Kas jāzina par Qvar Redihaler (Beclomethasone)

Teva Pharmaceuticals

QVar Redihaler (beklometazona dipropionāts) ir inhalējami kortikosteroīdi (ICS), ko lieto astmas simptomu ilgtermiņa kontrolei pieaugušajiem un bērniem no 4 gadu vecuma. Lietojot Qvar divas reizes dienā, zāles tieši tiek piegādātas plaušām. Kaut arī tas ir drošs un efektīvs pastāvīgu astmas simptomu ārstēšanā, tas nav paredzēts akūtām epizodēm.

Qvar Redihaler 2017. gadā nomainīja sākotnējo Qvar astmas inhalatoru. Pašlaik nav Qvar Redihandler vispārīgu versiju. Visticamāk, būs jāpaiet daudziem gadiem, līdz patenta ekskluzivitāte beigsies.

Izmanto

Qvar pieder zāļu grupai, ko sauc par kortikosteroīdiem (steroīdiem), kas nomierina imūno reakciju un palīdz mazināt iekaisumu. To lieto, ja īslaicīgas darbības glābšanas inhalators, piemēram, albuterols, nespēj kontrolēt astmas simptomus, un tas jālieto vairāk nekā divas reizes nedēļā.

Qvar tiek piedāvāts mazu un lielu devu formā vieglas, vidēji smagas un smagas astmas ārstēšanai. Lietojot nepārtraukti, Qvar var palīdzēt mazināt elpceļu hiperreaktivitāti, lai plaušas mazāk reaģētu uz astmas izraisītāju.

Šo ICS parasti lieto kopā ar ilgstošas ​​darbības beta-agonistu (LABA), piemēram, Serevent (salmeterolu), lai nodrošinātu astmas simptomu ilgstošu kontroli.

Agrāk inhalējamos steroīdus izmantoja pirms LABA pievienošanas ārstēšanas plānam. Šodien Vispasaules iniciatīva astmai iesaka kombinēti izmantot ICS un LABA, kad tiek norādīta ārstēšana.

Papildus Qvar ir vēl seši citi inhalējami kortikosteroīdi, kas apstiprināti astmas ārstēšanai:

• Aerobid (flunisolīds)
• Alvesco (ciklesonīds)
• Asmanex (mometazona furoāts)
• Azmacort (triamcinolona acetonīds)
• Flovent (flutikazona propionāts)
• Pulmicort (budezonīds)

Ir arī divi kombinēti inhalatori, kas satur steroīdu un LABA: Advair (flutikazons / salmeterols) un Symbicort (budezonīds / formoterols).

Izmanto ārpus etiķetes

Qvar dažreiz lieto bez receptes hroniskas obstruktīvas plaušu slimības (HOPS) ārstēšanai. Tāpat kā astma, HOPS tiek klasificēta kā obstruktīva elpošanas slimība, lai gan astma tiek uzskatīta par atgriezenisku, kamēr HOPS nav.

Arvien vairāk pierādījumu liecina, ka inhalējamie steroīdi, piemēram, Qvar, var būt noderīgi pirmās astmas bērnu astmas ārstēšanā (daļēji, lai mazinātu iekaisumu, kas var izraisīt ilgstošu traumu attīstības plaušās). Tomēr pašlaik nav oficiālu vadlīniju, kas apstiprinātu šādu praksi.

Pirms ņemšanas

Qvar netiek izmantots vieglas astmas pirmās izvēles ārstēšanai; glābšanas inhalatori ir. Ārstēšanas plānā tas tiek ieviests tikai tad, ja kontroli nevar panākt ar pirmās izvēles iespējām.

Lēmums sākt ir balstīts uz klīnisko vērtējumu. Plaušu funkciju testiem (PFT), ko izmanto astmas diagnosticēšanai, ir mazāka nozīme lēmumā, ka akūtu simptomu biežums un smagums.

Piesardzības pasākumi un apsvērumi

Vienīgā absolūtā kontrindikācija Qvar lietošanai ir zināma alerģija pret beklometazonu vai jebkuru citu produkta sastāvdaļu.

