skaman306 / Getty Images
Key Takeaways
- Monoklonālo antivielu ārstēšana var novērst hospitalizāciju COVID-19 pacientiem ar smagas slimības risku, taču šāda veida ārstēšanu ir bijis grūti panākt.
- Jauni ražotāja pētījumi liecina, ka pieejamās monoklonālo antivielu ārstēšanas metodes ir vēl efektīvākas, nekā tika domāts iepriekš.
- Ātrums ir svarīgs. Lai šāda veida ārstēšana būtu efektīva, tā jāsāk tikai dažu dienu laikā pēc simptomu parādīšanās.
Lai gan monoklonālo antivielu terapijas izmantošana COVID-19 ir diezgan ierobežota, nesen publicētie dati par divu veidu šīm ārstēšanas metodēm mudina ekspertus atjaunināt savus ieteikumus.
Pašlaik Amerikas Infekcijas slimību biedrība (IDSA) neļauj regulāri lietot monoklonālās antivielas, un Nacionālie veselības institūti (NIH) ir teikuši, ka nav pietiekami daudz datu, lai ieteiktu ārstēšanu vai pret to. Bet pēc tam, kad divi uzņēmumi, kas ražoja šīs zāles, janvāra beigās izdeva paziņojumus presei par jauniem pētījumiem, IDSA rīkoja tīmekļa semināru ārstiem, lai novērtētu jaunos datus.
"Šī ir strauji attīstošā joma," vebināra dalībniekiem sacīja Harvardas Medicīnas skolas medicīnas profesors un infekcijas slimību speciālists Rajesh Gandhi.
Kas ir monoklonālās antivielas?
Monoklonālās antivielas (MAB) ir laboratorijā izgatavotas antivielas, kuras organisms ražo dabiski, lai cīnītos ar iebrucējiem patogēniem, piemēram, SARS-COV-2, vīrusu, kas izraisa COVID-19.
Pārtikas un zāļu pārvalde (FDA) 2020. gada novembrī piešķīra ārkārtas lietošanas atļauju (EUA) gan Eli Lilly izgatavotajam bamlanivimabam, gan Regeneron izgatavotajam kazirivimaba un imdevimaba kombinācijai ne hospitalizētiem pacientiem ar vieglu vai vidēji smagu COVID. -19, kuriem citu veselības problēmu dēļ ir augsts smagas slimības risks. Atļaujas tika balstītas uz starpposma secinājumiem, kas parādīja, ka šīs zāles samazina ar COVID-19 saistītās hospitalizācijas un neatliekamās palīdzības numuru apmeklējumus.
EUA nav zāļu apstiprināšana. Tās ir atļaujas, kuras var piešķirt tikai sabiedrības veselības ārkārtas situācijās, piemēram, COVID-19, kas ļauj izmantot noteiktas zāles, pamatojoties uz dažām pārbaudēm. EUA neprasa tik pilnīgus pētījumu rezultātus kā FDA apstiprinājumus.
Neskatoties uz novembra EUA, monoklonālo antivielu ārstēšana nav plaši izmantota, gan medicīnas organizāciju neliela atbalsta dēļ, gan tāpēc, ka zāles var būt grūti atrodamas.
Kas jauns?
Preses relīzes, ar kurām Regeneron un Eli Lilly janvāra beigās dalījās un kuras ārējie zinātnieki nebija pārskatījuši, kad tās tika atbrīvotas, uzrādīja vēl daudz uzmundrinošākus rezultātus nekā pētījumi, kas iesniegti EUA.
Eli Lilly paziņoja, ka viņu ārstēšana samazināja hospitalizācijas vai nāves risku par 70% nesen diagnosticētiem COVID-19 pacientiem, kuri netika hospitalizēti. Notika desmit nāves gadījumi, bet tie bija pacientiem, kuri saņēma placebo.
Regeneron ziņu izlaidumā teikts, ka klīniskajā pētījumā esošo cilvēku mājiniekiem, kuri bija saņēmuši Regeneron monoklonālās antivielas, COVID-19 attīstījās mazāk nekā cilvēkiem, kuri piedalījās placebo pētījumā.
Jaunie dati varētu palīdzēt palielināt interesi un pieņemamību par monoklonālajām antivielām. Tā kā viņiem jau ir FDA atļauja, tie var būt pieejami (pēc receptes) pacientiem ārpus klīniskajiem pētījumiem.
