Interese par urīnceļu infekciju (UTI) vakcīnu turpinās jau pagājušā gadsimta piecdesmitajos gados, un kopš tā laika zinātnieki ir meklējuši dzīvotspējīgu kandidātu baktēriju novēršanaiEscherichia coli.(E. coli) no urīnpūšļa kolonizācijas un infekcijas noteikšanas.
ASV Pārtikas un zāļu pārvalde (FDA) 2017. gada jūlijā piešķīra Sequoia Sciences FimH UTI vakcīnas ātru noteikšanu. Ja to apstiprinās, vakcīna kļūs par pirmo vakcīnu, kas apstiprināta UTI ārstēšanai Amerikas Savienotajās Valstīs.
Blend_ImagesCLOSED / Getty ImagesĀtrs process ir process, kas paredzēts, lai paātrinātu tādu zāļu izstrādi un pārskatīšanu, kuras ārstē nopietnus apstākļus un apmierina neapmierinātas medicīniskās vajadzības.
Par UTI
Tandēmā ar plašu antibiotiku lietošanu ir palielinājies to antibiotiku rezistento baktēriju skaits, kas izraisa smagas UTI. Kad tas notiek, infekcija no urīnpūšļa (kur to sauc par cistītu) var pacelties nierēs (izraisot pielonefrītu).
Dažos gadījumos infekcija var tālāk izplatīties asinīs un izraisīt sepsi. Nieru bojājumi, hospitalizācija un pat nāve ir smagas, neārstētas UTI infekcijas sekas.
Ņemot vērā šos draudus, pieaug interese par vakcīnas izstrādi, kas novērš nepieciešamību pēc antibiotikām. Tas ir īpaši svarīgi sievietēm, kurām rodas atkārtotas vai hroniskas UTI, kurām ir lielāks vairāku zāļu rezistences risks.
UTI ir viena no biežākajām sieviešu klīniskajām bakteriālajām infekcijām, kas veido gandrīz 25% no visām infekcijām.
Par FimCH vakcīnu
FimH vakcīna ir specifiska antigēna vakcīna. Šī ir vakcīna, kas satur olbaltumvielu - šajā gadījumā FimH baktēriju adhēzijas olbaltumvielu -, ko organisms atzīst par kaitīgu. Atbildot uz to, imūnsistēma ražos antivielas, kas paredzētas šī īpašā organisma kontrolei.
FimH proteīns darbojas, nodrošinotE.colilīdzekļi, lai piestiprinātu šūnas uz urīnpūšļa virsmas. To darot, baktērijas var kolonizēt un izplatīties. Bez FimH proteīna,E. colibūtu slikti sagatavots, lai to izdarītu.
Pateicoties DNS tehnoloģijas attīstībai, specifisko antigēnu vakcīnas ir kļuvušas par populāriem vakcīnu izstrādes vakcīnu modeļiem, salīdzinot ar tradicionālākām pilnīgi nogalinātām vai inaktivētām vakcīnām.
Agrīnās fāzes izmēģinājumu rezultāti
FimH vakcīna nav jauna. Sākotnēji to 90. gadu beigās licencēja MedImmune (AstraZeneca pilnībā piederošs meitasuzņēmums) un tas tika iekļauts 1. un 2. fāzes klīniskajos pētījumos, pirms tika izslēgts no izstrādes.
Pēc tam Sequoia Sciences licencēja vakcīnu, nomainīja palīgvielu (viela, kas veicina imūnreakciju) un uzsāka savus izmēģinājumus. Pirmie rezultāti ir bijuši pozitīvi.
No 67 sievietēm, kas iesaistītas šajā pirmajā pētījumā, 30 gadiem divu gadu anamnēzē bija atkārtotas UTI, bet pārējām 37 nebija UTI anamnēzes. Vecums bija no 18 līdz 64 gadiem.
