Kas jāzina par Odefsey (Emtricitabīns, Tenofovira AF, Rilpivirīns)

Odefsey ir vienas tabletes fiksētas devas kombinētas zāles, ko lieto HIV ārstēšanā. Pieejams tablešu formā, to var lietot pieaugušajiem un dažiem bērniem. Tas sastāv no trim dažādiem pretretrovīrusu līdzekļiem:

• Emtricitabīns, ko parasti sauc par FTC, nukleozīdu reversās transkriptāzes inhibitors (NRTI)
• Rilpivirīns, kas nav nukleozīdu reversās transkriptāzes inhibitors (NNRTI)
• Tenofovira alafenamīds (TAF), vēl viens NRTI

Odefsey lieto atsevišķi, un tam nav nepieciešamas papildu zāles, lai panāktu un uzturētu vīrusu nomākšanu.

Odefsey darbojas, inhibējot dažādus HIV replikācijas cikla posmus. Gan FTC, gan TAF bloķē fermentu, ko saucreversā transkriptāzeka HIV izmanto vīrusa RNS pārveidošanai DNS, lai "nolaupītu" šūnas ģenētisko mašīnu. Rilpivirīns darbojas līdzīgi, bet tā vietā, lai bloķētu divkāršu DNS veidošanos, tas saistās ar pašu fermentu, lai bloķētu tā aktivitāti.

Odefsey ir otrā antiretrovīrusu kombinācija, kas lieto TAF - "uzlabotu" tenofovira dizoproksila fumarāta (TDF) formu, kas atrodama narkotikās Truvada (FTC + TDF) un Atripla (efavirenz + FTC + TDF). Kā tādu to var uzskatīt par uzlabojumu attiecībā uz TDF balstītu Complera (FTC + rilpivirīns + TDF).

TAF tiek uzskatīts par pārāku par TDF, jo tam ir nepieciešama daudz mazāka deva, lai sasniegtu to pašu efektu. Kā priekšzāles - tas nozīmē neaktīvu savienojumu, kas organismā tiek metabolizēts, lai ražotu zāles - TAF izraisa mazāku zāļu uzkrāšanos asinsritē, samazinot nieru toksicitātes risku, kas novērojams, lietojot TDF.

Izmanto

ASV Pārtikas un zāļu pārvalde (FDA) 2016. gada martā apstiprināja Odefsey lietošanai pieaugušajiem un bērniem, kuru ķermeņa masa ir vismaz 35 kilogrami (77 mārciņas). Tas ir paredzēts lietošanai nesen ārstētiem cilvēkiem, kuru vīrusu slodze ir 100 000 vai mazāka.

Odefsey var arī izmantot, lai aizstātu pašreizējo terapiju (piemēram, Complera), ja personai ir bijusi nenosakāma vīrusu slodze vai vismaz seši mēneši, viņai iepriekš nav bijusi neveiksmīga ārstēšana un nav rezistences pret kādu no antiretrovīrusu līdzekļiem, ko lieto Odefsey. A

Odefsey nav atļauts lietot bez receptes un nav vispārēju zāļu formu.

Pirms ņemšanas

Kad tiek diagnosticēts HIV, ārsts izraksta ģenētiskās rezistences testu, lai noteiktu, vai jūsu "vīrusu baseinā" ir kādi zāļu rezistenti varianti. Pamatojoties uz testa rezultātiem, kas pazīstami arī kā genotipēšana, ārsts var noteikt, kuri pretretrovīrusu līdzekļi ir jutīgi un kuri ne.

Tā kā zāļu rezistenci var pārnest, tas ir, nodot no vienas personas nākamajai, ģenētiskās rezistences testēšana tiek uzskatīta par obligātu, lai izvēlētos zāles ar vislielāko jutīgumu un izturību.

Ja jūs pārejat uz Odefsey, ārsts var arī pasūtīt fenotipa testu, kurā jūsu vīruss tiek individuāli pakļauts pretretrovīrusu zālēm, lai noteiktu, kuri no tiem esat visjutīgākie.

Piesardzības pasākumi un kontrindikācijas

Odefsey var izraisīt ar aknām saistītu simptomu saasināšanos cilvēkiem, kuri ir inficēti ar B hepatītu. Tādēļ tiks veikts B hepatīta tests, lai pārbaudītu, vai Jums ir slimība, kā arī aknu funkcijas testi, lai novērtētu stāvokli jūsu aknas.

