Westend61 / Getty Images
Key Takeaways
- Jaunajā koronavīrusa variantā ir ģenētiskas mutācijas, kas var traucēt diagnostisko testēšanu.
- Pastāv neliels risks, ka diagnostikas testi rada kļūdaini negatīvu testa rezultātu.
- Nepatiesi negatīvu rezultātu rezultātā cilvēki var neapzināti izplatīt vīrusu.
8. janvārī Pārtikas un zāļu pārvalde (FDA) brīdināja par koronavīrusa testu iespējamību radīt viltus negatīvus rezultātus vīrusa SARS-CoV-2 ģenētisko variantu dēļ. Šis paziņojums nāk pēc jauna COVID-19 celms ar nosaukumu B.1.1.7 parādījās Lielbritānijā, kas tika atklāts arī Amerikas Savienotajās Valstīs.
Celms ir izraisījis bažas par polimerāzes ķēdes reakcijas (PCR) testu precizitāti, ko sauc arī par molekulārajiem testiem, kas ir pašreizējais zelta standarts COVID-19 testēšanā. Tas ir tāpēc, ka PCR testos tiek aplūkots vīrusa ģenētiskais materiāls, un šī varianta dēļ šis ģenētiskais materiāls izskatās nedaudz atšķirīgs.
Stīvens Rasels, doktors, PhD, izpilddirektors un Imanis Life Sciences līdzdibinātājs, Verywell paskaidroja, ka PCR testi darbojas, atklājot dažādas vīrusa daļas. "Vīruss būtībā ir genoms - ģenētiskā materiāla gabals, kas satur visu nepieciešamo informāciju, lai reproducētu sevi, un olbaltumvielu apvalks. Tātad diagnostikas tests vai nu fiksējas pie genoma, vai arī pie proteīna apvalka. ”
PCR testā tiek apskatīts genoms.
"Koronavīrusa iekšpusē esošajam ģenētiskajam materiālam ir aptuveni 30 000" bāzes ", un PCR testi atklāj mazāk nekā simts no tiem," saka Rasels. "Apvienotās Karalistes variantam trūkst nedaudz secības, un tas ir zaudējis divas aminoskābes. Tas nozīmē sešas no šīm 30 000 bāzēm vīrusa genomā ir pazudušas. Un tur daži no šiem PCR testiem bloķējas pie vīrusa. Tātad varianta iegūšana var pozitīvu testu padarīt par negatīvu. "
Vai COVID-19 varianti padara diagnostikas testus mazāk uzticamus?
Rasels saka, ka dažādi PCR testi balstās uz dažādiem pamatiem, lai savāktu vīrusa ģenētisko informāciju, tāpēc diagnostikas testi nav pilnīgi neuzticami. FDA sagaida, ka SARS-CoV-2 turpinās mutēt, un ir apstiprinājusi diagnostikas testus, kas var būt vērsti uz vairākām ģenētiskām mutācijām. Tas samazina iespēju saņemt viltus negatīvu.
"Vienmēr ir bijušas bažas par testu precizitāti. Tur nav neviena testa, kas nedotu jums viltus negatīvus un kas nesniegtu viltus pozitīvus, ”saka Rasels. Viņš piebilst, ka uztriepes tehnika, parauga lielums un tas, kā laboratorijā rīkojas ar paraugu, var radīt mainīgumu.
"Es nedomāju, ka jaunie varianti šajā brīdī reāli ietekmē uzticamības [pārbaudi]," viņš saka.
Kuri testi var radīt nepatiesu negatīvu?
FDA norāda, ka trīs uz PCR balstīti COVID-19 diagnostikas testi - kuriem katram ir ārkārtas lietošanas atļauja - satur nelielu risku, ka tas rada viltus negatīvu.
- Accula SARS-Cov-2 tests
- TaqPath COVID-19 kombinētais komplekts
- Linea COVID-19 testa komplekts
Tomēr FDA saka, ka, tā kā TaqPath un Linea testi tiek fiksēti vairākos ģenētiskos mērķos, jaunajam variantam nevajadzētu kavēt vispārējo testa jutīgumu.
Ko tas jums nozīmē
Ja uzskatāt, ka esat bijis pakļauts COVID-19 iedarbībai, pārbaudiet. Lai gan iespēja iegūt viltus negatīvu ir maza, jums jāturpina rīkoties piesardzīgi un karantīnā vismaz 14 dienas.
Ko cilvēkiem vajadzētu darīt?
Galvenās viltus negatīvā saņemšanas sekas sabiedrības veselības jomā ir tādas, ka cilvēki var neapzināti izplatīt vīrusu citiem, ja domā, ka viņiem nav COVID. "Ja jūs pārbaudāt negatīvu, tas nenozīmē, ka jūs noteikti esat negatīvs," saka Rasels. "Ja jums ir augsts aizdomu indekss, ka jūs joprojām varat būt pozitīvs, neuzskatiet, ka galīgā atbilde ir pārbaude."
Tomēr viņš neiesaka katru nedēļu pārbaudīties, ja vien tas nav vajadzīgs jūsu darbā vai ja jūs neradāt lielu risku citiem. Pagaidām Rasels saka, ka vislabākais ir vakcinēties, tiklīdz jums būs pieejamas vakcīnas.
Ja cilvēkiem joprojām ir aizdomas par infekciju pat pēc vakcinācijas vai vairākiem negatīviem testiem, Rasels apgalvo, ka sirds mieram varētu būt vērts veikt antivielu testu.