Cefaly lietošana migrēnas profilaksei un ārstēšanai

Cefaly ir ierīce, ko lieto migrēnas ārstēšanai un profilaksei. To nēsā ārēji uz pieres, un tas nodrošina elektriskos impulsus, kas stimulē nervus, kuriem, domājams, ir nozīme migrēnas gadījumā. Šo ierīci ir apstiprinājusi ASV Pārtikas un zāļu pārvalde (FDA), un, lai to iegūtu, jums nepieciešama ārsta recepte.

Cefaly ir trīs modeļi: Cefaly Acute (akūtas migrēnas lēkmes ārstēšanai), Cefaly Prevent (migrēnas profilaksei) un Cefaly Dual (abiem mērķiem).

Kā darbojas Cefaly

Cefaly ierīce ir trijzaru nerva stimulators (e-TNS), ko darbina divas AAA baterijas, lai radītu elektrisko strāvu, kas pēc tam tiek nosūtīta uz elektrodu, kas tiek nēsāts pāri pieres ādai.

Šī strāva stimulē trijzaru nerva zaru. Šis galvaskausa nervs kontrolē sejas sajūtu, un tiek uzskatīts, ka tam ir nozīme migrēnas gadījumā. Elektriskā strāva tomēr tieši nesasniedz visu trijzaru nervu. Drīzāk tas sasniedz oftalmoloģiskā nerva supratrochlear un supraorbital zarus, trīskāršā nerva zaru.

Darbības veids, kādā darbojas e-TNS, nav skaidrs. Sākumā eksperti uzskatīja, ka neirostimulācija bloķē augšupejošu (augšupejošu) nervu aktivāciju sāpju ceļā. Tomēr šo hipotēzi neatbalstīja pētījuma rezultāti, un pašreizējais skaidrojums ir tāds, ka ierīce var tieši mijiedarboties ar smadzeņu reģioniem, kas atpazīst neiropātiskas sāpes - tas ir, limbisko sistēmu un smadzeņu garozu.

Kā to izmantot

Cefaly novieto, centrējot elektrodu uz pieres un pielīmējot to pie ādas ar paredzēto pašlīmējošo pamatni. Pēc tam e-TNS tiek pievienots elektrodam, izmantojot magnētisko stiprinājumu, kas satur abas sastāvdaļas kopā. Lai sāktu ārstēšanas sesiju, tiek nospiesta barošanas poga.

Pēc ražotāju domām, Cefaly ierīces elektriskās strāvas intensitāte pakāpeniski palielinās pirmajās 14 lietošanas minūtēs. Ja jūtat, ka strāva jums kļūst pārāk intensīva, varat nospiest pogu, lai stabilizētu intensitāti un apturētu turpmāku intensitātes pieaugumu.

Cik ilgi ir sesijas?

• Cefaly Acute nodrošina augstas intensitātes 60 minūšu stimulācijas sesiju.
• Cefaly Prevent ir zemas frekvences, un to var izmantot 20 minūšu ilgām sesijām.
• Cefaly Dual ir divi iestatījumi, un jūs varat izvēlēties akūtu vai novērst sesiju.

Izmantojiet migrēnas profilaksei

Migrēnas profilakse balstās uz recepšu medikamentu lietošanu katru dienu. Tāpat kā medikamentus, ko lieto migrēnas profilaksei, Cefaly lieto katru dienu.

FDA apstiprinājums Cefaly kā profilaktiskai terapijai balstījās uz divu Eiropas pētījumu rezultātiem: PREMICE izmēģinājums un Eiropas pēcreģistrācijas uzraudzības pētījums.

PREMICE izmēģinājums

PREMICE pētījums bija randomizēts kontrolēts Cefaly pētījums, kuru laika posmā no 2009. līdz 2011. gadam veica Beļģijas galvassāpju biedrība. Šajā pētījumā piedalījās 67 dalībnieki, kuriem katru mēnesi pirms pētījuma bija vismaz divi migrēnas lēkmes. Daži dalībnieki saņēma Cefaly ārstēšanu, un daži saņēma fiktīvu vai placebo. Ārstēšanas periods katram dalībniekam ilga trīs mēnešus.

