Makeda Robinsone, MD, Ph.D., ir infekcijas slimību speciāliste, kas Stenfordas universitātē pašlaik pēta vīrusu un saimnieku mijiedarbību ar jauniem vīrusiem. Katru nedēļu Dr Robinsons sadala sarežģītas COVID-19 tēmas un pievēršas aktuālām sabiedrības veselības problēmām.
Tā kā pētnieki visā pasaulē sacenšas, lai izveidotu vakcīnu pret SARS-CoV-2 - vīrusu, kas izraisa COVID-19 -, arvien pieaug bažas par vakcīnas iespējamām blakusparādībām, izplatīšanu un pieejamību.
Augustā veiktā Gallup aptauja atklāja, ka katrs trešais amerikānis teica, ka nesaņems vakcīnu COVID-19.
Notiek vairāki pasaules mēroga izmēģinājumi, kuru laikā tūkstošiem brīvprātīgo ir iesaistīti potenciālo vakcīnu testēšanā. Daudzi kandidāti jau atrodas izmēģinājumu pēdējā posmā - bet kas notiks, ja vakcīna tiks izstrādāta un neviens to nevēlas lietot?
Dr Robinsons runāja ar Verywell Health, lai apslāpētu bailes no vakcīnām, noskaidrotu, kas notiek šajos izmēģinājumos, un paskaidrotu vakcīnu nozīmīgo lomu COVID-19 pandēmijas izbeigšanā.
Verywell Health: Vai jūs varat izskaidrot, kāpēc vakcīna ir tik svarīga tādam vīrusam kā SARS-CoV-2?
Dr Robinsons: Vakcīnu izstrāde un izplatīšana pagājušajā gadsimtā ir bijusi viena no lielākajām sabiedrības veselības uzlabošanas sekmētājām. Viņu izglābto un uzlaboto dzīvību skaits ir milzīgs. Tikai ASV Slimību kontroles centrs (CDC) lēsa, ka 2014. gadā vakcinācijas novērsa 21 miljonu hospitalizāciju un 732 000 nāves gadījumu bērniem, kas dzimuši pēdējo 20 gadu laikā.
Pat ja vīruss neizrādās letāls, ir iespējamas ilgtermiņa infekcijas sekas. Mēs tagad redzam šo fenomenu ar COVID-19 tālsatiksmes autopārvadātājiem - cilvēku grupu, kas ir atguvusies no akūtas infekcijas, lai dzīvotu ar hroniskiem, dzīvi izmainošiem simptomiem.
Lai gan mēs zinām, ka maskas, sociālā distancēšanās un roku higiēnas prakse ir efektīva, ja jūs vēlaties, lai dzīve atgrieztos normālā stāvoklī, ātrākais un efektīvākais veids, kā to izdarīt, ir vakcīna (-as). .
Mēs joprojām mācāmies, cik aizsargā mūsu dabiskā imunitāte. Tiek lēsts, ka pat vissmagāk skartajās ASV pilsētās, piemēram, Ņujorkā, ir inficējušies 20% iedzīvotāju, un aprēķinātais ganāmpulka imunitātes slieksnis ir tuvāk 70%.
Mūsu labākā pieeja šīs plaisas pārvarēšanai, nepārtraukti nezaudējot dzīvību, ir vakcinācija. Tāpēc ir tik svarīgi, lai šo vakcīnu drošības profili tiktu pilnībā izpētīti, un mēs ratiņus neliekam zirga priekšā. Valdības, rūpniecības un akadēmisko aprindu sadarbības centieni ir izraisījuši strauju progresu, un, lai arī ir svarīgi nezaudēt laiku, "ātrums" ir ātrākais variants, lai novērtētu atbildes reakciju uz vakcināciju un palielinātu uzticību vakcīnai.
Verywell Health: Kas ir kaut kas svarīgs, kas cilvēkiem šobrīd jāzina par vakcīnas izstrādes procesu?
Dr Robinsons: Šobrīd mēs visi iegūstam priekšējo rindu zinātniskajā procesā. Reizēm var šķist, ka zinātniekiem jau ir visas atbildes, taču šīs atbildes nāk no eksperimentiem un apstiprināšanas. Tagad mēs visu procesu veicam mikroskopā.
