Cimzia (certolizumaba pegols) ir injicējama bioloģiska ārstēšana autoimūnām slimībām, piemēram, reimatoīdais artrīts (RA), plāksnes psoriāze, Krona slimība un ankilozējošais spondilīts (AS). Tāpat kā citi TNF inhibitori, tas darbojas, lai mazinātu iekaisumu un palēninātu slimības progresēšanu, bloķējot audzēja nekrozes faktora αlpha (TNF-α) - imūno signālu marķieri, kas, ja tas ir augsts, var izraisīt hronisku iekaisumu un pastāvīgus simptomus. Ar to Cimzia "īssavieno" slimības procesu.
Maskot / Getty ImagesIzmanto
Cimzia ir paredzēts, lai ārstētu vairākas dažādas reimatoloģiskas, dermatoloģiskas un gastroenteroloģiskas slimības, kas ietekmē ķermeņa iekaisuma ceļus.
ASV Pārtikas un zāļu pārvalde (FDA) ir apstiprinājusi Cimzia šādu slimību ārstēšanai:
- Vidēji smaga vai smaga Krona slimība
- Vidēji smags vai smags reimatoīdais artrīts
- Aktīvs psoriātiskais artrīts
- Vidēji smaga vai smaga plāksnes psoriāze
- Aktīvs ankilozējošais spondilīts (radiogrāfisks aksiālais spondiloartrīts)
- Aktīvs neradiogrāfisks aksiālais spondiloartrīts
Cimzia ir atļauts lietot tikai pieaugušajiem.
Izmanto ārpus etiķetes
Cimzia un citi TNF inhibitori dažreiz tiek nozīmēti arī citiem apstākļiem, kas ietekmē imūnsistēmu, ja klīnicistam ir pamatots iemesls domāt, ka tie varētu palīdzēt.
Ārpus etiķetes lietošana parasti tiek apsvērta, ja ir daži pierādījumi, kas liecina, ka TNF inhibitori varētu būt noderīgi noteiktos apstākļos, taču FDA apstiprināšanai konkrētajai lietošanai vēl nav pietiekami daudz klīnisko pētījumu datu.
Daži TNF inhibitoru, piemēram, Cimzia, bezrecepšu lietojumi:
- Behčeta slimība
- Sarkoidoze
- Neinfekciozs uveīts
- Transplantāta pret saimnieka slimība
- Nepilngadīgo idiopātiskais artrīts
Ārsts var arī izrakstīt Cimzia apstākļiem, kuriem ir apstiprināts cits TNF inhibitors. Piemēram, daži citi TNF inhibitori ir apstiprināti čūlaina kolīta ārstēšanai, taču Cimzia nav izgājusi FDA apstiprinājumu šim nosacījumam.
Cimzia bērniem un pusaudžiem tiek parakstīts arī bez receptes.
Pirms ņemšanas
Cimzia parasti nav pirmās zāles, kuras izraksta lielākajā daļā gadījumu. Piemēram, RA gadījumā Cimzia tiks apsvērta pēc tam, kad ārstēšana ar metotreksātu un citām slimību modificējošām pretreimatisma zālēm (DMARDs) būs izgāzusies.
Tāpat Krona slimībā cilvēki parasti sāk Cimzia tikai pēc tam, kad citas terapijas, piemēram, kortikosteroīdi un 5-aminosalicilskābe, nav devušas atbilstošus rezultātus.
Pirms Cimzia izrakstīšanas ārsts pārskata jūsu slimības vēsturi, ieskaitot pašreizējos simptomus un iepriekšējās ārstēšanas shēmas. Pastāstiet ārstam, ja Jums ir vai ir bijis kāds no šiem veidiem:
- Pastāvīgas infekcijas simptomi vai hroniskas infekcijas anamnēzē, piemēram, aukstumpumpas
- Sirdskaite
- Limfoma vai citi vēži
- Diabēts
- Tuberkuloze
- B hepatīts
- Cilvēka imūndeficīta vīruss (HIV)
- Imūnās sistēmas traucējumi
- Multiplā skleroze
- Guillain-Barré sindroms
- Optiskais neirīts
- Nejutīgums, dedzināšana vai tirpšana jebkurā ķermeņa daļā
- Asiņošanas problēmas vai asins slimības
Turklāt pastāstiet savam ārstam, ja dzīvojat vai kādreiz esat dzīvojis ārzemēs vai tādās teritorijās kā Ohaio un Misisipi upes ielejās un Dienvidrietumos, kur biežāk sastopamas smagas sēnīšu infekcijas (histoplazmoze, kokcidioidomikoze, kandidoze, aspergiloze, blastomikoze un pneimocistoze). .
