Lara Antāla / Vellvela
Key Takeaways
- Insulīna cenas ASV pēdējās desmitgades laikā ir trīskāršojušās. Tagad pacienti maksā dubultu summu no savas kabatas.
- Eksperti saka, ka vēl jānoskaidro, vai izpildvaras rīkojumi mainīs insulīna cenu.
- Pašlaik ir zāļu ražotāji, kas pārvalda insulīna tirgu - šis jautājums ir noteicis izmaksas.
Vairāk nekā 34 miljoniem amerikāņu ir cukura diabēts. No šiem pacientiem 7 miljoniem nepieciešama kāda veida insulīns. Viena no lielākajām pacientu un zāļu parakstītāju bažām pirms vēlēšanām un pēc tam ir insulīna cenas pieaugums.
Pēdējās desmitgades laikā insulīna izmaksas ASV ir trīskāršojušās. Saskaņā ar Jēlas Medicīnas skolas pētījumiem, pacienta pašizmaksa ir dubultojusies - situācija kļūst briesmīga. Katrs ceturtais pacients apgalvo, ka lieto insulīnu devā, jo nevar to atļauties, kas dažos gadījumos ir izraisījis dzīvības zaudēšanu.
Stefānija Redmonda, PharmD, CDE, BC-ADM
Bez šaubām, insulīns ir dzīvības glābējs, un tikai aptuveni vienu dienu bez tā būs nepieciešama hospitalizācija un tas var izraisīt šo pacientu nāvi.
- Stefānija Redmonda, PharmD, CDE, BC-ADM"Ja kādam ir 1. tipa cukura diabēts vai ja kādam ir bijis aizkuņģa dziedzera bojājums, šie ir gadījumi, kad viņu ķermenis nerada nekādu insulīnu," Verywell stāsta Stefānija Redmonda, PharmD, CDE, BC-ADM, diabēta ārsta dibinātāja. "Bez šaubām, insulīns ir dzīvības glābšana, un tikai aptuveni vienu dienu bez tā būs nepieciešama hospitalizācija un tas var izraisīt šo pacientu nāvi."
Izpildu rīkojumi par zāļu cenām
Pēc pirmajām prezidenta debatēm prezidents Donalds Tramps apgalvoja par insulīnu: "Es to saņemu tik lēti, ka tas ir kā ūdens." Paziņojums izraisīja jautājumus par insulīna cenām, ņemot vērā izpildrakstu skaitu, ko Tramps parakstīja vasarā. Šie pasūtījumi ietvēra valodu, kuras mērķis bija pazemināt insulīna un citu zāļu cenas amerikāņiem.
Robins Feldmans, tiesību profesors, UC Hastingsa tiesību koledža Sanfrancisko
Vajadzētu redzēt, kā šie pasūtījumi tika izpildīti, lai zinātu, cik spēcīgi un efektīvi tie būs.
- Robins Feldmans, tiesību profesors, UC Hastingsa tiesību koledža Sanfrancisko"Mēs joprojām redzam, ka klīniskajā praksē daudzi cīnās par pieejamību," saka Redmond. "Tāpēc lielākajai daļai veselības aprūpes sniedzēju nav skaidrs, kurš saņem šos insulīna vāciņa ieguvumus. Pat man kā ekspertam patiešām patiktu vēl kādas vadlīnijas šajā jautājumā. Ir atbilstības prasības, kuras daudzi pacienti joprojām neatbilst. ”
"Tāpat kā jebkurai citai juridiskai kārtībai, arī velns ir sīki," saka Wellwell Robins Feldmans, izcilais tiesību profesors Artūrs J. Goldbergs UC Hastingsas Juridiskajā koledžā Sanfrancisko. “Būtu jāskatās, kā šie pasūtījumi tika izpildīti, lai zinātu, cik spēcīgi un efektīvi tie būs. Tomēr mums būs vajadzīgas dažas sistēmiskas izmaiņas, lai mēģinātu risināt problēmas, kas vispār paaugstina zāļu cenas un konkrēti augstākas ir insulīna cenas. ”
Insulīna izmaksas
Cilvēkiem ar cukura diabētu 2,3 reizes pārsniedz veselības aprūpes izmaksas amerikāņiem, kuriem nav šī stāvokļa. Viens no ietekmīgākajiem faktoriem, kas veicina šo atšķirību, ir insulīna izmaksas. Tas, cik cilvēki maksā par insulīnu no kabatas, ir atkarīgs no daudziem mainīgajiem lielumiem, tostarp no tā, vai viņiem ir apdrošināšana, kāda veida plāns viņiem ir, un informācija par segumu, piemēram, plāna atskaitīšana. Katram pacientam atšķiras arī tas, cik daudz insulīna un kāda veida cilvēkam ir nepieciešams, lai pārvaldītu savu stāvokli.