Odefsey ir kontrindicēts lietošanai cilvēkiem ar medikamentiem, kas var samazināt rilpivirīna koncentrāciju asinīs (skatīt zemāk "Brīdinājumi un kontrindikācijas"). To nekad nelieto arī cilvēkiem, kuriem ir bijusi izteikta paaugstinātas jutības reakcija uz FTC, rilpivirīnu vai tenofoviru jebkurā formā.

Rilpivirīns var arī pagarināt tā saukto QT intervālu elektrokardiogrammā un, iespējams, izraisīt sirds ritma traucējumus, ko sauc par torsades de pointes. Jūsu ārstam būs jānosaka, vai lietojat kādas zāles, kas izraisa QT pagarināšanos, un, ja tā, jāizlemj, vai Odefsey ir jums pieņemama iespēja.

Pirms Odefsey lietošanas konsultējieties ar ārstu par visām narkotikām, kuras lietojat neatkarīgi no tā, vai tās ir recepšu, bezrecepšu, augu izcelsmes, uztura vai atpūtas zāles.

Tā kā dažādi pretretrovīrusu līdzekļi Odefsey izdalās caur nierēm vai aknām, cilvēkiem ar iepriekšēju nieru vai aknu disfunkciju Odefsey jālieto piesardzīgi, jo tas var izraisīt toksicitāti. Ja to lieto šajos apstākļos, ir svarīgi regulāri kontrolēt nieru darbību un / vai aknu darbību.

Citi fiksētu devu kombinēti antiretrovīrusu līdzekļi

Papildus Odefsey ir 12 citas kombinētas zāles, kuras katru dienu var lietot atsevišķi ar vienu tableti:

• Atripla (efavirenzs + FTC + TDF)
• Biktarvijs (biktegravīrs + FTC + TAF)
• Complera (FTC + rilpivirīns + TDF)
• Delstrigo (doravirīns + lamivudīns + TDF)
• Dovato (dolutegravirs + lamivudīns)
• Genvoya (kobicistats + elvitegravirs + FTC + TAF)
• Džuluka (dolutegravīrs + rilpivirīns)
• Stribild (kobicistats + elvitegravirs + FTC + TDF)
• Symfi (efavirenzs + lamivudīns + TDF)
• Symfi Lo (efavirenzs + lamivudīns + TDF)
• Symtuza (kobicistats + darunavīrs + FTC + TAF)
• Triumeq (abakavīrs + dolutegravirs + lamivudīns)

2021. gada janvārī FDA apstiprināja pirmoreizi mēnesīantiretrovīrusu kombinācija ar nosaukumu Cabenuva, kas sastāv no kabotegravīra un rilpivirīna, ko ievada atsevišķi injekcijas veidā.

Devas

Odefsey ir pieejams kā pelēka, iegarena, apvalkota tablete, kas satur 200 miligramus (mg) FTC, 25 mg rilpivirīna un 25 mg TAF. Vienā pusē tā ir iespiesta "GSI" un otrā "255".

Odefsey lieto iekšķīgi vienu reizi dienā kopā ar ēdienu.

Tā kā Odefsey ir fiksētas devas zāles, devu nevar mainīt.

Kā lietot un uzglabāt

Odefsey jālieto kopā ar cietu pārtiku, lai rilpivirīns tiktu pienācīgi absorbēts. Olbaltumvielu dzērieni vai uztura dzērieni nederēs. Ja rilpivirīna uzsūkšanos nelieto kopā ar ēdienu, kā noteikts, tas var samazināties pat par 40%.

Nesadaliet, nesmalciniet un nekošļājiet tableti, kas arī var ietekmēt absorbciju.

Ja esat izlaidis Odefsey devu, lietojiet to, tiklīdz atceraties. Ja tas ir tuvu nākamās devas ievadīšanas laikam, izlaidiet sākotnējo devu un turpiniet kā parasti. Nelietojiet dubultot devas.

Odefsey var droši uzglabāt istabas temperatūrā, ideālā gadījumā oriģinālā gaismas izturīgā traukā vēsā, sausā skapī vai atvilktnē. Vienmēr pārbaudiet derīguma termiņu, izmetot visas zāles, kurām ir beidzies derīguma termiņš.

Blakus efekti

Dažiem cilvēkiem Odefsey var izraisīt blakusparādības. Lielākā daļa parasti ir pārejoši un izzūd dienu vai nedēļu laikā, kad jūsu ķermenis pielāgojas ārstēšanai. Daudziem cilvēkiem vispār nav blakusparādību.

