Karls Tapales / Getty Images
Key Takeaways
- FDA ir apstiprinājusi injicējamas zāles Cabenuva HIV ārstēšanai pieaugušajiem.
- Cabenuva tiek ievadīts reizi mēnesī šāviena veidā. Tā ir alternatīva pašreizējām standarta iekšķīgi lietojamām zāļu shēmām, kuru laikā tabletes jālieto katru dienu.
- Ārsti un pētnieki sagaida, ka Cabenuva būs plaši pievilcīga.
Cilvēki, kuriem nepieciešama HIV ārstēšana, tagad var izvēlēties ikmēneša šāvienu, nevis ikdienas tabletes. Pārtikas un zāļu pārvalde (FDA) 21. janvārī apstiprināja farmaceitiskās firmas ViiV Healthcare ražoto injicējamo zāļu Cabenuva vīrusa ārstēšanai pieaugušajiem.
Jaunumi seko pētījumu publikācijai, kas liecina, ka Cabenuva ir tikpat efektīva kā pašlaik pieejamie perorālie medikamenti, lai saglabātu zemu vīrusu slodzi un simptomus.
"Šīs ārstēšanas pieejamība dažiem pacientiem ir alternatīva šī hroniskā stāvokļa pārvaldībai," paziņojumā presei teica FDA Narkotiku novērtēšanas un pētījumu centra Infektoloģijas biroja direktors Džons Farlijs, MD, MPH.
Ko tas jums nozīmē
Ja esat HIV pozitīvs, jums tagad ir plašākas ārstēšanas iespējas, kas var vienkāršot zāļu lietošanas režīmu un aizsargāt jūsu privātumu. Sazinieties ar savu ārstu, lai uzzinātu vairāk par ārstēšanas iespējām.
Cabenuva varētu potenciāli palīdzēt novērst HIV
Cabenuva sastāv no kabotegravīra un rilpivirīna. Pirmais, pēc Kalifornijas Universitātes Sanfrancisko Medicīnas skolas epidemioloģijas un biostatistikas profesora Paula Volberdinga teiktā, ir integrāzes inhibitors; pēdējais ir nukleozīdu reversās transkriptāzes inhibitors (NNRTI).
Gan integrāzes inhibitori, gan NNRTI ir zāļu grupas, kas novērš HIV replikāciju šūnās, sabojājot mēģinājumu pārņemt imūnsistēmu.
Cabotegravir, tāpat kā pati Cabenuva, pieder ViiV Healthcare; rilpivirīns savukārt pieder Janssen Pharmaceuticals.
"HIV ārstēšanai ir nepieciešamas vismaz divas dažādas klases zāles, lai tās būtu efektīvas un izvairītos no zāļu izturības," līdz ar to kombinācija, Volberding stāsta Verywell.
Divos 3. fāzes 2019. gada pētījumos, ATLAS un FLAIR klīniskajos pētījumos, tika konstatēts, ka Cabenuva ir droša, kā arī efektīva pieaugušajiem, kuri jau ir virusoloģiski nomākti, kas nozīmē, ka viņiem bija mazāk nekā 50 HIV kopijas uz mililitru asiņu. Jaunāki pētījumi liecina, ka tikai kabotegravīrs palielināja aizsardzību pret HIV infekciju sievietēm riska grupā.
Kabotegravirs vēl jāapstiprina HIV profilaksei, jo "dati ir diezgan jauni, turpretī dati par [kabotegravira] ietekmi uz [HIV] ārstēšanu ir bijuši zināmu laiku," Džonatans Appelbaums, MD, iekšējās medicīnas profesors medicīna un Floridas štata universitātes Medicīnas koledžas klīnisko zinātņu departamenta direktore, stāsta Verywell. Tomēr viņš sagaida, ka ViiV Healthcare samērā drīz iesniegs apstiprinājumu par šo ārstēšanu.
