Monovisc ceļa locītavas osteoartrīta gadījumā

Monovisc ir vienas injekcijas viskozes papildinājums, ko lieto osteoartrīta skarto ceļa locītavu ārstēšanai. Tā ir intraartikulāra injekcija, kas nozīmē, ka to injicē skartajā locītavā. Monovisc izstrādāja Anika Therapeutics, Inc., un Pārtikas un zāļu pārvalde saņēma tirdzniecības atļauju 2014. gada 25. februārī. Monovisc tirgo DePuy Synthes, Mitek Sports Medicine saskaņā ar licences līgumu ar Anika.

Hialuronāns (komplekss glikozaminoglikānu ģimenes cukurs) Monovisc ir augstas molekulmasas, īpaši tīrs dabiskā hialuronāna atvasinājums, kas iegūts no dzīvniekiem. Hialuronāns ir iegūts no baktēriju šūnām un ir savstarpēji saistīts ar patentētu šķīdumu. Monovisc piegādā salīdzināmu devu Orthovisc, vēl vienam Anika Therapeutics viskozu papildinājumam, bet Orthovisc tiek ievadīts trīs injekciju sērijās, nevis vienā injekcijā.

Indikācijas

Monovisc ir paredzēts ceļa locītavas osteoartrīta ārstēšanai pacientiem, kuriem konservatīvas ārstēšanas metodes ir bijušas neveiksmīgas, piemēram, ar zālēm nesaistītas un narkotiskas pretsāpju zāles (piemēram, acetaminofēns). Ceļa locītavas osteoartrīta galvenā iezīme ir skrimšļa bojājums, kas skartajā locītavā rada ievērojamas sāpes un ierobežotu kustību amplitūdu. Osteoartrīta gadījumā ir novirzes arī no sinoviālā šķidruma. Sinoviālais šķidrums locītavu ieeļļo normāli, ļaujot pārvietoties bez berzes. Viskozu papildinājumi, piemēram, Monovisc un citi, kas iepriekš tika apstiprināti, savienojumam atgriež viskozās, eļļošanas īpašības.

Ir svarīgi atzīmēt, ka Amerikas Reimatoloģijas koledža un Artrīta fonds nosacīti iesaka pret viskozu papildināšanu ceļa locītavas artrīta un karpometakarpālās (CMC) locītavas artrīta gadījumā (kur īkšķa pamatne saskaras ar roku), un stingri iesakām pret šādām gūžas injekcijām artrīts.

Studiju rezultāti

Drošības un efektivitātes dati no randomizēta, kontrolēta, dubultmaskētā klīniskā pētījuma, kurā piedalījās 369 pētījuma dalībnieki ar ceļa osteoartrītu 31 centrā ASV un Kanādā, bija pamats FDA apstiprinājumam Monovisc, norāda Anika Therapeutics. Dalībniekiem nejauši tika piešķirtas Monovisc vai fizioloģiskā šķīduma injekcijas (kontrole). Viņiem tika novērtēta locītavu sāpju uzlabošanās, izmantojot WOMAC (Western Ontario un McMaster Universities Osteoarthritis Index), īpaši meklējot Monovisc pacientus, kuri 12 nedēļu laikā panāca lielāku WOMAC rādītāja uzlabošanos, salīdzinot ar kontroles pacientiem. Analīzes drošības daļa atklāja "ārkārtīgi zemu nevēlamo notikumu biežumu" un nopietnus nevēlamus gadījumus, lietojot Monovisc.

Citi viskozes papildinājumi

Pirmais viskozu papildinājums tika apstiprināts 1997. gadā. Tagad ir vēl piecas viskozes piedevas, no kurām lielākajai daļai ir vajadzīgas vairākas injekcijas, nevis viena injekcija.

• Hialgana
• Synvisc un Synvisc-One (viena injekcija no vistu ķemmītēm)
• Supartz
• Ortovisks
• Euflexxa

Viskosupplementācijas efektivitāte

2012. Gadā ziņojums, kas publicētsInternālās medicīnas gadagrāmatassecināja, ka viskozu papildināšana bija neefektīva un riskanta. Ziņojumā tika teikts, ka viskozes papildināšana nesvarīgi samazina sāpes, vienlaikus palielinot uzliesmojumu un nevēlamu notikumu risku. Šis secinājums tika balstīts uz 89 randomizētu pētījumu meta-analīzi, kurā piedalījās vairāk nekā 12 000 ceļa locītavas osteoartrīta pacientu.

Amerikas Ortopēdisko ķirurgu akadēmija tomēr norāda, ka "Viskosupplementācija var būt noderīga cilvēkiem, kuru artrīts nav reaģējis uz pamata ārstēšanu. Tas ir visefektīvākais, ja artrīts ir agrīnā stadijā (vieglas vai vidēji smagas). Daži pacienti var just sāpes injekcijas vietā, un dažreiz injekcijas palielina pietūkumu. Var paiet vairākas nedēļas, lai pamanītu uzlabošanos pēc viskozu papildināšanas. Ne visiem pacientiem sāpes mazinās. Ja injekcijas ir efektīvas, tās var atkārtot pēc noteikta laika, parasti 6 mēneši. Viskozu papildināšanas ilgtermiņa efektivitāte vēl nav zināma, un pētījumi šajā jomā turpinās. "