Kas jāzina par Eylea (Aflibercept)

Eylea (aflibercepts) ir injicējams medikaments, ko lieto noteiktu acu slimību ārstēšanai, ieskaitot makulas tūsku, ar mitru vecumu saistītu makulas deģenerāciju (AMD) un diabētisko retinopātiju (DR).

Zāles jāinjicē skartajā acī specializētam ārstam. Jūsu ārstēšana, visticamāk, sāksies ar ikmēneša injekciju grafiku vairākiem mēnešiem un pēc tam samazināsies līdz injekcijām katru otro mēnesi.

Ar Eylea ārstētie apstākļi ir saistīti ar acu bojājumiem, ko izraisa acs asinsvadu noplūde. Eylea ir asinsvadu endotēlija augšanas faktora (VEGF) inhibitors, kas darbojas, kavējot pārmērīgu asinsvadu augšanu, kas palīdz novērst to noplūdi. Aflibercept nav pieejams vispārīgā formā.

Izmanto

Eylea ir apstiprinājusi ASV Pārtikas un zāļu pārvalde (FDA) noteiktu apstākļu ārstēšanai, kas ietekmē acs makulu. Makula ir tīklenes centrālā daļa. Tīklene ir plāns laukums acs aizmugurē, kas saņem vizuālu ievadi, piemēram, gaismu.

Jebkurš spiediens, asinis vai šķidrums tīklenē vai makulā vai tās tuvumā var pasliktināt redzi un var neatgriezeniski sabojāt šīs struktūras.

Šie apstākļi var attīstīties vienā acī vai abās acīs, un efekts ne vienmēr ir vienāds abās acīs.

Eylea ārstētie apstākļi ietver:

Neovaskulāra (mitra) AMD: šī slimība izraisa pēkšņu vai lēnām progresējošu redzes zudumu vai neskaidru redzi. Tas notiek, kad aiz acs makulas aug nenormāli asinsvadi un izplūst. Riska faktori ir vecs vecums, smēķēšana, sirds un asinsvadu slimības un anamnēzē sausa makulas deģenerācija (progresējoša makulas deģenerācija).

Makulas tūska pēc tīklenes vēnu oklūzijas (RVO): šī problēma var neizraisīt simptomus, vai arī tā var izpausties ar neskaidru redzi vai redzes zudumu. Tas ir šķidruma uzkrāšanās acī, kas var rasties pēc aizsprostošanās tīklenes vēnā (acs asinsvads).

Diabētiskā retinopātija un diabētiskā makulas tūska: šie traucējumi var izraisīt redzes zudumu, īpaši jūsu centrālajā redzes laukā. Diabēts izraisa ķermeņa asinsvadu bojājumus, ieskaitot acs asinsvadus (retinopātija). DR var izraisīt šķidruma vai asiņu noplūdi vizuāli nozīmīgajā zonā, ko sauc par makulu.

Pirms ņemšanas

Jums nevajadzētu lietot šo ārstēšanu, ja acī vai ap to ir infekcija vai iekaisums. Ja jums agrāk ir bijusi alerģiska reakcija pret afliberceptu vai līdzīgiem VEGF inhibitoriem, jums varētu būt risks, ka acī būs smags tīklenes vai koroidāls iekaisums, kas var apdraudēt redzi.

Citi VEGF inhibitori

Kolorektālā vēža ārstēšanai tiek izmantots līdzīgs medikaments Zaltrap (ziv-aflibercept).

Citi VEGF inhibitori ir Lucentis (ranibizumabs) un Beovu (brolicuzimabs), ko lieto mitras AMD ārstēšanai, un Avastin (bevacizumabs), ko lieto vairāku vēža veidu, tostarp kolorektālā vēža un olnīcu vēža, ārstēšanai.

Devas

Šīs zāles tiek piegādātas 2 miligramu (mg) / 0,05 mililitru (ml) šķīdumā vienas devas vienreizējas lietošanas pilnšļircē vai vienas devas flakonā.

To ievada ar intravitreālu (acī) injekciju ar 30-izmēra x 1/2 collu injekcijas adatu. Procedūra jāveic sterilos apstākļos. Jūs saņemsiet vietēju anestēziju un iepriekšēju ārstēšanu ar medikamentiem, lai novērstu infekciju.

Katru sterilu pilnšļirci vai flakonu paredzēts injicēt vienā acī, nevis abās. Pēc ražotāja teiktā, otrajai acij ir nepieciešama jauna adata un jauna sterila pilnšļirce vai flakons. Pēc injekcijas neizlietotās zāles jāiznīcina. Visas uzskaitītās devas ir saskaņā ar zāļu ražotāju.

