Kas jāzina par Cinqair (Reslizumabs)

Cinqair (reslizumabs) ir injicējamas bioloģiskas zāles, ko lieto retas, bet smagas astmas formas, kas pazīstama kā eozinofīlā astma, ārstēšanai. To ievada intravenozi (vēnā) ik pēc četrām nedēļām, lai kontrolētu astmas simptomus, parasti tikai pēc tam, kad astmas inhalatori un perorālie medikamenti nesniedz atvieglojumu. Biežākā blakusparādība ir sāpes mutē un kaklā.

Cinqair nav vispārīgu versiju.

Izmanto

Pārtikas un zāļu pārvalde (FDA) ir apstiprinājusi Cinqair lietošanai kā kontrolieris pieaugušajiem no 18 gadu vecuma ar smagu eozinofīlu astmu. Tas tiek nozīmēts kā papildu terapija kopā ar citām hroniskas astmas zālēm. Cinqair nekad netiek izmantots atsevišķi.

Ar eozinofilu astmu imūnsistēma pārmērīgi reaģē un rada pārmērīgu eozinofilu daudzumu elpceļos. Tās ir baltās asins šūnas, ko imūnsistēma izvieto cīņā pret slimībām.

Tas ne tikai palielina iekaisumu un astmas lēkmju biežumu un smagumu, bet arī var sabojāt audus un izraisīt deguna polipu veidošanos.

Cinqair darbojas, bloķējot procesu, kurā tiek ražoti eozinofīli, lai apturētu šo imūnreakciju.

Injicējot vēnā, Cinquir saistās ar interleikīnu-5 (IL-5). IL-5 ir imūnsistēmas izdalīts signālproteīns, kas ierosina eozinofilu izdalīšanos no kaulu smadzenēm. Saistīšana bloķē IL-5 darbību un efektīvi samazina eozinofilu līmeni elpceļos.

Cinqair netiek izmantots akūtu uzbrukumu ārstēšanai, bet gan astmas simptomu kontroles uzturēšanai, samazinot eozinofīlo iekaisumu elpceļos.

Cinqair ir bioloģisks līdzeklis, kas klasificēts kā humanizēta monoklonāla antiviela. Humanizētās monoklonālās antivielas ir antivielas, kas iegūtas no dzīvniekiem, bieži pelēm, kuras ir modificētas, lai tās atbilstu cilvēkiem.

Citas monoklonālas antivielas, ko lieto eozinofilās astmas ārstēšanai, ir Dupixent (dupilumabs), Fasenra (benralizumabs), Nucala (mepolizumabs) un Xolair (omalizumabs). Katrs no tiem nedaudz samazina elpceļu iekaisumu.

Izmanto ārpus etiķetes

Cinqair nav apstiprināts, lai ārstētu nevienu eozinofīlu stāvokli, izņemot eozinofīlo astmu.

To sakot, arvien vairāk zinātnieku un ārstu ir sākuši atbalstīt Cinqair lietošanu cilvēkiem ar smagu eozinofīlu ezofagītu, iekaisuma stāvokli, kas parasti saistīts ar pārtikas alerģijām. Pētījumi pat parādīja, ka zāles ir drošas bērniem, kas vecāki par 9 gadiem.

Pirms ņemšanas

Pirms Cinqair izrakstīšanas ārsts vēlēsies apstiprināt, ka jūsu astma ir saistīta ar eozinofiliju (augstu eozinofilu skaitu).

Lai to izdarītu, viņi veiks krēpu pārbaudi, kurā jūs klepojat krēpu (siekalas un gļotas), un pēc tam to pārbauda laboratorijā. Eozinofīliju var diagnosticēt, ja eozinofīli veido vairāk nekā 3,5% no kopējā balto asins šūnu krēpu paraugā.

