Ekoloģiskās (atopiskā dermatīta) bioloģiskās ārstēšanas metodes

Bioloģiskās procedūras ir jauna iespēja cilvēkiem, kuri cieš no vidēji smagas vai smagas ekzēmas vai atopiskā dermatīta. Lielākajā daļā cilvēku ekzēmu var kontrolēt, izmantojot profilakses paņēmienus, vietēju ārstēšanu vai ultravioleto staru terapiju. Tomēr dažiem cilvēkiem ir smaga ekzēma, kas netiek atbilstoši ārstēta ar šīm metodēm. Ja tas attiecas uz jums, varētu būt vērts apsvērt bioloģiskā tipa ārstēšanu.

Kas ir ekzēma?

Ekzēma attiecas uz iekaisušo ādu, kas parasti ir raupja, sarkana un ļoti niezoša, ko var izraisīt daudzi iekšējie vai ārējie izraisītāji. Dažreiz ekzēma var kļūt tik smaga, ka āda plaisas un izplūst. Ekzematozus izsitumus var izraisīt lipīgi mikroorganismi, lai gan tie nav visizplatītākie novērotie ekzematozie izsitumi, tāpēc nav tehniski pareizi teikt "nav lipīgi"

Visizplatītākā ekzēmas forma ir atopiskais dermatīts. To nozīmē lielākā daļa nemedicīnisko speciālistu, runājot par “ekzēmu”. Tomēr ir arī daži citi medicīniski apstākļi, kuros ir arī vārds “ekzēma”, piemēram, seborejas ekzēma (saukta arī par seborejas dermatītu).

Atopiskais dermatīts ir ļoti izplatīts iekaisuma ādas traucējums, kas, kā tiek lēsts, ietekmē apmēram 5% līdz 10% pieaugušo Amerikas Savienotajās Valstīs un varbūt 10% līdz 13% bērnu. Tas izraisa ādas simptomus, piemēram, sausu un sašķeltu ādu, niezi un apsārtums. Smagos gadījumos bojājumi var asiņot un izraisīt rētas.

Simptomi laika gaitā var palielināties un samazināties. Ja simptomi ir smagi, simptomi var traucēt arī cilvēku dzīves kvalitāti. Daudziem cilvēkiem ar atopisko dermatītu ir arī astma vai alerģisks rinīts.

Pētnieki pilnībā neizprot atopiskā dermatīta cēloņus, taču šķiet, ka nozīme ir gan vides, gan ģenētiskajiem cēloņiem. Cilvēkiem ar atopisko dermatītu var būt ģenētiska uzņēmība pret trauslāku ārējās ādas slāni (epidermu). Tā rezultātā rodas nenormāls kontakts starp imūno šūnām no dziļākiem ādas slāņiem un vielām ārējā vidē.

Iespējams, ka slimību veicina arī dažas specifiskas problēmas ar imūnsistēmas daļu (adaptīvo imūnsistēmu). Šīs imūnsistēmas izmaiņas var būt vērstas uz iejaukšanos, izmantojot bioloģisko ārstēšanu.

Pieejamās bioloģiskās procedūras

Bioloģiskās procedūras ir procedūras, kas izstrādātas no kādas dzīvas vielas daļas. Tās atšķiras no tradicionālajām farmaceitiskajām zālēm, kuras laboratorijā ražo no nedzīvām ķīmiskām vielām.

Pēdējos gados bioloģiskās ārstēšanas metodes ir kļuvušas pieejamas vairākiem dažādiem medicīniskiem apstākļiem, kas ietekmē cilvēka imūnsistēmu un imūno reakciju. Starp tiem ir reimatoīdais artrīts, Krona slimība un psoriāze (cita ādas slimība).

Bioloģiskās procedūras ir paredzētas, lai nodrošinātu mērķtiecīgu ārstēšanu konkrētam cilvēka imūnsistēmas komponentam.

