2016. gada 25. februārī tika plaši ziņots, ka vīrietis, kurš lieto HIV profilakses līdzekli Truvada, ar šo vīrusu saslima, neskatoties uz to, ka ir pilnībā ievērojis zāļu lietošanas shēmu reizi dienā. Dažas no šīm ziņām radīja nopietnas bažas par to, cik efektīva stratēģija, kas pazīstama kā HIV pirmsiedarbības profilakse (PrEP), faktiski nodrošina, ka HIV negatīvās personas paliek neinficētas.
Džastins Salivans / Getty Images News / Getty ImagesSavā ziņojumā Kanādas Maple Leaf Medical Clinic (MLMC) izmeklētāji apstiprināja, ka 43 gadus vecs gejs, veicot PrEP, bija pozitīvi pārbaudījis HIV un ka ir jāpārskata gan aptieku uzskaite, gan pacienta terapeitisko zāļu testi ( lieto, lai mērītu zāļu koncentrāciju asinīs), ir pierādījumi par indivīda augsto atbilstības līmeni.
Turpmākā ģenētiskā pārbaude galu galā atklāja, ka vīrietis ir ieguvis "retu" mutētu HIV celmu, kas ir izturīgs pret diviem atsevišķiem narkotisko vielu veidiem, kas ietver Truvada.
Tātad paliek jautājums: vai šis gadījums ir tik "rets", kā daži ziņo plašsaziņas līdzekļos? Vai arī šis incidents patiesībā atklāj iespējamo činku šīs daudz reklamētās HIV profilakses stratēģijas bruņās?
PrEP efektivitāte reālajā pasaulē
Lielākā daļa HIV organizāciju šodien ieteiks jums, ka, pareizi lietojot PrEP ikdienas Truvada tabletes veidā, var samazināt personas risku iegūt HIV par 90 procentiem vai vairāk. Viņi arī brīdinās lietotājus, īpaši tos, kuriem ir augsts risks, ka zāles nedrīkst lietot atsevišķi, bet gan kā daļu no vispārējas HIV profilakses programmas (ieskaitot prezervatīvus, seksuālo partneru skaita ierobežošanu utt.)
Bet ziņa, kas bieži tiek filtrēta sabiedrībai, ir daudz atšķirīga, un sociālajos medijos un ziņu izplatīšanas vietās faktiskie pierādījumi bieži tiek pārmērīgi hipotētiski vai sagrozīti. Šodien nav nekas neparasts dzirdēt, ka PrEP ir "par 99 procentiem efektīvs" HIV profilaksē, vai redzēt sensacionālus pētījumus, lai paziņotu, ka PrEP ir "par 100 procentiem efektīvs" starp augsta riska geju vīriešiem, kuri nelieto prezervatīvus.
Lai gan ir taisnība, ka dažos pētījumos starp augsta riska geju vīriešiem nav ziņots par infekcijām starp tiem, kuri pilnībā ievēro terapiju, šāda veida rezultāti ne vienmēr nozīmē reālās situācijas, kur daudzi maldi var ievērojami samazināt efektivitāti no PrEP individuālā līmenī.
Tieši daudzi no šiem sajaucējiem Kanādas incidentu izceļ daudz izteiktākā gaismā.
Faktori, kas ietekmē efektivitāti
Savā pētījumā MLMC pētnieki ieteica, ka kanādieti inficēja HIV pozitīvs partneris, kura paša antiretrovīrusu terapija bija neveiksmīga. Pēc ģenētiskās rezistences testēšanas tika pierādīts, ka partnera vīruss ir izturīgs gan pret tenofoviru, gan pret emtricitabīnu (Truvada sastāvdaļu zālēm), efektīvi atceļot PrEP aizsargājošo priekšrocību.
Kaut arī daži speciālisti ir apgalvojuši, ka šāda veida rezistence pret vairākām zālēm ir reti sastopama - to izplatība ir mazāka par vienu procentu, citi pētījumi uzrāda nedaudz atšķirīgu ainu. Mēs, piemēram, zinām, ka tenofovira rezistence pašlaik ir no 20 procentiem (Eiropā) līdz 57 procentiem (Āfrikā) pacientiem, kuriem terapija neizdodas, saskaņā ar TenoRes pētījuma grupas 2016. gada ziņojumu.
