PhotoAlto / Michele Constantini / Getty Images
Key Takeaways
- FDA ir apstiprinājusi trīskāršu negatīvu krūts vēža vakcīnu lietošanai cilvēku klīniskajos pētījumos.
- Vakcīnu izstrādāja Klīvlendas klīnikas pētnieki Ohaio, un tā darbojas, apmācot imūnsistēmu, lai iznīcinātu šūnas, kas ekspresē alfa-laktalbumīna proteīnu.
- Vakcīnas izstrādei izmantotā tehnoloģija varētu būt piemērojama arī vēža gadījumiem ārpus krūts vēža.
Pārtikas un zāļu pārvalde (FDA) 21. decembrī apstiprināja pētījumu pieteikumu par trīskāršu negatīvu krūts vēža vakcīnu, kas varētu samazināt progresējošu slimību sastopamību. Klīvlendas klīnikas Lernera pētniecības institūta iekaisuma un imunitātes katedras pētnieka, doktora Vincenta Tuohija ideja par vakcīnas iepriekšēju licencēšanu ir piešķirta biotehnoloģijas uzņēmumam Anixa Biosciences.
Trīskārt negatīvs krūts vēzis - tā nosaukts tāpēc, ka tas nerada estrogēna un progesterona hormonu receptorus un tikai nelielos daudzumos ražo HER2, cilvēka olbaltumvielu epidermas augšanas faktora receptoru - veido apmēram 10-15% no visiem krūts vēža veidiem. , padarot to par vienu no retākajām slimības iemiesojumiem.
Medicīniski to no citiem krūts vēža veidiem atšķir agresivitāte un mērķa demogrāfija: sievietes līdz 40 gadu vecumam, melnādainas sievietes un sievietes, kurām ir BRCA1 mutācija.
Vakcīna, Tuohy stāsta Verywell, būtībā darbojas, noslāpējot audzēja attīstību pumpurā. Piesūcot imūnās šūnas ar spēju atpazīt, uzbrukt un iznīcināt vēža šūnas, tas neļauj tām nekad sasniegt izmēru, kādā tās varētu nodarīt letālu kaitējumu organismam. Trīskārt negatīvas krūts vēža šūnas ir atšķirīgas, jo tās ekspresē alfa-laktalbumīna olbaltumvielu, kas ir galvenā mātes piena sastāvdaļa, pat ja to saimnieks nav stāvoklī vai baro bērnu ar krūti.
"Lielākā daļa trīskāršā negatīvā krūts vēža ekspresē alfa-laktalbumīnu," saka Tuohijs. "Tā ir kļūda, ko audzēji izdara, jo tiem nav noklusējuma inhibīcijas mehānismu, izmantojot progesterona un estrogēna signālu, kas parasti novērš šī proteīna ekspresiju." Viņš apraksta vakcīnas mehānismu kā “vienkārši izmantot šo kļūdu”.
Ko tas jums nozīmē
Pašlaik nav zināms, kad šī vakcīna var būt pieejama plašākai sabiedrībai. Ja tas izrādīsies efektīvs un apstiprināts lietošanai vairākus gadus, jūs nevarēsit saņemt vakcīnu, ja barojat bērnu ar krūti vai plānojat zīdīt nākotnē.
Kas notiek tālāk?
FDA apstiprinājums ļauj Klīvlendas klīnikai sākt vakcīnas I fāzes klīniskos pētījumus. Klivlendas klīnikas Taussigas vēža centra personāla ārsts Džordžs Tomass Buds (George Thomas Budd) vadīs, un izmēģinājumos piedalīsies arī vīrieši, kas veido aptuveni 1% no visiem krūts vēža slimniekiem, ziņo Tuohy.
Ideālā gadījumā izmēģinājumi palīdzēs ārstiem noteikt, vai vakcīnu var droši ievadīt cilvēkiem, sniedzot ieskatu par devas lielumu, devas skaitu un imunitātes ilgumu. Bet ir grūti precīzi zināt, kad varētu pienākt rezultāti.
"Mana komanda ņem [to] vienu dienu pēc kārtas," saka Tuohijs. "Mēs ceram sākt izmēģinājumus līdz 2021. gada [otrā ceturkšņa] beigām, taču mēs tik daudz reizes esam kļūdījušies ar tik gaidītiem termiņiem. Mēs ceram pabeigt I fāzes izmēģinājumus divu gadu laikā pēc to uzsākšanas. "Viņš piebilst, ka viņam" nav ne jausmas ", kad vakcīna varētu kļūt plaši pieejama.
