FDA atļauj aizsargājošu apkakli sportistiem, kuriem ir smadzeņu traumu risks

Pieklājīgi no Q30 Innovations

Galvenie celiņi

• ASV Pārtikas un zāļu pārvalde atļāva tirgot Q-Collar, kakla vēnu kompresijas apkakli, kas domāta smadzeņu pasargāšanai no atkārtotas ietekmes.
• Q-Collar nav paredzēts satricinājumu vai citu nopietnu galvas traumu novēršanai.
• Pat ja persona nēsā papildu aizsargierīces, piemēram, Q-Collar, viņam tomēr vajadzētu koncentrēties uz drošu spēlēšanu.

Pēdējos gados uzmanības centrā ir potenciālie veselības riski bērniem, kuri nodarbojas ar kontaktsportu. Tagad uzņēmumi izstrādā produktus, lai potenciāli aizsargātu smadzenes šo spēļu laikā.

Pagājušā mēneša beigās ASV Pārtikas un zāļu pārvalde (FDA) atļāva tirgot sportistus, kas vecāki par 13 gadiem, ierīci Q-Collar - ap sportista kaklu nēsātu ierīci, kas, domājams, palīdz aizsargāt sportista smadzenes no atkārtotām sekām.

Pētījumi iepriekš ir parādījuši, ka bērniem un pusaudžiem ir lielāka iespēja saslimt ar smadzeņu satricinājumiem nekā sportistiem koleģiālā līmenī. 2015. gada sistemātisks Kalgari universitātes pārskats, kas publicētsBritu Sporta medicīnas žurnālsatklāja, ka sportisti, kuri spēlēja regbiju, hokeju un amerikāņu futbolu, satricināja vairāk nekā citos sporta veidos.

Kaut arī Q-apkaklei var būt nozīme sportistu pasargāšanā no traumām, tā nav paredzēta, lai novērstu satricinājumus vai nopietnus smadzeņu ievainojumus. "Šī ir jauna ierīce, pirmā šāda veida ierīce šim lietojumam," Verywell stāsta Christopher M. Loftus, MD, FDA ierīču un radioloģiskās veselības centra Neiroloģiskās un fizikālās medicīnas ierīču biroja direktora vietas izpildītājs. "FDA pārskatītie klīnisko pētījumu dati atbalstīja šīs ierīces drošību un efektivitāti kā palīglīdzekli smadzeņu aizsardzībā no sekām, kas saistītas ar atkārtotu sub-satricinošu galvas triecienu."

FDA piešķīra Q-Collar tirdzniecības atļauju uzņēmumam Q30 Sports Science, LLC, kas pazīstams kā Q30 Innovations. Paredzētā Q-apkakles cena ASV nav izlaista, taču Kanādā ierīce pašlaik maksā 250 Kanādas dolārus.

Q-apkakles iespējamā loma drošībā

Q-apkakle tiek uzskatīta par kakla vēnu saspiešanas apkakli. Sinsinati bērnu slimnīcas 2016. gada pētījums, kas publicētsBritu medicīnas žurnālsapskatīja lomu, kāda var būt šīm kakla saspiešanas apkaklēm, lai mazinātu smadzeņu sadursmi ar galvaskausa iekšpusi, kas pazīstama arī kā slaids, vidusskolas futbolistu vidū.

Pētījumi, kas publicēti žurnālāNeiroloģijas robežasunBritu Sporta medicīnas žurnālsir arī atklājuši, ka Q-Collar ir solījums palīdzēt aizsargāt pusaudžus, kuri attiecīgi spēlē hokeju un futbolu.

Q-apkaklei var būt nozīme, palīdzot cilvēkiem labāk pasargāt sevi, spēlējot kontaktu sporta veidus, taču tā efektivitāte nav pārbaudīta cilvēkiem ar virkni veselības problēmu. FDA iesaka cilvēkiem ar noteiktiem apstākļiem, piemēram, paaugstinātu spiedienu galvaskausā un zināmiem krampju traucējumiem, neizmantot Q-apkakli.

Ko tas jums nozīmē

Ja jūs vai jūsu bērns nodarbojas ar kontaktsportu, Q-apkakle nebūs sudraba lode, kas novērš satricinājumus un citas nopietnas smadzeņu traumas. Tas var palīdzēt ierobežot slazdus ķiveres iekšienē un atvieglot atkārtotu triecienu triecienu, taču drošai spēlei jābūt arī galvenajai prioritātei.

