Erleada (Apalutamide) ir perorāla terapija, kas tika apstiprināta 2018. gadā prostatas vēža ārstēšanai. To var lietot vīrieši ar prostatas vēzi, kas nav izplatījies (nav metastātisks), bet kuru vēzis pasliktinās tikai ar parasto hormonu terapiju - tas ir tad, kad prostatas specifiskā antigēna (PSA) līmenis strauji pieaug.
Zāles darbojas, bloķējot androgēnus (piemēram, testosteronu), kas izraisa šo vēža augšanu un izplatīšanos, taču citādi nekā daudzi parasti lietotie hormonālie medikamenti.
Apvienojot ar hormonu terapiju, Erleada uzlabo izdzīvošanu bez metastāzēm, kā arī vidēji par diviem gadiem aptur slimības simptomu progresēšanu, salīdzinot ar ārstēšanu tikai ar hormonu terapiju. Tas var arī uzlabot izdzīvošanu, taču, lai to apstiprinātu, ir nepieciešami turpmāki ilgtermiņa pētījumi.
noipornpan / iStock Photo
Izmanto
Lai Erleada varētu lietot ārstēšanā, personai ir jābūt trim galvenajām indikācijām vai prasībām.
Tiesības uz Erleada
- Nemetastātisks audzējs
- Izturība pret hormonu terapiju
- Augsts metastātiska vēža attīstības risks
Audzējs nedrīkst būt izplatījies ārpus reģiona ap prostatu, tas nozīmē, ka attēlveidošanas pētījumos nav pierādījumu par metastāzēm.
Audzējam jābūt arī izturīgam pret standarta androgēnu atņemšanas terapiju (lielākā daļa audzēju tomēr kļūst rezistenti). Terapijas audzēju veids, kam var rasties pretestība, var būt gonadotropīnu atbrīvojošā hormona analogi (GnRH analogs), piemēram, Lupron (leuprolīds), Trelstar vai Triptodur (triptorelīns), Zoladex (goserelīns), Vantas vai Supprelin (histrelīns) vai operācija (a divpusēja orhiektomija).
Ārsti lieto terminu "izturīgs pret kastrāciju", lai aprakstītu audzējus, kas vairs nereaģē uz šīm terapijām.
Turklāt tie, kuriem ir augsts metastātiska vēža attīstības risks, ir tiesīgi izmēģināt Erleada. Audzēji, kuru PSA dubultošanās laiks ir 10 mēneši vai mazāk, visticamāk pieaugs un izplatīsies.
Lai gan FDA vēl nav apstiprinājusi šo lietojumu, Erleada var būt noderīga arī metastātiskam prostatas vēzim, kas ir kļuvis izturīgs pret parasto hormonālo ārstēšanu. Pašlaik tiek veikti vairāki klīniskie pētījumi, lai novērtētu šo lietojumu.
Piesardzības pasākumi
Zāles jālieto piesardzīgi vīriešiem, kuriem ir bijušas neiroloģiskas problēmas, piemēram, krampji, smadzeņu audzējs, insults vai traumatisks smadzeņu ievainojums.
Ir arī daži nepieciešamie piesardzības pasākumi, kas attiecas gan uz vīrieti, kurš lieto Erleada, gan uz jebkuru partneri, kas viņam ir, ja viņa ir vai varētu iestāties grūtniecība. Vīriešiem, kuriem ir grūtniece, būs nepieciešams lietot prezervatīvu visā ārstēšanas laikā un trīs mēnešus pēc Erleada lietošanas pārtraukšanas.
Ja partneris varētu iestāties grūtniecība, ļoti efektīva dzimstības kontrole jālieto visā ārstēšanas laikā un trīs mēnešus pēc ārstēšanas pabeigšanas.
Erleada nedrīkst lietot sievietes un tā var izraisīt iedzimtus defektus grūtniecēm.
Kā tas strādā
Erleada ir antiandrogēnu terapijas veids, ko dēvē par nākamās paaudzes androgēnu receptoru blokatoriem. Tādi androgēni kā testosterons izraisa prostatas vēža augšanu, saistoties ar androgēnu receptoriem un stimulējot audzēja augšanu.
Erleada efektīvi bloķē signālu, kas tiek nosūtīts no receptora uz šūnas kodolu, kas to izraisītu sadalīšanos un augšanu. Salīdzinot ar citām šīs kategorijas zālēm Xtandi (enzalutamīdu), Erleada var būt spēcīgāka antiandrogēna aktivitāte un mazāks krampju izraisīšanas risks.
Vienā pētījumā, kurā piedalījās vairāk nekā 1200 vīriešu, kuri atbilda iepriekš izklāstītajiem ārstēšanas kritērijiem, vidējais laiks pirms vēža izplatīšanās bija 16,2 mēneši vīriešiem, kuri tika ārstēti tikai ar hormonu terapiju, bet 40,5 mēneši vīriešiem, kuri tika ārstēti ar hormonu terapiju plus Erleada.
Vīriešiem, kuri tika ārstēti ar Erleada plus hormonu terapiju, bija 72% mazāka iespēja attīstīt metastāzes (kauliem, mīkstajiem audiem vai limfmezgliem ārpus iegurņa) vai pat nomirt saistītu komplikāciju dēļ, salīdzinot ar tiem, kuri nav ārstēti ar Erleada.
