Manjurul / Getty Images
Key Takeaways
- ASV Pārtikas un zāļu pārvalde (FDA) ir apstiprinājusi Ebolas vīrusa pirmo ārstēšanu.
- Zāles Inmazeb ražo Regeneron, tas pats uzņēmums, kas aizvada antivielu kokteili, kura mērķis ir ārstēt COVID-19.
- Jaunākais Ebolas vīrusa uzliesmojums sākās jūnijā Kongo Demokrātiskajā Republikā, kā rezultātā 47 cilvēki gāja bojā.
ASV Pārtikas un zāļu pārvalde (FDA) 14. oktobrī paziņoja, ka ir apstiprinājusi antivielu kokteili Inmazeb, kas paredzēts Ebolas vīrusa ārstēšanai. Zāles, kas ir trīs monoklonālu antivielu maisījums, kuras ievada injekcijas veidā, ir pirmā FDA apstiprinātā vīrusa ārstēšana.
"Šodienas rīcība parāda FDA pastāvīgo apņemšanos reaģēt uz sabiedrības veselības apdraudējumiem - gan iekšzemē, gan ārzemēs, pamatojoties uz zinātni un datiem," paziņojumā presei sacīja FDA komisārs Stefans M. Hāns.
Inmazeb ražo Regeneron, tas pats uzņēmums, kas aizvada antivielu kokteili COVID-19 ārstēšanai.
"Mēs esam neticami lepni, ka FDA ir apstiprinājusi Inmazeb, kas ir pazīstams arī kā REGN-EB3," paziņojumā presei uzņēmumam teica Džordžs D. Jankopuls, MD, PhD, Regeneron prezidents un galvenais zinātniskais direktors. "Šī ir pirmā reize, kad FDA ir apstiprinājusi ārstēšanu tieši pret Ebolu, kas izraisījusi vairākus nāvējošus uzliesmojumus."
Saskaņā ar Pasaules Veselības organizācijas (PVO) datiem vidējais Ebolas vīrusa slimības (EVD) gadījumu mirstības līmenis ir aptuveni 50%. Iepriekš gadījumu mirstības rādītāji ir svārstījušies no 25 līdz 90%. Jaunākais Ebolas vīrusa uzliesmojums sākās jūnijā Kongo Demokrātiskajā Republikā, un no septembra līdz ar to tika ziņots par 110 gadījumiem, ieskaitot 47 nāves gadījumus. Ebola ASV virsrakstus ieguva 2014. gadā, kad tikai četri gadījumi tika diagnosticēti valstī.
"Inmazeb apstiprināšana nav tikai liels darījums, tā ir pieeja, lai novērstu turpmāko Ebolas pandēmiju visā pasaulē," Verywell saka The Bizzell grupas izpilddirektors un prezidents Antons Bizzels.
Kas ir Ebola?
Ebolas vīruss (Zairas ebolavīruss) ir viens no četriemEbolavīrusssugas, kas var izraisīt potenciāli letālu cilvēku slimību. Ebolas vīruss sākotnēji izplatās cilvēkiem tiešā saskarē ar dzīvnieku asinīm, ķermeņa šķidrumiem un audiem.
Pēc tam Ebolas vīruss izplatās citiem cilvēkiem, tieši saskaroties ar cilvēka šķidrumu, kurš slimo ar vīrusu vai ir miris no tā. Tas var notikt, kad persona pieskaras šiem inficētajiem ķermeņa šķidrumiem (vai ar tiem piesārņotajiem priekšmetiem), un vīruss nokļūst viņu sistēmā caur salauztu ādu vai gļotādām acīs, degunā vai mutē.
Ebolas vīruss var izplatīties arī seksuāla kontakta laikā ar kādu, kuram ir vīruss vai kurš ir atlabis no Ebolas vīrusa.
Inmazeb, kas ir atoltivimaba, maftivimaba un odesivimaba-ebgn antivielu trīsdaļīga kombinācija, tika novērtēts 382 pieaugušiem un bērniem, kuriem apstiprināja Ebolas vīrusu.
"Inmazeb mērķis ir glikoproteīns, kas atrodas uz Ebolas vīrusa virsmas," teikts FDA izlaidumā.
Parasti glikoproteīns cilvēkiem piestiprinās pie šūnu receptora, ļaujot vīrusam iekļūt ķermenī. Bet Inmazeb antivielas saistās ar glikoproteīniem, neļaujot tam piesaistīties receptoram un infiltrēties šūnā.
Vai ir kādas blakusparādības?
Saskaņā ar FDA datiem, visbiežāk sastopamie simptomi, ar kuriem klīnisko pētījumu laikā dalībnieki saskārās, saņemot Inmazeb, bija drudzis, drebuļi, tahikardija (ātra sirdsdarbība), tahipnoja (ātra elpošana) un vemšana; tomēr šie ir arī izplatīti Ebolas vīrusa infekcijas simptomi.
Kāda ir bijusi iepriekšēja ārstēšana?
Pirms FDA apstiprinātas pretvīrusu zāles Ebola vīrusa simptomi tika ārstēti, kā tie parādījās, saskaņā ar CDC. Ārstēšana ietvēra:
- Intravenozi šķidrumi un elektrolīti
- Skābekļa terapija
- Zāles asinsspiediena uzturēšanai
- Zāles vemšanas un caurejas mazināšanai
- Zāles drudža un sāpju mazināšanai
"Ebolas ārstēšanas pamats ir atbalstoša aprūpe," Verywell stāsta Soma Mandal, MD, padomes sertificēta interniste Summit Medical Group Berkeley Heights, Ņūdžersijā. “Tas ir paredzēts, lai uzturētu adekvātu kardiorespirācijas un nieru darbību. Var būt nepieciešama pastāvīga vitālo pazīmju un elpošanas atbalsta uzraudzība. ”
PVO uzliesmojuma laikā Rietumāfrikā 2014. gadā atļāva līdzjūtīgi izmantot eksperimentālu pretvīrusu ārstēšanu.
2019. gada decembrī FDA deva zaļo gaismu Ervebo, pirmajai FDA apstiprinātai vakcīnaiprofilakseno Ebolas vīrusa slimības.
"Kaut arī Ebolas vīrusa slimības risks ASV joprojām ir zems, ASV valdība joprojām ir cieši apņēmusies cīnīties pret postošajiem Ebolas uzliesmojumiem Āfrikā, ieskaitot pašreizējo uzliesmojumu Kongo Demokrātiskajā Republikā," Anna Ābrama, FDA politikas komisāra vietniece, Toreizējā ziņu izlaidumā teikts likumdošanā un starptautiskajos jautājumos.
