Key Takeaways
- Agrā piektdienas rītā prezidents Tramps paziņoja, ka viņš un pirmā lēdija Melānija Trampa ir pozitīvi novērtējuši COVID-19.
- Prezidents Tramps saņēma eksperimentālu COVID-19 antivielu kokteili, kas joprojām atrodas klīniskajos pētījumos.
- ASV Pārtikas un zāļu pārvalde šīs zāles vēl nav apstiprinājusi, tas nozīmē, ka tās vēl nav pieejamas plašākai sabiedrībai.
Agrā piektdienas rītā prezidents Tramps paziņoja, ka viņš un pirmā lēdija Melānija Trampa ir pozitīvi novērtējuši COVID-19. Vēlāk tajā pašā pēcpusdienā prezidents saņēma eksperimentālu narkotiku COVID-19, kas joprojām tiek veikta klīniskajos pētījumos, saskaņā ar Baltā nama paziņojumu. Zāles, "antivielu kokteilis", ražo biotehnoloģiju uzņēmums Regeneron
Kopš tā laika prezidents Tramps ir nogādāts Valtera Rīda Nacionālajā militārās medicīnas centrā Bethesdā, Merilendas štatā, "piesardzības dēļ un pēc sava ārsta un medicīnas ekspertu ieteikuma", paziņoja preses sekretāre Keilija Makenija.
Šons P. Konlijs, DO, FACEP, prezidenta Trampa ārsts piezīmē paziņoja, ka prezidents saņēma Regeneron ražoto 8 gramu poliklonālo antivielu devu. Papildus antivielām prezidents ir lietojis cinku, D vitamīnu, famotidīnu, melatonīnu un ikdienas aspirīnu.
Lūk, ko mēs zinām par Regeneron antivielu kokteili.
Kas ir antivielu kokteilis?
Poliklonālās antivielas, kas tiek dēvētas par antivielu kokteili, ir laboratorijā ražotas antivielu versijas, ko imūnsistēma parasti izmanto infekcijas apkarošanai. Poliklonālās antivielas var atjaunot, uzlabot vai imitēt imūnsistēmas uzbrukuma formu.
Regeneron ģenerē šīs antivielas ārpus ķermeņa, iegūstot vai nu no ģenētiski humanizētām pelēm, vai no atveseļojošiem (atveseļojušiem) cilvēkiem. Šīs antivielas var ievadīt injekcijas veidā, nodrošinot pasīvo imunitāti - īstermiņa imunitāti, kas rodas no antivielu ievadīšanas no citas personas vai dzīvnieks - kaut arī tie ir atkārtoti jāievada, lai tie laika gaitā būtu efektīvi. Šīs antivielas var arī potenciāli ārstēt esošu infekciju.
Secinājumi ir provizoriski
Otrdien Regeneron paziņoja par daudzsološiem rezultātiem antivielu kokteilim ar nosaukumu REGN-COV2. Sākotnējos 275 ne hospitalizētu COVID-19 pacientu izmēģinājuma rezultātos zāles samazināja vīrusu slodzi un laiku, lai atvieglotu simptomus nestacionārā. pacienti ar COVID-19. Bet pētījums vēl ir jāpārskata, un zāles nav saņēmušas ASV Pārtikas un zāļu pārvaldes (FDA) apstiprinājumu.
Sākotnējie pētījuma dati atklāja, ka šī ārstēšana parādīja vislielākos uzlabojumus pacientiem, "kuriem pirms ārstēšanas nebija izveidojusies sava efektīva imūnā atbilde", teikts Regeneron paziņojumā presei.
Šķiet, ka vislielākā ietekme bija lielai devai (8 grami), kas ir tikpat daudz kā prezidentam Trampam. Bet grupā ar konstatējamu pašu antivielu līmeni šķiet, ka pat zemāka Regeneron antivielu deva (2,4 grami) izraisīja to, ka pacienti kļūst labāki ātrāk.
Pacientiem, kuriem pētījuma sākumā nebija nosakāmu antivielu, Regeneron antivielu kokteilis arī uzlaboja simptomus. Šajā grupā simptomi tika mazināti 13 dienu laikā ar placebo, astoņu dienu laikā lielu devu grupā un sešu dienu laikā zemu devu grupā.
Ko tas jums nozīmē
Regeneron antivielu kokteilis joprojām tiek veikts klīniskajos pētījumos un vēl nav pieejams sabiedrībai. Bet viņu sākotnējo pētījumu rezultāti ir daudzsološi, un tuvākajā nākotnē kokteilis var būt pieejams kā ārstēšana COVID-19 pacientiem.
Kas to var iegūt?
Tā kā FDA zāles vēl nav apstiprinājušas, plašākai sabiedrībai šī ārstēšana nav pieejama. Regeneron tika atļauts atbrīvot zāles saskaņā ar "Labvēlīgas lietošanas pieprasījumu", kurā FDA atļauj to lietot cilvēkiem, kuri nav klīniskajos pētījumos.
Šim lietojumam ir nepieciešami noteikti kritēriji:
- Slimība ir nopietna vai nekavējoties apdraud dzīvību.
- Ārstēšana nav pieejama vai apstiprinātas ārstēšanas metodes nav palīdzējušas stāvoklim.
- Pacients nav piemērots eksperimentālo zāļu klīniskajiem pētījumiem.
- Ārsts piekrīt, ka citu iespēju nav, un eksperimentālā ārstēšana var palīdzēt.
- Ārsts uzskata, ka ieguvums attaisno iespējamos ārstēšanas riskus.
- Uzņēmums, kas ražo zāles, piekrīt to piegādāt.
PēcThe New York TimesRegeneron izpilddirektors, medicīnas zinātņu doktors Leonards S. Šleifers paziņoja, ka šī nav pirmā reize, kad FDA piešķir ārstēšanu līdzjūtīgi. "Kad tas, protams, ir Amerikas Savienoto Valstu prezidents, pievērš mūsu uzmanību," viņš teica.
Regeneron plāno ātri apspriest sākotnējos klīnisko pētījumu rezultātus ar pārvaldes iestādēm.
