Stelara (ustekinumabs) ir bioloģiska terapija, kuras mērķis ir interleikīna (IL) -12 un IL-23 citokīni. Tehniskāk sakot, tā ir pilnīgi cilvēka monoklonāla imūnglobulīna antiviela, kas mērķēta uz IL-12 un IL-23 kopīgo P40 apakšvienību. Stelara pirmo reizi tika apstiprināta 2008. gadā, lai ārstētu plāksnīšu psoriāzi, un 2016. gada septembrī tika apstiprināta vidēji smagas vai smagas Krona slimības ārstēšanai.
Janssen Biotech, Inc.Svarīgi fakti, kas jāzina
- Stelara nav līdzeklis pret Krona slimību
- Stelara vispirms ievada infūzijas veidā un pēc tam ar injekcijām, kuras var veikt mājās
- Cilvēkiem ar pašreizēju infekciju nevajadzētu saņemt Stelara
- Pastāv paaugstināts infekcijas risks, un visas infekcijas pazīmes nekavējoties jāapspriež ar ārstu
- Stelara grūtniecības un zīdīšanas laikā nav plaši pētīta, un grūtniecības gadījumā nekavējoties jākonsultējas ar ārstu
- Pirms Stelara lietošanas uzsākšanas pacienti jāpārbauda attiecībā uz tuberkulozi (TB)
Administrācija
Stelara atšķiras no lielākās daļas citu zarnu iekaisuma (IBD) medikamentu ar to, ka to sāk ar infūziju, bet pēc tam turpina ar injekcijām, kas tiek veiktas mājās. Pirmo Stelara ārstēšanu veic ar infūziju. Zāles ievada intravenozi infūzijas centrā vai ārsta kabinetā. Izmantotā Stelara daudzums tiek individualizēts un tiek aprēķināts, pamatojoties uz pacienta svaru. Pēc tam Stelara ievada zemādas injekcijas (injekcijas, kas tiek veiktas zem ādas) ik pēc 8 nedēļām, kuras var veikt mājās.
Pacientus apmāca medmāsa vai cits veselības aprūpes speciālists, kā veikt injekcijas. Zāles tiek piegādātas īpašā injektorā, kuru pacients vai nu dod sev, vai arī kāds draugs vai ģimenes loceklis dod viņiem.Pacienti var injicēt Stelara augšstilbā, vēderā, sēžamvietā vai augšdelmā.
Indikācijas
Stelara var ordinēt vidēji smagas vai smagas Krona slimības ārstēšanai cilvēkiem, kas vecāki par 18 gadiem. Stelara ražotājs Janssen Biotech, Inc. norāda, ka šīs zāles ir atļautas pacientiem ar Krona slimību, kuri "nepanes ārstēšanu ar imūnmodulatoriem vai kortikosteroīdiem. bet nekad nav bijusi neveiksmīga ārstēšana ar audzēja nekrozes faktora (TNF) blokatoriem, kā arī kuriem ārstēšana ar vienu vai vairākiem TNF blokatoriem bijusi neveiksmīga vai bijusi nepanesama. " Tas nozīmē, ka tas ir paredzēts pacientiem, kuri tika ārstēti ar cita veida medikamentiem un neuzlabojās. Tas var ietvert imūnmodulējošās zāles (kas nomāc imūnsistēmu), steroīdus, piemēram, prednizonu, vai TNF blokatorus (dažreiz tos sauc par bioloģiskiem līdzekļiem).
Citas ar imūnsistēmu saistītas slimības, kurām Stelara ir apstiprināts Amerikas Savienotajās Valstīs, ir psoriāze un psoriātiskais artrīts. Stelara pašlaik nav apstiprināta FDA čūlaina kolīta ārstēšanai. Stelara nav apstiprināts lietošanai bērniem vai pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam.
Kā tas strādā
Stelara ir izmantots imūnsistēmas izraisītu slimību ārstēšanai, un Krona slimība ir pēdējā slimība, kurai tā ir atzīta par efektīvu. Stelara bloķē interleikīnu (IL) -12 un IL-23, kas dabiski atrodas organismā, bet, domājams, veicina Krona slimības iekaisumu. Stelara nav līdzeklis pret Krona slimību.
