Audzēja nekrozes faktora (TNF) inhibitori, kurus dažreiz sauc arī par TNF-alfa vai TNFα inhibitoriem, ir zāles, kas palīdz mazināt iekaisuma procesu autoimūno un iekaisuma stāvokļu ārstēšanā. Šīs zāles ir Enbrel (etanercepts), Remicade (infliksimabs), Humira (adalimumabs), Cimzia (certolizumaba pegols) un Simponi (golimumabs).
ASV Pārtikas un zāļu pārvalde (FDA) ir apstiprinājusi TNF inhibitorus dažādu slimību ārstēšanai, ieskaitot reimatoīdo artrītu (RA), psoriātisko artrītu, zarnu iekaisuma slimību (IBD) un ankilozējošo spondilītu.
Ivans-balvans / Getty ImagesKā darbojas TNF inhibitori
TNF inhibitori darbojas, bloķējot proteīna, ko sauc par TNFα, aktivitāti. Lai gan šis proteīns parasti palīdz svarīgām funkcijām, piemēram, tauku metabolismam un asins recēšanai, TNFa pārpalikums var veicināt hronisku iekaisumu un locītavu bojājumus, kā tas ir RA un citos autoimūnos apstākļos.
TNF inhibitori ir bioloģiski līdzekļi, zāļu klase, kas tiek veidota no dzīvām šūnām. Iepriekšējie bioloģiskie līdzekļi tika iegūti, izmantojot grauzēju šūnas, bet jaunāki ir no laboratorijas izveidotām cilvēka šūnu versijām un tiek saukti par "pilnībā humanizētiem". Šis process rada monoklonālas antivielas, kas būtībā ir antivielas, kas ir klonētas.
TNF inhibitori ir otrās līnijas ārstēšana RA ārstēšanai. Tos var parakstīt kā tādu slimību modificējošu pretreimatisko zāļu (DMARD) aizstājēju, kas nedarbojas pietiekami labi, un tos var lietot arī kopā ar DMARD, piemēram, metotreksātu.
Runājot ar savu ārstu par to, kurš TNF inhibitors var būt piemērots tieši jums, varat apsvērt tādus faktorus kā ievadīšana, blakusparādības un izmaksas. Ir vērts atzīmēt, ka visiem TNF inhibitoriem ir melnās kastes brīdinājums, FDA visnopietnākais brīdinājums, jo ir paaugstināts smagas infekcijas un dažu vēža veidu risks.
(uzturošā deva)
+ infūzijas izmaksas
Enbrels
Enbrel (etanercepts) ir ģenētiski modificēts proteīns, kas radīts, apvienojot cilvēka DNS un kāmja olnīcu šūnas. 1998. gadā tas kļuva par pirmo anti-TNF medikamentu, kas ieguva FDA apstiprinājumu.
Administrācija
Jūs lietojat Enbrel, injicējot to zem ādas. Tas tiek piegādāts automātiskās injektora pildspalvveida pilnšļircē, pilnšļircēs vai flakonos, kurus pats izmantojat šļirču piepildīšanai. Standarta pieaugušo deva ir 50 miligrami (mg) reizi septiņās dienās.
Plakanās psoriāzes gadījumā Enbrel sāk lietot ar 50 mg divas reizes nedēļā trīs mēnešus, pēc tam tā mainās uz standarta shēmu.
Bērnu deva ir balstīta uz svaru un ir 0,8 mg uz kilogramu (kg) - aptuveni 2,2 mārciņas - nedēļā, nepārsniedzot maksimālo devu 50 mg.
Blakusparādības un brīdinājumi
Enbrel bieži sastopamās blakusparādības, kurām parasti nav nepieciešama medicīniska palīdzība, ir šādas:
- Reibonis
- Galvassāpes
- Reakcijas injekcijas vietā
- Iesnas
- Kakla kairinājums
- Augšējo elpceļu infekcijas, ieskaitot sinusa infekcijas
Retāk sastopamas, bet nopietnākas blakusparādības ir:
- Mielīts (muguras smadzeņu iekaisums)
- Jaunizveidota multiplā skleroze vai citas demielinizējošas slimības
- Jauni krampju traucējumi
- Optiskais neirīts (redzes nerva iekaisums)
- Pancitopēnija (mazs sarkano asins šūnu, balto asins šūnu un trombocītu skaits)
Enbrel var arī palielināt dažu nopietnu slimību risku, tostarp vairāku veidu vēzi, B hepatītu un papildu autoimūnas slimības. Ja Jums ir sirds slimība, Enbrel to var pasliktināt.
