Džordžs Frejs / Getty Images
Key Takeaways
- Lai gan pandēmijas sākumā testēšanai zelta standarts bija nazofaringijas tamponi, siekalu testu popularitāte un priekšroka pieaug.
- Pētījumi liecina, ka siekalu testi ir tikpat ticami, lai noteiktu SARS-CoV-2 klātbūtni vai neesamību.
- Siekalu testi nav invazīvi, un pacienti var savākt savus paraugus, dažreiz ērti savā mājā.
- Biotehnoloģiju uzņēmumi un universitātes turpina pētīt un izstrādāt jaunus COVID-19 siekalu testus un veidus, kā iegūt testēšanas iespējas sabiedrībai.
COVID-19 pandēmijas sākumā nazofaringijas tamponi bija zelta standarts vīrusu infekcijas testēšanai. Bet, tā kā krīze ir beigusies, siekalu testi ir ieguvuši popularitāti.
Arvien vairāk pētījumu rāda, ka siekalu paraugi ir vienlīdz uzticami, lai noteiktu SARS-CoV-2, vīrusu, kas izraisa COVID-19. Biotehnoloģiju uzņēmumi un universitātes pēta un izstrādā siekalu testus, lai atvieglotu to lietošanu, tostarp spēju. lai cilvēki varētu ērti un ērti savākt savus paraugus.
"Ir svarīgi, lai mums būtu iespējas," Verywell stāsta Anne Wyllie, PhD, Jeila Medicīnas skolas asociētā pētniece epidemioloģijā. “Mēs jau agri redzējām piegādes ķēdes jautājumus, paļaujoties tikai uz nazofaringijas tamponiem. Tagad mēs zinām, ka daudzi cilvēki izvairās no tamponu ņemšanas. Papildu paraugu veidi, piemēram, siekalas, palīdz nodrošināt citas iespējas. ”
Ko saka pētījums
Vailija un viņas kolēģi Jēlā pavasarī veica dažus agrīnus pētījumus, kas tagad ir publicētiJaunanglijas medicīnas žurnāls, salīdzinot nazofaringijas tamponus ar siekalu paraugiem. "Mēs - un citi - esam redzējuši augstu saskaņu starp siekalām un tamponiem," saka Vilija.
Jeilas pētījumā piedalījās 70 hospitalizēti pacienti ar COVID-19, kuru uzņemšanas laikā apstiprināja ar nazofaringijas tamponu. Vēlāk pētnieki lika pacientiem savākt savus siekalu paraugus. Tajā pašā laikā veselības aprūpes darbinieki no šiem pašiem pacientiem arī savāca nazofaringijas tamponu.
Pētnieki siekalu paraugos atklāja vairāk vīrusa ģenētiskā materiāla SARS-CoV-2 RNS kopiju nekā nazofaringijas paraugos. Un lielāks siekalu paraugu procentuālais daudzums, salīdzinot ar nazofaringeālu paraugiem, bija pozitīvs līdz 10 dienām pēc diagnozes noteikšanas. Piemēram, no vienas līdz piecām dienām pēc tam, kad pacientiem tika diagnosticēts COVID-19, 81% siekalu paraugu bija pozitīvi attiecībā uz vīrusu, turpretī 71% no nazofaringeāla paraugiem.
Sloan Kettering Memorial Cancer Centre pētnieki nesen publicēja pētījumu, kas publicētsMolekulārās diagnostikas žurnāls kas aplūko pašu savākto siekalu paraugu ticamību. Pētījumā, kas arī tika veikts pavasarī, piedalījās 285 Memoriāla Sloan Kettering darbinieki, kuriem vai nu bija simptomi, kas atbilst COVID-19, vai arī bija nepieciešama pārbaude, jo iespējama saskare ar kādu vīrusu. Dalībnieki iesniedza pārus pašpārvaldes paraugus. Vienā pārī bija siekalu paraugs un nazofaringijas tampons. Vienošanās starp abiem eksemplāriem bija 97,7%. Specifiskums, tas ir, cik labi tests var noteikt patieso negatīvo, bija 94,1%.
Lai pārbaudītu parauga stabilitāti, paraugi tika uzglabāti transporta dzesētājā istabas temperatūrā, un to iegūšanas laikā, pēc astoņām stundām vai pēc 24 stundām vīrusa koncentrācijā nebija būtiskas atšķirības.
Ko tas jums nozīmē
Ja jums ir jāveic COVID-19 tests, bet esat baidījies no nazofaringijas tampona, siekalu tests var būt jūsu izvēle. Pētījumi liecina, ka siekalu testi ir tikpat ticami, lai noteiktu vīrusa klātbūtni vai neesamību.
Pieprasījums pēc siekalu testiem
Siekalu paraugu savākšana nav invazīva, paraugi ir uzticami, un tie tiek turēti istabas temperatūrā. Visu šo iemeslu dēļ siekalu pārbaudes iespējas var palīdzēt pārvarēt dažus pandēmijas izaicinājumus, saka Vilija.
