Egrifta (tesamorelīns) ir injicējama, sintētiska augšanas hormonu atbrīvojošā hormona (GHRH) forma, ko ASV Pārtikas un zāļu pārvalde ir apstiprinājusi ar HIV saistītas lipodistrofijas ārstēšanai.
TerapijasŠī sintētiskā GHRH forma ir spēcīgāka un stabilāka nekā GHRH tās dabiskajā stāvoklī. Injicējot, Egrifta stimulē augšanas hormona (GH) veidošanos, kas saistās ar orgānu un audu receptoriem, kas regulē ķermeņa sastāvu.
Papildus anaboliskajam (audu un muskuļu veidošanas) efektam, Egrifta ir arī lipolītisks, tas nozīmē, ka tas maina ceļus, pa kuriem metabolizējas triglicerīdi. Tieši šo pēdējo efektu attiecina uz lipodistrofijas uzlabošanos (patoloģiska ķermeņa tauku pārdale) cilvēkiem ar HIV.
Egrifta ir vienīgās zāles, kas īpaši apstiprinātas ar HIV saistītas lipodistrofijas ārstēšanai. Tas nav paredzēts svara zaudēšanas kontrolei, un nav vispārēju zāļu versiju.
Izmanto
Egrifta ir atļauts lietot cilvēkiem ar HIV, kuriem lipodistrofijas dēļ ir pārmērīgi daudz viscerālo tauku. Viscerālie tauki ir tauki, kas atrodas vēdera dobumā un ap iekšējiem orgāniem. Šķiet, ka Egrifta neietekmē sejas, sēžamvietas vai ekstremitāšu lipoatrofiju (tauku zudumu) vai mazina uzkrāto tauku daudzumu krūtīs vai kakla aizmugurē.
Ar HIV saistīto lipodistrofiju raksturo dažreiz izkropļojoša ķermeņa tauku pārdale. Šis stāvoklis parasti izpaužas ar sejas, sēžamvietas vai ekstremitāšu novājēšanu, vienlaikus izraisot tauku uzkrāšanos ap vēderu, krūtīm vai kakla aizmuguri (saukts par "bifeļa kupri").
Ar HIV saistītā lipodistrofija ir saistīta ar noteiktiem pretretrovīrusu medikamentiem, ieskaitot proteāzes inhibitorus (PI), piemēram, Crixivan (indinavīrs) un nukleozīdu reverso transkriptāzi (NRTI), piemēram, Zerit (stavudīns) un Videx (didanozīns). Stāvoklis var būt arī paša HIV sekas, īpaši tiem, kuri aizkavēja pretretrovīrusu terapiju.
Lai gan lipodistrofija tiek novērota daudz retāk, ieviešot jaunākus pretretrovīrusu medikamentus - un vecāku cilvēku, piemēram, Zerit un Crixivan, aiziešanu pensijā, tā joprojām ir nopietnas bažas, jo stāvoklis, kad tas notiek, reti ir atgriezenisks.
Pētījumi ir parādījuši, ka Egrifta var samazināt vēdera tauku daudzumu par 15% līdz 17% un uzkrātos taukus ap aknām par aptuveni 18%.
Pirms ņemšanas
Pirms Egrifta lietošanas parasti jums tiks veikta datortomogrāfija (CT), lai novērtētu viscerālo tauku uzkrāšanās pakāpi. Tas kopā ar vidukļa apkārtmēru mērījumu ļauj ārstam novērtēt jūsu reakciju uz ārstēšanu.
Tiks veiktas arī sākotnējās asins analīzes, tostarp:
- Asins glikozes tests
- Pilnīga asins aina (CBC)
- Lipīdu panelis
- Aknu funkcionālie testi (LFT)
Nav noteikta sliekšņa, pēc kura sāk ārstēšanu ar Egrifta. Nepieciešama ekspertu konsultācija, lai noteiktu, vai citas iejaukšanās, piemēram, diēta un vingrinājumi, ir piemērotākas, vai tauku uzkrāšanās notikusi tieši HIV infekcijas vai ārstēšanas rezultātā.
Egrifta kontrindikācijas
Egrifta nekādā gadījumā nedrīkst lietot cilvēki ar šādiem nosacījumiem:
- Grūtniecība
- Iepriekšēja paaugstinātas jutības reakcija uz tesamorelīnu vai mannītu (neaktīva sastāvdaļa)
- Aktīvs ļaundabīgs audzējs (vēzis)
- Hipotalāma-hipofīzes disfunkcija hipofīzes operācijas, hipopituitārisma, galvas un kakla starojuma vai hipofīzes audzēja dēļ
Devas
Egrifta ir vienreizējas lietošanas flakons, katrs no tiem satur 1 miligramu (mg) tesamorelīna pulvera veidā. To izšķīdina ar sterilu ūdeni no atsevišķa 10 mililitru (ml) flakona.
Ieteicamā Egrift deva ir 2 mg, injicējot subkutāni (zem ādas) vienu reizi dienā.
Egrifta ieteicams injicēt vēderā tieši zem nabas. Injekcijas vietas maiņa palīdz samazināt rētas un sacietējušu mezglu veidošanos.