Kam nevajadzētu lietot Enbrel
Nesāciet lietot Enbrel, ja Jums ir nopietna infekcija.
Enbrel var būt kaitīgs cilvēkiem ar noteiktiem apstākļiem. Šīs zāles nav ieteicamas cilvēkiem, kuri:
- Ir pakļauti infekcijai citu medicīnisku apstākļu dēļ, ieskaitot nekontrolētu diabētu
- Ir Veģenera granulomatoze un tiek lietots cits imūnsupresants
- Jums ir vidēji smags vai smags alkohola hepatīts
Izmaksas
Tiešsaistes mazumtirdzniecības aplēses Enbrel svārstās no aptuveni 5000 līdz gandrīz 9 000 ASV dolāru mēnesī. Ražotājs Amgen piedāvā līdzmaksājuma karti cilvēkiem ar apdrošināšanu un īpašu programmu, kas ļauj kvalificētiem cilvēkiem bez apdrošināšanas zāles saņemt bez maksas.
Enbrel pārskatsRemicade
Remicade (infliksimabs) ir monoklonāla antiviela, kas izveidota ar peles un cilvēka šūnu kombināciju. Tas pievienojās Enbrel tirgū pēc FDA apstiprināšanas 1999. gadā.
Administrācija
Remicade tiek ievadīts infūzijas veidā ārsta kabinetā, slimnīcā vai klīnikā. Tas tiek piegādāts lēnām caur intravenozu (IV, vēnā) līniju, kas parasti ilgst divas stundas vai ilgāk.
Pēc pirmās infūzijas jūs saņemsiet vēl vienu divu nedēļu laikā, vēl četras nedēļas vēlāk, un pēc tam ik pēc astoņām nedēļām dodieties uz infūziju uzturēšanas grafiku.
Jūsu ārsts noteiks pareizu devu jūsu infūzijām.
Blakusparādības un brīdinājumi
Remicade bieži sastopamās blakusparādības ir šādas:
- Infūzijas vietas reakcijas
- Galvassāpes
- Slikta dūša
- Iesnas mosa
- Balti plankumi mutē
- Pietvīkums
- Rauga infekcijas (sievietes)
Retos gadījumos ziņots par nopietnākām blakusparādībām, piemēram:
- Sāpes vēderā
- Sāpes krūtīs
- Reibonis vai ģībonis
- Tumšs urīns
- Infekcija
- Neregulāra sirdsdarbība
- Asiņaini izkārnījumi
- Krampji
- Elpas trūkums
Kam nevajadzētu lietot Remicade
Ja jums ir kāds no šiem nosacījumiem, iespējams, neesat labs kandidāts uz Remicade:
- Alerģiskas reakcijas pret jebkādiem medikamentiem
- Pašlaik grūtniece
- Vēzis
- Lupus
Tāpat informējiet ārstu, ja esat nesen veicis vakcināciju.
Izmaksas
Tiešsaistes aprēķini par vienu Remicade devu svārstās no 1300 līdz 2500 ASV dolāriem, pieskaitot pašas infūzijas procedūras izmaksas. Ražotājs Janssen piedāvā programmas, kas palīdzēs jums segt izmaksas neatkarīgi no tā, vai esat apdrošināts.
Remicade pārskatsHumira
Humira (adalimumabs), kas apstiprināta 2002. gadā, bija pirmā pilnībā humanizētā monoklonālā antiviela.
Administrācija
Jūs injicējat sev Humira zem ādas. Tas ir pieejams pilnšļircē vai injektora pildspalvā.
Lielākajai daļai Humira standarta devu ir 40 mg ik pēc divām nedēļām, taču tas var atšķirties atkarībā no stāvokļa. Ja uzlabošanās nav pietiekama, ārsts var palielināt devas biežumu līdz vienai nedēļai.
