Bils Oksfords / Getty Images
Key Takeaways
- Regeneron ir uzņēmuma nosaukums, kurš ir izstrādājis antivielu kokteili, kura mērķis ir COVID-19 ārstēšana.
- Antivielu kokteilis vēl nav pieejams plašākai sabiedrībai.
- Lai arī iepriekš ziņots, Regeneron neietver cilmes šūnas.
- Lai gan ir bijuši daudzsološi rezultāti, joprojām ir pāragri zināt, vai Regeneron tiks apstiprināts COVID-19 ārstēšanai.
Pēc ziņojuma, ka ceturtdien, 1. oktobrī, COVID-19 tests bija pozitīvs, prezidents Donalds Tramps saņēma dažādus medikamentus, tostarp antivielu kokteili, ko ražoja biotehnoloģijas uzņēmums Regeneron.
Lai gan dažos ziņojumos ir norādīts, ka Regeneron antivielu kokteilis satur embrija cilmes šūnas un cilvēka augļa audus, kas ir tieši pretrunā ar prezidenta dzīves platformu, Soma Mandal, MD, padomes sertificēta interniste Summit Medical Group Berkeley Heights, Ņūdžersijā, saka, ka tas ir tas tā nav.
"Zāles iedarbība tika pārbaudīta laboratorijā, izmantojot HEK 293T šūnas," Mandals stāsta Verywell. “Šī ir šūnu līnija, kas sākotnēji tika iegūta no augļa nieru audiem, kas pagājušā gadsimta 70. gados tika pārtraukta Nīderlandē. Šūnas tika izmantotas antivielu pārbaudē; tomēr galaproduktā nav augļa audu. ”
Mandals skaidro, ka, tā kā cilmes šūnas ir tik pielāgojamas, to drošībai un efektivitātei bieži izmanto, lai pārbaudītu jaunas zāles.
"Šūnas parasti tiek ieprogrammētas, lai iegūtu cilvēka ķermeņa šūnu veida īpašības, uz kurām attiecas zāles," viņa saka. "Piemēram, sirds šūnas tiktu ģenerētas, lai pārbaudītu jaunas zāles pret sirds slimībām."
Kas ir Regeneron antivielu kokteilis?
Regeneron antivielu kokteiļa nosaukums REGN-COV2 ir izgatavots no divu monoklonālu antivielu kombinācijas - laboratorijā ražotām antivielu versijām, ko imūnsistēma ražo, lai cīnītos pret infekciju. Tas ir paredzēts, lai bloķētu SARS-CoV -2, vīruss, kas izraisa COVID-19.
"Monoklonālo antivielu lietošana pret SARS-CoV2 tiek uzskatīta par ļoti daudzsološu pieeju COVID-19 ārstēšanā," Verywell stāsta plaušu un kritiskās aprūpes medicīnas speciālists Jimmy Johannes. Johanness ir MemorialCare Longbīčas medicīnas centra klīnisko pētījumu pētījumu grupas galvenais pētnieks, pētot divas Regeneron izstrādātās monoklonālās antivielas. "Antivielu ārstēšana ir pārbaudīta pieeja ar spēcīgu drošības un panesamības vēsturi. Viens no svarīgākajiem veidiem, kā mūsu imūnsistēma cīnās ar vīrusu izraisītām infekcijām, ir antivielu veidošanās pret vīrusu."
Saskaņā ar George D. Yancopoulos, MD, PhD, Regeneron prezidenta un galvenā zinātniskā direktora paziņojumu, agrīni dati no 275 ne hospitalizētiem COVID-19 pacientiem liecina, ka REGN-COV2 "ātri samazināja vīrusu slodzi un ar to saistītos simptomus".
Yancopoulos saka, ka zāles šķiet visnoderīgākās pacientiem, kuri paši nespēj attīrīt vīrusu.
"Vislielākais ārstēšanas ieguvums bija pacientiem, kuriem nebija izveidota sava efektīva imūnā atbilde, kas liecina, ka REGN-COV2 varētu nodrošināt dabiski sastopamās imūnās atbildes terapeitisku aizstājēju," viņš saka.
Kas ir Regeneron antivielu kokteilisNē
Baltā nama video 7. oktobrī prezidents Tramps teica, ka, lai arī "viņi sauc [REGN-COV2] par terapeitisku, man tas nebija terapeitisks, bet tikai padarīja mani labāku ... Es to saucu par ārstēšanu."
Eksperti brīdina par šādas valodas lietošanu, norādot, ka, kamēr tiek izstrādātas ārstēšanas metodes un vakcīnas, COVID-19 nav iespējams izārstēt.
COVID-19 vakcīnas: sekojiet līdzi tam, kādas vakcīnas ir pieejamas, kas tās var saņemt un cik drošas tās ir.
"[Pagaidām] vēl ir pāragri noteikt Regeneron antivielu kokteiļa panākumus, neskatoties uz to, ka prezidents Tramps to saņēma," saka Mandals. "Patiesie pierādījumi par zāļu efektivitāti tiks iegūti no lielākiem randomizētiem klīniskiem pētījumiem, kas turpinās."
Johanness piekrīt, piebilstot, ka monoklonālās antivielas ir veiksmīgi ārstējušas tādus apstākļus kā autoimūnas slimības, dažādi vēži un astma.
"Neskatoties uz mūsu optimismu attiecībā uz monoklonālo antivielu efektivitāti un drošību COVID-19 ārstēšanā, ir obligāti jāpierāda, ka šī pieeja ir patiešām efektīva un droša ar šiem randomizētajiem kontrolētajiem pētījumiem," viņš saka.
Kas notiks tālāk par Regeneron?
Šomēnes Regeneron iesniedza ASV Pārtikas un zāļu pārvaldei (FDA) pieprasījumu piešķirt ārkārtas lietošanas atļauju (EUA) attiecībā uz REGN-COV2. Mandals saka, ka antivielu kokteilis pašlaik netiek plaši izmantots vispārējai populācijai.
"Ja EUA tiek piešķirta, valdība ir apņēmusies šīs devas bez maksas padarīt pieejamus Amerikas iedzīvotājiem," viņa saka. “Šajā laikā ir pieejamas devas aptuveni 50 000 pacientu; paredzams, ka tuvāko mēnešu laikā būs pieejamas devas 300 000 pacientiem. ”
-and-the-flu-similarities-and-differences.jpg)
