Stentu tehnoloģiju attīstība

Science Picture Co / Getty Images

Jauna stentu tehnoloģija attīstās galvu reibinošā tempā. Šeit ir īss sākums par jaunākiem izstrādājamiem stentiem un kāpēc ir nepieciešami uzlaboti stenti.

Kas jādara stentiem?

Stentu mērķis ir palīdzēt novērst restenozi koronārajā artērijā (vai jebkurā artērijā) pēc aterosklerozes plāksnes angioplastijas.

Ar angioplastiku balona katetru šķērso obstrukcijas zonā artērijā, un balons tiek piepūsts, lai sasmalcinātu plāksni un atvieglotu aizsprostojumu. Stents ir metāla sastatnes, kas tiek izvietotas gaisa balona piepūšanas laikā, kas sniedz mehānisku atbalstu un palīdz atvērt tikko apstrādāto artēriju.

Stentu tehnoloģijas agrīna attīstība

Pirmoreiz lietojot stentus, 12 mēnešu laikā pēc procedūras tie veiksmīgi samazināja restenozes risku pēc angioplastikas apmēram uz pusi, no aptuveni 20% līdz aptuveni 10%. (Restenoze, kad tā notiek, parasti notiek gada laikā.)

Cenšoties vēl vairāk samazināt restenozes biežumu, stentu izstrādātāji sāka kailos metāla stentus pārklāt ar polimēriem, kas satur zāles, kuru mērķis ir kavēt audu augšanu stenta vietā. Šos stentus sauc par narkotiku eluējošiem stentiem jeb DES. (Turpretī oriģinālos stentus, kas nav pārklāti ar zālēm, sāka dēvēt par kaila metāla stentiem jeb BMS.) DES ir izstrādāts, izmantojot vairākas zāles, galvenokārt paklitakselu, everolimu vai zotarolimu.

DES ir diezgan veiksmīgi samazinājis restenozes biežumu līdz apmēram 5 - 6% viena gada laikā. Tomēr dažu gadu laikā, kad DES kļuva par stenta terapijas “zelta standartu”, atklājās jauna problēma - vēlīna tromboze.

Vēlīnās trombozes problēma

Stenta tromboze ir asins recekļa veidošanās artērijā stenta atrašanās vietā. Tromboze atšķiras no restenozes, kas ir audu ataugšana. Restenoze noteikti ir problēma, bet vismaz tad, kad tā notiek, tā mēdz notikt pakāpeniski, lai parasti būtu laiks to ārstēt. Turpretī stenta tromboze mēdz rasties pēkšņi, bez jebkāda brīdinājuma. Stenta tromboze parasti noved pie pilnīgas artērijas parādīšanās un tādējādi mēdz izraisīt miokarda infarktu (sirdslēkmi) vai pēkšņu nāvi.

Agrīnās trombozes (asins receklis, kas rodas dienas līdz nedēļām pēc stentēšanas) problēma tika atzīta ļoti agrīnā stentēšanas dienā, un tā tika veiksmīgi risināta, dažus mēnešus pēc stentēšanas ieviešot spēcīgu antiagregantu terapiju. Izmantojot BMS, šī pieeja, šķiet, ir pietiekama.

Tomēr dažu gadu laikā pēc DES plašas lietošanas tika atklāta novēlota stenta trombozes problēma - tas ir, pēkšņa tromboze stenta vietā, kas rodas gadu vai divus pēc procedūras. Vēlā stenta tromboze ir tikpat katastrofāla kā agrīna stenta tromboze. Lai samazinātu risku, kardiologi tagad izraksta prettrombocītu terapiju līdz pat gadam.

Tā kā spēcīgu prettrombocītu līdzekļu lietošana pati par sevi ir saistīta ar risku, novēlotas stenta trombozes jautājums stentu izstrādātājus ir pamudinājis izstrādāt jauna veida stentu, kas novērš vai vismaz samazina šo problēmu.

Jaunākas stentu tehnoloģijas

Vadošā teorija par to, kāpēc DES var izraisīt novēlotu stenta trombozi, koncentrējas uz polimēru pārklājumu, ko izmanto šiem stentiem. Polimēra pārklājuma mērķis ir noturēt zāles vietā un pakāpeniski atbrīvot to nedēļu vai mēnešu laikā, lai kavētu audu augšanu un restenozi. Pēc zāļu izlaišanas polimērs vairs nedarbojas.