Lai arī asins analīzes ir noderīgas arī eozinofilijas diagnosticēšanai, augsts eozinofilu skaits asinīs ne vienmēr nozīmē augstu eozinofilu skaitu elpceļos. Ja nepieciešams, bronhu biopsija (ietverot audu ekstrakciju no lielajiem elpceļiem) var sniegt galīgus pierādījumus.

Tas viss nozīmē, ka astma un eozinofilija nenozīmē, ka Cinqair ir pareizā narkotiku izvēle jums. To parasti lieto tikai tad, ja Jums ir smaga pastāvīga astma ar eozinofiliju, atšķirībā no vieglas vai vidēji smagas pastāvīgas astmas.

Smagu pastāvīgu astmu plaši definē kā:

• Nepieciešams vairākas reizes dienā izmantot glābšanas inhalatoru
• Nepieciešamas perorālas kortikosteroīdu zāles divas vai vairāk reizes gadā, lai ārstētu smagus astmas lēkmes
• Nakts uzbrukumi vairākas reizes nedēļā
• Ar samazinātu plaušu funkciju (definēts kā FEV1, kas mazāks par 60% no paredzamās vērtības, vai FEV1 / FVC attiecības samazināšanās par vairāk nekā 5%)

Lai novērtētu šos faktorus, ārsts izmantos vērtējošu anketu, piemēram, Astmas kontroles anketu (ACQ), ko izdevusi Vispasaules iniciatīva astmai (GINA). ACQ novērtē astmu, pamatojoties uz uzbrukumu biežumu un smagumu, zāļu lietošanas biežumu un pakāpi, kādā uzbrukumi ietekmē jūsu spēju normāli darboties. ACQ novērtējumā ir iekļauti arī plaušu funkciju testi (PFT), lai izmērītu jūsu FEV1 un FVC vērtības.

Lai palīdzētu noteikt diagnozi, jums jāuztur dienasgrāmata, kurā sīki aprakstīta, kad uzbrukumi notika pagājušajā nedēļā un cik reizes esat izmantojis glābšanas inhalatoru.

Cinqair parasti tiek nozīmēts, ja kontrolējošie medikamenti, piemēram, inhalējamie kortikosteroīdi, inhalējamie ilgstošas ​​darbības bronhodilatatori un perorālie leikotriēna modifikatori, nespēj mazināt smagus eozinofīlās astmas simptomus.

Piesardzības pasākumi un kontrindikācijas

Vienīgā absolūtā kontrindikācija Cinqair lietošanai ir zināma alerģija pret reslizumabu vai kādu citu zāļu sastāvdaļu.

Ārstēšana ar Cinqair ir jāatliek, ja Jums ir parazitārā tārpu infekcija, piemēram, lenteņi. Eozinofīli ir būtiski, lai kontrolētu parazītus, un to nomākšana var pasliktināt parazitāro infekciju.Ja Jums ir parazitārā infekcija, pirms Cinqair lietošanas ir svarīgi to ārstēt un izārstēt.

Pastāv netieši pierādījumi, ka Cinqair var palielināt noteiktu vēža risku. Saskaņā ar pirmspārdošanas pētījumu datiem 0,6% lietotāju sešu mēnešu laikā pēc Cinqair lietošanas tika diagnosticēts vēzis, salīdzinot ar 0,3% lietotāju, kuri saņēma placebo.

Starp iesaistītajiem vēža veidiem nebija skaidras saistības. Pat ja tā ir svarīgi pirms Cinqair lietošanas uzsākšanas konsultēt ārstu, ja Jūsu ģimenē ir bijis vēzis, esat bijis vēzis vai ārstējat vēzi.

Cinqair drošība grūtniecības laikā nav zināma, lai gan pētījumos ar dzīvniekiem nav pierādījumu par kaitējumu auglim. Nav arī zināms, vai reslizumabu var izvadīt caur mātes pienu un kādu kaitējumu tas var nodarīt zīdaiņiem.

