Kas jāzina par Megace (megestrola acetāts)

Megace (megestrola acetāts) ir ēstgribas stimulants, ko lieto pieaugušajiem ar smagu svara zudumu progresējošas HIV infekcijas dēļ. Pieejams kā iekšķīgs šķīdums, Megace ir cilvēka radīta ķīmiska viela, kas līdzīga sieviešu hormona progesteronam, kas var palīdzēt sasniegt svara pieaugumu cilvēkiem ar HIV izšķērdēšanas sindromu, kas ir AIDS definējošs stāvoklis.

Pieejams kā vispārējs, Megace bieži lieto arī anoreksijas (apetītes zudums), kaheksijas (izšķērdēšana) un smagas svara zuduma ārstēšanai cilvēkiem ar progresējošu vēzi. Lai gan precīzs Megace darbības mehānisms nav skaidrs, ir zināms, ka zāles izraisa svara pieaugumu, kas nav šķidrums, palielinot ķermeņa tauku daudzumu, nevis muskuļu masu.

Megace netiek lietota svara zaudēšanas ārstēšanai, kas saistīta ar ēšanas traucējumiem, piemēram, nervu anorexia.

Izmanto

Megace ir licencējusi lietošanu ASV Pārtikas un zāļu pārvalde (FDA), lai ārstētu neizskaidrojamu smagu zaudējumu pieaugušajiem ar AIDS. Šis ir HIV posms, kad imūnsistēma ir pilnībā apdraudēta, palielinot cilvēka neaizsargātību pret arvien plašāku oportūnistisko infekciju klāstu.

Slimību kontroles un profilakses centrs (CDC) tālāk definē AIDS kā CD4 skaitu 200 vai kādā no 24 AIDS definējošiem apstākļiem, no kuriem viens ir HIV izšķērdēšana.

Neizskaidrojams smags svara zudums ir galvenā HIV izšķērdēšanas sindroma iezīme. Tas ir svara zudums, kas pārsniedz 10% no cilvēka ķermeņa svara neatkarīgi no infekcijas vai slimības, kas ilgst vairāk nekā 30 dienas, ieskaitot caureju vai vājumu un drudzi.

HIV izšķērdēšanas sindroms nav tik izplatīts kā agrāk, jo plaši tiek izmantota pretretrovīrusu terapija. Pat tad, ja tiek lēsts, ka katram no 10 cilvēkiem ar HIV būs daži pierādījumi par ar HIV saistītu svara zudumu.

Izmanto ārpus etiķetes

Megace parasti lieto bez etiķetes, lai ārstētu kaheksiju un anoreksiju cilvēkiem ar progresējošu vēzi. Papildus svara zaudēšanas stimulēšanai Megace piemīt antineoplastiskas (pretaudzēju) īpašības, un to bieži lieto progresējoša krūts vēža un endometrija vēža paliatīvai ārstēšanai.

Megace ir arī plaši izmantota bez etiķetes, lai ārstētu anoreksiju un kaheksiju cilvēkiem ar:

• Endometrioze
• Geriatrijas izšķērdēšanas sindroms
• Aknu šūnu karcinoma (aknu vēzis)
• Olnīcu vēzis
• Prostatas vēzis

Pirms ņemšanas

Megace ir X grūtniecības kategorijas zāles, tas nozīmē, ka tās ir kontrindicētas lietošanai grūtniecības laikā. Pētījumi ar dzīvniekiem ir parādījuši, ka megestrola acetāts pat nelielās devās ietekmē augļa attīstību un palielina nedzīvi dzimušu bērnu, spontāno abortu, zemā dzimšanas svara un vīriešu augļu feminizācijas risku.

Pirms Megace izrakstīšanas sievietēm reproduktīvā vecumā tiek veikts grūtniecības tests, lai pārliecinātos, ka viņas nav grūtnieces. Viņiem arī ieteiks lietot apstiprinātas kontracepcijas formas, lai izvairītos no grūtniecības. Pēc Megace izrakstīšanas jāpārtrauc arī zīdīšana.