Pēc ārsta un farmaceita pieredzes Redmonda saka, ka lielākajai daļai pacientu mēnesī nepieciešami apmēram divi flakoni ar insulīnu vai viens līdz divi insulīna pildspalvu iepakojumi. Katrs pildspalvveida pilnšļirces iepakojums ir līdzvērtīgs apmēram pusotram flakonam. Insulīna flakona cena svārstās no 175 līdz 250 ASV dolāriem, un pildspalvu iepakojums ir no 375 līdz 500 ASV dolāriem.
Veselības izmaksu institūta ziņojumā konstatēts, ka amerikāņi ar 1. tipa cukura diabētu (T1D) tikai insulīnam vidēji gandrīz 6000 ASV dolāru iztērēja tikai 2016. gadā.
2016. gadā kopējās vidējās aptiekas un medicīniskās izmaksas cilvēkiem ar cukura diabētu sasniedza 18 500 USD - 6000 ASV dolāru lēciens no 2012. gada. Palielināti izdevumi insulīnam veidoja gandrīz pusi no šī pieauguma.
Saskaņā ar Amerikas Diabēta asociācijas Insulīna pieejamības un pieejamības darba grupas pētījumu datiem pieaugušie ar diabētu, kas dzīvo zem nabadzības sliekšņa, aptuveni 24% lieto insulīnu.
Persona ar cukura diabētu, kas dzīvo viena, varētu tērēt vairāk nekā pusi no saviem gada ienākumiem insulīna izmaksām ārpus kabatas.
"Cenas ir pārāk augstas," saka Redmond. “Ne tikai insulīnam, bet arī lielākajai daļai diabēta zāļu. Tas viss joprojām ir nenormāli dārgs. ”
Daudziem cilvēkiem ar cukura diabētu ir arī papildu izmaksas par nepieciešamajām aptieku piegādēm, piemēram, testa sloksnēm, šļircēm, jebkura diabēta tehnoloģiju sensoriem, papildu recepšu medikamentiem, ārstu apmeklējumiem un uzturēšanos slimnīcā. Saskaņā ar Veselības izmaksu institūta ziņojumu bez insulīna aptiekām personām ar 1. tipa cukura diabētu vidēji 2016. gadā ir jāmaksā vairāk nekā 4000 ASV dolāru. Papildu medicīniskie izdevumi vidēji maksā apmēram 8500 USD.
Apdrošināšanas loma
ADA Insulīna piekļuves un pieejamības darba grupas ziņojumā konstatēts, ka gandrīz pusei amerikāņu ir darba devēja atbalstīta veselības apdrošināšana. Apmēram 20% ir apdrošināti, izmantojot Medicaid, un 14% ir apdrošināti, izmantojot Medicare. Aptuveni 7% amerikāņu iegādājas veselības apdrošināšanu paši - vai nu tieši no apdrošinātāja, vai izmantojot veselības apdrošināšanas biržu. Apmēram 9% amerikāņu paliek neapdrošināti.