Vakcīnas izstrāde ne vienmēr ir vienkāršs process, tāpēc vakcīnu apstiprināšana parasti var ilgt vairākus gadu desmitus. Klīniskās izpētes fāzes ir kopējais ceļš, ko izmanto vakcinācijai vai citām terapeitiskām zālēm šodien tirgū. Pandēmijas laikā viņi ir paātrināti līdz “šķēru ātrumam”.
Katrā vakcīnas pētījumā ir datu drošības pārskata padome (DSRB), kas ir neatkarīga klīniskā izmēģinājuma daļa. Viņi periodiski tiekas, lai reāllaikā aplūkotu datus un pieņemtu lēmumu par to, vai ir droši turpināt pētījumu, ļaujot tiem, kas veic pētījumus, būt akliem pret rezultātiem un novērst tendenciozu rezultātu analīzi.
Tomēr ir ārkārtīgi svarīgi, lai cilvēki, kuri vada šos pētījumus, būtu pēc iespējas pārredzamāki, lai radītu pārliecību. Jaunākās aptaujas ir atklājušas, ka potenciāli 30-50% amerikāņu vilcinās saņemt COVID-19 vakcināciju. Bez lielāka iedzīvotāju skaita pirkšanas tehnoloģijai nebūs nozīmes.
Verywell Health: Cik vakcīnas izmēģinājumu pašlaik notiek ar SARS-CoV-2? Kad jūs domājat, kad vakcīna būs gatava?
Dr Robinsons: Nav vakcīnu, kas būtu apstiprinātas pilnīgai lietošanai. Cilvēka klīniskajos pētījumos ir 44 vakcīnas kandidāti, no kuriem pieci ir apstiprināti ierobežotai lietošanai, un 11 - 3. fāzes klīniskajos pētījumos. Lielākā daļa šo vakcīnu platformu ir vai nu adenovīrusu vektori, uz mRNS balstītas vakcīnas vai inaktivētas vīrusu vakcīnas.
Šo vakcīnu kandidātu daudzveidība ir ārkārtīgi svarīga, lai neļautu mums visas olas ievietot vienā grozā. Ņemot vērā šīs daudzās iespējas, mums būs vislabākās iespējas īstenot saskaņotus vakcinācijas pasākumus, sākot ar 2021. gadu.
COVID-19 vakcīnas: sekojiet līdzi tam, kādas vakcīnas ir pieejamas, kas tās var saņemt un cik drošas tās ir.
Verywell Health: Viena potenciālā vakcīna AstraZeneca tika uzlikta uz īsu pauzi, bet tagad tā ir atgriezusies pareizajā ceļā. Vai ir normāli, ja vakcīnas izmēģinājumi iet pauzē?
Dr Robinsons: Strādājot šajā desmitiem tūkstošu dalībnieku skalā, sāk pieaugt kāda cilvēka iespēja saslimt ar vakcīnu nesaistītu slimību. Ja rodas nevēlams notikums, izšķiroša nozīme ir pamata cēloņa izpētei.
Attiecībā uz AstraZeneca pētījumu jūlijā bija sākotnēja pauze pēc tam, kad pacientam parādījās neiroloģiski simptomi, kurus vēlāk noteica multiplās sklerozes izraisītāji un uzskatīja par nesaistītiem ar pētījumu.
Otrā, visjaunākā pauze bija saistīta ar sievieti Lielbritānijā, kurai attīstījās neiroloģisks stāvoklis, kas atbilst transversālajam mielītam, iekaisuma procesam, kas saistīts ar mugurkaulu. Viņa saņēma vakcīnu, nevis placebo.
Kaut arī tiesas process ASV ir pārtraukts, jo FDA turpina izpētīt incidentu, tas ir atsākts citās valstīs, un mums būs jāturpina uzraudzīt rezultātus. Šis ir lielisks piemērs tam, kāpēc mums nevajadzētu sacensties ar nepilnīgi pārbaudītu vakcīnu, lai tā būtu pieejama cilvēku noteiktajiem termiņiem.
Verywell Health: Kāpēc ir svarīgi sadalīt vakcīnu taisnīgi, un kādi pasākumi tiek veikti, lai to izdarītu?