Tomēr jāņem vērā arī citi apstākļi, kuros Qvar lietošana var radīt risku:

• Acu slimības: ilgstoša kortikosteroīdu lietošana var palielināt glaukomas un kataraktas risku. Izrakstot Qvar cilvēkiem ar jau esošām redzes problēmām, jāizmanto klīniskais vērtējums.
• Osteopēnija: ilgstoša kortikosteroīdu lietošana var palielināt osteopēnijas (kaulu masas samazināšanās) risku. Qvar ordinējot cilvēkiem ar osteoporozi, jāievēro piesardzība. Jāuzrauga arī mazi bērni, jo Qvar, kaut arī nedaudz, var izraisīt augšanas traucējumus.
• Bērnu infekcijas: Tā kā kortikosteroīdi nomāc imūnsistēmu, Qvar jālieto piesardzīgi bērniem, kuri vēl nav imunizēti pret vējbakām vai masalām.
• Tuberkuloze: Qvar var būt jāizvairās cilvēkiem ar aktīvu tuberkulozi un piesardzīgi jālieto tiem, kam ir citas aktīvas sēnīšu, baktēriju, parazītu vai vīrusu infekcijas.
• Perorāla steroīdu lietošana: pēc sistēmisku steroīdu, piemēram, prednizona, lietošanas pārtraukšanas vairākus mēnešus var būt jāizvairās. Tas ir tāpēc, ka sistēmiskie steroīdi nomāc orgānu triādi, ko sauc par HPA asi, kas regulē daudzas ķermeņa funkcijas. Ja Qvar tiek ievadīts pārāk ātri, tas var palēnināt HPA ass atjaunošanos un palielināt potenciāli dzīvībai bīstamas virsnieru krīzes risku. .
• Imūnsupresija: Tā kā Qvar nomāc imūnsistēmu, tas jālieto piesardzīgi cilvēkiem ar progresējošu vai neārstētu HIV infekciju, cilvēkiem, kuriem tiek veikta vēža ķīmijterapija, vai orgānu transplantācijas saņēmējiem, kuri, lai novērstu orgānu atgrūšanu, paļaujas uz mūža imūnsupresantiem. Tomēr tas ir kontrindicēts, ja cilvēka imūnsistēma irsmagikompromitēts.

Qvar ir C kategorijas grūtniecības zāles, tas nozīmē, ka pētījumos ar dzīvniekiem tika novērota augļa kaitējuma iespējamība, taču nav pieejami labi kontrolēti pētījumi ar cilvēkiem. Lietojot C kategorijas narkotikas, kaitējuma risks tiek uzskatīts par zemu, taču to nevar izslēgt.

Ja esat grūtniece, plānojat grūtniecību vai barojat bērnu ar krūti, pirms Qvar lietošanas konsultējieties ar ārstu, lai pilnībā izprastu ieguvumus un riskus.

Devas

Qvar Redihaler ir pieejams 40 mikrogramu (mcg) un 80 mcg dozētu inhalatoru (MDI) veidā. Katrā 10,6 gramu (g) ​​tvertnē ir 120 devas.

Parasti vienmēr jāizmanto mazākā deva, kas ļauj kontrolēt astmas simptomus, kā noteicis ārsts. Ja sākumdeva nodrošina mazāk nekā pietiekamu kontroli, devu var pakāpeniski palielināt viņu vadībā.

Lai Qvar būtu efektīvs, katru dienu jālieto divas reizes dienā, neatkarīgi no tā, vai Jums ir vai nav simptomi.

Ieteicamā Qvar deva mainās atkarībā no vecuma:

• Pieaugušie un pusaudži no 12 gadu vecuma: sāciet ar 40 līdz 80 μg devu divas reizes dienā, lietojot aptuveni 12 stundu starplaiku. Ja simptomi pēc divām nedēļām neuzlabojas, devu var palielināt līdz maksimāli 320 mcg divas reizes dienā.
• Bērni no 4 līdz 11 gadiem: sāciet ar 40 mikrogramiem divas reizes dienā, lietojot aptuveni 12 stundu intervālu. Ja pēc divām nedēļām simptomi neuzlabojas, palieliniet līdz 80 mcg divas reizes dienā. Nekad nelietojiet vairāk par 80 mcg divas reizes dienā.