Šādos gadījumos, pat ja emtricitabīna komponents saglabātu dzīvotspēju, tā spēja novērst infekciju labākajā gadījumā saglabājas zema vai nenozīmīga. Tikai tas apšauba, vai infekcijas apstākļi Kanādas gadījumā noteikti bija "reti", vienlaikus uzsverot problēmas, ar kurām saskaras kopienas, kurās tenofovira rezistences līmenis ir augsts.
Tikmēr citi traucētāji potenciāli var mazināt PrEP efektivitāti. Galvenais no tiem:
- Nespēja sasniegt un uzturēt atbilstošu Truvada līmeni asinīs. Lai gan šo neveiksmju cēlonis visbiežāk ir nekonsekventa dozēšana, ir arī zināms, ka pacientiem, kuri sāk PrEP, jāārstējas 7 dienas, lai nodrošinātu anālo pārklājumu, un 21 dienu, lai segtu maksts, pirms zāles var uzskatīt par efektīvām. Kad terapeitiskais zāļu līmenis ir sasniegts, neregulāras aizmirstās devas kļūst mazāk aktuālas - vismaz geju vīriešu populācijās.
- PrEP efektivitātes atšķirība geju vīriešiem, salīdzinot ar heteroseksuālām sievietēm. Tagad ir arī pierādījumi, kas liecina, ka PrEP var nebūt tik efektīva sievietēm un 100% ievērošana ir nepieciešama, lai samazinātu HIV risku līdz 92%.
Kopumā fakti liecina par divām lietām: ka PrEP efektivitāte dažās populācijās būs daudz zemāka nekā citās, un nepieciešamība pēc prezervatīviem un citām profilaktiskām iejaukšanās joprojām ir tikpat aktuāla kā jebkad agrāk.
PrEP un vairāki seksuālie partneri
Ņemot to vērā, šķiet, ka daudzi tradicionālie riska faktori, kas saistīti ar infekciju, pēc būtības nemazina PrEP efektivitāti.Lai gan ir zināms, ka, piemēram, pretrunīga prezervatīvu lietošana un vairāki seksa partneri palielina HIV iespējamību, tie ne vienmēr mazina PrEP efektivitāti augsta riska personām.
Faktiski starp geju vīriešiem, kas uzskatāmi par visaugstāko riska līmeni, PrEP lietošana joprojām ir saistīta ar aptuveni 86% aizsargājošu ieguvumu salīdzinājumā ar kolēģiem, kuri nelieto PrEP. Tiek uzskatīts, ka ieguvums pieaug tikai tiem kuri pastāvīgi lieto devas, regulāri lieto prezervatīvus un ierobežo savu seksuālo partneru skaitu (īpaši tos, kuriem nav zināms statuss vai ārstēšanas statuss).
PrEP joprojām nevar uzskatīt par "burvju lodi", kas kaut kā noliegtu citu aizsardzības veidu priekšrocības, piemēram, prezervatīvus.
2017. gada februārī trešajam vīrietim PrEP laikā bija pozitīvs rezultāts. Tomēr šajā gadījumā pētnieki uzskata, ka pārnešana notika lielā mērā viņa "ārkārtīgi lielā" seksuālo partneru skaita dēļ.
50 gadus vecais holandietis bija Eiropas PrEP pētījuma dalībnieks un 12 nedēļu izmēģinājuma laikā ziņoja par vairāk nekā 90 seksa partneriem un vairāk nekā 100 anālais sekss bez prezervatīviem. Kamēr viņš bija PrEP, vīrietim divreiz tika diagnosticēta taisnās zarnas gonoreja un vienreiz taisnās zarnas hlamīdija.
Kaut arī lietas galējais raksturs bija licis dažiem domāt, ka tas ir vienreizējs gadījums, citi nav tik pārliecināti. Pārbaudot vīrieša vīrusu, viņi atklāja, ka nav nekādu HIV rezistentu mutāciju, un šis viņa vīruss tiek uzskatīts par tā saukto "savvaļas tipu".
Tas nozīmē, ka, ņemot vērā viņa ievēroto pierakstu, narkotikām joprojām vajadzēja nodrošināt aizsardzību, ja vien citi faktori neveicināja infekciju. Ja tā, šie joprojām neidentificētie faktori var apdraudēt citus. Kamēr pētnieki nezina vairāk, ir jāievēro drošāka seksa prakse, lai tikai nodrošinātu papildu aizsardzības slāni.
.jpg)
