Humira (adalimumabs) ir bioloģiskas zāles, ko lieto reimatoīdā artrīta (RA) un dažu citu autoimūno un iekaisuma slimību ārstēšanā, lai kontrolētu simptomus un slimības progresēšanu. Tas ir TNF inhibitors (vai TNF bloķētājs), kas darbojas, bloķējot audzēja nekrozes faktora alfa (TNFα) olbaltumvielu aktivitāti. Humira ir šķidrā veidā, un jūs to injicējat sev mājās.
Humira, kas tika apstiprināta 2002. gadā, bija trešais TNF inhibitors. Vispārīgas Humira formas nav pieejamas. Tomēr tirgū ir vairāki bioloģiski līdzīgi.
Maskot / Getty ImagesIzmanto
Parasti TNFα palīdz jūsu imūnsistēmai cīnīties ar infekciju, bet pārmērīgā daudzumā tas var izraisīt sāpīgu iekaisumu un smagus locītavu bojājumus, kas ir bieži sastopama RA, citu iekaisuma artrītu un autoimūno slimību sekas. Tādas narkotikas kā Humira ir palīdzējušas daudziem cilvēkiem ar šīm slimībām:
- Atbrīvojot sāpes
- Locītavu funkcijas uzlabošana
- Palēnina slimības progresēšanu
Humira ir pilnībā humanizēta monoklonāla antiviela. Tāpat kā ar visiem bioloģiskajiem līdzekļiem, tas ir izgatavots no bioloģiskā materiāla. "Pilnībā humanizēts" nozīmē, ka tas ir izgatavots no klonētām cilvēka antivielām (agrāk TNF inhibitori izmanto grauzēju un cilvēka DNS kombinācijas).
Humira ir apstiprinājusi ASV Pārtikas un zāļu pārvalde (FDA), lai ārstētu vairākus apstākļus pieaugušajiem un bērniem / pusaudžiem.
- Reimatoīdais artrīts: Pieaugušie ar vidēji līdz smagi aktīvu RA
- Ankilozējošais spondilīts (AS): Pieaugušie ar aktīvu AS
- Psoriātiskais artrīts (PsA): Pieaugušie ar aktīvu PsA
- Juvenīlais idiopātiskais artrīts (JIA): bērni vecumā no 2 gadiem ar vidēji vai smagi aktīvu poliartikulāru JIA
- Plakanā psoriāze (Ps): Pieaugušie ar vidēji smagu vai smagu psoriāzi, kuri ir kandidāti uz sistēmisku terapiju vai fototerapiju un ja citas sistēmiskas terapijas ir medicīniski mazāk piemērotas
- Čūlainais kolīts (UC): Pieaugušie ar vidēji smagu vai smagu UC, kuriem ir bijusi nepietiekama reakcija uz imūnsupresantiem
- Krona slimība (CD): Pieaugušie ar vidēji smagu vai smagu CD, kuriem ir bijusi nepietiekama atbildes reakcija uz parasto terapiju vai kuri nav reaģējuši uz infliksimabu
- Krona bērnu slimība: Bērni no 6 gadu vecuma ar vidēji smagu vai smagu CD, kuriem ir bijusi nepietiekama atbildes reakcija uz kortikosteroīdiem vai imūnmodulatoriem
- Hidradenitis suppurativa (HS): vidēji smags vai smags HS cilvēkiem vecumā no 12 gadiem
- Uveīts (UV): neinfekciozs starpposma, aizmugures un panuveitis pieaugušajiem un bērniem no 2 gadu vecuma
Bez etiķetes
Humira dažreiz lieto bez etiķetes, īpaši pusaudžu pieaugušo slimību formām, kurām zāles ir apstiprinātas. Drošības dati ir pieejami bērniem līdz 2 gadu vecumam.
Citi bieži lietoti ārpus etiķetes ietver:
- Behčeta slimība, īpaši acu (acu) izpausmēm
- Sklerīts
- Sarkoidoze
- Neinfekciozs acu iekaisums
- Pyoderma gangrenosum
- Citas autoimūnas slimības, tostarp sarkanā vilkēde un Šegrena sindroms
- Citas iekaisuma slimības
Humira var lietot arī bez etiķetes kā daļu no agrīnas, agresīvas ārstēšanas stratēģijas cilvēkiem, kuriem ir nediferencēts artrīts, diagnoze, kas bieži rodas pirms pilnvērtīgas RA.
Pirms ņemšanas
TNF inhibitori parasti tiek uzskatīti par otrās līnijas ārstēšanu. Ārsti to parasti neizraksta, kamēr neesat izmēģinājis vismaz vienu slimību modificējošu pretreimatisma līdzekli (DMARD), piemēram, metotreksātu vai sulfasalazīnu. Ja jūs nevarat panest DMARD vai tas nav pietiekami efektīvs, lai simptomus kontrolētu, jums var dot Humira papildus pašreizējām zālēm vai to aizstājējiem.
Konsultējieties ar savu ārstu par visām pašlaik lietotajām zālēm, piedevām un vitamīniem. Kaut arī dažas zāles, lietojot kopā ar Humira, rada nelielu mijiedarbības risku, citas var tieši kontrindicēt lietošanu vai nekavējoties rūpīgi apsvērt.
