Kamēr daži vakcīnu ražotāji izmanto jaunas pieejas, lai cīnītos ar 2019. gada koronavīrusu slimību (COVID-19), citi pievēršas vairāk iedibinātām metodēm pandēmijas izbeigšanai.
AstraZeneca un Oksfordas universitāte strādā pie adenovīrusa bāzes vakcīnas ChAdOx1 nCoV-19 (AZD1222). Vakcīna ir vīrusa vektora vakcīna, kurā tiek izmantots modificēts adenovīruss - vīruss, kas izraisa saaukstēšanos - kas satur ģenētisko materiālu no SARS-CoV-2 vīrusa. Vakcīna tika izstrādāta ātri, jo šī vakcīnas tehnoloģija pastāv jau gadu desmitiem.
Kad parādījās COVID-19, Oksforda pētīja uz adenovīrusa balstītas vakcīnas pret vairākām citām slimībām, piemēram, Zika vīrusu. Pētnieki vakcīnas izstrādei pielāgoja novājinātu šimpanzes adenovīrusu, un 2020. gada aprīlī sākās 1. fāzes izmēģinājums, kurā Apvienotajā Karalistē tika veiktas vairāk nekā 1000 vakcinācijas.
Sākotnējie 3. fāzes izmēģinājumu rezultāti tika publicēti decembra sākumā, un tajos tika pētīts, cik labi vakcīna darbojās vairāk nekā 11 000 no gandrīz 24 000 cilvēku, kas vecāki par 18 gadiem un kuri bija iesaistīti četrās izmēģinājumu grupās Apvienotajā Karalistē, Brazīlijā un Dienvidāfrikā.
Ap šo vakcīnu ir bijuši daži strīdi, norādot devu neatbilstības dažās pētījuma grupās, un ASV Pārtikas un zāļu pārvalde (FDA) mēģināja apturēt ASV izmēģinājumu neizskaidrojamas slimības dēļ. Pēc drošības datu pārskatīšanas FDA atsāka izmēģinājumu.
Pagaidām nav plānotas uzklausīšanas par FDA ārkārtas lietošanas atļauju, un ASV klīniskais pētījums ir paredzēts ilgt līdz 2021. gada septembrim.
zoranm / Getty ImagesKā tas strādā
AstraZeneca-Oxford vakcīna ir rekombinanta adenovīrusu vektora vakcīna. Rekombinantās vakcīnas izmanto nelielu patogēna, piemēram, SARS-CoV-2, ģenētiskā materiāla gabalu, lai izraisītu imūnreakciju. Var mērķēt uz konkrētu vīrusa gabalu, un rekombinantās vakcīnas parasti ir droši lietojamas lielai cilvēku daļai - pat tiem, kuriem ir hroniskas veselības problēmas vai kuriem ir imūndeficīts.
AstraZeneca-Oxford vakcīna ir rekombinantā adenovīrusa vakcīna, kurā tiek izmantots novājināts dzīvais patogēns. Rekombinanto adenovīrusu vektoru vakcīnu trūkums ir tāds, ka laika gaitā var būt nepieciešami revakcinācijas šāvieni. Līdzīgu veidu rekombinanto vakcīnu (kurās neizmanto dzīvus patogēnus) piemēri ir pneimokoku vakcīnas un meningokoku slimības vakcīnas. Lai gan rekombinantās vakcīnas ir izplatītas, vienīgā komerciāli pieejamā šāda veida vakcīna, kuras pamatā ir adenovīruss, ir trakumsērgas vakcīna dzīvniekiem.
Adenovīrusa vakcīnas var radīt dažas problēmas ar to, ka adenovīruss ir tik izplatīts, ka vakcīna var nebūt tik efektīva, kad tiek ievadītas revakcinācijas devas, vai ka dažiem cilvēkiem jau var būt imunitāte pret vakcīnā izmantoto vīrusu.
AstraZeneca-Oksfordas vakcīna tika pārbaudīta, izmantojot divas devas, kas ievadītas aptuveni ar mēneša starplaiku. Izmēģinājumos izmantotā dozēšana ir neskaidra - atšķirīgi konti par dozēšanas izmaiņām vispirms tika atklāti Reuters ziņu dienestā. Ziņu aģentūras reportieriem AstraZeneca un Oksforda sniedza divas dažādas atbildes par to, vai apakšgrupa pētījuma Apvienotajā Karalistē mērķtiecīgi vai nejauši saņēma pusi vakcīnas devu. Neatbilstība tika atklāta pēc provizorisko rezultātu publicēšanas.
Cik tas ir efektīvs?
Vai nejauši, vai ar nodomu, šķiet, ka devas maiņa ir bijusi laimīga. Saskaņā ar izmēģinājuma ziņojumu AstraZeneca-Oxford vakcīna ir vidēji par 70% efektīva. Tomēr šis vidējais rādītājs tika aprēķināts pēc tam, kad cilvēkiem, kuri saņēma pilnu vakcīnas devu, tika novērots 62% efektīvs rādītājs, salīdzinot ar 90% efektīvu cilvēkiem, kuri saņēma pusi devas. Papildu pārskati turpinās, un šobrīd nav skaidrs, kāpēc puse vakcīnas devas varētu būt darbojusies labāk nekā pilna otrā vakcīnas deva.
Kad tas būs pieejams?