Šīs ārstēšanas metodes ir radikāli mainījušas šo slimību ārstēšanu, dažos gadījumos radikāli uzlabojot cilvēku simptomus.

Dupiksents (Dupilumabs)

2017. gadā ASV Pārtikas un zāļu pārvalde (FDA) apstiprināja pirmo atopiskā dermatīta bioloģisko ārstēšanu: Dupixent (dupilumabs). Pašlaik Dupixent ir vienīgā atopiskā dermatīta bioloģiskā ārstēšana, ko apstiprinājusi FDA. Tas nozīmē, ka zāļu drošība un efektivitāte ir pārbaudīta klīniskajos pētījumos ar cilvēkiem, ieskaitot apstiprināšanai nepieciešamos trešās fāzes klīniskos pētījumus. Pašlaik tas ir apstiprināts pieaugušajiem un pusaudžiem (no 12 gadu vecuma) ar vidēji smagu vai smagu atopisko dermatītu.

Tiek pētītas citas bioloģiskās ārstēšanas metodes

Pašlaik zinātniski tiek pētītas citas atopiskā dermatīta bioloģiskās ārstēšanas metodes. Dažām no šīm ārstēšanas metodēm ir līdzīgi imūnsistēmas mērķi kā Dupixent, un citi darbojas atšķirīgi.

Iespējams, ka dažas no šīm bioloģiskajām procedūrām nākotnē apstiprinās FDA. Piemēram, bioloģiskie nemolizumabs, lebrikizumabs un tralokinumabs ir veiksmīgi pabeiguši otro un / vai trīs klīniskos pētījumus. Tiek pētītas arī citas bioloģiskās ārstēšanas metodes. Galu galā šim nosacījumam var būt daudz dažādu bioloģiskās ārstēšanas iespēju.

Bez etiķetes bioloģika

Iepriekš daži ārsti ir izrakstījuši arī “neattiecinātus” bioloģiskos līdzekļus atopiskā dermatīta ārstēšanai. Tas attiecas uz ārstēšanu, kurai nav veikts viss klīnisko pētījumu kopums, kas nepieciešams FDA apstiprināšanai par atopisko dermatītu, bet tie, kas, pēc klīnicistu domām, tomēr varētu palīdzēt.

Dažiem iekaisuma apstākļiem jau ir bijusi FDA apstiprināta bioloģiskā ārstēšana (piemēram, psoriāze). Bija cerība, ka daži no šiem ārstēšanas veidiem varētu palīdzēt arī ar atopisko dermatītu, jo to cēloņi zināmā mērā pārklājas. Piemēram, agrāk daži ārsti cilvēkiem ar atopisko dermatītu ir izrakstījuši TNF inhibitorus, piemēram, etanerceptu (zāles, kas apstiprinātas psoriāzes ārstēšanai).

Tomēr ar Dupixent (un nākotnē potenciāli citu bioloģisko līdzekļu) apstiprinājumu, iespējams, klīnicisti retāk izraksta bioloģiskos līdzekļus, kas nav īpaši FDA apstiprināti atopiskā dermatīta ārstēšanai. Iespējams, ka ārsti var arī parakstīt Dupixent ārpus etiķetes citiem ekzēmas veidiem, kaut arī oficiāli FDA ir apstiprinājusi tikai ekzēmas atopiskā dermatīta formu.

Kā darbojas bioloģija

Dupixent ir “monoklonālu antivielu” veids. Atšķirībā no antivielām, kuras jūsu ķermenis parasti ražo, reaģējot uz noteiktām infekcijām, Dupixent ražo laboratorijā. Tas ir paredzēts mērķa noteiktam receptoru tipam, ko sauc par interleikīna 4 (IL-4) receptoru alfa apakšvienību.

Tā kā alfa IL-4 receptoru apakšvienība ir atrodama arī uz IL-13 receptora, tā bloķēšana bloķē signālus lejup pa straumi gan no interleikīna 4, gan no interleikīna 13. Tiek uzskatīts, ka abām šīm imūnsistēmas molekulām ir nozīme iekaisuma un slimība. Tātad, bloķējot šos signālus, ārstēšana var palīdzēt samazināt simptomus.

