Endrjū Rubins
Ar pirmo COVID-19 vakcīnas apstiprinājumu zem mūsu jostām - Pfizer-BioNTech 11. decembrī saņēma Pārtikas un zāļu pārvalde (FDA) ārkārtas lietošanas atļauju (EUA) - pirmās atļautās vakcīnas devas tagad tiek izplatītas un ievadītas visā valstī. valstī. Veselības aprūpes darbinieki ir pirmie rindā. 14. decembrī ASV veselības aprūpes darbinieki sāka saņemt pirmās Pfizer vakcīnas devas.
Bet Pfizer un Moderna COVID-19 vakcīnas ir testētas vairākus mēnešus, un daudzi cilvēki jau martā piedalās klīniskajos pētījumos, darot visu, lai šīs EUA būtu iespējamas jau šodien. NYU Langone medicīnas centra vecākais viceprezidents klīnisko lietu un ambulatorās aprūpes jomā Endrjū Rubins bija viens no pirmajiem cilvēkiem, kurš saņēma Pfizer COVID-19 vakcīnu pēc dalības viņu 1. fāzes klīniskajā pētījumā. Abas devas viņš saņēma maijā.
Tagad, gandrīz septiņus mēnešus vēlāk, Rubins vēlas mudināt citus vakcinēties.
Rubins, kurš ir arī Sirius Satellite / XM Radio vadītājs HealthCare Connect, pastāstīja Verywell par savu pieredzi, piedaloties Pfizer-BioNTech 1. fāzes klīniskajā pētījumā, par simptomiem, kurus viņš piedzīvoja pēc uzņemšanas, un kāpēc jums vajadzētu vakcinēties pret COVID -19 - ja jūs varat - kad pienāk jūsu kārta.
COVID-19 vakcīnas: sekojiet līdzi tam, kādas vakcīnas ir pieejamas, kas tās var saņemt un cik drošas tās ir.
Verywell Health: Kā jūs dzirdējāt par vakcīnas izmēģinājumu un kāpēc nolēmāt piedalīties?
Endrjū Rubins: Es dzirdēju par klīnisko pētījumu, jo strādāju NYU Langone veselības labā. Es pazīstu ārstu Marku J. Mulliganu, MD, kurš vada klīnisko pētījumu vienā no vakcīnas vietām. Tāpēc es panācu viņu.
Ņemot vērā, ka tas bija 1. fāzes izmēģinājums, tajā brīdī tas bija tikai par drošību. Tas bija ļoti agri. Tāpēc viņi joprojām meklēja dalībniekus, kuri būtu gatavi uzņemt. Reģistrēties faktiski bija vieglāk, nekā varētu domāt, jo cilvēki ne vienmēr ir tik gatavi reģistrēties 1. fāzes izmēģinājumā - jo cilvēki mēdz būt nedaudz satraukti.
Es gribēju viņiem palīdzēt. Es strādāju veselības aprūpes biznesa pusē. Manis vadītajā nodaļā mēs aktīvi strādājām pandēmijas laikā, bet mēs nebijām frontes līnijā, tāpat kā mūsu medmāsas un ārsti rūpējās par cilvēkiem, kuriem tā bija. Tāpēc es domāju, ka tas būtu piemērots veids, kā man piedalīties un dot ieguldījumu centienos, kas tiek veikti visā sistēmā.
Verywell Health: Vai, lai piedalītos izmēģinājumā, bija noteiktas atbilstības prasības?
Endrjū Rubins: Es teiktu, ka atbilstības prasības bija diezgan stingras. Iesācējiem acīmredzot nevarēja būt COVID-19, jo tas pārbaudīja imunitāti pret to. Un 1. posmā viņi patiešām meklēja tikai veselīgus brīvprātīgos. Viņi nemeklēja cilvēkus, kuriem būtu blakus slimības vai citi veselības apstākļi. 1. fāzes izmēģinājumā par drošību jūs vēlaties pārliecināties, ka jums ir darīšana tikai ar veseliem cilvēkiem, jo jūs vēlaties pārliecināties, ka viņi var panest visu, ko jūs viņiem lūdzat.