Dažos gadījumos jūs sāksit ar lielāku un / vai biežāku sākotnējo devu, pēc tam pārejiet uz standarta devu, kas ieteicama jūsu stāvoklim.
Humira devas bērniem atšķiras pēc svara, un dažādiem apstākļiem tas ir atšķirīgs.
Blakusparādības un brīdinājumi
Humira bieži sastopamās blakusparādības ir:
- Galvassāpes
- Infekcijas
- Reakcijas injekcijas vietā (parasti vieglas)
- Slikta dūša
- Muguras sāpes
Nopietnākas reakcijas ir:
- Nopietnas infekcijas, ieskaitot tuberkulozi
- Sepse
- Sēnīšu infekcijas
- Paaugstināts vēža risks
- Nejutīgums vai tirpšana
- Problēmas ar redzi
- Sāpes krūtīs
- Elpas trūkums
- Izsitumi, kas ir jutīgi pret saules gaismu
Kam nevajadzētu lietot Humira
Ja Jums ir demielinizējoša slimība, piemēram, multiplā skleroze, Humira var to pasliktināt.
Jums nevajadzētu sākt lietot Humira, ja Jums ir aktīva infekcija vai Jums ir augsts infekcijas risks nekontrolēta diabēta vai citu veselības problēmu dēļ.
Šīs zāles nav ieteicamas grūtniecības vai zīdīšanas laikā.
Izmaksas
Tiešsaistes aprēķini par Humira izmaksām ir aptuveni 5800 dolāru mēnesī (divas devas). Ražotājs AbbVie piedāvā programmas, kas palīdzēs jums samaksāt par narkotikām.
Humira pārskatsCimzia
Cimzia (certolizumaba pegols) ir pilnībā humanizēta monoklonāla antiviela, kas apstiprināta 2008. gadā.
Administrācija
Cimzia ir pašinjicētas zāles, kuras parasti sākas ar sākotnējo devu, kas ir augstāka par uzturošo devu.
Vairumam indikāciju jūs sākat ar divām atsevišķām injekcijām pa 200 mg katrā. Jūs lietojat to pašu summu divas nedēļas vēlāk un divas nedēļas pēc tam. Pēc tam jūsu uzturošā deva būs vai nu 200 mg ik pēc 14 dienām, vai 400 mg ik pēc 28 dienām.
Blakusparādības un brīdinājumi
Cimzia bieži sastopamās blakusparādības ir:
- Augšējo elpceļu infekcija
- Izsitumi
- Urīnceļu infekcijas
- Reakcijas injekcijas vietā
- Galvassāpes
- Muguras sāpes
Retāk zāles var izraisīt smagas blakusparādības, tostarp:
- Demielinizējoša slimība (jauna parādīšanās)
- Sirdskaite
- Lupusam līdzīgs sindroms
- B hepatīta infekcijas reaktivācija
- Tuberkulozes infekcijas reaktivācija
- Elpas trūkums
- Reibonis vai ģībonis
- Izsitumi, kas saasinās saulē
- Problēmas ar redzi
- Locītavu sāpes
- Apetītes zudums
Kam nevajadzētu lietot Cimzia
Lai gan viņi, iespējams, neizslēdz Cimzia lietošanu, daži apstākļi var padarīt šīs zāles jums bīstamākas. Jums jāapspriež Cimzia plusi un mīnusi ar ārstu, ja Jums ir:
- Diabēts
- HIV / AIDS
- Citi apstākļi, kas pasliktina imūnsistēmu
Jums, iespējams, būs jāatliek Cimzia lietošana, ja nesen esat saņēmis dzīvu vakcīnu.
Izmaksas
Tiešsaistes aprēķini par Cimzia svārstās no aptuveni 4500 līdz 7200 USD vienai 200 mg devai. Ražotājs UBC piedāvā programmas, lai palīdzētu segt izmaksas.
Cimzia pārskatsSimponi
Simponi (golimumabs) ir pilnībā humanizēta monoklonāla antiviela. FDA to apstiprināja 2009. gadā.
