E4C / Getty
Key Takeaways
- Nacionālie veselības institūti (NIH) pārtrauca klīnisko pētījumu, kurā pētīja atveseļojošās plazmas lietošanu, nenorādot nekādu ieguvumu kā ārstēšanu ar COVID-19.
- Eksperti saka, ka COVID-19 vakcīnas ir labāks variants imunitātes nodrošināšanai.
- Lai gan tā vairs nav pētījumu prioritāte, ir pētījumi, kuros joprojām tiek aplūkots atveseļošanās plazmas potenciāls kā līdzeklis cīņai ar jaunajiem COVID-19 variantiem.
Nacionālie veselības institūti (NIH) pārtrauca klīnisko pētījumu, kurā pētīja atveseļojošās plazmas izmantošanu kā ārstēšanu pacientiem ar viegliem vai vidēji smagiem COVID-19 simptomiem.
Lēmums tika pieņemts pēc tam, kad neatkarīga datu un drošības uzraudzības padome atklāja, ka atveseļojošā plazma nerada nekādu labumu cilvēkiem ar COVID-19 slimībām.
Cerība uz atveseļošanos plazmā
2020. gada augustā ASV Pārtikas un zāļu pārvalde (FDA) izsniedza ārkārtas lietošanas atļauju (EUA) atveseļojošai plazmas terapijai pacientiem ar COVID-19. 2021. gada februārī tā paziņoja par pārskatīšanu, kas ierobežo atveseļojošās plazmas lietošanu slimnīcā hospitalizētiem COVID pacientiem, kuriem ir slimības progresēšanas sākums.
Viljams Langs, MD, WorldClinic un JobSitecare medicīnas direktors, kā arī bijušais Baltā nama ārsts, saka Verywell, ka lēmums nenozīmē, ka cilvēki ir pārtraukuši atveseļošanās plazmas izpēti. Tas tikai nozīmē, ka valdības finansējumu tagad var piešķirt prioritārākām ārstēšanas metodēm, piemēram, COVID-19 vakcīnas pētījumiem.
Kā darbojas atveseļošanās plazmas terapija?
Pēc Langa teiktā, atveseļojošā plazma ir vecākā imūnterapija, kas datēta ar 20. gadsimta sākumu. Tas nāk no cilvēkiem, kuru asins serumā ir antivielas vai nu no vakcinācijas, vai no dabiskas infekcijas.
Zinātnieki paņem ziedotās asinis ar antivielām un atdala asins šūnas, atstājot serumu, kas satur tikai antivielas. Pēc tam atveseļojošo plazmu var pārnest uz inficētu personu, lai uzlabotu imūnsistēmu un paātrinātu atveseļošanos.
Atveseļošanās plazma un COVID-19
Kad sākās COVID-19 pandēmija, bija ierobežota informācija par vīrusu, kas pirmo reizi parādījās Vuhanā, Ķīnā. Tāpēc cilvēkiem, kas inficēti ar COVID-19, nebija daudz ārstēšanas līdzekļu. Ņemot vērā atveseļojošās plazmas vēsturi ar antivielu piegādi, tā tika pasludināta par potenciālu terapiju pasīvās imunitātes nodrošināšanai.
"Atveseļošanās plazma nodrošina pasīvu imunitāti, tas nozīmē, ka jūsu ķermenim nekas nav jādara - tiek injicētas kāda cita antivielas, un tās darbojas, līdz tās dabiski noārdās," saka Lang. “Ar lielāko daļu antivielu tas ir aptuveni 90 dienu noārdīšanās periods. Nav izveidojusies iedzimta imunitāte. ”
Iepriekšējie pētījumi bija ierosinājuši potenciālu solījumu izmantot atveseļojošu plazmu kā ārstēšanu hospitalizētiem pacientiem:
- 2020. gada februāra rakstsLancet infekcijas slimībasziņots par ieguvumiem no atveseļošanās plazmas izmantošanas vīrusu infekciju ārstēšanā, ieskaitot citu koronavīrusu (SARS).
- 2020. gada jūlija pētījumsMayo Clinic Proceedingskonstatēja, ka atveseļošanās plazma ir droša un ka tā samazina mirstības risku, testējot ar 20 000 hospitalizētiem pacientiem.
- 2020. gada septembra pētījumsDabas medicīnaatklāja, ka pacientiem ar smagu COVID-19 slimību, kuri saņēma plazmu un neatradās ventilatorā, mirst retāk nekā pacientiem, kuri nesaņēma ziedotās asinis.
Tomēr jaunāku pētījumu dati liecina, ka COVID-19 pacientu atveseļošanās ārstēšanai plazmā ir ierobežots ieguvums.
- 2020. gada oktobra pētījumsBMJneatrada saikni starp ārstēšanu ar atveseļojošo plazmu un samazinātu COVID-19 simptomu smagumu, kā arī netika konstatēts, ka tas novērš nāvi.
- 2021. gada februāra pētījumsNew England Journal of Medicineneuzrādīja nozīmīgu labumu pacientiem ar smagu COVID-19 pneimoniju, kuri bija saņēmuši atveseļojošu plazmu, salīdzinot ar tiem, kuri to nedarīja.
