Mayzent un Mavenclad par MS ārstēšanu

2019. gada martā ASV Pārtikas un zāļu pārvalde (FDA) apstiprināja divas jaunas multiplās sklerozes (MS) zāles: Mayzent (siponimods) un Mavenclad (kladribīns). Šīs zāles kā slimības modificējošas terapijas ir paredzētas, lai mazinātu recidīvus un / vai palēninātu slimības progresēšanu.

Mayzent un Mavenclad ir apstiprināti, lai ārstētu recidivējoši remitējošu multiplo sklerozi (RRMS), kā arī aktīvu sekundāru progresējošu multiplo sklerozi (SPMS). Aktīvā SPMS ir MS veids, kurā persona joprojām piedzīvo recidīvus, vienlaikus piedzīvojot vienmērīgu ar MS saistītu invaliditātes progresēšanu.

Mayzent (bet ne Mavenclad) ir apstiprināts arī klīniski izolēta sindroma (NVS) ārstēšanai.

Mayzent pārskats

Mayzent ir sfingozīna 1-fosfāta receptoru modulators, līdzīgs Gilyena (fingolimodam), un tiek uzskatīts, ka tas darbojas, sekvestrējot noteiktas baltās asins šūnas (jūsu infekcijas apkarošanas šūnas) cilvēka limfmezglos. Mayzent var būt arī tieša pretiekaisuma iedarbība smadzenēs un muguras smadzenēs.

Dozēšana

Mayzent ir iekšķīgi lietojamas zāles (lieto iekšķīgi). Sākotnēji zāles sāk lietot ar nelielu devu un pēc tam titrēt piecu dienu laikā. Atšķirībā no Gilyena, pirmās devas kontrole ir nepieciešama tikai dažiem cilvēkiem, galvenokārt tiem, kuriem ir noteikti sirdsdarbības traucējumi, piemēram, anamnēzē:

• Zema sirdsdarbības frekvence (saukta par sinusa bradikardiju)
• Sirdstrieka
• Sirdskaite
• Sirds blokāde

Efektivitāte

III fāzes izmēģinājumāLancetvairāk nekā 1600 pacienti ar sekundāri progresējošu MS tika nejauši izvēlēti lietot vai nu Mayzent, vai placebo. Pētnieki atklāja, ka Mayzent grupā pacientu ar apstiprinātu invaliditātes progresēšanu (trīs mēnešus pēc tam piešķirto zāļu lietošanas) skaits bija ievērojami mazāks nekā placebo grupā.

Turklāt Mayzent par 55% samazināja gada recidīvu līmeni (ARR).

Brīdinājumi un blakusparādības

Iepriekš minētajā pētījumā Mayzent visbiežāk novērotās blakusparādības bija:

• Galvassāpes
• Augsts asinsspiediens
• Aknu funkcionālo testu palielināšanās

Turklāt Mayzent var palielināt personas inficēšanās risku, samazinot leikocītu skaitu. Mayzent var izraisīt makulas tūsku, un pirms ārstēšanas uzsākšanas ieteicams veikt oftalmoloģisko novērtēšanu. Mayzent var izraisīt arī sirdsdarbības palēnināšanos un plaušu funkcijas pasliktināšanos. Ar ārstēšanu jāuzrauga arī asinsspiediens.

Pārtraucot Mayzent lietošanu, personas MS simptomi var atjaunoties un pat pasliktināties, salīdzinot ar pirms ārstēšanas vai tās laikā. Tāpēc, tāpat kā visām zālēm, ir svarīgi pārtraukt zāļu lietošanu tikai ārsta vadībā. Pēc zāļu lietošanas pārtraukšanas informējiet ārstu, vai MS simptomi pasliktinās.

Visbeidzot, ir vērts atzīmēt, ka, lietojot tajā pašā klasē kā Mayzent, tika ziņots par retu stāvokli, ko sauc par aizmugurējās atgriezeniskās encefalopātijas sindromu (PRES).

Ja Jums rodas pēkšņas, stipras galvassāpes, apjukums vai redzes izmaiņas, nekavējoties sazinieties ar ārstu, jo tas var liecināt par PRES.

Kaut arī PRES parasti uzlabojas pēc zāļu lietošanas pārtraukšanas, ja tas netiek ārstēts, tas var izraisīt insultu.

Mayzent ražotāji iesaka sievietēm reproduktīvā vecumā, kuras lieto zāles, lietot kontracepcijas līdzekļus 10 dienu laikā pēc tās pārtraukšanas.