Jūsu ārsts veiks ādas testus, lai pārbaudītu tuberkulozi, un veiks asins analīzes, lai pārbaudītu holesterīna līmeni, aknu enzīmus, asins šūnu skaitu, kā arī HIV un B hepatīta un C hepatīta statusu.
Jums, iespējams, būs jāatjaunina arī vakcinācijas pirms ārstēšanas ar Cimzia, jo zāļu lietošanas laikā jāizvairās no dzīvu vīrusu vakcīnām. Šīs vakcīnas ietver:
- FluMist gripas deguna aerosols
- Masalas, cūciņa un masaliņas
- Dzeltenais drudzis
Piesardzības pasākumi un kontrindikācijas
Cilvēki, kuriem agrāk ir bijusi nopietna alerģiska reakcija uz Cimzia, to nedrīkst lietot.
Konsultējieties ar savu ārstu, ja esat grūtniece, domājat grūtniecību vai barojat bērnu ar krūti. Daži pētījumi liecina, ka Cimzia nepalielina iedzimtu defektu vai augļa nāves risku, bet gan jūs, gan jūsu veselības aprūpes sniedzējs. jāapspriež iespējamie riski
Cimzia nav pietiekami pētīta cilvēkiem, kas vecāki par 65 gadiem. Tā kā vecākiem cilvēkiem mēdz būt vairāk veselības traucējumu un paaugstināts infekcijas risks, lēmums par Cimzia sākšanu jāpieņem pārdomāti vecākiem pieaugušajiem.
Cimzia piesardzīgi jālieto arī cilvēkiem ar cukura diabētu, HIV vai citiem jautājumiem, kas var pasliktināt imūnsistēmu.
Citi TNF inhibitori
TNF inhibitorus lieto iekaisuma slimību ārstēšanai.
Citi TNF inhibitori ietver:
- Enbrels (etanercepts)
- Humira (adalimumabs)
- Remicade (infliksimabs)
- Simponi (golimumabs)
TFN inhibitoriem ir vairākas blakusparādības, kas pārklājas, un to drošība ir aptuveni salīdzināma. Galvenā atšķirība ir tā, ka Cimzia tiek pagatavota, izmantojot procesu, ko sauc par pegilāciju, kas maina zāļu molekulmasu, palielinot stabilitāti un ļaujot tai ilgāk cirkulēt. nekā citi TNF inhibitori. Tas var vai nevar padarīt zāles efektīvākas jums.
Devas
Cimzia tiek piegādāta kā 200 miligramu (mg) pilnšļirce lietošanai mājās, kā arī pulveris, kas sajaukts ar sterilu ūdeni un tiek ievadīts ārsta kabinetā.
Sākotnējā Cimzia deva parasti ir 400 mg, ko ievada divās atsevišķās injekcijās (katrā pa 200 mg). 400 mg devu šādā veidā atkārto divas nedēļas vēlāk un pēc tam vēl divas nedēļas pēc tam.
Pēc šī sākotnējā perioda uzturošās devas tiek ievadītas kā 200 mg katru otro nedēļu vai 400 mg ik pēc četrām nedēļām.
Visas uzskaitītās devas ir saskaņā ar zāļu ražotāju. Pārbaudiet savu recepti un konsultējieties ar ārstu, lai pārliecinātos, ka lietojat pareizo devu.
Kā lietot un uzglabāt
Cimzia ievada injekcijas veidā zem ādas. Veselības aprūpes sniedzējs iemācīs jums ievadīt injekciju mājās.
Cimzia pilnšļirces tiek uzglabātas ledusskapī. Pirms injekcijas izņemiet zāles un ļaujiet tām sasilt līdz istabas temperatūrai.
Lai veiktu injekciju:
- Izvēlieties injekcijas vietu. Izvairieties no vietām, kas ir maigas un sarkanas, un mainiet injekcijas vietas.
- Notīriet injekcijas vietu (parasti vietu uz vēdera vai augšstilba augšdaļas) ar spirta salveti.
- Ievietojiet adatu taukos zem ādas un nospiediet virzuli, lai iztukšotu šļirci.
- Uz injekcijas vietas uz dažām sekundēm novietojiet sausu vates tamponu vai pārsēju.
Ja jūs plānojat lietot 400 mg devu, atkārtojiet procesu ar otru pilnšļirci. Šai devai izvēlieties jaunu injekcijas vietu.
Kad esat pabeidzis, izmetiet izlietotās šļirces caurduramajā traukā. Nelietojiet Cimzia pilnšļirces atkārtoti un pēc lietošanas nepievienojiet šļirces atkārtoti.