Sievietes tika sadalītas grupās, un tām tika veiktas dažādas injekcijas, dažās no tām bija iesaistīti 50 mikrogrami (µg) FimH vakcīnas, kas pievienotas dažādām sintētisko lipīdu devām, ko sauc par PHAD. Citiem tika dota adjuvantu nesaturoša vakcīna vai placebo.
Vakcīna tika injicēta augšdelma deltveida muskuļos 180 dienu laikā. Kopumā tika veiktas četras vakcinācijas (1., 31., 90. un 180. diena).
Izmēģinājuma perioda beigās sievietēm, kurām ievadīta adjuvanta vakcīna, FimH antivielu daudzums palielinājās 10 reizes, kas liecina par spēcīgu imūno aizsardzību.
Kopumā tika uzskatīts, ka vakcīna ir labi panesama un ir radījusi pietiekami spēcīgu imūnreakciju, lai pamatotu FDA ātru noteikšanu
Kaut arī 1. fāzes pētījumi tika pabeigti 2017. gadā, rezultāti kopumā tika publicēti tikai 2021. gada janvāra numurāCilvēku vakcīnas un imūnterapijas.
Pētījumi turpinās.
Citi vakcīnu kandidāti
Janssen Pharmaceuticals un GlycoVaxyn ir izstrādājuši arī citu UTI vakcīnu ar nosaukumu ExPEC4V. Atšķirībā no Sequoia Sciences vakcīnas, ExPEC4V vakcīna ir konjugāta vakcīna. Šī ir vakcīna, kas antigēnu sapludina (konjugē) ar nesējmolekulu, lai palielinātu tā stabilitāti un efektivitāti.
Pirmās fāzes pētījumā piedalījās 188 sievietes, no kurām 93 saņēma vakcīnu un 95 no tām saņēma placebo. Dalībnieku vecums bija no 18 līdz 70 gadiem. Visiem bija atkārtotas UTI anamnēzē.
Pēc pētnieku domām, ExPEC4V vakcīna bija labi panesama un izraisīja ievērojamu imūnreakciju, kā rezultātā mazāk UTI izraisījaE. coli.
Arī 2. fāzes rezultāti bija salīdzinoši pozitīvi. Šajā pētījuma fāzē tika veiktas divas injekcijas: viena izmēģinājuma pirmajā dienā un vēl 180 dienas vēlāk.
Saskaņā ar pētījumiem, kas publicēti 2005Atklātā foruma infekcijas slimības,sievietēm, kuras saņēma ExPEC4V vakcīnu, antivielu atbildes reakcija pieauga divreiz, salīdzinot ar tām, kuras saņēma placebo, kurām tādas nebija.
Blakusparādības parasti bija vieglas vai mērenas (galvenokārt nogurums un sāpes injekcijas vietā), lai gan vakcīnas grupā tās novēroja divreiz biežāk nekā placebo grupā.
Pētījumi turpinās.
Vārds no Verywell
Sievietes, kurām ir atkārtotas UTI, visticamāk, būs ideālas kandidātes uz UTI vakcīnu, ja tāda būtu apstiprināta. Atkārtota antibiotiku lietošana sievietēm ar hroniskām infekcijām tikai palielina vairāku zāļu rezistences risku gan atsevišķi, gan plašākā populācijā.
Kamēr vakcīna nav pieejama, noteikti apmeklējiet speciālistu, ko sauc par urologu, ja Jums rodas atkārtotas UTI. Un, vēl svarīgāk, nepieprasiet antibiotiku, ja tā netiek piedāvāta. Lietošanas ierobežošana palīdz novērst pret antibiotikām rezistentu baktēriju celmu veidošanos.
Vadošās veselības aprūpes organizācijas, tostarp Pasaules Veselības organizācija, Slimību profilakses un kontroles centrs, ir pasludinājušas antibiotiku rezistenci par vienu no nopietnākajiem veselības apdraudējumiem, ar ko šodien saskaras pasaule.