Bija diezgan visaptveroša klīniskā anketa. Paņēma un pārbaudīja daudz asiņu. Vakcīnu centrā man bija fiziska persona. Tāpēc es teiktu, ka man tika veikts pāris dienu medicīnisks novērtējums, lai pārliecinātos, ka esmu pietiekami vesela, lai atbilstu pētījuma kritērijiem.
Verywell Health: Vai pēc katra šāviena Jums bija kādi simptomi?
Endrjū Rubins: Es to izdarīju. Es biju viens no cilvēkiem, kam patiešām radās sāpes. Man bija zems drudzis, bet nekas ilga vairāk nekā 24 stundas - noteikti nekas tāds, ko es raksturotu kā novājinošu vai iemeslu uztraukties par vakcīnas saņemšanu. Es esmu arī diezgan atlētisks. Tātad, nezinot, kas notiks, es devos sešu jūdžu skrējienā uzreiz pēc šīs pēcpusdienas. Es neslimoju līdz vakaram. Tāpēc es, iespējams, esmu pastiprinājis simptomus. Viņi teica, ka dzīvo savu dzīvi normāli, taču, iespējams, es saasināju dažus simptomus, neatpūšoties pēc tam, kad dabūju šāvienu.
Verywell Health: Kur jūs saņēmāt vakcīnu un kāds bija vakcīnas saņemšanas process?
Endrjū Rubins: Tas atradās mūsu veselības sistēmu galvenajā pilsētiņā [NYU Langone medicīnas centrs Ņujorkā]. Katru reizi, kad ienācu, [veselības aprūpes darbinieki] vienmēr pārbaudīja, vai man nav COVID-19, lai pārliecinātos, ka esmu bez COVID-19. Viņi vienmēr darīja to, ko sauca par “drošības asinīm”. Bija ņemti divi asiņu paraugi: viens devās uz Pfizer, bet otrs - uz mūsu pašu [NYU] laboratoriju. Mūsu pašu ārsti kontrolēja drošības asinis, lai pārliecinātos, ka gan pirms vakcinācijas, gan pēc tās vakcīnā nav bīstamu blakusparādību vai negatīvu reakciju organismā.
Viņi paņēma 10 tūbiņas asiņu, un es domāju, ka astoņas no tām devās uz Pfizer, lai to analizētu. Tad es gaidīju apmēram pusstundu vakcīnas administratoru, jo tas bija akls pētījums. Neviens mācību centrā faktiski nezināja, ko es saņemu. Viņiem bija jāgaida, kamēr persona, kurai bija vakcīnas, pārvedīs tās no laboratorijas.
Kad viņi ieveda vakcīnu, medmāsa, kas mani pārbaudīja, izgāja no istabas, un injekcijas māsa man injicēja. Tad es gaidīju 30 minūtes, lai pārliecinātos, ka šāvienam nav blakusparādību vai alerģisku reakciju. Un tad es devos savā dienā un atgriezos darbā. Komanda man iedeva ārkārtas numurus, uz kuriem zvanīt; viņi bija diezgan virsū, lai pārliecinātos, ka abi jūtos droši un ka, ja kaut kas notiks, esmu drošībā.
Ja jums nav iPhone, viņi jums piešķir iPhone, un, ja jums ir iPhone, viņi dod jums lejupielādēt lietotni. Pirmās nedēļas laikā pēc vakcīnas saņemšanas man katru dienu bija jāreģistrē simptomi. Tagad katru piektdienas vakaru plkst. 18:00 es piesakos un atbildēju uz dažiem vienkāršiem jautājumiem lietotnē par to, kā man iet. To sauc par dienasgrāmatu COVID-19.
Verywell Health: Cik ērti jūs jutāties ar procesu un informāciju, ko viņi jums sniedza?