Citi izstrādātie bioloģiskie līdzekļi ir izstrādāti, lai mērķētu uz šo imūno ceļu vai līdzīgiem imūnā ceļiem. Piemēram, bioloģiskais nemolizumabs ir paredzēts interleikīna-31 receptoru bloķēšanai. Lebrikizumabs ir paredzēts, lai mērķētu uz IL-13 ceļu. Ideja ir tāda, ka šo receptoru bloķēšana var samazināt daļu imūnās aktivācijas, kas veicina slimības simptomus.

Ārstēšanas alternatīvas

Pirms sākat bioloģisko preparātu, jūs, iespējams, mēģināsit mēģināt kontrolēt savu slimību, izmantojot citas metodes. Tie var ietvert profilakses paņēmienus, lai izvairītos no slimības izraisītājiem. Mīkstinošie līdzekļi, ko lieto, lai uzturētu ādu mitru, ir arī terapijas stūrakmens.

Daži cilvēki savu slimību var kontrolēt arī ar steroīdu krēmiem vai ar UV terapiju. Vēl viena iespēja cilvēkiem ar vidēji smagu vai smagu atopisko dermatītu ir vietējas receptes zāles, ko sauc par kalcineirīna inhibitoriem (piemēram, pimekrolimu un takrolimu). Tie ir īpaši noderīgi ķermeņa vietās, kur parasti tiek novērsti vietējie kortikosteroīdi, piemēram, āda ap acīm.

Pirms bioloģisko līdzekļu lietošanas ārsti parasti izraksta vietējos kortikosteroīdus un / vai kalcineirīna inhibitorus. Lielākā daļa gadījumu reaģēs uz šīm ārstēšanas metodēm, un tām nebūs vajadzīgs bioloģisks līdzeklis. (Dupilumaba drošība ir pārāka par ilgstoši augstas iedarbības lokālu kortikosteroīdu drošību. Kalcineurīna inhibitoriem ir arī melnās kastes brīdinājums, ka dupilumabs to nedara.)

Ir arī vairākas nebioloģiskas zāles, kas agrāk tika lietotas bez etiķetes. Tajos ietilpst zāles ciklosporīns, azatioprīns un metotreksāts. Daudziem cilvēkiem ir jāpārtrauc to lietošana, jo tie var izraisīt ievērojamas blakusparādības. Bioloģiskām zālēm nepieciešama mazāka uzraudzība nekā šīm ārstēšanas metodēm, un tām parasti ir mazāk blakusparādību.

Kā tiek ievadīti bioloģiskie līdzekļi

Lielāko daļu bioloģisko ārstēšanu nevar lietot iekšķīgi. Tas ietver FDA apstiprinātu bioloģisko ārstēšanu Dupixent. Parasti ārstēšanu veic katru otro nedēļu.

Dupixent ievada injekcijas veidā tauku zonā zem ādas. Veselības aprūpes sniedzējs jums sniegs konkrētus norādījumus, kā to ievadīt.

Pēc iemācīšanās lielākā daļa cilvēku var sev veikt injekciju. Injekciju parasti veic tauku zonā ap vēderu vai augšstilbiem.

Pirms injekcijas vienmēr notīriet un nosusiniet vietu. Nekad neinjicējiet rētas, maigas vai citādi bojātas vietas.

Noteikti rūpīgi ievērojiet visus uzglabāšanas un administrēšanas norādījumus. Bioloģiskās procedūras ir jutīgākas nekā tradicionālās zāļu procedūras, un daudzas no tām ir jāuzglabā ledusskapī. Tie var nedarboties pareizi, ja ar tiem netiek rīkots pareizi un glabāti pareizi.

Vai jūs varat lietot bioloģiskos līdzekļus kopā ar citām zālēm?

