Valsts finansēts mājas ātrās pārbaudes tests varētu palīdzēt kontrolēt COVID-19 pandēmiju

Foto pieklājīgi no Ellume

Key Takeaways

• Federālā valdība noslēdza līgumu ar Austrālijas uzņēmumu par ātru COVID-19 infekciju pārbaudi mājās.
• Plaša ātrā COVID-19 testēšana var palīdzēt identificēt inficētos cilvēkus, kuriem nav simptomu, bet kuri, iespējams, izplata vīrusu.
• Nosakot, kurš un kur vīrusu pārnēsā, var samazināt vai palēnināt pandēmijas izplatīšanos.

Jauns COVID-19 tests mājās var palīdzēt kontrolēt pandēmiju, ļaujot vairākiem cilvēkiem regulāri pārbaudīt sevi un izolēt sevi, ja atklāj, ka ir inficēti.

Cilvēki, kuri nezina, ka ir inficēti, ir galvenais iemesls, kāpēc COVID-19 joprojām izplatās. Saskaņā ar Slimību kontroles un profilakses centra (CDC) datiem aptuveni 30% no visiem cilvēkiem, kuriem COVID-19 tests ir pozitīvs, nav simptomu. Šie asimptomātiskie cilvēki var būt atbildīgi par neapzinātu slimības izplatīšanos.

Jaunais Austrālijas uzņēmuma Ellume tests šonedēļ saņēma lielu stimulu no Baidena administrācijas. Uzņēmums panāca 231,8 miljonu ASV dolāru lielu līgumu ar Aizsardzības ministriju, kas koordinē Veselības un cilvēkresursu departamentu. Nauda tiks izmantota, lai nodrošinātu 8,5 miljonus ātro testu federālajai valdībai, lai tos sadalītu, un finansēs ražotne Amerikas Savienotajās Valstīs. Pašlaik testi tiek veikti Austrālijā.

Pieejama ātrā pārbaude ir daļa no Baltā nama plāna, lai ierobežotu COVID-19 pandēmiju.

Kā tas darbojas?

Ellume COVID-19 mājas testa pakete ietver deguna tamponu, apstrādes materiālus un analizatoru. Lietotāji notīra degunu un pēc tam izmanto elektronisko analizatoru, kas, izmantojot Bluetooth, savienojas ar viedtālruņa lietotni, lai parādītu rezultātus. Tamponu var ievadīt mājās.

Atšķirībā no iepriekšējiem testiem, uztriepes jāievieto tikai apmēram pa vidu degunā, līdz tā sauktajam vidējā turbīnas reģionam. To var lietot bērniem līdz 2 gadu vecumam, bet pieaugušajam jāievada deguna tampons bērniem līdz 16 gadu vecumam. Pārbaudes rezultāti ir pieejami 15 minūtēs vai mazāk, un tos var droši koplietot ar veselības aprūpes speciālistiem.

Datus par pozitīviem testu rezultātiem var dalīties arī ar sabiedrības veselības aizsardzības amatpersonām. Atrašanās vietas dati tiek sadalīti pēc pasta indeksa, lai parādītu infekcijas izplatīšanos, taču personiskā informācija tiek turēta konfidenciālā formā. Šie ģeogrāfiskie dati ļauj sabiedrības veselības aizsardzības amatpersonām redzēt ne tikai to, kur vīruss izplatās, bet arī to, cik ātri.

Pārtikas un zāļu pārvalde (FDA) 2020. gada decembrī piešķīra Ellume testa ārkārtas lietošanai atļauju. Tas ir antigēna tests, kas ir nedaudz mazāk jutīgs nekā laboratorijās izmantotie nukleīnskābju testi. Tomēr valdības pārstāvji uzskata, ka pašpārbaudes ērtības mājās un rezultātu iegūšanas ātrums kompensē nelielu jutīguma samazināšanos.

Ellume saka, ka testa vispārējā precizitāte ir 96%, pamatojoties uz klīnisko pētījumu, kurā piedalījās 198 cilvēki, kuri sita degunu piecās vietās Amerikas Savienotajās Valstīs. Testa subjekti bija vecumā no 2 līdz 82 gadiem.

Kā Ellume salīdzina ar citiem mājas testiem?