Endrjū Rubins: Viņi bija drausmīgi. Visa man pieejamā informācija par manu pieredzi un to, kurā vakcīnas izmēģinājumā es piedalījos, ir visa, ko esmu ieguvis pats - es neesmu dzirdējis no Pfizer. Neviens man faktiski neteica, ka es nesaņēmu placebo. Iemesls, kāpēc es zinu, ka nesaņēmu placebo, ir tas, ka es slimoju pēc abiem šāvieniem.
Verywell Health: Ko jūs zinājāt par vakcīnas izstrādi pirms jūsu dalības?
Endrjū Rubins: Tajā brīdī es zināju, ka tas viss ir ļoti cerīgi. Mēs atradāmies pandēmijas augstumā, kas plosīja Ņujorku un ziemeļaustrumus, un tas vēl nebija briesmīgi izplatījies pārējā valstī. Bet cilvēki bija ļoti noraizējušies, un visi divus mēnešus bija ieslodzīti. Skaidrs, ka cilvēki uzraudzīja 1. fāzes izmēģinājuma rezultātus, jo visiem bija liela interese redzēt, vai tas darbojas vai nē. Es vienmēr biju bijis diezgan optimistisks, ka, ziniet, laika grafiki tiks atskaņoti tā, kā viņi spēlē tagad. Ja jūs atceraties, valdība teica, ka, iespējams, nākamā gada vasara ir tad, kad mēs to saņemsim, un šeit mēs tagad esam. Tas ir iznācis pirms Ziemassvētkiem, un mēs vakcinējam savus veselības aprūpes darbiniekus. Tāpēc ir diezgan ievērojams, cik ātri mēs to spējām.
Verywell Health: Vai ir kāds padoms, kuru vēlaties dalīties ar tiem, kuri vēlas vakcinēties?
Endrjū Rubins: Es teiktu divas šādas lietas. Viens no tiem ir tas, ka tas darbojas. Tas tiešām darbojas. Un divi, ka tas ir ļoti droši. Es dzirdu, ka daudzi cilvēki gaida - pat veselības aprūpes darbinieki -, jo viņi ir noraizējušies un vēlas redzēt, kā viņu kolēģi reaģē. Tad es atgādinu cilvēkiem, ka es to paņēmu pirms septiņiem mēnešiem. Man joprojām seko un pārbauda vakcīnu centrs. Man joprojām ir 10 pirksti un 10 pirksti. ES jūtos lieliski. Man starpā ir bijis ikgadējais fiziskais. Mans asins darbs atgriezās perfekti. Es esmu pilnīgi vesels. Man nav bijušas slimības. Es jūtos drausmīgi. Cilvēkiem tiešām nav jābaidās no vakcīnas, jo tā ir droša. Man tas ir sešus mēnešus. Man nav bijušas ilgstošas blakusparādības. Tas ir tā vērts. Atbrīvošanās, kuru jūtat, zinot, ka esat vakcinēts, ir ļoti spēcīga.
Verywell Health: Kāda bija emocionāla attieksme pret jums? Tā kā jūs atradāties Ņujorkā, kad iestājās pandēmijas augstums.
Endrjū Rubins: Kad es redzēju 1. fāzes izmēģinājuma rezultātus, kad tie tika publicēti, es biju ļoti emocionāls, jo es pieteicos šai lietai. Es nezināju, vai tas darbosies. Es nezināju, vai tas ir bīstams vai nav. Tad pāris mēnešus vēlāk, kad viņi publicēja atklājumus, un jūs redzējāt, ka imūnā atbilde ir tik spēcīga, un ka šī vakcīna faktiski darbosies. Es varēju tajā piedalīties.
Pirmajā fāzes izmēģinājumā valstī nebija tik daudz cilvēku [195 cilvēki]. Tikai daļa šo cilvēku saņēma vakcīnu, kas faktiski darbojas, jo viņi testēja dažādas devas un dažādus vakcīnu veidus. Man gadījās sasniegt džekpotu un saņēmu devu, kas derēja vakcīnu kategorijā, kas derēja. Tāpēc es biju gan ļoti emocionāls, gan pateicīgs, ka es to pārdzīvoju vesels.
.jpg)