Bieži

Visbiežāk sastopamās blakusparādības, kas novērotas 2% lietotāju, ir šādas:

• Galvassāpes
• Slikta dūša
• Meteorisms
• Caureja
• Bezmiegs
• Neparasti sapņi

Smaga

Retos gadījumos Odefsey var izraisīt smagas blakusparādības. Bieži vien tajos iesaistīti cilvēki ar jau esošiem stāvokļiem (vai lieto kontrindicētas zāles), kuri nav atbilstoši pārbaudīti.

Dažas no visnopietnākajām komplikācijām, kas saistītas ar Odefsey, ir:

• Akūti B hepatīta paasinājumi: simptomi ir nogurums, slikta dūša, dzelte (acu dzeltēšana), sāpes vēderā, apetītes zudums un tumšs urīns.
• Aknu toksicitāte: Simptomi ir līdzīgi akūtam B hepatītam, bet tie var ietvert arī izsitumus un drudzi.
• Jauni vai pasliktinoši nieru darbības traucējumi: simptomi var būt samazināta urīna izdalīšanās, nogurums, elpas trūkums, slikta dūša un audu pietūkums šķidruma aiztures dēļ.
• Pienskābes acidoze: nenormāla pienskābes uzkrāšanās asinīs, ja to neārstē, var kļūt smaga un pat dzīvībai bīstama.
• Smagas ādas reakcijas: Lietotājiem ziņots par retām zāļu reakcijām ar eozinofīliju un sistēmiskiem simptomiem (DRESS), kas izpaužas ar smagiem izsitumiem, tulznām, drudzi, sejas pietūkumu un hepatītu.
• Smaga depresija: dažiem rilpivirīna lietotājiem ziņots par smagām depresijas epizodēm, ieskaitot domas par pašnāvību. Tas galvenokārt tiek novērots cilvēkiem līdz 18 gadu vecumam.
• Torsade de pointes (TDP): parasti novēro cilvēkiem, kuri lieto QT pagarinājuma zāles, TDP simptomi ir sirds sirdsklauves, reibonis, slikta dūša, auksti sviedri, sāpes krūtīs, elpas trūkums un ātrs pulss.

Brīdinājums un mijiedarbība

Odefsey nes melnās kastes brīdinājumu, kurā patērētāji un veselības aprūpes speciālisti tiek informēti par akūtu paasinājumu risku cilvēkiem ar līdzinfekciju ar hepatītu. Melnās kastes brīdinājums ir visstingrākais FDA ieteikums, kura mērķis ir novērst ar narkotikām saistītas komplikācijas, no kurām iespējams izvairīties.

Odefsey var turpināt sievietēm, kuras iestājas grūtniecēs ar nenosakāmu vīrusu slodzi. Tomēr, tā kā rilpivirīna uzsūkšanās grūtniecības laikā var samazināties, sievietes, kurām nav pilnīgas vīrusu nomākšanas, var būt jāmaina uz aktīvāku zāļu kombināciju.

Zīdīšana nav ieteicama nevienai mātei ar HIV neatkarīgi no ārstēšanas, lai labāk izvairītos no pārnešanas no mātes līdz bērnam riska.

Zāļu mijiedarbība

Odefsey var mijiedarboties ar noteiktām zālēm, no kurām dažas var ietekmēt zāļu koncentrāciju, bet citas var izraisīt nelabvēlīgus simptomus, piemēram, torsades de points.

Pastāstiet savam ārstam, ja lietojat kādu no šīm zālēm to preču zīmēs vai vispārīgās formās:

• Antiaritmijas zāles: Kinidekss (hinidīns), Norpace (disopiramīds), Pronestils (prokainamīds)
• Antibiotikas: Robimicīns (eritromicīns), Zagam (sparfloksacīns)
• Pretkrampju līdzekļi: Dilantīns (fenitoīns), Luminal (fenobarbitāls), Tegretols (karbamazepīns), Trileptāls (okskarbazepīns)
• Antipsihotiskie līdzekļi: Haldols (haloperidols), Mellaril (tioridazīns)
• Pret tuberkulozes zāles: mikobutīns (rifabutīns), Priftīns (rifapentīns), rifadīns (rifampīns), rifamāts (rifampīns + izoniazīds)
• Protonu sūkņa inhibitori (PPI): Kapidex (dekslanprazols), Losec (ompreprazols), Nexium (esomeprazols), Prevacid (lansoprazols), Protonix (pantoprazols) vai jebkurš cits PPI
• Steroīdu zāles: dekadrons (deksametazons)
• Asinszāli

Dažos gadījumos mijiedarbībai var būt nepieciešama devas samazināšana, zāļu aizstāšana vai devu atdalīšana par vairākām stundām. Citās izmaiņas var nebūt vajadzīgas.