Simponi (golimumabs) ir zāļu veids, kas pazīstams kā TNF-alfa (audzēja nekrozes faktora alfa) bloķētājs. Ir atklāts, ka TNF ir nozīme zarnu iekaisuma slimības (IBD) attīstībā. TNF ir lielāks daudzums resnās zarnas cilvēkiem ar čūlaino kolītu un Krona slimību nekā cilvēkiem, kuriem nav nekādas IBD formas. Simponi, tāpat kā citas imūnmodulatora zāles, ko lieto IBD ārstēšanai, saistās ar alfa TNF un neļauj organismam to lietot. Šīs zāles ražo Janssen Biotech.
FatCamera / Getty Images
Pētnieki domā, ka TNF-alfa ir nozīme IBD un kuņģa-zarnu trakta sistēmā. IBD ir iekaisuma stāvoklis, un TNF-alfa ir ķīmiskais kurjers, kas pazīstams kā citokīns. Citokīni ne tikai piegādā "ziņojumus" starp ķermeņa šūnām, bet tiem ir arī loma iekaisuma procesa veicināšanā.
Kā tiek uzņemts Simponi?
Simponi ievada injekcijas veidā zem ādas. Pēc veselības aprūpes speciālista apmācības pacienti var sev veikt Simponi injekciju mājās.
Injekcijām tiks pievienoti sīki izstrādāti norādījumi par to lietošanu, un ārsts, kurš parakstījis zāles, sniegs visas citas īpašas instrukcijas, kas pacientiem jāievēro.
Lai sāktu, jāveic divas injekcijas. Pēc tam divas nedēļas vēlāk tiek veikta viena injekcija. Pēc tam ik pēc četrām nedēļām Simponi injekcijai tiek veikta injekcija.
Vislabāk ir mainīt vietas katru reizi, kad veicat sev injekciju.
Izmanto
Simponi ir atļauts ārstēt vidēji smagu vai smagu čūlainu kolītu pacientiem no 18 gadu vecuma. Lai gan agrāk bioloģiskos medikamentus, piemēram, Simponi, bieži lietoja tikai pēc tam, kad parastie medikamenti bija izgāzušies vai vairs nedarbojās, saskaņā ar 2020. gada vadlīnijām viņiem tagad tiek ieteikta pirmā rinda (kā pirmā ārstēšanas iespēja).
Efektīvākas nekā iepriekšējas ārstēšanas metodes indukcijas sasniegšanai ir ieteicamas bioloģiskas zāles gan remisijas indukcijai, gan uzturēšanai (tās nedrīkst pārtraukt, kad ir sasniegta remisija.
Simponi var lietot kopā ar imūnmodulatora medikamentu vai bez tā.
Simponi ir apstiprināts arī reimatoīdā artrīta, psoriātiskā artrīta un ankilozējošā spondilīta ārstēšanai.
Simponi darbojas, lai novērstu iekaisumu, saistoties ar alfa TNF. Kad TNF-alfa vairs nav pieejama iekaisuma izraisīšanai, IBD var nonākt remisijas periodā (kad slimības aktivitāte un simptomi ir mierīgi).
Kam nevajadzētu lietot Simponi?
Pastāstiet savam ārstam, ja jūs ārstējat infekciju, ja esat B hepatīta vīrusa nesējs, nesen esat saņēmis dzīvu vakcīnu vai kādreiz esat bijis alerģisks pret Simponi.
Blakusparādības un komplikācijas
Simponi bieži novēro augšējo elpceļu infekciju, reakciju injekcijas vietā (piemēram, apsārtumu vai pietūkumu) un vīrusu infekcijas, piemēram, gripu un aukstumpumpas.
Pastāstiet ārstam, ja kādas blakusparādības ir apgrūtinošas vai nepāriet. Par šīm blakusparādībām nekavējoties jāziņo ārstam.