Q-apkakles vājās vietas

Kaut arī šajā pētījumā tika atklāts, ka kakla vēnu saspiešanas apkaklēm var būt nozīme slosh ierobežošanā, Katherine Labiner, MD, bērnu un sporta neiroloģe Austinas Bērnu neiroloģijas konsultantos, ir nobažījusies, ka tas var būt pārāk teorētisks.

"Nav nekāda veida attēlveidošanas vai tāda veida, ko mēs varētu ievietot cilvēku galvaskausos, lai precīzi zinātu, kas notiek [trieciena laikā]," Labiners stāsta Verywell. "Kad jūs lasāt daļu no šīs informācijas [uz Q-apkakles], tajā teikts:" mēs to visu nevarējām pārbaudīt, bet arī mēs pieņēmām, ka tas to darīs, samazinās risku ".

FDA savā paziņojumā presei rakstīja, ka viens no pētījumiem, kurus viņi apsvēruši, pārskatot Q-Collar, lai apstiprinātu to mārketingā, sastāvēja no 284 13 gadus veciem vai vecākiem priekšmetiem, kuri bija vidusskolas futbola komandas dalībnieki. Apmēram puse valkāja Q-apkakli, bet puse to nedarīja, un katrs sportists pirms un pēc sezonas saņēma magnētiskās rezonanses attēlveidošanas (MRI) skenēšanu.

MRI varētu norādīt uz strukturālām izmaiņām smadzenēs, bet Vernons Viljamss, medicīnas speciālists, sporta neirologs un Sporta neiroloģijas un sāpju medicīnas centra dibinātājs Cedars-Sinai Kerlan-Jobe institūtā Losandželosā, saka Verywell, ka problēmas joprojām var rasties pat ja tas nav redzams attēlveidošanā.

"Tas, ko esmu redzējis, ir tas, ka Q-Collar ir parādījis, ka samazinās šo strukturālo izmaiņu risks attēlveidošanā, taču tas ir cits jautājums nekā tas, vai tas samazina smadzeņu satricinājumu, vai tam ir kāda ietekme uz neiroloģisko funkciju," saka Viljamss.

Nepieciešama drošāka spēle

Tādos sporta veidos kā hokejs un futbols spēlētāji jau izmanto dažādus aizsarglīdzekļus, lai palīdzētu viņiem saglabāt drošību, spēlējot sportu. Q-Collar, pēc Loftus domām, nevajadzētu aizstāt esošās ķiveres un citas ierīces.

"Ierīce tika pētīta ar lietotājiem, kuri valkā Q-Collar ar citu aizsargaprīkojumu, kas saistīts ar īpašām sporta aktivitātēm, piemēram, ķiverēm un plecu spilventiņiem," saka Loftus. "Q-apkakle neaizstāj citu sporta sporta aprīkojumu, un to vajadzētu nēsāt kopā."

Lai sportistiem radītu drošāku vidi, Viljamss uzskata, ka ir svarīgi izmantot daudzpusīgu pieeju. "Ja no aprīkojuma ir potenciālie ieguvumi, tad noteikti mēs tos nevēlamies ignorēt," saka Viljamss. "Bet mēs vēlamies pārliecināties, vai mēs viņus saprotam. No uzvedības maiņas būs arī ieguvumi."

Daļa no šīs mainīgās uzvedības attiecas arī uz to, lai pārliecinātos, ka sportists pārtrauc spēlēt un tiek novērtēts, ja viņiem ir satricinājuma pazīmes, norāda Labiner.

"Ja jūs atgriezīsities pārāk ātri, jūs riskējat ne tikai sevi vēl vairāk ievainot, bet arī pagarināt atveseļošanos," viņa saka. "Es vēlētos bērniem atgādināt:" Vai jūs vēlaties izlaist vienu spēli tagad, vai ir tik svarīgi atgriezties pie šīs vienas spēles un īpaši izlaist atlikušo sezonas daļu? ""

Slimību kontroles un profilakses centrs izklāsta dažus svarīgus noteikumus, kas cilvēkiem jāievieš uz vietas, lai palīdzētu samazināt satricinājuma vai citu nopietnu smadzeņu traumu risku. Tie varētu būt noderīgi drošākas sporta kultūras veidošanā:

• Pārsteidzot citu sportistu galvā
• Izmantojot galvu vai ķiveri, sazinieties ar citu sportistu
• Nelikumīgu kontaktu veidošana vai pārbaudīšana, risināšana vai sadursme ar neaizsargātu pretinieku
• Mēģina savainot vai pakļaut citu sportistu savainojumu riskam