Vai un kad vakcīna būs pieejama, ir liels jautājums. Kad tika publicēti provizoriskie rezultāti, AstraZeneca bija sagatavojusi informāciju par izplatīšanu, taču argumenti par to, vai puse vakcīnas devu bija tīša un vai pauze pētījumā par bažām par drošību, iespējams, ir palēninājusi progresu vakcīnas jomā. Uzņēmums paziņoja, ka izmēģinājumi joprojām notiek visā pasaulē, taču līdz normatīvā apstiprinājuma saņemšanai 2021. gadā varētu būt pieejami pat 3 miljardi devu. Vairākas valstis jau ir pasūtījušas vakcīnas devas un atļāvušas to izmantot ārkārtas gadījumos.
Kad vakcīna būs pieejama, iespējams, to varēs izplatīt vieglāk nekā dažas citas iespējas. Tā vietā, lai ārkārtīgi aukstā temperatūra, piemēram, dažas citas vakcīnas iespējas, AstraZeneca-Oxford vakcīnai būs nepieciešama tikai standarta dzesēšana, un tiek lēsts, ka tā maksā apmēram 3 līdz 4 ASV dolārus par devu.
Slimību kontroles un profilakses centrs (CDC) vada vakcinācijas centienus, un visi COVID-19 vakcīnas pasūtījumi neatkarīgi no ražotāja tiks veikti ar aģentūras starpniecību. CDC pārrauga arī vakcīnu izplatīšanu. CDC Imunizācijas prakses padomdevēja komiteja (ACIP) ir sniegusi ieteikumus par vakcīnu piegādes prioritātes noteikšanu. Veselības aprūpes darbinieki un cilvēki, kas dzīvo ilgtermiņa aprūpes iestādēs, bija pirmās prioritārās grupas, kas saņēma atļautās COVID-19 vakcīnas.
Saskaņā ar CDC datiem Amerikas Savienotajās Valstīs ir vairāk nekā 18 miljoni veselības aprūpes darbinieku un aptuveni 1,3 miljoni amerikāņu, kas dzīvo ilgtermiņa aprūpes iestādēs. Katram no šiem cilvēkiem būtu jāsaņem divas līdz šim atļauto vakcīnu devas. . CDC lēsa, ka paies vairāki mēneši, pirms vakcīnu piedāvājums sasniegs pieprasījumu. Norādījumi par to, kurš saņems vakcīnu un kad tiks izlemts, kad būs pieejami krājumi. Tikai ASV ir aptuveni 330 miljoni iedzīvotāju - tas nozīmē, ka, lai vakcinētu visu Ameriku, būs nepieciešami gandrīz 700 miljoni vakcīnas devu, ja citas vakcīnas ievēros divu vakcīnu devu.
Valsts un vietējie veselības departamenti koordinē centienus izplatīt vakcīnu devas, tiklīdz tās kļūst pieejamas. Vakcīnai jābūt pieejamai gan ārstu birojos, gan mazumtirdzniecības vietās, piemēram, aptiekās, kurās tiek ievadītas citas vakcīnas.
COVID-19 vakcīnas: sekojiet līdzi tam, kādas vakcīnas ir pieejamas, kas tās var saņemt un cik drošas tās ir.
Kas var saņemt AstraZeneca vakcīnu?
Sākotnējais klīniskais pētījums par vakcīnu AstraZeneca-Oxford koncentrējās uz cilvēkiem vecumā no 18 līdz 55 gadiem, un augustā sākās jauni izmēģinājumi ar cilvēkiem, kas vecāki par 55 gadiem. Bija veikti izmēģinājumi ar bērniem, taču šī grupa decembra vidū tika izņemta no izmēģinājumu datiem. AstraZeneca un Oksforda nav sniegušas nevienu paziņojumu par izmaiņām.
Blakusparādības un nevēlami notikumi
Parasti COVID-19 vakcīnu blakusparādības ir bijušas roku sāpes, pietūkums un apsārtums, ja vakcīna tika injicēta. Tomēr ir ziņots par dažām citām nevēlamām sekām, ieskaitot tādu, kuras rezultātā klīniskajā pētījumā tika pārtraukta.
Nevēlamās reakcijas tiek uzskatītas par zāļu reakcijām, ko tieši izraisa vakcīna, savukārt blakusparādība ir fiziska reakcija uz medikamentiem. Provizoriskais ziņojums par vakcīnu, kas publicēts 2006Lancetatklāja kopumā labus rezultātus attiecībā uz blakusparādībām, taču daži bija par blakusparādībām.
Cilvēkiem, kuri saņēma vakcīnu, bija trīs transversālā mielīta gadījumi - stāvoklis, kad ir muguras smadzeņu iekaisums.Tika konstatēts, ka šīs slimības, visticamāk, nav izraisījušas vakcīna, teikts izmēģinājuma ziņojumā. Pētījumā tika ziņots arī par vairākiem nāves gadījumiem (visvairāk kontrolgrupā), taču šie nāves gadījumi nebija saistīti ar vakcīnu un bija saistīti ar tādiem incidentiem kā ceļu satiksmes negadījumi un slepkavības.
Finansējums un attīstība
Vakcīna tika izstrādāta, sadarbojoties Oksfordai un AstraZeneca. Finansējuma atbalstu pētījumam nodrošināja arī Apvienotās Karalistes pētniecība un inovācija, Bila un Melindas Geitsu fonds, NIHR Oksfordas biomedicīnas pētījumu centrs un Temzas ielejas un Dienvidmidlendas NIHR klīnisko pētījumu tīkls.
.jpg)