Diabēts tiek uzskatīts par jau esošu stāvokli. Saskaņā ar pētījumiem, kas publicēti 2005Diabēta aprūpeaptuveni 1,9 miljoni neapdrošinātu cilvēku ar cukura diabētu ieguva apdrošināšanas segumu pēc tam, kad stājās spēkā Affordable Care Act (ACA). Vairāk nekā puse apdrošināšanu ieguvušo bija ar zemiem ienākumiem.
Tomēr apdrošināšana nenozīmē, ka insulīns ir pieņemams. Apdrošinātie pacienti par savu insulīnu bieži maksā kopiju vai procentus, nevis cenrāžu. Redmonds saka, ka izmaksas varētu svārstīties no 30 līdz 50 ASV dolāriem.
Gadījumos, kad veselības plāni ir ļoti atskaitāmi, pacientiem ir jāmaksā saraksta cena par insulīnu, līdz tiek sasniegta viņu pašriska summa, kas bieži vien nozīmē tūkstošiem dolāru no savas kabatas. "Daudziem pacientiem vienkārši ir problēma maksāt tik daudz," saka Redmond.
Narkotiku uzņēmuma atbilde
Farmācijas uzņēmumi ir reaģējuši uz kritiku par augstām cenām - piemēram, daži uzņēmumi piedāvā atlaižu kartes. Tomēr Redmonds paskaidro, ka tas nepalīdz katram pacientam. "Jūs nevarat tos izmantot, ja jums ir Medicare, un daudzi no viņiem ir 100–150 USD," saka Redmonds no atlaižu programmām. "Tātad, ja jums ir augsts atskaitāms tūkstošiem dolāru, šie kuponi nav tik noderīgi, jo šis pacients joprojām var maksāt no kabatas 300 USD par savu insulīnu vai vairāk, kamēr nav izpildīts viņu atskaitījums."
Daži zāļu uzņēmumi ir arī uzsākuši palīdzības programmas pacientiem ar zemiem ienākumiem. "Šīs ir labas iespējas, taču prasa daudz laika un zinošam ārstam, kurš vēlas izmantot šo laiku un palīdzēt viņiem ar veidlapām," saka Redmonds, piebilstot, ka daudzās klīnikās nav sertificētu diabēta aprūpes un izglītības speciālistu (CDCES). , sociālie darbinieki vai aprūpes koordinatori, kas var palīdzēt.
Daudzi insulīna ražotāji ir ieviesuši programmas, reaģējot uz COVID-19. Piemēram, aprīlī Novo Nordisk paziņoja, ka piedāvās bezmaksas insulīna piegādi 90 dienu laikā pacientiem, kuri pandēmijas laikā bija zaudējuši veselības apdrošināšanu.
Sanofi ir arī pagaidu piekļuves programma, lai nodrošinātu pacientus, kuriem ir finansiālas grūtības un kuri var pretendēt uz 30 dienu medikamentu piegādi.
Eli Lilly aprīlī uzsāka savu Insulīna vērtības programmu. Programma piedāvā 35 ASV dolāru kartīti neapdrošinātiem vai tiem, kuriem ir komerciāla apdrošināšana. Lilija nesen paziņojumā presei paziņoja, ka turpinās šo programmu tuvākajā nākotnē.
Ko tas jums nozīmē
Iespējams, ka jūs vai tuvinieks maksājat augstas cenas par insulīnu. Sazinieties ar insulīna ražotāju, lai pārliecinātos, vai esat kvalificēts pacienta palīdzības programmai. Ja jums nav tiesību uz šīm programmām, konsultējieties ar savu veselības aprūpes sniedzēju vai sertificētu diabēta aprūpes un izglītības speciālistu (CDCES) par citām iespējām.