Laipni lūgti jauninājumi HIV ārstēšanā
Kad Cabenuva pirmo reizi tika iesniegts FDA pārskatīšanai 2019. gadā (toreiz tas tika noraidīts, jo bija bažas par ķīmiju, ražošanu un kontroli), tā saņēma statusu Fast Track and Priority Review, apzīmējumus, kas to nomaina Tas, visticamāk, tika paātrināts, jo HIV un AIDS joprojām visā pasaulē katru gadu izraisa simtiem tūkstošu nāves gadījumu.
"FDA ir centusies ļoti reaģēt uz HIV," saka Volberdings. "Daļēji tas ir saistīts ar aktīvistu spiedienu. HIV epidēmija, protams, joprojām ir briesmīga problēma, tāpēc ir lietderīgi ātri apstiprināt jaunas zāles. "
Federālā aģentūra apstiprināja Vocabria, iekšķīgi lietojamu (tablešu) kabotegravīra formu kopā ar Cabenuva. Vocabria ir paredzēts lietot vienu mēnesi pirms Cabenuva lietošanas kombinācijā ar Edurant, perorālu rilpivirīna zāļu formu, kas tika apstiprināta 2011. gadā. lai nodrošinātu, ka zāles ir labi panesamas, teikts paziņojumā presei.
Daži no 1182 HIV pozitīviem pieaugušajiem, kuri piedalījās ATLAS un FLAIR pētījumos, ziņoja par vieglām blakusparādībām, tostarp:
- Drudzis
- Slikta dūša
- Galvassāpes
- Nogurums
- Reibonis
- Miega traucējumi
- Skeleta-muskuļu sāpes
- Ādas reakcijas injekcijas vietā
Tiek prognozēts, ka Cabenuva būs populāra
Ja ATLAS un FLAIR izmēģinājumu rezultāti liecina, Cabenuva būs plaši pievilcīga. Ir daudz iemeslu, kāpēc divpadsmit šāvienu gadā varētu dot priekšroku 365 tabletēm gadā, Appelbaum saka Verywell. Varbūt visredzamākais ir ievērošanas vieglums.
"Ja jums ir jālieto kaut kas katru dienu visu atlikušo dzīvi, jūs dažreiz aizmirstat, un tāpēc mēs arī zinām, ka šīs zāles nedarbojas, ja tās netiek lietotas," viņš saka. "Tātad ja jūs vienkārši dodaties reizi mēnesī pēc sava šāviena, tad mēs zinām, ka jūs būsiet šeit, jums viss būs kārtībā, jūsu līmenis asinīs būs kārtībā un jūsu vīruss tiks kontrolēts. "
Var būt arī psiholoģisks komforts, ārstējot mazāk, nekā vairāk. Kā norāda Appelbaums, joprojām ir sociāla stigma, kas saistīta ar HIV pozitīvu.
"Ja jūs lietojat ikdienas tableti vai tableti vairāk nekā vienu reizi dienā, katru reizi, kad to lietojat, jūs kaut kā atgādināt par slimību, kas jums ir," viņš saka. "Un tāpēc es domāju, ka pacienti to izjūt, "Hei, es eju reizi mēnesī, saņemu injekciju, un man nākamajā mēnesī nav jādomā par HIV."
Turklāt cilvēkiem ar HIV var būt stresa vai pat bīstami lietot medikamentus citiem. "Viņi, iespējams, dzīvo kopā ar istabas biedru vai ir attiecībās, kur nejūtas ērti izpaust savu statusu, tāpēc viņiem nav jāuztraucas par tablešu turēšanu apkārtnē [ja viņiem ir tiesības saņemt Cabenuva] - viņi varētu vienkārši dodieties uz aptieku vai pakalpojumu sniedzēju un saņemiet injekciju, ”saka Appelbaums.
Kopš FDA apstiprinājuma saņemšanas ViiV Healthcare pieteiksies uz Cabenuva etiķetes maiņu. Izmaiņas nozīmētu, ka pacientiem gadā jāsaņem tikai seši šāvieni, salīdzinot ar 12. ViiV Healthcare, pēc Appelbaum domām, ir dati, kas liecina, ka Cabenuva injicēšana ik pēc astoņām nedēļām vai reizi divos mēnešos ir tikpat efektīva kā injekcija ik pēc četrām nedēļām, vai arī katru mēnesi.
