Zemesriekstu alerģijas pulveris nopelna FDA apstiprinājumu

Tima Grista fotogrāfija / Getty Images

Key Takeaways

• FDA ir apstiprinājusi Palforzia, lai mazinātu alerģiskas reakcijas tiem, kuriem ir apstiprināta zemesriekstu alerģija.
• Palforzia, pulveris, kas izgatavots no zemesriekstiem, ir paredzēts, lai organismam pakļautu noteiktu daudzumu zemesriekstu olbaltumvielu.
• Zāles jālieto katru dienu, un tās nevar aizstāt EpiPen.

Pārtikas un zāļu pārvalde (FDA) ir apstiprinājusi pulveri, kas izgatavots no zemesriekstiem, lai mazinātu alerģiskas reakcijas tiem, kuriem ir apstiprināta zemesriekstu alerģija. Ziņas par Palforzia apstiprināšanu kā perorālu imūnterapiju tika sīki aprakstītas 14. jūlija numurāAmerikas Medicīnas asociācijas žurnāls.

Palforzia ir paredzēta cilvēkiem vecumā no 4 līdz 17 gadiem. Tas jālieto katru dienu, un tas nav paredzēts kā ārkārtas notikumu ārstēšana. Drīzāk tas ir paredzēts, lai padarītu jebkādas reakcijas - arī anafilaksi - mazāk smagas, ja kāds, kam ir alerģija pret zemesriekstiem, nejauši lieto zemesriekstus. Cilvēkiem, kuri runā ar Palforziju, joprojām vajadzētu izvairīties no zemesriekstiem un zemesriekstu produktiem.

Ko tas jums nozīmē

Ja jums vai jūsu mīļotajam ir alerģija pret zemesriekstiem, šis FDA apstiprinātais pulveris var būt risinājums, kas laika gaitā palīdz mazināt alerģiskas reakcijas uz zemesriekstu iedarbību.

Kā parasti izskatās zemesriekstu alerģijas ārstēšana?

Zemesriekstu alerģijas ir viena no visizplatītākajām pārtikas alerģijām Amerikas Savienotajās Valstīs, kas ietekmē aptuveni 2,2% bērnu. Zemesriekstu alerģija var būt dzīvībai bīstams stāvoklis, un, lai novērstu reakciju, tradicionāli ir nepieciešams pilnībā izvairīties no zemesriekstu iedarbības.

Šīs pākšaugu iedarbības gadījumā cilvēkiem ar apstiprinātu alerģiju parasti visu laiku ir epinefrīna pildspalvas (EpiPen) injektors, lai ārstētu reakcijas simptomus.

Lai gan EpiPen, šķiet, darbojas labi, lai apkarotu alerģisku reakciju, tas prasa injekciju un var būt nervus kutinošs, jo īpaši bērniem.

Eksperti iepriekš ir ierosinājuši, ka agrīna zemesriekstu olbaltumvielu iedarbība zīdaiņa vecumā var samazināt zemesriekstu alerģijas attīstības risku. Teorētiski tas varētu palīdzēt veidot toleranci pret šīm olbaltumvielām, īpaši augsta riska zīdaiņiem ar alerģiju ģimenē.

Tā kā alerģiju izraisa olbaltumvielas, nevis citi makroelementi, piemēram, ogļhidrāti un tauki, alerģijas riska samazināšanas uzmanības centrā ir olbaltumvielas. Amerikas Pediatrijas akadēmija (AAP) tagad paziņo, ka zīdaiņiem agri jāsaiecina ar zemesriekstu olbaltumvielām un bieži vien, lai samazinātu zemesriekstu alerģijas attīstības risku.

Gados vecākiem bērniem, kuriem ir noteikta zemesriekstu alerģija, iepriekšējos pētījumos ir pierādīts, ka zemesriekstu olbaltumvielu perorālā iedarbība ar pievienotu zemesriekstu produktu mazina alerģiskas reakcijas.

Atkārtota, neliela zemesriekstu olbaltumvielu iedarbība var iemācīt ķermenim pārtraukt olbaltumvielu marķēšanu kā “svešu” un novērst imūnreakciju (alerģisku reakciju).