Insulīna cenu vadītāji
Trīs farmācijas uzņēmumi - Novo Nordisk, Sanofi-Aventis un Eli Lilly - kontrolē tirgu, neatstājot maz vietas konkurencei. "Lielie trīs saražo 90% no globālā insulīna krājuma un gandrīz 100% no ASV insulīna krājuma," saka Feldmans. "Novērotāji ir pamanījuši, ka lielie trīs mēdz atspoguļot viens otra insulīna cenu pieaugumu. Kad viens paaugstina cenas, pārējie ātri seko. ”
Feldmans saka, ka uzņēmumi ir kļuvuši prasmīgi pret to, ko sauc par mūžzaļo. "Mūžzaļošana ietver dažādas metodes, lai paplašinātu zāļu aizsardzību un bloķētu konkurenci, kas var samazināt cenas."
Mūžzaļošana ietver gan patentu, gan nepatentu tiesību ekskluzivitātes, kas izstumj citus zāļu ražotājus no insulīna tirgus.
Daudzām preču zīmju zālēm ir vispārējs, kas kļūst par vēlamo, lētāko alternatīvu. Tomēr Pārtikas un zāļu pārvalde (FDA) vēsturiski ir ārstējusi insulīnu kā narkotikuun bioloģiska viela, kurai ir dažādi regulēšanas ceļi.
Atšķirība ir svarīga, jo zāles, kuras tiek ārstētas kā ļoti līdzīgas bioloģiskām vielām, sauc par biosimilāriem, nevis par vispārīgiem. Biosimilāriem jāiziet īpašs apstiprināšanas ceļš.
Saskaņā ar Amerikas Diabēta asociācijas teikto, oriģinālie insulīna firmas nosaukumi gāja cauri zāļu ceļam, nevis bioloģiskajam ceļam, kas nozīmēja, ka konkurenti nevarēja ieviest bioloģiski līdzīgu insulīnu.
Martā FDA pārcēlās uz insulīnu etiķetēm kā bioloģiskām vielām, kas pavēra durvis jauniem biosimilāriem, taču joprojām pastāv šķēršļi. Feldmans saka, ka apstiprināšanas process biosimilāriem ir sarežģītāks nekā vispārējiem, un arī aptiekas aizstāšanas process ir sarežģītāks.
Robins Feldmans, tiesību profesors, UC Hastingsa tiesību koledža Sanfrancisko
Insulīns ir ļoti sena narkotika. Mēs par to zinām jau sen. Pacientiem nevajadzētu maksāt par degunu tagad pēc simts gadiem.
- Robins Feldmans, tiesību profesors, UC Hastingsa tiesību koledža SanfranciskoValsts likumi atļauj farmaceitiem automātiski aizstāt vispārēju zāļu versiju, taču biosimilāriem automātiska aizstāšana nav pieejama. Biosimilārs ir jāklasificē kā savstarpēji aizstājams, taču ASV pašlaik nav FDA apstiprinātu savstarpēji aizstājamu zāļu.
"Tā ir milzīga ietekme," saka Feldmans. "Tā kā automātiskā aizstāšana ir veids, kā ģenēriskās zāles tradicionāli ienāk tirgū un pazemina cenas."
FDA šovasar apstiprināja ilgstošas darbības bioloģiski līdzīgu insulīnu, ko sauc par Semglee. Tomēr pacientiem un ārstiem ir īpaši jāpieprasa bioloģiskais līdzīgais, jo trūkst automātiskas aizstāšanas. Feldmans saka, ka vēsturiski tas nenotiek. "Būs interesanti uzzināt, cik daudz Semglee maina pašreizējo tirgus dinamiku," saka Feldmans. "Man nav aizturēta elpa."
Turklāt starpnieki visā insulīna piegādes ķēdē var palielināt izmaksas vai novērst jaunu zāļu ieguvi. "Esošie spēlētāji ar lielu tirgus daļu var izmantot apjoma atlaides, lai atturētu [aptieku pabalstu vadītājus] un veselības plānus no jaunā dalībnieka segšanas," saka Feldmans.
Secinājums ir tāds, ka trīs uzņēmumu monopols kaitē diabēta slimniekiem. "Insulīns ir ļoti sena narkotika," saka Feldmans. “Mēs par to zinām jau ilgu laiku. Pacientiem nevajadzētu maksāt par degunu tagad pēc simts gadiem. "
