Morsa attēli / Getty Images
Key Takeaways
- Pretiekaisuma zāles baricitinibs, kuru pašlaik ir atļauts lietot pacientiem ar reimatoīdo artrītu, FDA piešķīra ārkārtas lietošanas atļauju (EUA) COVID-19 ārstēšanai vienlaikus ar remdesiviru.
- Septembra pētījums parādīja, ka pretiekaisuma līdzeklis baricitinibs dienā saīsināja COVID-19 slimnieku uzturēšanos slimnīcā.
Ceturtdien Pārtikas un zāļu pārvalde (FDA) izsniedza pretiekaisuma zāles baricitinibu ārkārtas lietošanas atļauju COVID-19 ārstēšanai kombinācijā ar pretvīrusu zālēm remdesiviru. Remdesivir oktobrī nopelnīja pilnu FDA apstiprinājumu hospitalizētu pacientu ārstēšanai ar COVID-19.
Šī jaunākā EUA attiecas uz pacientiem ar aizdomām vai apstiprinātu COVID-19, tostarp:
- Hospitalizēti pieaugušie
- Bērni vecumā no 2 gadiem, kuriem nepieciešama papildu skābeklis, invazīva mehāniskā ventilācija vai ekstrakorporāla membrānas oksigenācija (ECMO)
Kamēr remdesivir jāievada intravenozi, baricitinibu lieto iekšķīgi lietojamas tabletes. Pēdējais ir janus kināzes (JAK) inhibitors, zāļu veids, kas bloķē iekaisumu un autoimunitāti izraisošo enzīmu reakciju.
Septembrī publicētie pētījumi liecina, ka kopā baricitinibs un remdesivirs samazina slimnieku vidējo uzturēšanos slimnīcā par vienu dienu, salīdzinot ar ārstēšanu tikai ar remdesiviru. Rezultātus 14. septembrī paziņoja Eli Lilly and Company, kas ražo baricitinibu.
1000 cilvēku pētījums, kuru sponsorēja Nacionālais alerģijas un infekcijas slimību institūts (NIAID), tika veikts Amerikas Savienotajās Valstīs, Eiropā, Latīņamerikā un Japānā. Tas ietvēra pacientus, kuri tika hospitalizēti ar COVID-19 un kuriem bija vismaz viens paaugstināts iekaisuma marķieris un pneimonijas pazīmes, bet pētījuma sākumā nebija nepieciešama mehāniska ventilācija.
Visiem pētījuma dalībniekiem tika piešķirts remdesivirs, ko plaši izmanto hospitalizētos COVID-19 pacientiem, un dažiem tika piešķirti arī četri miligrami (mg) baricitiniba. Pacienti, kuriem tika ievadīts baricitinibs, atveseļojās pietiekami, lai vidēji vienu dienu varētu izlaist no slimnīcas, nekā tie, kuriem lietoja tikai remdesiviru.
"Ir steidzami jāidentificē COVID-19 terapija, un mēs turpināsim strādāt ar NIAID, lai izprastu šos datus un nākamos soļus, lai virzītos uz priekšu baricitiniba lomu," Patriks Jonssons, Lilly vecākais viceprezidents un Lilly Bio-Medicines prezidents, teikts paziņojumā presei.
Ko tas jums nozīmē
Pateicoties šai ārkārtas lietošanas atļaujai, baricitinibs varētu kļūt par vēl vienu medikamentu, ko ārsti lieto, lai palīdzētu ārstēt COVID-19 slimnīcās.
Baricitiniba pamati
Baricitinibs nav jauns medikaments - Eli Lilly zāles ražo un tirgo ar nosaukumu Olumiant. Tas ir apstiprināts vairāk nekā 70 valstīs, tostarp ASV, mērena vai smaga reimatoīdā artrīta ārstēšanai.
Reimatoīdais artrīts ir autoimūns traucējums, kas izraisa imūnsistēmas pārmērīgu reakciju un uzbrukumu veselīgiem locītavu audiem organismā, norāda Nacionālie veselības institūti (NIH). COVID-19 hiperaktīva imūnā atbilde, kas pazīstama kā citokīnu vētra, var izraisīt nopietnas pacienta veselības komplikācijas. "Šīs zāles var mazināt citokīnu vētru," Verywell stāsta Ņujorkas infekcijas slimību eksperts, Rajevs Fernando.
Ņemot vērā to, ka baricitinibs jau ir apstiprināts reimatoīdā artrīta ārstēšanai, "ārsti to var izmantot", saka Verywell Džeimijs Alans, Mičiganas štata universitātes farmakoloģijas un toksikoloģijas docents. Tomēr, ja ārsts COVID-19 pacienta ārstēšanai pašlaik lietotu baricitinibu, tas tiktu uzskatīts par "ārpus etiķetes" lietošanu.
Saskaņā ar FDA baricitinibam ir melnās kastes brīdinājums par iespējamām nopietnām blakusparādībām, tostarp tādu infekciju risku kā tuberkuloze, kā arī baktēriju, sēnīšu un vīrusu infekcijas. Dažiem pacientiem, kas ārstēti ar šo medikamentu, ir attīstījusies arī limfoma un potenciāli letāls iznākums. Asins recekļi.
Ārsti jau lieto pretiekaisuma līdzekļus
Daudzi hospitalizēti COVID-19 pacienti pašlaik tiek ārstēti ar remdesivira un kortikosteroīdu deksametazona kombināciju, kas ir pretiekaisuma līdzeklis, saka Watkins. Bet nav skaidrs, cik daudz pretiekaisuma līdzekļi palīdz ar COVID-19.
Pretiekaisuma zāles, piemēram, baricitinibs, bloķē iekaisuma ceļus, Alans saka, kas varētu palīdzēt novērst citokīnu vētru. Bet Votkinss saka, ka žūrija joprojām nezina, cik daudz pretiekaisuma medikamentu faktiski sasniedz, ja tos lieto COVID-19 ārstēšanai.
"Tas ir pretrunīgi, jo cilvēka imūnsistēma ir ārkārtīgi sarežģīta," viņš saka. "Jaunākie pētījumi, kuros citokīnu vētras bloķēšanai tika izmantoti citi līdzekļi, nav atraduši lielu klīnisko labumu."
Ātrāks atkopšanas laiks padara atšķirīgu
Ātrāks atveseļošanās laiks, pat tikai par vienu dienu, var mainīt COVID-19 pacientus. Pēc Ričarda Votkinsa, MD, infekcijas slimību ārsta un Ohaio ziemeļaustrumu medicīnas universitātes iekšējās medicīnas profesora, pacienti, kuri tiek atbrīvoti dienu agrāk, var sagaidīt mazākus slimnīcas izdevumus un mazākus riskus, kas saistīti ar hospitalizāciju, piemēram, slimnīcā iegūtās infekcijas.
Alans saka, ka pastāv sekundāri faktori, kas arī var palīdzēt pacientiem. "Ja kāds ir tuvu tam, ka zaudē darbu tāpēc, ka tiek hospitalizēts un viņam nav pietiekami daudz apmaksāta brīvā laika, tad kādu dienu ir milzīgas pārmaiņas," viņa saka.
Ātrāka atveseļošanās ir izdevīga arī jau pārslogotai veselības aprūpes sistēmai. "Gulta tiks atvērta ātrāk," Alans saka.
.jpg)
