Kathrin Ziegler / Getty Images
Key Takeaways
- Farmācijas uzņēmums Novavax tikko pabeidza savu 3. fāzes klīnisko pētījumu Lielbritānijā.
- Uzņēmums saka, ka tā vakcīna ir gandrīz 90% efektīva COVID-19 novēršanā.
- Vakcīna bija daudz mazāk efektīva pret Dienvidāfrikas vīrusa celmu.
Farmācijas uzņēmums Novavax nesen dalījās ar 3. fāzes klīniskā pētījuma rezultātiem Lielbritānijā, un, pēc uzņēmuma domām, tā vakcīna ir gandrīz 90% efektīva, lai novērstu COVID-19.
Novavax pagājušās nedēļas paziņojumā presei atklāja, ka tā vakcīna novērsa deviņus no 10 COVID-19 gadījumiem klīniskajā pētījumā, kurā piedalījās 15 000 brīvprātīgo Lielbritānijā.
Vakcīna bija efektīva arī pret B.1.1.7, ļoti infekciozo SARS-CoV-2 celmu, vīrusu, kas izraisa COVID-19, un kas ir ļoti cirkulējis Lielbritānijā. Tomēr Novavax vakcīnai bija daudz zemāka efektivitāte pret Dienvidāfrikas celms, B.1.351. Pētījumā, kurā piedalījās 4400 dalībnieki Dienvidāfrikā, vakcīnas efektivitāte bija tikai 49%. Tomēr, kad dati attiecās tikai uz tiem dalībniekiem, kuriem nebija HIV, efektivitāte palielinājās līdz 60%.
Novavax vakcīna, pazīstama arī kā NVX-CoV2373, “ir pirmā vakcīna, kas parāda ne tikai augstu klīnisko efektivitāti pret COVID-19, bet arī nozīmīgu klīnisko efektivitāti gan pret strauji augošajiem Lielbritānijas, gan Dienvidāfrikas variantiem”, Stenlijs C. Erks, prezidents un vadītājs paziņojumā presei sacīja Novavax izpilddirektors. “NVX-CoV2373 var būt nozīmīga loma šīs globālās sabiedrības veselības krīzes risināšanā. Mēs ceram turpināt sadarbību ar mūsu partneriem, sadarbības partneriem, izmeklētājiem un regulatoriem visā pasaulē, lai vakcīna būtu pieejama pēc iespējas ātrāk. ”
Novavax vakcīna pašlaik ir 3. fāzes klīniskajos pētījumos ASV.
Ko tas jums nozīmē
Novavax COVID-19 vakcīnai kopumā ir augsta efektivitāte. Pašlaik tas notiek 3. fāzes klīniskajos pētījumos ASV un pašlaik nav atļauts to izmantot Amerikā. Ja tā tiks apstiprināta, tā varētu būt vēl viena pieejama vakcīna, kas palīdzēs samazināt COVID-19 izplatību.
Kā darbojas Novavax vakcīna
Novavax vakcīna darbojas savādāk nekā divas vakcīnas, kas pašlaik ir apstiprinātas lietošanai ASV. Šīs Pfizer-BioNTech un Moderna izgatavotās vakcīnas izmanto jaunāku tehnoloģiju formu, kas pazīstama kā Messenger RNS (mRNS). Šīs vakcīnas kodē daļu no smaile proteīna, kas atrodas uz SARS-CoV-2 virsmas. MRNS vakcīnās tiek izmantoti kodētā proteīna gabali, lai radītu imūno atbildi no ķermeņa. Tā rezultātā jūs izveidojat antivielas pret vīrusu.
Novavax vakcīna "izmanto kukaiņu šūnu līniju", saka Verywell infekcijas slimību eksperte Amesh A. Adalja, MD, vecākā zinātniece Džonsa Hopkinsa veselības drošības centrā Merilendā. Šūnas bija inficētas ar cita veida vīrusu, ko sauc par bakulovīrusu, un radīja smaile olbaltumvielas, kas līdzīgas tapām uz SARS-CoV-2 virsmas, viņš skaidro.
Vakcīna satur vairākas smaile nanodaļiņas, kas piesaista imūnās šūnas. Šīs imūnās šūnas rada antivielas pret smaile olbaltumvielu, kas var palīdzēt novērst COVID-19 infekcijas nākotnē. "Tas ir novatoriski," saka Adalja.
Tas, kā darbojas Novavax vakcīna, “nemaz tik ļoti neatšķiras no mūsu gripas vakcīnas - daļas ir tikai nedaudz atšķirīgas,” stāsta Wellwell Tomass Russo, profesors un infekcijas slimību vadītājs Bufalo universitātē Ņujorkā.
Novavax vakcīna ir stabila normālā ledusskapja temperatūrā, tādējādi to ir vieglāk uzglabāt un ievadīt nekā pašlaik apstiprinātās vakcīnas - tas ir liels plus izplatīšanai, norāda Adalja.
Informācija par Novavax vakcīnu drošību
Novavax vēl nav publicējis informāciju par vakcīnu un nav sniedzis sīkāku informāciju par blakusparādībām. Uzņēmums savā paziņojumā presei paziņoja, ka vakcīna nevar izraisīt COVID-19 un nevar atkārtoties ķermeņa iekšienē.
Novavax vēl nav sniedzis sīkāku informāciju par iespējamām blakusparādībām, taču teica, ka tā drošības datu bāze parādīja, ka “smagas, nopietnas un medicīniski apmeklētas blakusparādības radās zemā līmenī un bija līdzsvarotas starp vakcīnu un placebo grupām”.
Nepieciešams vairāk pētījumu
Lai gan sākotnējie dati izklausās daudzsološi, Stenlijs Veiss, MD, Rutgersas Ņūdžersijas Medicīnas skolas un Rutgersas Sabiedrības veselības skolas epidemioloģijas katedras profesors, uzsver, ka šajā brīdī nav pieejama daudz informācijas par vakcīnu.
"Viņi pat nav publicējuši priekšdrukas datus," viņš saka. "Es un zinātnieki nav veikuši pārbaudi, kas jāveic datiem."
Veiss saka, ka zemāka efektivitāte pret Dienvidāfrikas vīrusa celmu ir "noraizējusies", piebilstot: "mums ir nepieciešama sīkāka informācija par to, tostarp informācija par to, vai vakcīna darbojas labāk gados jaunākiem vai vecākiem cilvēkiem".
Russo saka, ka viņš "nav iemīlējies" vakcīnas efektivitātē pret Dienvidāfrikas vīrusa celmu, taču vēlas uzzināt vairāk par vakcīnu.
Bet kopumā Adalja saka, ka vakcīna "joprojām ir ļoti efektīva, lai novērstu smagas slimības ar COVID-19 - tas ir svarīgi." Viņš saka, ka galīgais mērķis ir "pārvērst COVID-19 par aukstu. Ja mēs varam iegūt vairākas efektīvas vakcīnas, mēs, cerams, varam tur nokļūt. ”