• Neovaskulāra (mitra) ar vecumu saistīta makulas deģenerācija: ieteicamā deva ir 2 mg (0,05 ml) ik pēc četrām nedēļām pirmos trīs mēnešus, pēc tam 2 mg (0,05 ml) ik pēc astoņām nedēļām. To var ievadīt tik bieži kā ik pēc četrām nedēļām, un tas ir pierādījis efektivitāti, lietojot vienu devu ik pēc 12 nedēļām pēc viena gada efektīvas terapijas
• Makulas tūska pēc tīklenes vēnu oklūzijas: ieteicamā deva ir 2 mg (0,05 ml), ko ievada intravitreālas injekcijas veidā reizi četrās nedēļās.
• Diabētiskā makulas tūska un diabētiskā retinopātija: ieteicamā deva ir 2 mg (0,05 ml) ik pēc četrām nedēļām pirmos piecus mēnešus, pēc tam 2 mg (0,05 ml) ik pēc astoņām nedēļām. To var ievadīt tik bieži kā ik pēc četrām nedēļām.

Jūsu ārsts regulāri atkārtoti novērtēs jūsu acis, lai redzētu, cik labi jūs reaģējat un vai jums ir nepieciešami kādi pielāgojumi vai izmaiņas ārstēšanā.

Modifikācijas

Pēc ražotāja domām, dažiem cilvēkiem ar mitru AMD, DME vai DR var būt nepieciešams turpināt ikmēneša injekcijas, nevis retāku dozēšanas shēmu, pat pēc sākotnējās mēneša fāzes pabeigšanas.

Kaut arī tā nav tik efektīva kā ieteicamā ik pēc 8 nedēļām, daži pacienti ar mitru AMD tiek ārstēti ar vienu devu ik pēc 12 nedēļām pēc viena gada efektīvas terapijas.

Kā lietot un uzglabāt

Eylea ir jāatdzesē temperatūrā no 2 C līdz 8 C (36 F līdz 46 F) sākotnējā traukā un prom no gaismas. To nedrīkst sasaldēt.

Zāles nedrīkst lietot pēc datuma, kas apzīmēts uz kastītes un konteinera etiķetes.

Ja šķiet, ka medikamentam ir daļiņas vai tas ir duļķains vai mainījis krāsu, to nevajadzētu lietot.

Blakus efekti

Jums var rasties zāļu blakusparādības. Blakusparādībām var būt nepieciešama medicīniska un / vai ķirurģiska palīdzība. Noteikti nekavējoties konsultējieties ar savu ārstu par visiem jaunajiem simptomiem un dodieties uz plānotajiem papildu apmeklējumiem, pat ja jūtaties labi.

Paaugstināts acs iekšējais spiediens (spiediena palielināšanās acs iekšienē) var notikt 60 minūšu laikā pēc intravitreālas injekcijas, un retos gadījumos tas var ilgt ilgāk. Tas var neizraisīt simptomus vai var izraisīt miglainu vai neskaidru redzi. Jums var būt grūti uztvert simptomus tik drīz pēc procedūras. Jūsu ārsts var novērot, vai Jums nav šīs blakusparādības.

Bieži

Biežākās blakusparādības ir:

• Konjunktīvas asiņošana (acs asiņošana)
• Acu sāpes
• Katarakta
• Stiklveida pludinātāji (vaļīgu olbaltumvielu klātbūtne acī)
• Palielināts acs iekšējais spiediens
• Stikla ķermeņa atdalīšana (šķidrums acī atdalās no tīklenes)

Šīs blakusparādības var novērst, taču ir svarīgi, lai ārsts būtu informēts, ja pēc procedūras jūtat diskomfortu vai redzes izmaiņas. Un jūsu komanda arī uzraudzīs jūs, lai pārbaudītu, vai nav blakusparādību, kas, iespējams, neizraisa jums simptomus.

Smaga

Dažas blakusparādības var būt īpaši satraucošas un, ja tās neārstē, var izraisīt acu bojājumus.

Smagas blakusparādības ir:

• Endoftalmīts (acs iekaisums)
• Tīklenes atslāņošanās (acs atdalīšana no acs aizmugures)
• Asins recekļi

Brīdinājumi un mijiedarbība

Šīs zāles jālieto ļoti piesardzīgi, ja citas zāles tiks ievietotas acī vai tās tuvumā.

Saskaņā ar pētījumiem ir droši pāriet no bevacizumaba vai ranibizumaba uz ārstēšanu ar afliberceptu.