Ja esat aizmirsis devu, injicējiet aizmirsto devu, tiklīdz atceraties. Ja ir gandrīz pienācis nākamās devas laiks, izlaidiet aizmirsto devu un turpiniet parasto dozēšanas shēmu. Nelietojiet dubultu devu, lai kompensētu aizmirsto devu. Nekavējoties sazinieties ar ārsta biroju, ja nejauši esat lietojis vairāk nekā plānotā Cimzia deva.
Blakus efekti
Cimzia blakusparādības ir līdzīgas citām TFN inhibitoriem.
Bieži
Cimzia var izraisīt vieglas vai smagas blakusparādības, kas ietver:
- Apsārtums, nieze, sāpes vai pietūkums injekcijas vietā
- Galvassāpes
- Muguras sāpes
- Augšējo elpceļu infekcijas
- Urīnceļu infekcijas
Ja kāda no šīm blakusparādībām ir smaga vai nepazūd dažu dienu laikā, sazinieties ar ārstu.
Smaga
Retāk Cimzia var izraisīt smagas blakusparādības. Ja rodas kāds no šiem gadījumiem, nekavējoties meklējiet medicīnisko palīdzību:
- Sejas, rīkles, mēles, lūpu, acu, roku, pēdu, potīšu vai apakšstilbu pietūkums
- Aizsmakums
- Elpas trūkums
- Rīšanas vai elpošanas grūtības
- Sāpes krūtīs
- Pēkšņs svara pieaugums
- Nātrene
- Karstuma viļņi
- Reibonis vai ģībonis
- Izsitumi, īpaši uz vaigiem vai rokām, kas saasinās saulē
- Neparasti zilumi vai asiņošana
- Bāla āda
- Pūslīga āda
- Ļoti nogurums
- Nejutīgums vai tirpšana
- Problēmas ar redzi
- Vājums rokās vai kājās
- Jaunas vai pastiprinās locītavu sāpes
- Apetītes zudums
- Sarkani zvīņaini plankumi un / vai strutas pildīti izciļņi uz ādas
Brīdinājumi un mijiedarbība
Cimzia un citi TFN inhibitori var mazināt jūsu spēju cīnīties ar infekciju un var izraisīt nopietnu vai dzīvībai bīstamu sēnīšu, baktēriju vai vīrusu infekciju, kurai nepieciešama hospitalizācija. Šis risks palielinās cilvēkiem, kuri ir vecāki par 65 gadiem, lieto citus imunitāti nomācošus medikamentus, kuriem ir papildu veselības stāvokļi vai kuriem ir paaugstināts nopietnu infekciju risks.
Infekciju risks, šķiet, ir visaugstākais aptuveni trīs mēnešus pēc terapijas uzsākšanas un laika gaitā samazinās. Tomēr jums būs paaugstināts šādu infekciju risks tik ilgi, kamēr turpināsiet lietot Cimzia.
Pētījumos ar dzīvniekiem TNF inhibitori, šķiet, palielina vēža risku. TNF inhibitori var arī palielināt limfomu un dažu vēža risku bērniem. Tomēr citi pētījumi liecina, ka nav paaugstināta riska vai, ja ir paaugstināts vēža vai limfomas risks, tas ir ļoti mazs.
Cimzia ir melnās kastes brīdinājums - spēcīgākais FDA brīdinājums - par paaugstinātu nopietnu infekciju, kā arī limfomas un cita veida vēža risku.
Papildu brīdinājumi ietver:
- Jauna vai pastiprināta sirds mazspēja
- Alerģiskas reakcijas
- Imūnās reakcijas, piemēram, vilkēdei līdzīgs sindroms
- B hepatīta vīrusa reaktivācija
- Tuberkulozes reaktivācija
- Jaunas vai pasliktinās nervu sistēmas problēmas, piemēram, multiplā skleroze (MS), Guillain-Barré sindroms, krampji vai acu nervu iekaisums
- Asiņošanas problēmas un asins traucējumi
- Limfoma un citi vēži
Mijiedarbība
Cimzia var ordinēt kopā ar citām zālēm, lai ārstētu jūsu stāvokli, ieskaitot nesteroīdos pretiekaisuma līdzekļus (NPL), prednizonu, metotreksātu un Plaquenil (hidroksihlorokvīnu).
Nelietojiet Cimzia kopā ar citiem TNF blokatoriem vai bioloģiskām zālēm. Papildus iepriekš uzskaitītajiem TNF inhibitoriem zāles, kuras nevajadzētu sajaukt ar Cimzia, ietver:
- Actremra (tocilizumabs)
- Kineret (anakinra)
- Rituksāns (rituksimabs)
- Xeljanz (tofacitinibs)
-side-effects.jpg)
.jpg)
.jpg)
.jpg)