Megace ir arī kontrindicēts lietošanai cilvēkiem ar zināmu paaugstinātu jutību pret megestrola acetātu vai kādu no produkta neaktīvajām sastāvdaļām (ieskaitot citronskābi vai nātrija benzoātu).

Megace piesardzīgi jālieto arī cilvēkiem ar cukura diabētu vai prediabētu. Megace hroniskā lietošana ir saistīta ar jauna diabēta gadījumiem, kā arī ar cukura līmeņa samazināšanos asinīs cilvēkiem ar jau esošu diabētu. Ja to lieto, rūpīgi jāuzrauga glikozes līmenis asinīs.

Citas HIV izšķērdēšanas ārstēšanas metodes

HIV izšķērdēšanas sindroma ārstēšanai nav standartizētas pieejas. Megace ir viena no iespējām, ko var izmantot kopā ar:

• Palieliniet kaloriju daudzumu
• Atbilstošs vingrinājums, ieskaitot pretestības apmācību
• Uztura atbalsts, ieskaitot mikroelementu piedevas un olbaltumvielu dzērienus
• Pretdiabēta ārstēšana, ieskaitot zāles Mytesi (krofelemers), ko lieto ar HIV saistītas caurejas ārstēšanai
• Testosterona aizstājterapija
• Cilvēka augšanas hormons (HGH)
• Medicīniskā marihuāna

Vissvarīgākais ir tas, ka pretretrovīrusu terapija ir nepieciešama, lai panāktu imūno atjaunošanos. Tā kā HIV izšķērdēšana parasti notiek pie CD4 skaita zem 100, antiretrovīrusu līdzekļi var atjaunot svara zudumu, kā arī ar to saistītos apstākļus (piemēram, caureju), kas izraisa svara zudumu, atjaunojot imūno funkciju.

Devas

Megace ir šķīdums iekšķīgai lietošanai, kas pieejams 150 mililitru (ml) pudelēs. Tas ir pienaini baltā krāsā un ar saldinātu citrona-laima garšu. Ir pieejami divi formulējumi:

• Megace šķīdums iekšķīgai lietošanai, kas satur 40 miligramus (mg) megestrola acetāta uz 1 ml devu
• Megace ES šķīdums iekšķīgai lietošanai, kas satur 125 mg megestrola acetāta uz 1 ml devu

Ieteicamā pieaugušo deva ir 625 mg dienā. Megace šķīdumam iekšķīgai lietošanai tas nozīmē apmēram trīs ēdamkarotes. Megace ES šķīdumam iekšķīgai lietošanai tas nozīmē aptuveni vienu ēdamkaroti.

Megace netiek lietota bērniem.

Kā lietot un uzglabāt

Pirms lietošanas noteikti kārtīgi sakratiet pudeli. Tā vietā, lai devu “aizmestu ar aci”, izmantojiet mērkaroti vai šļirci, lai pārliecinātos, ka esat lietojis ne vairāk vai mazāk par noteikto devu.

Megace var droši uzglabāt istabas temperatūrā, ideālā gadījumā no 59 ° F līdz 77 ° F (15 ° C līdz 25 ° C). Uzglabājiet Megace oriģinālajā gaismas izturīgajā traukā un prom no siltuma avotiem (ieskaitot saulainas palodzes). Izmetiet saturu, kura derīguma termiņš ir beidzies.

Blakus efekti

Tāpat kā citas zāles, Megace var izraisīt blakusparādības. Daži no tiem ir biežāk nekā citi, un retos gadījumos var attīstīties smagas blakusparādības. Zvaniet savam ārstam, ja blakusparādības šķiet neparastas, pastāvīgas un pasliktinās.