Sākotnējie vairāku klīnikas veikto pētījumu ar dzīvniekiem rezultāti ir daudzsološi. Vienā pētījumā par sieviešu dzimuma pelēm katrs no tiem, kas nesaņēma vakcīnu, vēlāk attīstīja krūts vēzi un nomira.
Izmēģinājumus finansēs ASV Aizsardzības departaments, un tos veiks cilvēki, kuri neplāno barot bērnu ar krūti, saka Tuohijs. Tā kā vakcīna nodrošina imūnsistēmas darbību, lai iznīcinātu visas alfa-laktalbumīnu ekspresējošās šūnas, tam būtu nelabvēlīga ietekme. par piena ražošanu.
Vēža vakcīnu attīstības nākotne
Vēža vakcīnas var iedalīt divās nometnēs: tām, kas paredzētas vēža profilaksei, piemēram, Tuohy, un tām, kas paredzētas tā ārstēšanai. Vienīgās pašlaik pieejamās tiešās vēža ārstēšanas vakcīnas ir sipuleucel-T / Provenge (progresējoša prostatas vēža ārstēšanai) un talimogēna laherparepvec / T-VEC (progresējošas melanomas, agresīvas ādas vēža formas, ārstēšanai).
Tiek izstrādātas daudzas krūts vēža ārstēšanas vakcīnas, tostarp uz peptīdiem balstītas vakcīnas, veselu šūnu vakcīnas, uz gēniem balstītas vakcīnas un dendrītu šūnu vakcīnas, taču neviena no tām vēl nav sasniegusi iepriekšējos II fāzes klīniskos pētījumus.
Kandidāti sveicinās organizācijas no visas valsts, tostarp Mayo klīniku Džeksonvilā, Floridā, Vašingtonas universitāti Sietlā un Teksasas Universitātes MD vēža centru Hjūstonā, norāda Pravins Kaumaja, PhD, tulkošanas terapijas profesors Ohaio Valsts universitātes visaptverošais vēža centrs.
Kaumaya un viņa pētnieku grupa strādā pie vairākām savām krūts vēža ārstēšanas vakcīnām. Tālākais ir HER2 peptīdu vakcīna, kas darbojas, manipulējot ar gēnu, kas kodē cilvēka epidermas augšanas faktoru, kas veicina audzēja augšanu, invāziju un metastāzes. Vakcīna ir efektīva pret aptuveni 30% krūts vēža, bet trīskārša negatīvs krūts vēzis nav viens no tiem, viņš saka.
Skatoties uz priekšu
Ja Klīvlendas klīnikas vakcīna izrādīsies droša un efektīva, tā pati vai kopā ar to, ko Tuohy sauc par “citām saderīgām profilakses stratēģijām”, tā varētu “kavēt trīskārt negatīva krūts vēža rašanos”. Tomēr tas nenozīmē, ka tas ir brīnumlīdzeklis pret šo slimību. Faktiski būtu naivi domāt, ka viena vakcīna būtu pietiekama, lai “kontrolētu [īpaši agresīvas un letālas” šķirnes vēža rašanos un augšanu ”, saka Tuohijs.
Bet viņš saka, ka vakcīna varētu potenciāli pavērt ceļu tālākam progresam onkoloģijas jomā, proti, ar novatorisku medicīnas tehnoloģiju palīdzību, ko galu galā varētu izmantot, lai izstrādātu vakcīnas pret citiem vēža veidiem.
"Tātad šeit, Klīvlendas klīnikā, mēs iedomājamies 21. gadsimta vakcīnu programmu, kas novērš slimības, kuras mēs saskaramies ar vecumu un kuras, mūsuprāt, ir pilnībā novēršamas," Tuohy teica Fox 8. "Mēs domājam, ka krūts vēzis, olnīcu vēzis, un, iespējams, prostatas vēzis ir visas slimības, no kurām var izvairīties, un tāpēc mēs vēlamies savu vakcīnu programmu ieviest līdz 21. gadsimtam. ”
Savukārt Kaumaja uzskata, ka jebkurā veiksmīgā krūts vēža ārstēšanas vakcīnā būs jāiekļauj kontrolpunkta inhibitori - zāles, kas neļauj vēža šūnām iedarboties uz imūnsistēmu.
"Apakšējā līnija ir, lai vakcīna būtu veiksmīga, jums būs jāiekļauj vairākas metodes," viņš saka. "Un man šajā posmā vissvarīgākais ir kontrolpunkta inhibitoru iekļaušana. Šī imūnterapijas kombinācija būs būtiska, lai ikviens no mums, kas izstrādā krūts vēža vakcīnas, būtu veiksmīgs. "
-for-heart-failure.jpg)