Administrācija
Simponi pats injicē zem ādas. Lielākajā daļā gadījumu standarta deva ir 50 mg vienu reizi mēnesī. Čūlainā kolīta gadījumā ir lielāka sākotnējā deva un uzturošā deva 100 mg ik pēc astoņām nedēļām.
Ārsta kabinetā, slimnīcā vai klīnikā infūzijas veidā tiek ievadīta atšķirīga zāļu forma Simponi Aria. Pēc pirmās infūzijas jūs saņemsiet devu ik pēc astoņām nedēļām. Katrai infūzijai vajadzētu ilgt apmēram 30 minūtes.
Blakusparādības un brīdinājumi
Simponi bieži sastopamās blakusparādības ir:
- Augšējo elpceļu infekcija
- Reakcijas injekcijas vietā
- Vīrusu infekcijas (piemēram, aukstumpumpas, gripa)
Nopietnākas zāļu komplikācijas ir:
- Tuberkulozes infekcijas reaktivācija
- B hepatīta infekcijas reaktivācija
- Palielināts dažu vēža veidu risks
- Zems asins daudzums
- Sirdskaite
- Multiplā skleroze
- Guillain-Barré sindroms
- Aknu slimība
- Psoriāze
- Lupusam līdzīgs sindroms
- Locītavu sāpes
- Redzes izmaiņas
- Jutīgums pret sauli
- Sāpes krūtīs
- Elpas trūkums
Lietojot Simponi, jums nevajadzētu saņemt dzīvas vakcīnas.
Kam nevajadzētu lietot Simponi
Aktīvas infekcijas laikā nevajadzētu sākt lietot Simponi.
Ja iepriekš esat saslimis ar B hepatītu vai nesen esat saņēmis dzīvo vakcīnu, jums rūpīgi jānosver šo zāļu plusi un mīnusi.
Izmaksas
Tiešsaistes Simponi izmaksu aprēķins svārstās no aptuveni 4500 līdz 7700 dolāriem. Ražotājam Janssen ir izveidota programma, kas palīdzēs jums samaksāt par medikamentiem.
Simponi lietošanas ceļvedisIetaupiet naudu TNF inhibitoriem
Papildus farmācijas uzņēmumu programmu izpētei, lai kompensētu pacientu zāļu izmaksas, ārsts vai slimnīcas sociālais darbinieks, iespējams, varēs jūs novirzīt uz citiem resursiem, kas var palīdzēt jums atļauties medikamentus.
Bioloģiski līdzīgi
Bioloģiski līdzīgas zāles ir balstītas uz bioloģiskām vielām, un FDA nosaka, ka tām nav klīniski nozīmīgu atšķirību no sākotnējā medikamenta, ko sauc par atsauces produktu. Jūs varat atpazīt narkotiku kā bioloģiski līdzīgu, ja tās nosaukuma beigās redzat četru burtu sufiksu.
Biosimilāri parasti ir lētāki nekā bioloģiskie līdzekļi, līdzīgi kā citu zāļu vispārīgās formas. Tomēr galvenā atšķirība ir tāda, ka aptieka var aizstāt zīmola nosaukumu ar sugas vārdu ar ārsta apstiprinājumu, taču tā nevar aizstāt atsauces līdzekli ar bioloģiski līdzīgu līdzekli tāpat. Ja vēlaties bioloģiski līdzīgu, jums tieši jāsaņem recepte.
Ja jums ir izrakstīts bioloģisks līdzeklis, bet finansiālu vai citu iemeslu dēļ vēlaties lietot bioloģiski līdzīgu līdzekli, jums būs jāsaņem pilnīgi jauna recepte. Runājiet ar savu ārstu.
• Eticovo (etanercept-ykro)
• Inflectra (infliksimabs-dyibs)
• Ixifi (infliksimabs-qbtx)
• Renflexis (infliksimabs-abda)
• Amjevita (adalmimumabs-atto)
• Cyltezo (adalimumabs-adbm)
• Hadlima (adalimumabs-bwwd)
• Hulio (adalimumabs-fkjp)
• Hyrimoz (adalimumabs-adazs)