Ja esat grūtniece, barojat bērnu ar krūti vai plānojat grūtniecību, konsultējieties ar savu ārstu, lai pilnībā izprastu iespējamos Cinqair lietošanas ieguvumus un riskus.

Devas

Cinqair ievada intravenozas (IV) infūzijas veidā ārsta kabinetā vai infūzijas centrā ik pēc četrām nedēļām.

Ieteicamā Cinqair deva tiek aprēķināta kā 3 miligrami uz kilogramu (mg / kg) ķermeņa svara. Piemēram, ja jūs sverāt 120 mārciņas (54 kg), ieteicamā deva būtu 162 mg (54 x 3 mg = 162 mg).

Pēc tam ieteicamo devu sajauc ar 50 mililitriem (ml) fizioloģiskā šķīduma un ievada vēnā, izmantojot adatu un IV pilienu. Katra apstrāde tiek veikta 20 līdz 50 minūšu laikā.

Cinqair netiek pašpārvaldīts un netiek uzglabāts mājās. Alerģiskas reakcijas gadījumā tas jādod medicīnas speciālistam veselības aprūpes iestādē.

Ja jūs tikko sākat ārstēšanu, jums var lūgt palikt 20 līdz 30 minūtes pēc infūzijas, lai pārliecinātos, ka jums nav alerģiskas reakcijas pret zālēm. Jums arī ieteiks zāļu alerģijas simptomus un sniegs norādījumus, kam piezvanīt un kā rīkoties, ja rodas kādi simptomi.

Iespējamās blakusparādības

Tāpat kā citas zāles, arī Cinqair var izraisīt blakusparādības. Lielākā daļa ir vieglas un izzūd, kad jūsu ķermenis pielāgojas narkotikām.

Bieži

Visbiežāk novērotās Cinqair blakusparādības (skar vismaz 1% lietotāju) ir šādas:

• Sāpes injekcijas vietā, apsārtums vai apsārtums
• Kakla un mutes sāpes
• Muskuļu sāpes (īpaši kakls, krūtis, rokas un kājas)
• Muskuļu spazmas
• Vājums

Smaga

Retos gadījumos Cinqair var izraisīt dzīvībai bīstamu, visa ķermeņa alerģiju, ko sauc par anafilaksi. Anafilakses simptomi mēdz parādīties 20 minūšu laikā pēc infūzijas un jau ar otro ārstēšanas devu.

Anafilakse ir ārkārtas medicīniskā palīdzība. Ja neārstē, anafilakse var izraisīt šoku, komu, nosmakšanu, sirds vai plaušu mazspēju un nāvi.

Kad jāzvana uz 911

Meklējiet neatliekamo palīdzību, ja pēc Cinqair infūzijas rodas daži vai visi no šiem gadījumiem:

• Nātrene vai izsitumi
• Elpas trūkums
• Sēkšana
• Reibonis vai vieglprātība
• Ātra vai neregulāra sirdsdarbība
• Slikta dūša vai vemšana
• Apjukums
• Sejas, mēles vai rīkles pietūkums
• Tuvojošās liktenes sajūta

Brīdinājumi un mijiedarbība

FDA ir izdevusi melnās kastes brīdinājumu, kas patērētājiem un veselības aprūpes speciālistiem sniedz konsultācijas par Cinqair anafilakses risku. Saskaņā ar pirmspārdošanas pētījumiem 0,3% lietotāju piedzīvoja anafilakses simptomus, visbiežāk vemšanu, sēkšanu un nātreni.

Melnās kastes brīdinājums ir augstākais brīdinājuma līmenis, ko izdevusi FDA, lai aizsargātu patērētājus no nopietniem drošības riskiem.

Tā kā imūnsistēma atzīst Cinqair kā dabiski sastopamas antivielas, šķiet, ka tas nemaina zāļu metabolismu un neizraisa nekādu zāļu mijiedarbību. Pat ja tā, pirms Cinqair lietošanas konsultējieties ar ārstu par visām lietotajām zālēm.