Šeit ir pētījuma rezultāti:

• Tiem, kuri ārstējās ar Cefaly, trešajā ārstēšanas mēnesī ievērojami samazinājās migrēnas un galvassāpju dienas.
• Dalībnieki, kuri saņēma Cefaly ārstēšanu, piedzīvoja par 29,7 procentiem mazāk migrēnas dienu (salīdzinot ar 4,9 procentiem, kuri saņēma fiktīvu ārstēšanu) un par 32,3 procentiem mazāk galvassāpju dienu (salīdzinājumā ar 3,4 perfektiem placebo grupā).
• Grupā, kas saņem Cefaly terapiju, 38,2 procentiem pacientu ikmēneša migrēnas dienas samazinājās vismaz par 50 procentiem.
• Starp tiem, kas lietoja Cefaly, netika ziņots par negatīvām blakusparādībām.

Eiropas pēcreģistrācijas uzraudzības pētījums

Reģistrs tika izveidots visiem cilvēkiem, kuri no 2009. gada septembra līdz 2012. gada jūnijam iegādājās Cefaly ierīci, no kuriem lielākā daļa dzīvoja Francijā un Beļģijā. Pēc ierīces lietošanas 40–80 dienas viņiem tika lūgts piedalīties aptaujā, kurā novērtēja apmierinātību un bažas par negatīvām blakusparādībām.

Šī pēcreģistrācijas pētījuma rezultāti parādīja, ka aptuveni 53 procenti no tiem, kas izmantoja ierīci, bija apmierināti ar ārstēšanu un vēlējās to turpināt lietot, savukārt aptuveni 4 procenti bija neapmierināti ar ierīci. Nevienā no sūdzībām nebija nopietnu negatīvu seku.

Izmantojiet migrēnas uzbrukumiem

Pēc tam, kad ierīce jau bija apstiprināta migrēnas profilaksei, FDA apstiprināja arī Cefaly akūtu migrēnas lēkmju ārstēšanai.

Žurnālā tika publicēts atklāts pētījums, kurā pārbaudīja Cefaly drošību un efektivitāti akūtas migrēnas ārstēšanā.Neiromodulācija2017. gada oktobrī. Pētījumā piedalījās 30 dalībnieki, kuri vismaz trīs stundas piedzīvoja migrēnu un migrēnas lēkmes laikā nebija lietojuši nevienu medikamentu. Ārstēšana ar Cefaly tika veikta vienu stundu.

Vidējā sāpju intensitāte ievērojami samazinājās par 57 procentiem tūlīt pēc vienas stundas ārstēšanas un par 52,8 procentiem stundu pēc neirostimulācijas pabeigšanas. To pacientu procentuālais daudzums, kuriem nebija jālieto citi medikamenti, pēc divām stundām bija 100 procenti un pēc 24 stundām - 65,4 procenti.

Pētnieki neziņoja par negatīviem notikumiem vai dalībnieku sūdzībām par ārstēšanu.

Blakus efekti

Tas nozīmē, ka, lietojot Cefaly, ir bijušas dažas blakusparādības, lai gan neviena no tām nav nopietna. Biežākās blakusparādības ir:

• Tirpas ādas sajūta
• Miegainība sesijas laikā
• Galvassāpes pēc sesijas
• Ādas kairinājums

Kontrindikācijas

Ražotājs uzskaita kontrindikācijas, kas jums jāzina. Jūs nevarat lietot Cefaly, ja jums ir:

• Galvā implantēta metāla vai elektroniska ierīce
• Nezināmas izcelsmes sāpes
• Sirds elektrokardiostimulators vai implantēts vai nēsājams defibrilators, kas var izraisīt traucējumus stimulēšanā, elektrošoku vai nāvi

Eksperti nav pārliecināti, vai Cefaly grūtniecības laikā ir drošs, tādēļ, ja lietojat šo ierīci, noteikti pastāstiet savam ārstam, ja esat grūtniece vai plānojat grūtniecību.

Vārds no Verywell

Šķiet, ka Cefaly darbojas, kā arī citas migrēnas galvassāpju ārstēšanas metodes, tostarp triptāni un nesteroīdie pretiekaisuma līdzekļi. Viens no iespējamiem ierīces trūkumiem ir tas, ka jums par to var nākties maksāt no savas kabatas, jo daudzi veselības apdrošināšanas plāni to neaptver.

Atšķirībā no medikamentiem, tomēr nav ziņots, ka Cefaly būtu nopietna negatīva ietekme, kas var būt priekšrocība, ja rodas migrēnas zāļu blakusparādības.