Ideālā gadījumā jūs varēsiet samazināt citas nepieciešamās procedūras, ja pievienojat bioloģisko līdzekli. Piemēram, jūs varētu pārtraukt steroīdu krēmu lietošanu uz ādas.

Tomēr, ja nepieciešams, jūs parasti varat kombinēt bioloģiskos līdzekļus ar vietējiem steroīdu krēmiem. Jums var būt arī jālieto vietējie kalcineirīna inhibitori noteiktās ķermeņa vietās. Kā vienmēr, konsultējieties ar savu veselības aprūpes sniedzēju, lai pārliecinātos, ka saprotat visu ārstēšanas plānu.

Iespējamās blakusparādības

Tāpat kā visām procedūrām, arī bioloģiskajām zālēm ir iespējamas blakusparādības. Dažas no biežāk sastopamajām Dupixent problēmām ir:

• Kairinājums injekcijas vietā
• Infekcija ar herpes simplex vīrusu
• Acu problēmas, piemēram, neskaidra redze vai acu apsārtums, sāpes, sausums vai nieze

Iespējamas arī alerģiskas reakcijas, kas retos gadījumos var būt smagas.

Ja pēc ārstēšanas uzsākšanas uz jūsu ādas parādās sarkanīgi audi, nekavējoties sazinieties ar savu veselības aprūpes sniedzēju. Nekavējoties meklējiet medicīnisko palīdzību arī tad, ja Jums ir kādi nopietni medicīniski simptomi, piemēram, apgrūtināta elpošana.

Tā kā nākotnē kļūst pieejama vairāk atopiskā dermatīta bioloģisko ārstēšanas līdzekļu, tie var atklāt nedaudz atšķirīgus blakusparādību riskus.

Piesardzības pasākumi

Daži cilvēki nevar droši lietot noteiktus bioloģiskos līdzekļus. Pirms ārstēšanas izrakstīšanas jūs un ārsts apsvērsiet jūsu īpašo medicīnisko situāciju. Bioloģiskie līdzekļi var izraisīt lielāku varbūtību iegūt noteiktus infekciju veidus, tāpēc, ja jums ir noteiktas imūnās problēmas, tie jums var nebūt piemēroti.

Sievietēm, kas ir grūtnieces vai baro bērnu ar krūti, jāievēro piesardzība, jo ārstēšana šajā cilvēku grupā nav pētīta.

Konsultējieties ar savu ārstu par to, vai, lietojot dupilumabu vai citus bioloģiskus līdzekļus, varēsiet saņemt vakcinācijas, piemēram, masalas / cūciņu / masaliņas. Tā kā tā ietekmē imūnsistēmu, Dupixent lietošanas laikā nevajadzētu saņemt masalu / cūciņu / masaliņu (MMR) vakcīnu. Pirms ārstēšanas uzsākšanas, iespējams, būs jākonsultējas ar ārstu par vakcinācijas vēsturi.

FDA pašlaik neapstiprina Dupixent bērniem līdz 12 gadu vecumam. Tas nav rūpīgi pārbaudīts bērniem, kas jaunāki par šo. Tomēr dažos gadījumos ārsts var ieteikt ārstēšanu jaunākam bērnam kā nepiemērotu lietojumu.

Vārds no Verywell

Jūs un jūsu ārsts apsvērs jūsu situāciju, lai redzētu, vai bioloģiskie līdzekļi varētu jums labi piemērot. Tas būs atkarīgs no daudziem faktoriem, piemēram, citiem jūsu veselības stāvokļiem, slimības smaguma un finansiāliem apsvērumiem.

Tomēr daudziem cilvēkiem bioloģiskie līdzekļi ir laba izvēle, īpaši, ja neesat spējis kontrolēt savu slimību. Ja galu galā FDA apstiprina vairāk bioloģiskās ārstēšanas, jums var būt vēl vairāk iespēju izvēlēties, kā potenciāli novērst savu slimību.