"Cilvēki var ātri un viegli savākt savus paraugus un izmest tos testēšanai," viņa paskaidro. "Tas samazina savākšanas izmaksas un samazina paraugu ņemšanai nepieciešamo laiku."
Pandēmijas sākumā cilvēkiem, kuriem vajadzēja pārbaudīt SARS-CoV-2, bieži nācās gaidīt garās rindās, pirms viņi saņēma drausmīgo nazofaringijas tamponu - tas ir, ja viņi vispār varēja pat pārbaudīt.
"Tas bija pirmais, kas bija pieejams," Verywell stāsta Vian Nguyen, MD, Wellness 4 Humanity valsts medicīnas direktors, uzņēmums, kas nodrošina COVID-19 testēšanas komplektus. “Bet papildus tam tas bija maz. Šāda veida testēšana bija ļoti ierobežota. ”
Mazie nazofaringijas tamponu resursi nav bijuši vienīgie dažāda veida testa virzītājspēki. Arī pacienti cenšas panākt labāku ceļu. Lian Nguyen Pham, Wellness 4 Humanity izpilddirektors un līdzdibinātājs, saka Verywell, ka uzņēmums sākotnēji izmantoja siekalu testu klīniskajos apstākļos. "Mēs redzējām, ka visi patiešām gribēja to pieprasīt, salīdzinot ar nazofaringijas tamponu," viņa saka. “Tas bija populārāks gados vecākiem cilvēkiem un arī bērniem. Tas ir vienkārši daudzpusīgāks, un pašu kolekcija ir milzīga. ”
Inovāciju pārbaude turpinās
Pieprasījuma pēc vienkāršākām testēšanas metodēm un pieejamākas pieejamības rezultātā biotehnoloģiju uzņēmumi un universitātes veic pētījumu un attīstību COVID-19 testēšanas telpā. Tāpēc mēs tagad redzam vairāk siekalu testēšanas iespēju, kas nonāk tirgū, un mēs turpināsim redzēt ieviešanu 2021. gadā.
Pārtikas un zāļu pārvalde (FDA) līdz šim uzrāda vairāk nekā 10 siekalu testus ar pašreizējo ārkārtas lietošanas atļauju (EAU). Dažus siekalu testus var pašpārvaldīt mājās, paraugus pēc tam nosūtot uz norādīto laboratoriju rezultātu iegūšanai, bet citi ir paredzēti lietošanai testēšanas vietās vai veselības aprūpes sniedzēja atrašanās vietā.
SUNY Upstate Medical University un Quadrant Biosciences, jaunuzņēmums, kas balstīts uz universitātes Sirakūzu pilsētiņu, septembrī no FDA saņēma EAU par Clarifi COVID-19 testu, kurā izmantots siekalu tampons. Pārbaude ir palīdzējusi palielināt SUNY testēšanas jaudu. To izmanto kopējiem testēšanas protokoliem, kas ļauj vienā laboratorijā pārbaudīt vairāk nekā 15 000 paraugu dienā.
Stanfordas Medicīna turpina izmēģinājumu COVID-19 siekalu testam mājās, kuru izgudroja Manu Prakašs, PhD, bioinženierijas asociētais pētniecības profesors un komanda. Tests ir paredzēts vīrusa klātbūtnes vai neesamības noteikšanai 30 minūšu laikā bez laboratorijas nepieciešamības. Un, ja tas tiks apstiprināts pa ceļam, tests varētu izrādīties izdevīgāks variants tikai ar USD 5 vai mazāk. Pašlaik daudzi mājas testi bez apdrošināšanas maksā vairāk nekā 100 USD.
Wellness 4 cilvēce tikko paziņoja par plānu atvieglot testu iegūšanu. Jaunajā gadā tā izlaidīs COVID-19 testēšanas komplektu tirdzniecības automātus lidostās, pārtikas preču veikalos un citās vietās atsevišķās pilsētās. Papildus ātro antigēnu testu izsniegšanai, kas nodrošina rezultātus 15 minūšu laikā, tirdzniecības automāti izsniegs arī reversās transkriptāzes polimerāzes ķēdes reakcijas (RT-qPCR) siekalu testus.
Cilvēki varēs paši veikt siekalu testus un pēc tam nogādāt paraugu testēšanas laboratorijā ar iepriekš apmaksātu etiķeti. Pēc tam lietotāji 48 stundu laikā saņems savus rezultātus, izmantojot lietotni. Pašlaik uzņēmums piedāvā abus šos testus pasūtīšanai tiešsaistē.
"Mēs vēlamies, lai mēs varētu nodrošināt rīkus, kas pandēmijas sākumā ir bijuši ļoti ierobežoti," saka Nguyen.
-is-diagnosed.jpg)