Modifikācijas

Cilvēkiem, kuriem ir viegla pastāvīga astma, iespējams, katru dienu nevajadzēs lietot inhalējamos kortikosteroīdus, saskaņā ar Nacionālās veselības institūta (NIH) 2020. gada decembrī izdotajām atjauninātajām astmas vadlīnijām. IKS ieteikumi piedāvā divas pieejas: katru dienu ICS kā kontrolieris, kā arī īslaicīgas darbības beta agonists (SABA) kā glābšanas iejaukšanās vai periodiska lietošana, ko NIH definē kā "ICS pagaidu lietošanu, reaģējot uz astmas pasliktināšanos indivīdam ar astmu, kurš nelieto ICS kontroliera terapija regulāri. "

Tas nozīmē, ka astmas lēkmes gadījumā jāizmanto SABA, kam seko ICS. Šī stratēģija ir piemērota cilvēkiem no 12 gadu vecuma, un tā jāpiemēro tikai medicīnas speciālista vadībā. Nemainiet to, kā lietojat kontroliera inhalatoru, iepriekš nesazinoties ar ārstu.

Cilvēkiem, kuri pāriet no cita inhalējama steroīda uz Qvar, var būt nepieciešama lielāka sākuma deva nekā tiem, kuri Qvar lieto pirmo reizi. Pamatojoties uz ārstēšanas vēsturi un pašreizējiem simptomiem, ārsts ieteiks atbilstošu devu.

Kā lietot un uzglabāt

Qvar Redihaler ir vairākas priekšrocības salīdzinājumā ar aerosolizētiem inhalatoriem, kuros tiek izmantots hidrofluoralkāna (HFA) propelents, un tradicionālajiem MDI, kas izmanto hlorfluorogļūdeņraža (CFC) propelentu.

Qvar kā elpas iedarbināms dozētās inhalācijas inhalators Qvar neprasa gruntēšanu un roku-elpas koordināciju. Tvertne nav jāsakrata, un nav nevienas pogas, kuru nospiest, lai ievadītu zāles. Starplika nav nepieciešama, un to nevajadzētu izmantot.

Šī patentētā dizaina izmantošanas vieglums faktiski ir tas, kas mudināja Qvar Redihaler ieviest oriģinālā Qvar inhalatora aizstājēju. Abos produktos tika izmantotas vienas un tās pašas aktīvās sastāvdaļas vienādos daudzumos - mainījās tikai piegādes metode.

Ar Qvar Redihaler devu precīzi mēra katru reizi, kad atverat un aizverat eņģu iemutņa vāku. Ar katru pārsega klikšķi devu skaitītājs parādīs atlikušo devu skaitu.

Lai izmantotu Qvar Redihaler:

1. Turot tvertni vertikāli un atveriet eņģu iemutņa vāku. Nekratiet trauku, jo tas var ietekmēt devu.
2. Izelpojiet pilnībā, lai iztukšotu plaušas.
3. Ievietojiet iemuti mutē, aizverot lūpas, lai izveidotu zīmogu.
4. Pilnīgi ieelpojiet.
5. Aizturiet elpu 5 sekundes, pēc tam izelpojiet.
6. Lai izmērītu nākamo devu, noklikšķiniet uz iemutņa vāciņa. Atkārtojiet 2. līdz 5. darbību.
7. Ja iemuti ir jātīra, uzmanīgi noslaukiet ar salveti vai drānu.
8. Kad esat pabeidzis, noklikšķiniet iemuti pilnībā aizvērtu.
9. Noskalojiet muti ar ūdeni, lai notīrītu visas zāļu paliekas.

Qvar vislabāk uzglabāt 77 grādos F, bet parasti tas ir stabils temperatūrā no 59 līdz 86 grādiem F.

Ierīce ir zem spiediena, tāpēc neduriet, nededziniet un nepakļaujiet temperatūrai, kas pārsniedz 120 grādus F.

Nemazgājiet un nogremdējiet tvertni, jo tas var izraisīt noplūdi.

Nekad nelietojiet Qvar pēc derīguma termiņa beigām. Uzglabāt bērniem un mājdzīvniekiem nepieejamā vietā.

Blakus efekti

Lai gan Qvar parasti ir labi panesams, ar tā lietošanu ir saistītas dažas blakusparādības. Lielākā daļa ir salīdzināmi ar to, ko jūs pieredzētu, lietojot citus inhalējamos steroīdus, un tas laika gaitā parasti samazināsies.

Ja blakusparādības ir noturīgas vai pastiprinās, informējiet par to ārstu.