Tirgū ir vairāki COVD-19 testi, kurus var izmantot mājās, taču tiem nepieciešama recepte, kas Ellume testam nav. Daudzi testi piedāvā paraugu savākšanu mājās, bet deguna tamponi jānosūta laboratorijai analīzei. Šī kavēšanās rezultātu iegūšanā nozīmē, ka vīrusa izplatību nevar kartēt reāllaikā.

FDA ir apstiprinājusi divus citus testus, kas dod rezultātus mājās, BinaxNow un Lucira, taču tiem nepieciešama recepte.

Diagnostikas un antivielu testi

Ellume, BinaxNow un Lucira ir diagnostikas testi. Viņi pārbauda, ​​vai deguna tamponā gļotās ir aktīva koronavīrusa infekcija. Ir arī diagnostikas testi, kuros tiek izmantots siekalu paraugs.

Pārbaudes, ko izmanto, lai noteiktu, vai persona agrāk ir inficēta, sauc par antivielu testiem, un tām ir nepieciešams neliels asins paraugs. Antivielu testus nevajadzētu izmantot, lai diagnosticētu COVID-19, jo cilvēks, iespējams, ir inficēts un atveseļojies pirms nedēļām un, iespējams, vairs nav infekciozs. Var paiet vairākas dienas vai nedēļas, līdz ķermenis izveido antivielas, kas nozīmē, ka testēšana var palaist garām aktīvu infekciju.

Kā es varu to iegūt?

Lai gan federālā valdība pērk 8,5 miljonus testu, nav vārdu, kad Ellume būs plaši nopērkams ASV. Citi nezināmie gadījumi ietver to, vai veselības apdrošināšanas sabiedrības tos darīs pieejamus patērētājiem, vai arī tie būs pieejami mazumtirdzniecības vietās, piemēram, aptiekās.

"Ellume joprojām gatavo mazumtirdzniecības komercializācijas plānu, un viņi turpina progresīvas diskusijas ar vairākiem potenciālajiem partneriem," Verywell stāsta uzņēmuma pārstāve Bella Zabinofsky. "Tajā laikā mums būs pieejama informācija par cenu un apdrošināšanas atlīdzību."

Zabinofskis sacīja, ka testam nevajadzētu radīt problēmas ar koronavīrusa variantu veidu atklāšanu, kas parādās visā pasaulē. Viņa saka, ka tā ir vērsta uz antigēna olbaltumvielām, kuras jaunākie varianti lielākoties nemainās.

Ellume testa izmaksas var būt šķērslis tā plašai izmantošanai. Pašlaik tā cena ir 30 ASV dolāri, kas nozīmē, ka, iespējams, tas nav ekonomiski iespējams veikt regulāras pārbaudes, kas palīdzētu ierobežot vīrusu pārnešanu. Citi komerciāli pieejamie koronavīrusa testi maksā tikai 5 ASV dolārus. Tomēr, tā kā recepte nav nepieciešama, cilvēkiem nevajadzētu apmeklēt ārstu vai maksāt par biroja vai veselības aprūpes apmeklējumu.

Turklāt daudziem cilvēkiem nav pieejams viedtālrunis, kas var parādīt un pārsūtīt testa rezultātus.

Paredzams, ka ātras COVID-19 testēšanas izmaksas samazināsies, jo vairāk uzņēmumu izveido jaunus testus un saņem FDA atļauju par tiem. Lētāki testi ļautu cilvēkiem regulāri pārbaudīt sevi, lai pārbaudītu viņu infekcijas statusu.

Ellume sagaida, ka varēs pabeigt miljoniem testu, kad būs pabeigta Amerikas ražotne. Zabinofskis sacīja, ka uzņēmums cer, ka tas tiks paveikts līdz 2021. gada otrajai pusei. Kad ASV ražotne būs izveidota un darbosies, uzņēmums varēs veikt 19 miljonus testu mēnesī visā pasaulē. Pašlaik testi tiek veikti Austrālijā.

2020. gada beigās uzņēmums saņēma arī Nacionālo veselības institūtu dotāciju 30 miljonu ASV dolāru apmērā.

Ko tas jums nozīmē

Kaut arī Ellume mājas ātrās pārbaudes komerciālās pieejamības laiks nav skaidrs, sagaidāms, ka tā būs viena no daudzām valdības finansētām pieejamām testēšanas iespējām. Uzlabotai testēšanai ar ātrākiem rezultātiem ir izšķiroša nozīme, lai ierobežotu COVID-19 izplatīšanos.