frantic00 / Getty Images
Key Takeaways
- FDA ļauj Pfizer-BioNTech COVID-19 vakcīnu uzglabāt normālā saldētavas temperatūrā, nevis īpaši aukstās saldētavās.
- Lauku rajoniem un mazākām vakcinācijas vietām tagad būs vieglāk piekļūt Pfizer vakcīnai.
Jaunas Pārtikas un zāļu pārvaldes (FDA) vadlīnijas saka, ka Pfizer-BioNTech vakcīnu var uzglabāt standarta farmaceitiskajās saldētavās līdz divām nedēļām.
Iepriekš tika uzskatīts, ka Pfizer vakcīna, kas bija pirmais apstiprinātais šāviens, lai novērstu COVID-19 Amerikas Savienotajās Valstīs, prasa ļoti aukstas saldētavas, lai vakcīna būtu no 112 grādiem zem nulles līdz 76 grādiem zem nulles. Tagad FDA saka, ka, kamēr flakoni joprojām ir sasaluši, tos var turēt neskartus "parastās temperatūrās, kas parasti sastopamas farmācijas saldētavās".
Pēc atkausēšanas un atšķaidīšanas vakcīnai ir tāds pats derīguma termiņš kā piecām dienām, pirms noārdīšanās padara to neefektīvu.
Auksts pret īpaši aukstu
Diferencēšana starp aukstām un īpaši aukstām saldētavām bija nopietns Pfizer vakcīnas ierobežojums, jo daudzos lauku rajonos īpaši auksti saldētavas ir maz. Un ir grūti transportēt vakcīnu uz šiem lauku rajoniem, turot to ārkārtīgi aukstu.
Saskaņā ar MD Paula Kamitsuka teikto - infekcijas slimību ārstu Wilmington Health, galveno epidemiologu Ņūhannoveres reģionālajā medicīnas centrā un partneri iniciatīvā “Roll Up Your Sleeves” - Pfizer un FDA kļūdījās piesardzīgi, pieprasot vakcīnai uzglabāt tik nestabilā vidē.
"Lai gan mRNS tehnoloģija nav jauna, tas ir pirmais plaši izplatītais gadījums. Pfizer bija domājis, ka jums nepieciešama ārkārtīgi auksta temperatūra, lai trauslā mRNS, kas iestrādāta taukainā aploksnē, būtu stabila," Kamitsuka stāsta Verywell.
Tā kā Moderna vakcīnā tiek izmantota tā pati mRNS tehnoloģija, bet tai nav nepieciešama dziļa iesaldēšana, bija jautājumi par to, vai tas bija nepieciešams Pfizer. Asha Shah, MD, MS, Stamford Health infekcijas slimību asociētais direktors, paskaidro, ka Pfizer, kurš bija pirmais uz skatuves, vēlējās garantēt, ka augstāka temperatūra nesabojās vakcīnu.
"Es domāju, ka ir svarīgi būt pēc iespējas konservatīvākam, lai saglabātu vakcīnas integritāti," viņa stāsta Verywell. "Tāpat kā ar jebkuru vakcīnu, tāpat kā mēs darām vairāk, mēs uzzinām vairāk. Tāpēc bija vajadzīgs laiks, lai iznāktu ar šo informāciju."
Vislielākā ietekme būs lauku rajoniem
Pēc Šaha teiktā, daudz kas nemainīsies lielās vakcinācijas vietās, jo lielākā daļa jau izmantoja īpaši aukstu uzglabāšanu. Bet vairākās lauku vietās - vai jebkurā vietā bez īpaša saldētavas - šīs izmaiņas nozīmē, ka, ja konkrētā laikā ir pieejams vairāk Pfizer vakcīnu nekā Moderna vai Johnson & Johnson, viņi to var faktiski pieņemt. Līdz šim mazākām vakcinācijas vietām bez piemērota aprīkojuma, iespējams, bija jāatsakās no vakcīnām, kuras viņi nevarēja pienācīgi uzglabāt, kļūstot par vakcīnas ieviešanas bloķētājiem.
Šahs saka, ka, atkarībā no norādījumiem katrā valstī vai apgabalā, pirms jaunu devu nosūtīšanas, iespējams, būs jāizmanto visas vakcīnas. Ja aptiekas un citas vakcinācijas vietas varēs izmantot visu savu krājumu ar minimālu atkritumu daudzumu un ātri saņemt jaunas devas, ASV līdz maija beigām tuvosies mērķim inokulēt 300 miljonus pieaugušo.
"Jo vairāk vakcīnu mēs saņemam ieročos, jo ātrāk mēs strādāsim no šīs pandēmijas," saka Kamitsuka.
Ko tas jums nozīmē
Ja jūs nedzīvojat kādas lielas pilsētas tuvumā, drīz varat sajust šīs temperatūras izmaiņu vadīšanas ietekmi. Ja nav nepieciešama īpaši auksta uzglabāšana, Pfizer vakcīna var būt plašāk izplatīta un sasniegt vietas, kur to iepriekš nevarēja uzņemt.
.jpg)