Piesardzības pasākumi un kontrindikācijas
Humira dažiem cilvēkiem var nebūt droša. Pirms sākat lietot šīs zāles, informējiet ārstu, ja Jums ir:
- Zināma alerģija pret adalimumabu vai kādu no zāļu sastāvdaļām
- Aktīva infekcija
- Nekontrolēts diabēts vai cits stāvoklis, kas var izraisīt noslieci uz infekciju
- Aktīvs B hepatīts vai esat nesējs
- Nejutīgums, tirpšana
- Multiplā skleroze
- Centrālās nervu sistēmas traucējumi
- Iepriekšēja sirds mazspēja
Pētījumos ar dzīvniekiem šīs zāles nav saistītas ar augļa kaitējumu vai iedzimtiem defektiem.Cilvēku grūtniecības un dzemdību statistika liecina par nelielu pieaugumu saistībā ar iedzimtiem defektiem un priekšlaicīgu dzemdību; tomēr tas var būt saistīts ar slimības aktivitāti, nevis zāļu lietošanu.
Tomēr Humira nav ieteicama grūtniecības vai zīdīšanas laikā. Tas šķērso placentu un var ietekmēt jūsu mazuļa imūno reakciju trešajā trimestrī.
Jums, iespējams, būs jāatliek Humira lietošana, ja tuvākajā nākotnē plānojat veikt operāciju vai vakcinēties.
Citi TNF inhibitori
Izvēloties sev bioloģisko TNF inhibitoru, ārsts var apsvērt Humira vai jebkuru no līdzīgām tirgū esošajām zālēm, tostarp:
- Cimzia (certolizumaba pegols)
- Enbrels (etanercepts)
- Remicade (infliksimabs)
- Simponi (golimumabs)
Bioloģiski līdzīgi
Biosimīrieši ir tādi, kādi tie izklausās - zāles, kas paredzētas darbam tāpat kā uz to balstītie bioloģiskie līdzekļi. Bioloģiski līdzīgam nevajadzētu būt nozīmīgām atšķirībām no atsauces zālēm, ieskaitot (un jo īpaši) efektivitātes līmeni.
Humira bioloģiski līdzīgie ir:
- Abrilada (adalimumabs-afzb)
- Amjevita (adalmimumabs-atto)
- Cyltezo (adalimumabs-adbm)
- Hadlima (adalimumabs-bwwd)
- Hulio (adalimumabs-fkjp)
- Hirimozs (adalimumabs-adazs)
Šīs zāles ir lētākas nekā bioloģiskās zāles. Bet jūsu farmaceits nevar aizstāt bioloģiski līdzīgu bioloģisko vielu, pat ja ārsts viņiem dod labu. Šādām zālēm ir jāizraksta pilnīgi jauna recepte.
Biosimilāri pastāv arī Enbrel un Remicade. Sākot no 2020. gada vidus, Simponi un Cimzia neviens nebija pieejams.
Devas
Humira injicē subkutāni (zem ādas) reizi 14 dienās. Ja tas nav pietiekami efektīvs, lai mazinātu simptomus, ārsts to var palielināt līdz vienai nedēļai.
Zāles ir pieejamas vienreiz lietojamā, pilnšļircē vai vienreizējas lietošanas vienreizējās lietošanas injektora pildspalvā. Pieejamās devās ietilpst 10 miligrami (mg), 20 mg, 40 mg un 80 mg.
Dažos gadījumos Humira ir īslaicīga ievaddeva, kas atšķiras no ilgtermiņa uzturošās devas. Vienmēr uzmanīgi sekojiet ārsta norādījumiem.
Modifikācijas bērniem
Humira devas bērniem un pusaudžiem ir balstītas uz svaru. Dažos gadījumos deva paliek tāda pati kā pieaugušajiem. Citos tas ir jāpazemina.
Noteikti informējiet ārstu, ja jūsu bērns pieņemas svarā vai starp uzpildīšanu ir augšanas lēkme, lai nodrošinātu, ka deva tiek pielāgota jūsu bērna jaunajam svaram.
Šīs uzskaitītās devas iesaka ražotājs.
10 mg / 14 dienas
33-65 mārciņas
20 mg / 14 dienas
66 mārciņas un vairāk
40 mg / 14 dienas
1. diena: 80 mg
15. diena: 40 mgPēc tam atkārtojiet ik pēc 14 dienām
1. diena: 80 mg
8. diena: 40 mg22. diena: 40 mg
Pēc tam atkārtojiet ik pēc 14 dienām
Kā lietot un uzglabāt
Injicēšana ir diezgan vienkārša, jo gan šļirce, gan pildspalvveida pilnšļirce ir iepildīta ar pareizo Humira devu.
Ārsta kabinetā jums jāpiedāvā apmācība, kā injicēt sevi. Zāles jāpievieno arī ar informācijas paketi, kas sniedz norādījumus par pareizu lietošanu. Ražotājs AbbVie savā vietnē piedāvā arī mācību video.