Kā darbojas Palforzia pulveris

Palforzia ir izstrādāta, balstoties uz zemesriekstu olbaltumvielu tolerances veidošanas koncepciju. Šis iekšķīgi lietojamais pulveris pacientam jālieto nepārtraukti, un devu titrē, lai laika gaitā iegūtu vairāk zemesriekstu olbaltumvielu. Agrīnās Palforzia devas jāievada ārsta uzraudzībā, jo palielinās alerģiskas reakcijas izraisīšanas risks.

Devas sastāv no trim fāzēm:

1. Sākotnējā devas palielināšana: pacientiem veselības aprūpes apstākļos tiek nodrošinātas arvien lielākas zemesriekstu alergēnu pulvera devas ar 20 līdz 30 minūšu intervālu vienā dienā.
2. Devas palielināšana: Kad pacients var panest 3 miligramus (mg) zemesriekstu pulvera, palielināšanas fāzē ietilpst 11 palielinošas devas līdz 300 mg, kas tiek lietotas vienu reizi dienā divas nedēļas vienā devā.
3. Uzturēšana: pacienti katru dienu lieto 300 mg zemesriekstu pulvera.

Palforzia tiek piegādātas kapsulās, kas satur dažādas pulvera devas. Lai ņemtu pulveri, kapsulu saturu vienkārši pievieno ēdienam ar aukstu vai istabas temperatūru.

Klīniskajā pētījumā, kurā novērtēja šo pulveri, 496 bērni no 4 līdz 17 gadu vecumam ar zemesriekstu alerģiju tika ārstēti ar zemesriekstu alergēnu pulveri vai placebo. Pēc tam šie dalībnieki tika pakļauti lielākam zemesriekstu olbaltumvielu daudzumam (vismaz daudzumam, kas atrodams vienā zemesriekstā). Rezultāti liecina, ka tie, kuriem tika ievadīts Palforzia, iedarbību panes labāk nekā placebo grupa.

Ģimenēm ir svarīgi atzīmēt, ka viena gada piegāde ar šo narkotiku maksās vairāk nekā 10 000 USD.

Vai Palforzia ir praktiska?

Lai gan ir aizraujoši zināt, ka nejaušas zemesriekstu iedarbības gadījumā var būt veids, kā samazināt reakcijas smagumu, šī jaunā inovācija visus veselības ekspertus neuztrauc.

"Kopumā pašreizējā stāvoklī Palforzia, visticamāk, nav praktiska, ņemot vērā izdevumus," Verywell saka Pegah Jalali, MS, RD, CNSC, CDN, reģistrēts dietologs un Ņujorkas universitātes papildu profesors. "Turklāt pacientiem joprojām būs jāievēro stingra diēta bez zemesriekstiem un jālieto EpiPen."

Džalali arī jautā, vai jaunāki bērni patiešām patērēs pulveri.

"Kā bērnu diētas ārsts es uztraucos par ārstēšanu, jo bērnam jāēd pulveris, kas sajaukts ar pārtiku," viņa saka. "Mēs visi zinām, ka jūs nevarat piespiest bērnu kaut ko ēst. [Pētniekiem] ir tikai dati par to, kas notiek, ja nokavējat divas terapijas dienas, nevis vairāk."

Citi zemesriekstu iedarbības produkti

Lai gan tie nav medikamenti, pastāv citi produkti, kas palīdz veidot bērna iedarbību un iecietību pret zemesriekstiem, īpaši bērniem, kurus uzskata par paaugstinātu risku.

"Vecākiem un aprūpētājiem ir jānosaka, kā nodrošināt šāda veida pārtikas produktus tik jaunā vecumā," portālam Verywell stāsta reģistrētā dietologa dietoloģe un The Nourished Principles īpašniece Stephanie Hodges, MS, MPH, RDN. "Agrīnās ieviešanas uzņēmumi, piemēram, kā Lil Mixins piegādājiet pulverus, kas satur parastos alergēnus saturošus pārtikas produktus, tādējādi vecākiem vieglāk uzzināt, cik daudz vajadzētu dot zīdainim un cik bieži. "

Kopā ar Lil Mixins pārtikas preču veikalos parādās citi pārtikas produkti, piemēram, SpoonfulOne, Happy Family Riekstu maisījumi, Square Baby pārtika un Puffworks zemesriekstu dvesmas uzkodas, lai atbalstītu ģimenes, kuras vēlas ievērot AAP ieteikumu par agrīnu iedarbību.