Dr Robinsons: Pasaules Veselības organizācija (PVO) ir strādājusi, lai izveidotu organizāciju, kas veicinās vienlīdzīgu globālu piekļuvi vakcīnām. Viņu mērķis ir 2021. gada beigās piegādāt 2 miljardus drošu vakcīnu devu. Tas ir sadarbības modelis, un tas parāda tādas iestādes kā PVO spēku tādā laikā kā šis, lai novērstu atšķirības piekļuvē. Tie, kas piedalās šajā konsorcijā, saņems pietiekamu skaitu vakcināciju, lai aptvertu vismaz 20% viņu iedzīvotāju.
PVO portfelī ir deviņas vakcīnas, ieskaitot vakcīnas Moderna un AstraZeneca. Tā kā cauruļvadā pārvietojas vairāk vakcīnu, par prioritāti kļūs izaicinājums attīstīt struktūras, kas nepieciešamas vakcināciju piegādei, uzglabāšanai un administrēšanai. Gan ētiski, gan loģistiski ir svarīgi, lai mums būtu vienlīdzīgs vakcīnu sadalījums globālai atjaunošanai, kas prasīs stingru vadību un sadarbību.
Verywell Health: Kāpēc ikvienam, kurš fiziski spēj iegūt vakcīnu, ir svarīgi to saņemt, lai aizsargātu tos, kuri to nevar?
Dr Robinsons: Ir cilvēku apakškopa, kuru imūnsistēma nespēj nodrošināt stabilu atbildi uz vakcīnu. Šajā laikā viņi ir neticami neaizsargāti, un viņiem vēl nopietnāk bija jāpieņem COVID-19 piesardzības pasākumi, jo viņu dzīve ir vairāk atkarīga no viņiem. Es domāju, ka, jo vairāk mēs varam ielikt sevi viņu apavos, jo vieglāk pieņemt lēmumu būt piesardzīgiem un cienīt apkārtējiem cilvēkiem un uzskatīt spēju vakcinēties kā iespēju, kas nav pieejama visiem.
Verywell Health: Vai jūs varat runāt par potenciālu, kas atkarīgs no antivielām, izmantojot vakcīnas?
Dr Robinsons: Ideja ir tāda, ka, veidojot antivielas pret vīrusu, izmantojot dabisku infekciju vai vakcināciju, dažas antivielas darbosies labāk nekā citas. Tie, kas ir mazāk spēcīgi, var atpazīt vīrusu, bet nespēj to neitralizēt. Tas var izraisīt vīrusu kompleksus un, iespējams, pastiprinātu iekaisuma reakciju.
Bija zināmas bažas par antivielu atkarības uzlabošanu, izstrādājot citas koronavīrusu vakcīnas. Lai gan tas ir svarīgs apsvērums, mums būs jāturpina iegūt atkārtotas inficēšanās gadījumu un vakcīnu klīnisko pētījumu informācija, lai labāk saprastu, vai tas notiek ar SARS-CoV-2.
Verywell Health: Kāda ir vissliktākā blakusparādība, kas varētu rasties no COVID-19 vakcīnas?
Dr Robinsons: Biežas vakcīnas blakusparādības ir drudzis, nogurums un sāpes injekcijas vietā. Šie simptomi var rasties, lietojot jebkuru vakcīnu. Pārsniedzot šos vispārējos riskus, specifiskās blakusparādības ir mainīgas, pamatojoties uz konkrēto vakcīnu.
Daudzas no pašreizējām vēlīnās stadijas vakcīnām ir adenovīrusu vektoru vakcīnas, pēc struktūras līdzīgas AstraZeneca vakcīnai. Mēs joprojām gaidām, lai iegūtu sīkāku informāciju par epizodi, kas apturēja šo pētījumu, lai labāk novērtētu pamatcēloņu. Pamatojoties uz dalīto informāciju, šķiet, ka pacients ir atveseļojies, un nav skaidrs, vai epizode bija saistīta ar vakcināciju.
Sliktākais scenārijs būtu tāds, ka vakcinēto apakšgrupai šķērsvirziena mielīta simptomi, piemēram, muskuļu vājums vai paralīze, nebūtu pilnībā atgriezeniski. Tomēr mums vajadzētu arī atcerēties, ka pastāv dabiskas SARS-CoV-2 infekcijas risks, kas saistīts ar neiroloģiskiem sindromiem, piemēram, šķērsvirziena mielītu.
-to-prevent-breast-cancer-recurrence.jpg)