Pārskats par Mavenclad

Mavenclad ir zāles, kas samazina balto asins šūnu skaitu, kas iesaistītas mielīnu iznīcinošā uzbrukumā MS. Mielīns ir nervu šķiedru aizsargājošs apvalks, kas palīdz efektīvi pārraidīt nervu signālus; kad tiek bojāti vai iznīcināti dažādi MS simptomi.

Sakarā ar Mavenclad drošības profilu, šīs zāles ir ieteicamas cilvēkiem ar MS, kuri nepanes vai pietiekami labi reaģē uz citām MS zālēm. Citiem vārdiem sakot, tas netiek uzskatīts par pirmās izvēles ārstēšanas iespēju, piemēram, Mayzent.

Dozēšana

Mavenclad ir iekšķīgi lietojamas zāles ar unikālu ārstēšanas shēmu - tās tiek ievadītas kā divi ikgadēji ārstēšanas kursi. Katrs ikgadējais ārstēšanas kurss sastāv no divām ārstēšanas nedēļām (sauktām arī par cikliem), kuru starpība būs aptuveni mēnesis.

Mavenclad jālieto vismaz trīs stundas ar citām perorālām zālēm. Tas jālieto kopā ar ūdeni un jānorij vesels, košļājot. Rīkojoties ar zālēm, rokām jābūt sausām, un pēc tam labi nomazgājiet rokas ar ūdeni.

Ierobežojiet saskari ar ādu un nepieskarieties degunam, acīm un citām ķermeņa daļām. Ja zāles nokļūst uz ādas vai uz jebkuras virsmas, nekavējoties nomazgājiet to ar ūdeni.

Efektivitāte

III fāzes izmēģinājumāJaunanglijas medicīnas žurnālsvairāk nekā 1300 pacientu ar recidivējošu MS nejauši tika piešķirti vai nu Mavenclad, vai placebo medikamenti.

Izmeklētāji atklāja, ka tiem, kuri lietoja Mavenclad, gada recidīvu skaits bija mazāks (vairāk nekā 50 procenti) salīdzinājumā ar tiem, kuri lietoja placebo. Turklāt, salīdzinot ar placebo, Mavenclad samazināja invaliditātes progresēšanas un magnētiskās rezonanses attēlveidošanas (MRI) slimības aktivitātes risku 96. nedēļā.

Brīdinājumi un kontrindikācijas

Mavenclad ir divi brīdinājumi par melnajām kastēm (nopietni):

• Mavenclad var palielināt ļaundabīgu audzēju (vēža) risku, tāpēc tas ir kontrindicēts cilvēkiem ar pašreizējiem ļaundabīgiem audzējiem.
• Mavenclad var izraisīt iedzimtus defektus, tāpēc grūtniecēm tas ir kontrindicēts. Faktiski sievietēm reproduktīvā vecumā un vīriešiem ieteicams lietot kontracepcijas līdzekļus Mavenclad lietošanas laikā un vismaz sešus mēnešus pēc pēdējās devas.

Papildus tiem, kuriem ir vēzis vai kuri ir stāvoklī, Mavenclad nav ieteicams lietot cilvēkiem, kuriem ir aktīvas infekcijas vai kuriem ir pozitīvs cilvēka imūndeficīta vīrusa (HIV), zīdīšanas periods vai alerģija pret kladribīnu.

Iespējamās blakusparādības

Mavenclad visbiežāk sastopamās blakusparādības ir šādas:

• Augšējo elpceļu infekcijas
• Galvassāpes
• Samazināts leikocītu skaits

Samazinot leikocītu skaitu, Mavenclad var palielināt personas risku inficēties, ieskaitot ļoti nopietnas infekcijas, piemēram, tuberkulozi (TB), B un C hepatītu un herpes zoster (jostas rozi).

Šīs zāles ir saistītas arī ar aknu bojājumiem, kā arī citu risku veselībai.

Vārds no Verywell

Gan Mayzent, gan Mavenclad piedāvā cerību tiem, kas dzīvo ar MS, īpaši tiem, kuriem ir aktīva sekundārā progresējošā MS.

Varbūt vairāk dvēseli rosina tas, ka šīs divas zāles ir mazuļu soļi, lai galu galā atrastu zāles. Iedomājieties pasauli bez multiplās sklerozes - skaista doma, kas kādu dienu varētu būt mūsu redzeslokā.