Ārstēšanas ilgums
Tā kā Egrift ilgtermiņa ietekme nav pilnībā zināma, ārstēšana jāuzrauga HIV speciālistam, kuram ir pieredze GHRH terapijā, bieži vien konsultējoties ar endokrinologu.
Lai novērtētu jūsu reakciju uz ārstēšanu, tiktu veikti salīdzinoši datortomogrāfijas un vidukļa apkārtmēru mērījumi. Tiks kontrolēts arī glikozes līmenis asinīs, jo Egrifta var izraisīt glikozes nepanesamību, palielinot 2. tipa cukura diabēta risku.
Pētījumi, kuros pētīja Egrifta efektivitāti, ilga līdz 52 nedēļām, un lielākajai daļai dalībnieku viscerālo tauku daudzums samazinājās 26 nedēļu laikā.Ja uzlabojumi nav redzami līdz 26 nedēļām, ārstēšana parasti tiek pārtraukta.
Kā lietot un uzglabāt
Nesagatavota Egrifta jāuzglabā ledusskapī temperatūrā no 36 ° F līdz 46 ° F (2 ° C un 8 ° C). Flakoni jāaizsargā no gaismas un jāglabā oriģinālajā kastē līdz lietošanas laikam. Šļirces un adatas, ko izmanto Egrift injicēšanai, var uzglabāt istabas temperatūrā no 68 ° F līdz 77 ° F (20 ° C līdz 25 ° C).
Pēc izšķīdināšanas Egrifta jāizlieto nekavējoties. Tam jābūt skaidram un bez peldošām daļiņām. Neinjicējiet Egrift, ja tā krāsa ir mainījusies vai tajā ir redzamas daļiņas.
Izmetiet adatu un šļirci tūlīt pēc injekcijas. Nekad nedalieties ar adatām vai šļircēm.
Blakus efekti
Egrifta blakusparādības parasti ir vieglas un laika gaitā uzlabojas, kad jūsu ķermenis pielāgojas ārstēšanai. Ņemot to vērā, pastāvīgi lietojot, var rasties vairākas potenciāli nopietnas komplikācijas. Ir svarīgi nekavējoties ziņot ārstam par visām blakusparādībām, īpaši, ja tās turpinās vai pasliktinās.
Bieži
Visbiežākās blakusparādības, par kurām ziņoja vismaz 2% Egrifta lietotāju (pēc biežuma), ir šādas:
- Locītavu sāpes
- Injekcijas vietas pietūkums
- Injekcijas vietas nieze
- Sāpes ekstremitātēs
- Ekstremitāšu pietūkums
- Muskuļu sāpes
- Sāpes injekcijas vietā
- Injekcijas vietas kairinājums
Locītavu stīvums, sāpes krūtīs, muskuļu spazmas, izsitumi injekcijas vietā un locītavu pietūkums ir retāk sastopamas blakusparādības. Dažiem lietotājiem ziņots arī par karpālā kanāla sindromu.
Smaga
Viena no galvenajām bažām par notiekošo Egrifta lietošanu ir tā ietekme uz hormonu līmeni un to, kā tas var stimulēt hormoniem jutīgu vēža veidu augšanu. Imūnreaktīvs GHRH ir sastopams vairākos audzēju tipos, ieskaitot karcinoīdu audzējus, aizkuņģa dziedzera šūnu audzējus un sīkšūnu plaušu vēzi.
Iespējams, ka nepārtraukta Egrifta lietošana var veicināt dažu vēža gadījumu augšanu un "atmaskot" tos cilvēkiem, kuri vēl nav diagnosticēti.
Lai gan ir zināms, ka lietojot Egrifta, rodas paaugstinātas jutības reakcijas, galvenokārt vieglu izsitumu vai nātrenes formā, smagas reakcijas, piemēram, anafilaksi, uzskata par retām.
Brīdinājumi un mijiedarbība
Lietojot Egrifta cilvēkiem ar cukura diabētu, jāievēro piesardzība. To darot, var palielināties insulīna augšanas faktora 1 (IGF-1) līmenis un veicināt diabētiskās retinopātijas (tīklenes bojājuma) rašanos vai pasliktināšanos.
Egrifta var mijiedarboties arī ar noteiktām zālēm. Ar šo teikto mijiedarbība, šķiet, ietekmē pavadošās zāles vairāk nekā Egrifta, samazinot tās koncentrāciju asinīs. Starp iespējamām mijiedarbībām ir:
- Pretkrampju līdzekļi, piemēram, Tegretol (karbamazepīns), Lamictal (lamotrigīns) vai Neurontin (gabapentīns)
- Kortikosteroīdi, piemēram, hidrokortizons vai prednizons
- Ciklosporīns
Dažos gadījumos samazināta zāļu koncentrācija maz ietekmēs. Citās, lai saglabātu tās efektivitāti, var būt jāpalielina pavadošā zāļu deva.
Lai izvairītos no mijiedarbības, vienmēr konsultējiet ārstu par visām jūsu lietotajām zālēm, ieskaitot recepšu, bezrecepšu, augu un atpūtas zāles.