Pētnieki tagad uzskata, ka DES polimēru pārklājumi paši var palielināt iekaisumu un aizkavēt sadzīšanu stenta ievietošanas vietā, tādējādi palielinot stenta trombozes risku. Viņi ir izmantojuši trīs vispārīgas pieejas, lai risinātu šo problēmu, un vairāki uzņēmumi tagad izstrādā jaunus stentus, izmantojot visas trīs šīs pieejas.

“Labāki” izturīgi polimēri DES

Šķiet, ka šie jaunie polimēri rada mazāk iekaisuma un ļauj labāk dziedēt audus ārstēšanas vietā. Tiek uzskatīts, ka tie ievērojami samazina vēlīnās trombozes risku. Šie stenti - kurus parasti dēvē par “otrās paaudzes DES” - tagad tiek plaši izmantoti visā pasaulē.

Bioabsorbējamie polimēri

DES (izstrādāts un ražots ASV) jau vairākus gadus ir pieejams Eiropā, un tajā tiek izmantots polimēru pārklājums, kas vairāku mēnešu laikā uzsūcas (pazūd), atstājot tukša metāla stentu. Citiem vārdiem sakot, šie stenti piedāvā DES priekšrocības pirmajos mēnešos (kad parasti rodas restenoze), un pēc tam tie kļūst par BMS, ar samazinātu vēlīnās trombozes risku. 2015. gada oktobrī Synergy stents (Boston Scientific) kļuva par pirmo bioabsorbējamo polimēra stentu, kas apstiprināts ASV.

Ir veikti vairāki pētījumi, salīdzinot bioabsorbējamo polimēru DES ar pirmās un otrās paaudzes DES. Salīdzinot ar pirmās paaudzes DES, vēlīnā stenta tromboze tiek samazināta gan ar otrās paaudzes DES, gan ar bioabsorbējamo polimēru DES. Tomēr šajā brīdī nav norāžu, ka bioabsorbējams polimērs DES darbojas labāk nekā otrās paaudzes DES.

Turklāt vismaz līdz šim gan otrās paaudzes DES, gan jaunajam polimēra DES joprojām nepieciešama ilgstoša terapija ar prettrombocītu līdzekļiem.

Bioresorbējamie stenti

Tiek izstrādāti stenti, kas ir pilnīgi bioloģiski noārdāmi, tas ir, viss stents tiek absorbēts un galu galā pazūd. Tiek uzskatīts, ka stentēšanas sniegtie ieguvumi (sastatņu efekts) vairs nav vajadzīgi deviņus līdz 12 mēnešus pēc procedūras - stentam vairs nav mērķa. Tad kāpēc gan nepadarīt to pazūd? Ir izstrādātas vairākas bioresorbējamo stentu versijas, kuras tiek veiktas aktīvos klīniskos pētījumos.

Apakšējā līnija

Visa pārsteidzošā inženierzinātne, ko mēs šodien redzam stentu tehnoloģijā, noteikti ir iespaidīga, un šķiet, ka agrāk vai vēlāk būs pieejami stenti, kas tuvojas gan restenozes, gan trombozes likvidēšanai. Bet mums vajadzētu paturēt pāris lietas perspektīvā.

Pirmkārt, visas šīs aktivitātes un visi šie ieguldījumi stentu tehnoloģijā ir vērsti uz divu problēmu (restenozes un stentu trombozes) risināšanu, kuras pašas izraisa mūsu mēģinājumi koronāro artēriju slimību (CAD) ārstēt ar angioplastiku un stentiem. Ja mums vispirms nevajadzētu veikt šāda veida procedūras, šāda veida monumentālas pūles nebūtu vajadzīgas.

Un, otrkārt, lai arī kardiologi ir ļoti ātri ieteikuši invazīvu CAD ārstēšanu, mums jāpatur prātā, ka nav pierādīts, ka stenti patiešām samazina sirdslēkmes vai nāves risku lielākajai daļai pacientu ar stabilu CAD. Pirms piekrītat stentam, jums jākonsultējas ar ārstu par to, vai stents patiešām noderēs jūsu nākotnei, vai arī jūs vienkārši pievienosiet jaunu hronisku vadības problēmu jau esošajai.