Bieži

Daudzas Megace blakusparādības ir pārejošas un laika gaitā izzūd, kad jūsu ķermenis pielāgojas ārstēšanai. Citi rodas ilgstoši lietojot zāles, parasti hormonālās iedarbības dēļ, ko tā iedarbojas uz ķermeni

Dažas no Megace biežākajām blakusparādībām ir (pēc biežuma):

• Caureja (10%)
• Izsitumi uz ādas (6% līdz 12%)
• Hiperglikēmija (6%)
• Impotence vai samazināts libido (4% līdz 14%)
• Paaugstināts asinsspiediens (4% līdz 8%)
• Galvassāpes (no 3% līdz 10%)
• Drudzis (no 1% līdz 6%)
• Bezmiegs (no 1% līdz 6%)
• Klepus (no 1% līdz 3%)
• Sāpes krūtīs (no 1% līdz 3%)
• Sirdsklauves (1% līdz 3%)
• Depresija (no 1% līdz 3%)
• Neiropātija (no 1% līdz 3%)
• Nieze (no 1% līdz 3%)
• Ginekomastija (no 1% līdz 3%)
• Aizcietējums (no 1% līdz 3%)
• Urīna nesaturēšana (no 1% līdz 3%)

Smaga

Retos gadījumos var attīstīties smagas blakusparādības, parasti pastāvīgi lietojot. Tas ietver jaunu diabēta parādīšanos vai diabēta simptomu pasliktināšanos.

Ir zināms, ka Megace hroniska lietošana izraisa arī Kušinga sindromu - traucējumus, ko izraisa virsnieru dziedzeru pārmērīga aktivizēšanās un stresa hormona kortizola pārprodukcija. Simptomi ir nogurums, izteiktas slāpes, menstruācijas izmaiņas, hirsutisms (patoloģiski ķermeņa apmatojums). ), purpursarkanas strijas, erekcijas disfunkcija un "mēness seja".

Kad jāzvana uz 911

Ja to neārstē, Kušinga sindroms var kļūt smags un pat dzīvībai bīstams. Zvaniet pa tālruni 911 vai meklējiet neatliekamo palīdzību, ja rodas:

• Reibonis, paceļoties no sēdus vai guļus stāvokļa
• Stipras sāpes mugurā, jostasvietā vai vēderā
• Ļoti slāpes un "kokvilnas mute"
• Ļoti satraukums vai trauksme
• Mānijas uzvedība
• Halucinācijas

Brīdinājumi un mijiedarbība

Megace var izraisīt pretēju reakciju, ko sauc par virsnieru mazspēju, ja zāles pēc ilgstošas ​​lietošanas tiek pēkšņi pārtrauktas. Arī pazīstama kā Addisona slimība, virsnieru mazspēju raksturo nopietns kortizola līmeņa pazemināšanās, kas izraisa zemu asinsspiedienu, pārmērīgu urinēšanu, svaru zudums, muskuļu vājums, libido zudums un menstruāciju neesamība.

Retos gadījumos pēkšņa Megace lietošanas pārtraukšana var izraisīt akūtu virsnieru krīzi, kurai nepieciešama ārkārtas palīdzība. Zvaniet pa tālruni 911, ja rodas šādas problēmas:

• Augsts drudzis
• Reibonis vai reibonis
• Slikta dūša vai vemšana
• Dziļa svīšana
• Sāpes vēderā
• Ātra sirdsdarbība
• Ātrs elpošanas ātrums
• Apjukums
• Apziņas zudums

Zāļu mijiedarbība

Megace izraisa maz zāļu mijiedarbības, un tās rodas reti, ja kādreiz nepieciešama devas pielāgošana vai terapijas maiņa. Vienīgais izņēmums ir pretretrovīrusu zāles Crixivan (indinavirs), ko lieto HIV ārstēšanai, kombinēta lietošana, kas var izraisīt Crixivan līmeņa pazemināšanos asinsritē.

Neskatoties uz šīm bažām, ražotājs Crixivan 2020. gada martā brīvprātīgi pārtrauca un vairs netiek izmantots.