Bieži

Qvar Redihaler visbiežāk sastopamās blakusparādības ir:

• Galvassāpes
• Kakla kairinājums
• Iesnas
• Šķaudīšana
• Aukstumam līdzīgi simptomi
• Sinusa infekcija
• Augšējo elpceļu infekcija
• Mutes dobuma kandidoze (piena sēnīte)
• Vemšana

Piena sēnīšu risks ir palielināts, ja pēc Qvar lietošanas nenomazgājat muti. Ja rodas piena sēnīte, jums, iespējams, būs īslaicīgi jāpārtrauc zāles, līdz infekcija izzūd. Šī vai kāda cita iemesla dēļ nepārtrauciet Qvar lietošanu vai pielāgojiet devu, iepriekš nesazinoties ar ārstu.

Smaga

Retāk ir zināms, ka Qvar izraisa smagas blakusparādības, tostarp elpošanas problēmas, alerģiju un virsnieru darbības traucējumus. Starp notikumiem, kuriem nepieciešama neatliekamā medicīniskā palīdzība:

• Paradoksāls bronhu spazmas ir negaidīta reakcija uz inhalējamo kortikosteroīdu, kurā bronhokonstrikcija (elpceļu sašaurināšanās) drīzāk palielinās, nevis samazinās. Kad tas notiek, gandrīz vienmēr tā ir ārkārtas medicīniskā palīdzība.
• Anafilakse ir smaga, visa ķermeņa alerģija, kas var rasties dažu minūšu vai stundu laikā pēc Qvar lietošanas. Ja neārstē, anafilakse var izraisīt šoku, komu, sirds vai elpošanas mazspēju un nāvi.
• Virsnieru krīze rodas, ja virsnieru dziedzeri nespēj ražot pietiekami daudz kortizola, lai regulētu ķermeņa funkcijas. Lai gan virsnieru mazspēja (AI) inhalējamo steroīdu lietotāju vidū nav nekas neparasts - un tas var skart pat 9,3% bērnu), tas var kļūt ļoti nopietns, ja kortizols nokrīt pārāk zemu, izraisot šoku un, iespējams, nāvi.

• Elpošanas grūtības
• Elpas trūkums
• Sēkšana, ieelpojot un izelpojot
• Pastāvīgs klepus
• Sāpes krūtīs
• Vieglprātība
• Nespēja runāt
• Nespēja simptomus mazināt ar glābšanas inhalatoru

• Nātrene vai izsitumi
• Paātrināta sirdsdarbība
• Reibonis vai vieglprātība
• Apjukums
• Ģībonis
• Elpas trūkums
• Sēkšana
• Sejas, mutes vai rīkles pietūkums

• Sāpes vēderā vai sānos
• Reibonis vai vieglprātība
• Nogurums
• Galvassāpes
• Augsts drudzis
• Apetītes zudums
• Slikta dūša un vemšana
• Apjukums
• Bagātīga svīšana uz sejas vai plaukstām
• Ātra sirdsdarbība
• Ātra elpošana

Brīdinājumi un mijiedarbība

Tā kā Qvar tiek ievadīts ieelpojot, tas, visticamāk, neizraisa tāda paša veida zāļu mijiedarbību, kas saistīta ar perorāliem vai injicētiem steroīdiem. Izgatavotājs nav identificējis nevienu ievērojamu mijiedarbību, kas iegūta pirms laišanas tirgū.

Tā kā Qvar piemīt imūnsupresīvā iedarbība, tas var pastiprināt imūnsupresīvu zāļu iedarbību, ko lieto ķīmijterapijai, orgānu transplantācijas saņēmējiem un citiem medicīniskiem apstākļiem. Tie ietver:

• Aldesleikins
• Azasan (azatioprīns)
• Cisplatīns
• Ciklosporīns
• Simulect (baziliksimabs)
• Taksols (paklitaksels)
• Zinbryta (daklizumabs)

Ja lietojat ķīmijterapiju, HIV terapiju vai jebkāda veida imūnsupresīvus medikamentus, informējiet to parakstījušo ārstu, lai jūs varētu uzraudzīt, vai Jums nav blakusparādību. Tas var ietvert parastās asins analīzes, ko parasti lieto, lai uzraudzītu nomāktu cilvēku imūno funkciju.

Lai izvairītos no zāļu mijiedarbības, informējiet ārstu par visām zālēm, kuras lietojat, neatkarīgi no tā, vai tās ir recepšu, bezrecepšu, papildu, augu izcelsmes vai atpūtas zāles.