Kāpēc NIH izmēģinājums tika pārtraukts
Ambulatoro pacientu COVID-19 atveseļošanās plazmas klīniskajā pētījumā bija iekļauti 511 pacienti no 47 slimnīcu neatliekamās palīdzības nodaļām, pirms NIH pārtrauca pētījumu. Mērķis bija izpētīt atveseļojošās plazmas efektivitāti ar antivielām pret SARS-CoV-2 pieaugušajiem, kuri ieradās neatliekamās palīdzības nodaļā pēc mazāk nekā nedēļas ilgiem viegliem vai vidēji smagiem simptomiem.
Visiem iesaistītajiem pacientiem bija arī tāds riska faktors kā aptaukošanās vai hroniska plaušu slimība, kas viņiem biežāk radīja smagu COVID-19 infekciju.
Pētnieki 15 dienas pēc viņu uzņemšanas pētījumā sekoja pacientiem, kuri saņēma ziedoto plazmu. Viņi pārbaudīja, vai pacientiem šajā laikā bija nepieciešama turpmāka medicīniskā aprūpe, vai viņi tika ievietoti slimnīcā vai arī nomira.
Pirms izmēģinājuma pārtraukšanas pētnieki bija atklājuši, ka atveseļojošā plazma pacienta aprūpei neko nemaina. NIH paziņoja, ka ir apšaubāmi, vai rezultāti būtu mainīti, ja pētījumā būtu vairāk pacientu.
Apakšējā līnija? Nav tā, ka atveseļojošajai plazmai būtu kādi drošības jautājumi, tas vienkārši nepiedāvā pacientiem pietiekamu labumu, lai attaisnotu vairāk pētījumu, ja ir citas jomas, kurām šie resursi ir vairāk vajadzīgi.
Koncentrēšanās uz citiem ārstēšanas veidiem un vakcīnām
Interese par atveseļojošo plazmu nav pilnībā iztvaikojusi, ja nav veikts NIH pētījums.
"Atkarībā no tā, kur jūs dzīvojat, joprojām var turpināties pētījumi," saka Lang. "Bet COVID terapijas pieejām vairs nav nepieciešama masveidīga atveseļošanās plazma."
Ņemot vērā COVID-19 variantu parādīšanos un jaunus pētījumu rezultātus, būtu pāragri pilnībā izslēgt atveseļojošo plazmas terapiju. Turklāt joprojām ir nepieciešami atveseļojoši plazmas ziedojumi.
"Šī ir aktīva izmeklēšanas joma, jo lielākajai daļai COVID gadījumu [netiek veikta] ģenētiska [sekvencēšana], lai noteiktu, kurš SARS-CoV-2 celms izraisīja infekciju, tāpēc atveseļošanās plazmā var būt antivielas pret jaunākiem celmiem," Lang saka . “Turklāt dabiskā reakcija uz SARS-CoV-2 infekciju rada papildu antivielas, kuras pārsniedz vakcīnas“ smaile proteīna ”komponenta izraisītās antivielas. Citi komponenti var palīdzēt apkarot vīrusu citādā veidā, nekā spēj antivielas, ko izraisa vakcīnas olbaltumvielas. ”
Citas ārstēšanas metodes, piemēram, monoklonālās antivielas un vakcīnas, varētu būt labākas iespējas. Langs saka, ka pētījumi par monoklonālām antivielām joprojām turpinās, bet līdz šim izskatās daudzsološi.
Atšķirībā no atveseļošanās plazmas, kas nodrošina tikai pasīvo imunitāti, mRNA COVID-19 vakcīnas dod adaptīvu imunitāti, apmācot imūnsistēmu atcerēties, atklāt un uzbrukt jebkuram svešzemju iebrucējam ar smaile proteīnu."Kad jūsu ķermenis atkal saskaras ar šo [smaile] olbaltumvielu, ķermenis var ātri atjaunot imūno dzinējus un bloķēt un / vai apsteigt vīrusa veidošanos," saka Lang.
Tas nozīmē, ka pētnieki nav atteikušies no atveseļošanās plazmas - pagaidām tas ir tikai uz aizmugurējā degļa. "Svarīgi ir tas, ka joprojām notiek daži pētījumi, jo šai pieejai antivielu terapijai varētu būt neatzīti ieguvumi," saka Lang. "Bet galvenās federālās valdības finansēšanas institūcijas ir noteikušas, ka pētniecības finansējumu labāk iztērēt daudzsološākās jomās."
Ko tas jums nozīmē
Pētījumi ir parādījuši, ka atveseļojošās plazmas lietošanai pacientiem ar COVID-19 nav nozīmīga ieguvuma. Drīzāk pašlaik apstiprinātās vakcīnas COVID-19 ir visefektīvākais veids, kā novērst smagu infekciju un samazināt vīrusa izraisītās nāves risku.
Tomēr vienmēr ir neapmierināta nepieciešamība pēc asins un plazmas ziedošanas. Sazinieties ar vietējo asins banku, lai uzzinātu, kā jūs varat palīdzēt.