IDSA vebinārā Gandijs sacīja, ka joprojām ir daudz, ko mēs vēl nezinām, piemēram, optimālais laiks monoklonālo antivielu saņemšanai un kā COVID-19 varianti var mainīt šo zāļu efektivitāti.
Pacienta stāsts
2020. gada novembrī 86 gadus vecajai Zelda Rosenthal sākās elpošanas problēmas. Draugs, ar kuru viņš dažas dienas bija pavadījis laiku, pirms tam COVID-19 bija pozitīvs. Rozentāla meita noorganizēja ātro pārbaudi, un tehniķis viņiem pastāstīja par monoklonālajām antivielām, kuras dažas dienas pirms tam bija saņēmušas ārkārtas lietošanas atļauju.
Ģimene vērsās pie Rozentāla ārsta, lai saņemtu recepti, un viņai tajā pašā vakarā viņa ievadīja infūziju Džeksona memoriālajā slimnīcā Maiami, Floridā. Slimnīca bija tikko saņēmusi viņu monoklonālo antivielu piegādi.
Pēc ārstēšanas Rozentāla stāvoklis nepasliktinājās.
"Ja tās ir zāles, kas palīdzēja, tām vajadzētu būt vieglāk izsekojamām," viņas meita stāsta Verywell.
Kas jāņem vērā, ārstējot monoklonālās antivielas?
Saskaņā ar neseno Amerikas Ārkārtas ārstu koledžas faktu lapu pamata atbilstības kritēriji monoklonālo antivielu ārstēšanai ietver:
- Pacientam ir pozitīvs COVID-19 rādītājs
- Pacients ir 12 gadus vecs vai vecāks
- Pacientam ir augsts smagas slimības vai hospitalizācijas risks, pamatojoties uz tādiem riska faktoriem kā sirds slimības, aptaukošanās un diabēts
- Kopš COVID-19 simptomu rašanās ir pagājušas 10 vai mazāk dienas
Bloķētāji ārstēšanai
Kaut arī jaunākie pētījumi par pieejamo monoklonālo antivielu efektivitāti ir laba lieta, joprojām ir diezgan grūti turpināt šo ārstēšanas metodi.
Zāles vismaz pagaidām var ievadīt tikai intravenozas infūzijas veidā slimnīcā vai klīnikā. Dažas slimnīcas, pārņemtas ar rūpēm par COVID-19 pacientiem, nav varējušas ietaupīt personālu vai vietu, lai izveidotu klīnikas, Verywell stāsta Jason Gallagher, PharmD, Tempļa Universitātes Farmācijas skolas klīniskais profesors.
Cilvēkiem, kuri domā, ka gūs labumu no monoklonālajām antivielām, būs nepieciešama arī recepte. Saskaņā ar MPI Brian Nyquist, Nacionālās infūzijas centra asociācijas izpilddirektora teikto, pacientiem un / vai aprūpētājiem jābūt aktīviem, lai nodrošinātu recepti:
- Ja COVID-19 testa rezultāts ir pozitīvs, jautājiet pārbaudes vietnei, vai viņiem ir ārsts, kurš var izrakstīt recepti, kas var būt ātrāk nekā sazināties ar savu ārstu.
- Ja nē, sazinieties ar savu ārstu vai jautājiet testēšanas vietai, vai viņiem ir ārsts, pie kura viņi var jūs nosūtīt, lai konsultētos par monoklonālo antivielu ārstēšanu.
- Ja jums nav receptes, bet esat atradis infūzijas centru, kurā ir zāles, pajautājiet, vai viņiem ir ārsts, kurš var izrakstīt zāles. (Dažās infūzijas vietās strādā medmāsas, kas labi pārzina infūzijas, bet, iespējams, nespēj izrakstīt receptes ārstēšanai.)
Ko tas jums nozīmē
Ja jums ir COVID-19 simptomi vai nesen veikts tests, kas liecina, ka esat pozitīvs, jautājiet savam ārstam, vai jūs varētu pretendēt uz monoklonālo antivielu ārstēšanu. Ja jūs saņemat ārstēšanu ar monoklonālām antivielām, pirms COVID-19 vakcīnas ievadīšanas jums būs jāgaida 90 dienas. Tas ir tāpēc, ka ārstēšanas antivielas var traucēt jūsu ķermeņa antivielu reakciju uz vakcīnu.
-protocol-was-discontinued.jpg)