Simponi un citi TNF blokatori ir saistīti ar noteiktiem infekcijas veidiem, ieskaitot tuberkulozi. Par jebkuru saskari ar personu, kurai ir tuberkuloze, jāziņo ārstam, kas to parakstījis. Pacienti, kuri saņem Simponi terapiju, jāpārbauda attiecībā uz tuberkulozi (ieskaitot slimības neaktīvo formu) un, ja nepieciešams, jāveic ārstēšana. Lietojot šīs zāles, pacienti jāpārbauda arī attiecībā uz tuberkulozes pazīmēm vai simptomiem, piemēram:
- Sāpes krūtīs
- Klepus
- Drudzis
- Apetītes zudums
- Nakts svīšana
- Svara zudums
Iespējami arī cita veida infekcijas, jo šīs zāles samazina ķermeņa izturību pret infekcijas izraisītājiem. Pacientiem, kuri devušies uz rajonu, kur bieži sastopamas sēnīšu infekcijas vai kuriem ir kāda pašreizēja infekcija, par šiem stāvokļiem jāziņo ārstam, kurš izraksta Simponi.
TNF blokatori ir saistīti ar noteikta veida vēža attīstību. Ir ziņots par limfomu cilvēkiem, kuri lieto TNF blokatorus. Konkrēti, palielinās hepatosplēniskās T-šūnu limfomas attīstības risks, īpaši jauniem vīriešiem.
Simponi ir saistīts ar ādas vēža attīstību. Cilvēkiem, kuri lieto Simponi, jāapzinās visas izmaiņas ādā, piemēram, jauni izaugumi vai dzimumzīmes, kas maina krāsu vai formu.
Cilvēkiem, kuri ir B hepatīta vīrusa nesēji, ir risks, ka vīruss atkal aktivizēsies, lietojot anti-TNF zāles. Pacienti, kuri lieto Simponi, jāpārbauda attiecībā uz B hepatītu, un viņiem jābūt modriem arī attiecībā uz B hepatīta pazīmēm un simptomiem, piemēram:
- Drebuļi
- Māla krāsas zarnu kustības
- Tumšs urīns
- Ļoti nogurums
- Drudzis
- Apetītes trūkums
- Muskuļu sāpes
- Izsitumi uz ādas
- Diskomforts kuņģī
- Vemšana
- Dzeltena āda vai acis
Dažiem pacientiem, kuri lieto anti-TNF zāles, novērots zems asins daudzums. Tas rada īpašas rūpes cilvēkiem ar IBD, kuriem jau ir zems sarkano asins šūnu līmenis. Jūsu ārsts regulāri pārbaudīs jūsu asinis, lai meklētu anēmiju.
Citas problēmas, kas var rasties anti-TNF terapijas laikā, ir sirds mazspēja, multiplā skleroze, Gijēna-Barē sindroms, aknu slimības, psoriāze un vilkēdei līdzīgi simptomi.
Pārtikas un zāļu mijiedarbība
Simponi bieži lieto kopā ar citām zālēm, ko lieto IBD ārstēšanai, piemēram, kortikosteroīdiem. Zāles, kas varētu mijiedarboties ar Simponi, ietver:
- Kineret (anakinra)
- Orensija (abatacepts)
- Rituksāns (rituksimabs)
- Dzīvās vakcīnas
Pārtikas mijiedarbība nav zināma.
Drošība grūtniecības laikā
FDA ir klasificējusi Simponi kā B tipa narkotiku. Simponi ietekme uz nedzimušu bērnu nav plaši pētīta. Simponi grūtniecības laikā drīkst lietot tikai tad, ja tas ir absolūti nepieciešams. Paziņojiet ārstam, kurš parakstījis ārstu, ja Jums iestājas grūtniecība, lietojot Simponi. Nav zināms, vai Simponi izdalās mātes pienā, tomēr ir pierādīts, ka citas līdzīgas vielas nonāk mātes pienā. Zīdaiņa nopietnu blakusparādību iespējamība jāsalīdzina ar zāļu lietderību mātei. Vēl viena iespēja ir pārtraukt zīdīšanu pirms Simponi ievadīšanas.