Īpaši Erleada uzlaboja pacientu izdzīvošanas rādītājus, nemazinot to vīriešu dzīves kvalitāti, kuri lietoja medikamentus.
Papildus mazāk metastāzēm vīriešiem, kurus ārstēja ar Erleada, bija mazāksimptomi, kas saistīti ar vēža progresēšanu, nekā vīrieši, kuri nav ārstēti ar zālēm. Pat pēc ārstēšanas ar Erleada pārtraukšanas acīmredzami bija pastāvīgi ieguvumi.
Vīriešiem, kuri Erleada laikā piedzīvoja vēža progresēšanu un pēc tam tika nomainīti uz citu ārstēšanu, bija nepieciešams ilgs laika posms, līdz sekojošās terapijas progresēšana notika, nekā vīriešiem, kuri vispār nesaņēma Erleada.
Blakus efekti
Tāpat kā jebkuras citas zāles, arī Erleada var izraisīt blakusparādības un komplikācijas, un tā var mijiedarboties ar citām zālēm. Pareizi lietojot, tikai 10,6 procentiem vīriešu (salīdzinot ar 7 procentiem vīriešu, kuri ārstēti ar placebo) blakusparādības bija pietiekami smagas, ka viņiem vajadzēja pārtraukt zāļu lietošanu.
Blakusparādības, kas biežāk radās cilvēkiem, kuri lieto Erleada, nekā tie, kas lietoja placebo, bija šādi:
- Izsitumi
- Hipotireoze
- Lūzumi
Izsitumi tomēr tika novērsti 81 procentiem cilvēku divu mēnešu laikā pēc parādīšanās. Attiecībā uz hipotireozi tas notika 8,1 procentam cilvēku, kuri lietoja Erleada, salīdzinot ar tikai 2 procentiem cilvēku, kuri lietoja placebo.Lūzumi vai kaulu lūzumi radās 11,7 procentiem cilvēku, kuri lietoja Erleada, salīdzinot ar 6,5 procentiem cilvēku, kuri lietoja placebo.
Citas blakusparādības, kas radās 10 procentiem vai vairāk cilvēku, kas lieto Erleada (bet bieži rodas arī ar placebo), ir šādas:
- Nogurums
- Caureja
- Augsts asinsspiediens
- Slikta dūša
- Svara zudums
- Locītavu sāpes
- Karstuma viļņi
- Kritieni
- Apetītes samazināšanās
- Potīšu pietūkums (perifēra tūska)
Erleada lietošana
Ja ārsts ir ieteicis Erleada, ir svarīgi saprast gan iespējamos ieguvumus, gan iespējamos ārstēšanas riskus.
Dozēšana
Erleada lieto iekšķīgi lietojamu tablešu veidā (kopā 240 mg) vienu reizi dienā kopā ar ēdienu vai bez tā. Tas jālieto katru dienu vienā un tajā pašā laikā.
Pirms sākat
Ja lietosiet Erleada, lai pārbaudītu iespējamo zāļu mijiedarbību, ir svarīgi konsultēties ar ārstu un farmaceitu par visām lietotajām zālēm. Erleada ir spēcīgs dažu aknu enzīmu induktors, un tam ir liels mijiedarbības potenciāls ar vairākām dažādām zālēm.
Sakarā ar palielināto kritienu un lūzumu risku cilvēkiem ir jānovērtē kritienu risks, un viņiem vajadzētu "izturēt pret kritieniem" savas mājas. Jāatzīmē arī visi osteoporozes pierādījumi, kas palielinātu krišanas risku.
Lietojot Erleada
Ja lietojat Erleada, ir svarīgi paturēt prātā dažus riska faktorus.
Ja rodas krampji, zāles nekavējoties jāpārtrauc.
Erleada var samazināt auglību. Vīrieši nedrīkst ziedot spermu, kamēr tiek ārstēti ar medikamentiem un vismaz trīs mēnešus pēc ārstēšanas pārtraukšanas.
Vīriešiem, kuriem ir partneri, kuri ir vai varētu iestāties grūtniecība, ārstēšanas laikā un vismaz trīs mēnešus pēc ārstēšanas pārtraukšanas jālieto prezervatīvi.
Lai pārbaudītu hipotireozi, ik pēc četriem mēnešiem jāpārbauda TSH līmenis.
Vārds no Verywell
Erleada (apalutamīds) ir jaunāks līdzeklis pret prostatas vēzi, kas var ievērojami samazināt prostatas vēža izplatīšanās risku vai izraisīt nāvi vīriešiem, kuru vēzis vēl nav izplatījies, kuriem ir augsts izplatīšanās risks un kuri ir kļuvuši izturīgi pret standarta hormonu terapiju. Par laimi ārstēšana, šķiet, ir ļoti labi panesama, un netika konstatēts, ka tas vienlaikus pasliktinātu dzīves kvalitāti un uzlabotu izdzīvošanu. Tāpat kā jebkuras zāles, tomēr ir svarīgi apzināties piesardzības pasākumus, iespējamās blakusparādības un zāļu mijiedarbību, kas var rasties zāļu lietošanas laikā.