Humira jātur aukstumā. Tas tiks piegādāts jums izolētā traukā, un jums tas nekavējoties jāievieto ledusskapī (ja vien jūs neplānojat to izmantot uzreiz). Nesasaldējiet šīs zāles un nelietojiet tās, ja tās kādreiz ir sasalušas.
Zāles ir jāaizsargā no gaismas. Glabājiet to oriģinālajā iepakojumā, līdz esat gatavs to izmantot.
Injekcijas dienās izņemiet zāles no ledusskapja un ļaujiet tām dabiski sasilt līdz istabas temperatūrai. Nemēģiniet to ātrāk sasildīt.
Ja jūs ceļojat vai kā citādi nevarat saglabāt savu Humira aukstu, to var uzglabāt istabas temperatūrā (līdz 77 grādiem F) līdz divām nedēļām. Ja tas paliek bez atdzesēšanas ilgāk par 14 dienām vai pārsniedz šo temperatūru, nelietojiet to.
Nesen Abbvie ir ieviesusi bez citrātu sastāvu, kura priekšrocība ir mazāk sāpīga. Adata ir plānāka, un tiek injicēts mazāks zāļu daudzums, kas var mazināt diskomfortu ar injekciju.
Blakus efekti
Ar Humira plusiem, tāpat kā jebkurām zālēm, nāk potenciālie negatīvi. Ir svarīgi zināt, kas tiek uzskatīts par normālu un kas mudina jūs piezvanīt savam ārstam.
Bieži
Visizplatītākās Humira blakusparādības ir vieglas un ietver:
- Vieglas reakcijas injekcijas vietā
- Izsitumi
- Galvassāpes
- Slikta dūša
- Muguras sāpes
Laika gaitā tam vajadzētu samazināties. Ja tie nav vai kļūst smagi, sazinieties ar savu ārstu.
Smaga
Retāk var rasties smagākas blakusparādības. Jums nekavējoties jāsazinās ar ārstu vai jāsaņem medicīniskā palīdzība, ja Jums rodas:
- Nejutīgums vai tirpšana
- Redzes problēmas
- Kāju vājums
- Sāpes krūtīs
- Elpas trūkums
- Izsitumi, kas ir jutīgi pret saules gaismu
- Jaunas locītavu sāpes
- Infekcijas pazīmes (piemēram, drudzis, drebuļi, iekaisis kakls)
- Neparasti zilumi vai asiņošana
- Bāla āda
- Reibonis
- Sarkani, zvīņaini plankumi vai ar strutām piepildīti izciļņi uz jūsu ādas
Alerģiska reakcija uz zālēm var būt bīstama dzīvībai un var būt nepieciešama tūlītēja neatliekama palīdzība. Alerģiskas reakcijas pazīmes var būt:
- Nātrene
- Nieze
- Kakla sasprindzinājums (apgrūtināta elpošana, rīšana)
- Sejas, kāju vai pēdu pietūkums (tūska)
Brīdinājumi un mijiedarbība
Humira nomāc jūsu imūnsistēmu. Tāpat kā visiem TNF inhibitoriem, tam ir divi melnās kastes brīdinājumi (FDA visnopietnākais brīdinājuma veids):
- Nopietnas infekcijas: Humira palielina tuberkulozes, sepses, sēnīšu un citu infekciju risku.
- Noteikti vēža veidi: Klīniskajos pētījumos dažiem pacientiem 24 mēnešu laikā bija augstāks vēža un limfomas līmenis. Dažiem pusaudžiem un jauniem pieaugušajiem TNF inhibitoru lietošanas laikā ir izveidojies reta veida limfoma, ko sauc par hepatosplēnisku T-šūnu limfomu.
Humira var arī pasliktināt nervu sistēmas slimību simptomus, ieskaitot demielinizācijas traucējumus. Stāvoklis, ko sauc par vilkēdei līdzīgu sindromu, ir saistīts arī ar šo zāļu lietošanu.
Zāļu mijiedarbība
Dažas zāles, lietojot kopā, var radīt problēmas. Palielināta smagu infekciju riska dēļ Humira nedrīkst kombinēt ar:
- Orensija (abatacepts)
- Kineret (anakinra)
- Citi TNF inhibitori
Humira lietošanas laikā jums vajadzētu arī izvairīties no dzīvām vakcīnām. Paturiet prātā, ka lielākā daļa vakcīnu nav dzīvas vakcīnas, tāpēc jūs varat veikt lielāko daļu ieteicamo vakcināciju. Konsultējieties ar savu ārstu par to, kuras vakcīnas jums ir / nav drošas, kamēr lietojat šīs zāles.
Lietojot Humira, varat lietot arī metotreksātu vai citus nebioloģiskus DMARD, glikokortikoīdus, nesteroīdos pretiekaisuma līdzekļus (NPL) vai pretsāpju līdzekļus (pretsāpju līdzekļus), kā norādīts. Tomēr Humira nevajadzētu kombinēt ar citiem bioloģiskiem līdzekļiem.
-side-effects.jpg)
-side-effects.jpg)
