skābekļa līmenis un sirds ritmi. Nederīga lietotne vai ierīce parametru mēra neprecīzi, nenovērtējot pārāk zemu, pārvērtējot vai nepareizi klasificējot.
Apsveriet lietotni, kas savieno ar glikozes sloksnes lasītāju, lai viedtālruni pārveidotu par glikozes mērītāju. Ja lietotnē tiek rādīts nepareizs glikozes rādījums un ieteikta nepareiza insulīna deva, pēc insulīna ievadīšanas pacients var ciest bīstami zemu vai augstu glikozes līmeni.
Daži parametri nav vienkārši skaitļi, bet gan kategorijas. Nederīga lietotne nepareizi klasificēs parametru nepareizajā kategorijā. Džoels A. Volfs un viņa kolēģi no Pitsburgas universitātes novērtēja viedtālruņu lietotņu precizitāti, kas tika izstrādātas, lai analizētu ādas bojājumu fotogrāfijas un novērtētu varbūtību, ka bojājumi ir melanomas.
Trīs no četrām lietotnēm 30% vai vairāk patieso melanomu nepareizi klasificēja kā labdabīgas. Vēl vienu pētījumu ar interesantiem rezultātiem publicēja arī Dr Christophe Wyss, kardiologs no Šveices Sirds klīnikas Cīrihē. Viņa komanda pārbaudīja komerciālās viedtālruņu lietotnes, kas mēra sirdsdarbības ātrumu. Viņi konstatēja neatbilstību diagnostikas precizitātē, un bezkontakta ierīces parāda mazāku precizitāti nekā lietotnes, kas balstītas uz kontaktu.
Pakāpe, kādā nederīga lietotne vai ierīce varētu apdraudēt pacientu drošību, ir atkarīga no kļūdas virziena un lieluma, risināmā veselības stāvokļa, konteksta, kurā tiek izmantota lietotne, kā arī no citiem faktoriem.
Neuzticami
Neuzticama lietotne vai ierīce rada pārmērīgas variācijas, mērot parametrus, kas nav mainījušies. Piemēram, neuzticama glikozes mērīšanas lietotne norāda, ka lietotāja glikozes līmenis asinīs ir ievērojami mainījies, ja patiesībā tas ir palicis stabils. Ņemiet vērā, ka lietotne vai ierīce var būt uzticama, bet nederīga. Ierīce, kas pastāvīgi nenovērtē glikozes līmeni asinīs par 30 mg / dl, būtu uzticama, bet nederīga.
Nav balstīts uz pierādījumiem
Lietotne vai ierīce, kas nav balstīta uz zinātniskiem pierādījumiem, varētu sniegt novērtējumus vai ieteikt ārstēšanu, kas labākajā gadījumā ir bezjēdzīga vai sliktākajā gadījumā - kaitīga. Starpposma scenārijs ir tāds, ka m-veselības tehnoloģija nenodrošina funkcijas vai komponentus, kas, kā zināms, ir izdevīgi. Pieņemsim, ka ārsts izmanto lietotni, lai noteiktu labāko ārstēšanas kursu pacientam ar nekontrolētu astmu. Ja lietotne neiesaka uz pierādījumiem balstītu ārstēšanu (piemēram, inhalējamos steroīdus), pacients var nevajadzīgi ciest.
Dažas mHealth lietotnes aprēķina pacienta riska profilu, pamatojoties uz pacientam raksturīgiem datiem. Piemēram, sirds riska kalkulatorā var izmantot pacienta vecumu, dzimumu, smēķēšanas stāvokli, asinsspiedienu, holesterīna līmeni un citu informāciju, lai novērtētu sirds notikumu risku.
Rupjas neprecizitātes šādā lietotnē var novirzīt ārstus uz kaitīgiem vai neefektīviem ārstēšanas ceļiem.
Paredzams, ka veselības aprūpes pakalpojumu sniedzēji izmantos klīnisko vērtējumu, lai izlemtu, vai rīkoties pēc lietotņu vai ierīču sniegtās informācijas. Bet lietotne ar trūkumiem var izrādīties uzticama. Pacienti vai vispārējie patērētāji (lielākā m-veselības lietotņu auditorija) vēl mazāk spēj spriest par lietotnes vai ierīces precizitāti.
Eksperti apgalvo, ka, lai apstiprinātu mHealth lietotnes un to pamatprincipus, ir jāveic randomizēti kontrolēti pētījumi (parasti pētījumos tie tiek uzskatīti par zelta standartu). Jo īpaši mums vajadzētu meklēt izmēģinājumus ar lieliem paraugiem un ilgiem pēcpārbaudēm.
Līdz šim šie mHealth lietotņu pētījumi ir ierobežoti, taču ir veikti daži randomizēti kontrolēti pētījumi. Piemēram, 2019. gada pētījumā tika izmantots randomizēts kontrolēts pētījums, lai novērtētu garīgās veselības mobilās lietotnes efektivitāti strādājošu sieviešu labsajūtai un stresa mazināšanai. Pētījumā tika atklāts, ka tiem, kas izmantoja lietotni, ievērojami uzlabojās ar darbu saistītā labklājība, kā arī samazinājās stress.
Pētot mHealth lietotnes, ir arī problēmas ar randomizētu kontrolētu pētījumu izmantošanu. Vienā pētījumā tika atzīmēts, ka nejaušinātos kontrolētos pētījumos bieži izmanto gaidīšanas grupas vai placebos. Dažos gadījumos ārstēšanas pārtraukšana nav piemērota, aplūkojot mHealth lietotnes, kas nodrošina uz pierādījumiem balstītu ārstēšanu digitālā formātā. Viņi secināja, ka visnoderīgākā pieeja, pētot šīs mHealth lietotnes, var būt rezultātu salīdzināšana pacientiem, kuri izmanto lietotnes, ar pacientiem, kuri ārstējas ambulatori.
Citi apsvērumi
Bojātu lietotni var izņemt no tirgus, kā tas bija Pfizer reimatoloģijas kalkulatora lietotnē, kas radīja neprecīzus rādītājus, lai novērtētu slimības aktivitāti pacientiem ar reimatoīdo artrītu.
Bet izņemšana no tiešsaistes tirgiem tikai novērš jaunu lejupielāžu veikšanu. Kā ir ar lietotnēm, kas jau ir lejupielādētas lietotāja viedtālrunī vai planšetdatorā? Ja lietotājs neapzinās briesmas, risks pastāv.
Vēl viens svarīgs jautājums ir sensitīvas veselības informācijas drošība, kuru glabā vai kurai piekļūst mHealth tehnoloģija. Pacientus un ārstus satrauc iespējamie datu pārkāpumi.
FDA regulē dažus mobilo veselības lietotņu veidus, bet citi tiek uzskatīti par zemu risku, ja tos neuzskata par medicīniskām ierīcēm un netiek uzraudzīti.
Lai gan mums būtu jāapzinās viņu riski un ierobežojumi, m-veselības lietotnes var arī mudināt cilvēkus izdarīt veselīgāku izvēli un uzņemties lielāku atbildību.