Kam nevajadzētu to ņemt
Pastāstiet ārstam, ja Jums ir vai ir bijis kāds no šiem stāvokļiem:
- Iepriekšēja alerģiska reakcija pret Stelara
- Alerģija pret lateksu, jo pilnšļircē var būt latekss
- Nesen veiciet vakcināciju ar dzīvu vakcīnu, vai arī jūsu ģimenes loceklim ir bijusi dzīvā vakcīna
- Esat saņēmis bacila Calmette-Guerin (BCG) vakcīnu, jo to nedrīkst ievadīt gada laikā pēc Stelara lietošanas (pirms vai pēc)
- Jebkādi izsitumi uz ādas
- Pašlaik tiek saņemti kadri par alerģijām, īpaši par nopietnām alerģiskām reakcijām
- Vai kādreiz esat ārstēts ar fototerapiju (gaismas terapiju)
- Stelara lietošanas laikā esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti, vai arī varat iestāties grūtniecība vai plānojat zīdīt bērnu
- Ir bijušas infekcijas vai pašreizēja infekcija
Alerģijas brīdinājums
Iemesls, kāpēc ārstam būs jāzina par alerģijas šāvieniem un smagām alerģijām, ir tāds, ka Stelara var mainīt ķermeņa reakciju uz šiem šāvieniem. Stelara var padarīt alerģijas šāvienu mazāk efektīvu vai palielināt alerģiskas reakcijas risku pēc šāviena saņemšanas. Ir svarīgi cieši sadarboties ar alerģistu un gastroenterologu, lai samazinātu alerģisku reakciju risku. Nopietnas alerģiskas reakcijas pret Stelara notiek reti.
Saistītās infekcijas
Stelara var palielināt infekcijas, tostarp anālā abscesa, gastroenterīta, oftalmoloģiskā herpes, pneimonijas un listerijas meningīta, attīstības risku. Pacientiem jābūt modriem, novērojot jebkādas infekcijas pazīmes vai simptomus, un nekavējoties par tiem jāziņo ārstam. Tas iekļauj:
- Sāpes vēderā
- Klepus
- Asins klepus
- Caureja
- Nogurums
- Drudzis
- Muskuļu sāpes
- Sāpes vai dedzināšana urinēšanas laikā
- Elpas trūkums
- Izsitumi uz ādas
- Sviedri
- Neizskaidrojams svara zudums
Drošība
Pirms Stelar lietošanas jāņem vērā dažas lietas.
Grūtniecība
Stelar lietošana grūtniecības laikā nav plaši pētīta. Ir bijušas dažas nejaušas grūtniecības ar sievietēm ar psoriāzi, kuras lietoja Stelara. Tie visi ir bijuši gadījumu ziņojumi, kas nozīmē, ka tiek pētīts viens notikums. Nav veikti plaša mēroga pētījumi par to, kā Stelara ietekmē nedzimušos zīdaiņus. Vismaz viens izraisīja spontānu abortu, taču nav bijis pietiekami daudz pētījumu, lai pārliecinātos, vai Stelara kaitēs auglim.
FDA grūtniecības kategorija Stelara ir B tips. Tas nozīmē, ka Stelara ietekme uz nedzimušu bērnu nav plaši pētīta. Pašlaik Stelara grūtniecības laikā ieteicams lietot tikai tad, ja tas ir absolūti nepieciešams. Ja iestājas grūtniecība, nekavējoties jāsazinās ar ārstu, kurš izraksta Stelara.
Tā kā par grūtniecību un Stelara ir tik maz informācijas, ikvienam, kurš tomēr iestājas grūtniecība, tiek lūgts piedalīties grūtniecības reģistrā, zvanot pa tālruni 1-877-311-8972. Tas var palīdzēt zinātniekiem uzzināt vairāk par to, kā Stelara ietekmē mātes un zīdaiņus, lai nākotnē uzlabotu citu pacientu aprūpi.
Zīdīšana
Tiek uzskatīts, ka Stelara var nokļūt mātes pienā un tāpēc to var uzņemt mazulis. Zīdaiņa kopšana Stelara lietošanas laikā ir jāapspriež ar veselības aprūpes komandas locekļiem, un tā jāveic individuāli.
Vārds no Verywell
Stelara kopš 2008. gada tiek izmantots imūnsistēmas izraisītu slimību ārstēšanai. Jaunākais Stelara apstiprinātais nosacījums ir Krona slimība. Lai gan Stelara nav zāles, dažiem pacientiem tā ir izrādījusies efektīva Krona slimības ārstēšanā.
-test.jpg)
