Merck pārtrauc vakcinācijas kandidātus
2021. gada 25. janvāris: Merck paziņoja, ka pārtrauks attīstīt savus divus COVID-19 vakcīnu kandidātus - V591 un V590. Uzņēmums paziņojumā presei paziņoja, ka "imūnās atbildes bija zemākas par tām, kas novērotas pēc dabiskas infekcijas, un tām, par kurām ziņots par citām SARS-CoV-2 / COVID-19 vakcīnām".
Merck, kas ir viens no lielākajiem farmācijas uzņēmumiem pasaulē, savlaicīgi centās cīņā pret koronavīrusa slimību 2019 (COVID-19), meklējot veidus, kā ārstēt slimos cilvēkus. ASV uzņēmums strādāja arī pie diviem vakcīnu kandidātiem COVID-19, taču 25. janvārī paziņoja, ka pārtrauks to attīstību, jo izmēģinājumos trūkst imūnās atbildes. Merck turpina koncentrēties uz narkotiku kandidātiem COVID-19 ārstēšanai. , ieskaitot pretvīrusu zāles.
Pārtrauktās vakcīnas kandidāti ir vīrusu vektoru vakcīnas, kas izmanto citu vīrusu modificētas versijas, lai sniegtu instrukcijas šūnām.Uzņēmums augusta beigās sāka reģistrēt dalībniekus agrīnā stadijas klīniskajā pētījumā ar COVID-19 vakcīnas kandidātu V591 un oktobra beigās - agrīnā posma klīniskajā pētījumā kandidātam V590.
Paredzēts, ka Merck dalīsies ar provizoriskiem vakcīnas izmēģinājumu rezultātiem 2021. gada sākumā, bet tā vietā paziņoja par to izstrādes beigām. Merck plāno joprojām iesniegt savus pētījumus par šiem kandidātiem publicēšanai recenzētā žurnālā.
Merck KGaA / Creative CommonsKā tas strādā
Merck vakcīnas kandidāts V591 ir rekombinanta vakcīna, kas izmanto dzīvu vīrusu (masalu) vakcīnu kā piegādes metodi neliela koronavīrusa ģenētiskā koda gabala transportēšanai, lai radītu imūnreakciju. Rekombinantie vīrusi ir ģenētiski modificēti vīrusi, kurus var veidot kā vakcīnas, pievienojot antigēna gēnus.
V591 uzsāka Merck, iegādājoties Themis, privātu uzņēmumu, kas koncentrējās uz imunitāti un vakcīnām, kuras Merck ieguva 2020. gada maijā.
Merck sadarbojās ar Starptautisko AIDS vakcīnu iniciatīvu (IAVI), izstrādājot otru vakcīnas kandidātu V590.
V590 izmanto rekombinantā vezikulārā stomatīta vīrusa (rVSV) tehnoloģiju - to pašu, ko Merck izmantoja, lai izstrādātu vakcīnu cīņai pret Ebolas vīrusu. Šajā konkrētajā vakcīnā Merck izmantoja parastu dzīvnieku vīrusu, kas tika mainīts, lai vīrusā izmantotu noteiktas olbaltumvielas, kas palīdz sākt imūnreakciju pret jauno koronavīrusu.
Cik tas ir efektīvs?
Pagaidām nav izlaisti dati par to, kā darbojas Merck vakcīnas, taču uzņēmums paziņojumā presei paziņoja, ka "gan V590, gan V591 ir labi panesami, bet imūnās atbildes ir zemākas par tām, kas novērotas pēc dabiskas infekcijas, un tām, par kurām ziņots par citām SARS. -CoV-2 / COVID-19 vakcīnas. "
Kad tas būs pieejams?
Merck pārtrauca vakcīnas izstrādi COVID-19, tāpēc tās vakcīnas kandidāti netiks darīti pieejami.
COVID-19 vakcīnas: sekojiet līdzi tam, kādas vakcīnas ir pieejamas, kas tās var saņemt un cik drošas tās ir.
Kas var saņemt Merck vakcīnu?
Merck uz V591 izmēģinājumu reģistrēja 260 dalībniekus no 18 gadu vecuma, grupējot viņus pēc 18 līdz 55 gadiem un tos, kas vecāki par 55 gadiem. Merck bija arī 18 un vecāks dalībnieks ar līdzīgu vecuma grupu.
Merck vairs neizstrādā kandidātus vakcīnām. Ja tiek atļauti citu uzņēmumu vakcīnu kandidāti, Slimību kontroles un profilakses centrs (CDC), iespējams, noteiks, kam un kad vakcīna jāsaņem. CDC pārrauga vakcīnu izplatīšanu, lai cīnītos ar COVID-19, un identificē cilvēkus, kuri vispirms jāvakcinē, pamatojoties uz riska līmeni. CDC Imunizācijas prakses padomdevēja komiteja (ACIP) ir sniegusi ieteikumus par to, kā noteikt vakcīnu piegādi COVID-19 vakcinācijai, tomēr izplatīšanas laikā tā var atšķirties atkarībā no valsts.
CDC lēsa, ka paies vairāki mēneši, pirms vakcīnu piedāvājums sasniegs pieprasījumu. Norādījumi par to, kurš saņems vakcīnu un kad tiks izlemts, kad būs pieejami krājumi. Tikai Amerikas Savienotajās Valstīs ir aptuveni 330 miljoni iedzīvotāju - tas nozīmē, ka, lai vakcinētu visu Ameriku, būs nepieciešami gandrīz 700 miljoni vakcīnas devu, ja citas vakcīnas ievēros divu vakcīnu devu.
Lai gan ir maz informācijas par to, kad visi saņems vakcīnas pret COVID-19, un kur viņi to varēs saņemt, valsts un vietējās veselības nodaļas koordinēs centienus izplatīt vakcīnu devas, tiklīdz tās būs pieejamas. Vakcīnām jābūt pieejamām gan ārstu birojos, gan mazumtirdzniecības vietās, piemēram, aptiekās, kurās tiek ievadītas citas vakcīnas.
Kad vakcīnas kļūst pieejamas, visas ASV valdības nopirktās devas tās pilsoņiem būs brīvas, norāda CDC. Kaut arī pati vakcīna ir bez maksas, iestāde vai aģentūra, kas piedāvā vakcīnu, var iekasēt maksu par ievadīšanu. Paredzams, ka valsts veselības programmas un apdrošināšanas plāni kompensēs pacientiem visas izmaksas, kas saistītas ar COVID-19 vakcināciju, taču pagaidām nav pieejama daudz informācijas.
Blakusparādības un nevēlami notikumi
Merck pētījumi nebija pietiekami tālu, lai sniegtu informāciju par blakusparādībām vai blakusparādībām, kas saistītas ar vakcīnām.
Finansējums un attīstība
Merck ir saņēmis vairāk nekā 38 miljonus ASV dolāru finansējumu no ASV valdības vakcīnas programmai COVID-19 kā daļu no operācijas Warp Speed - valsts un privātā sektora partnerības, kuru ASV valdība ierosināja, lai atvieglotu un paātrinātu vakcīnas COVID-19 izstrādi, un no Biomedicīnas progresīvās pētniecības un attīstības iestādes (BARDA).
BARDA ir programma, kas ietilpst ASV Veselības un cilvēkresursu departamentā. Šī programma un operācija Warp Speed ir centušies paātrināt to, cik ātri var izstrādāt un apstiprināt vakcīnas cīņai ar COVID-19.
