Getty Images
Key Takeaways
- ASV Pārtikas un zāļu pārvalde (FDA) 9. decembrī apstiprināja pirmo koronavīrusa testēšanas sistēmu tieši patērētājiem.
- Pārbaudes komplektam nebūs nepieciešama recepte, un tas būs pieejams personām no 18 gadu vecuma.
- FDA saka, ka komplekti ir paredzēti, lai palīdzētu cilvēkiem iegūt informāciju par iespējamo COVID-19 infekciju un noteikt, vai ir nepieciešama pašizolācija (karantīna), un / vai viegli izveidot plānu veselības aprūpes lēmumu pieņemšanai.
ASV Pārtikas un zāļu pārvalde (FDA) 9. decembrī paziņoja, ka tā ir apstiprinājusi ārkārtas lietošanas atļauju (EUA) pirmajai koronavīrusa testēšanas sistēmai, kas paredzēta tiešam patērētājam. Aģentūras teiktais ir viens no daudzajiem pasākumiem, kas nepieciešami, lai samazinātu strauji augošo COVID-19 infekcijas.
"Šis ir pirmais komplekts patērētājiem, lai savās mājās savāktu deguna paraugu COVID-19, kuram nav nepieciešama recepte," FDA ierīču un radioloģiskās veselības centra direktors Džefs Šurens, MD, JD. LabCorp Pixel COVID-19 testa komplekta ziņu izlaidums. “Lai gan daudzus mājas kolekcijas komplektus var izrakstīt, izmantojot vienkāršu tiešsaistes anketu, šis nesen atļautais tiešā patērētāja kolekcijas komplekts noņem šo soli no procesa, ļaujot ikvienam savākt paraugu un nosūtīt to laboratorijai apstrādei. ”
Ko nozīmē tieši patērētājam?
Vienkāršāk sakot, tiešie patērētāji nozīmē, ka komplekti būs pieejami (cilvēkiem no 18 gadu vecuma) bez receptes.
"Ar pirmo bezrecepšu savākšanas komplektu mājās, ko FDA jebkad atļāvusi COVID-19, mēs dodam cilvēkiem iespēju uzzināt par savu veselību un pieņemt pašpārliecinātus lēmumus," Brian Caveney, MD, galvenais medicīnas darbinieks un ASV prezidents. LabCorp Diagnostics, teikts ziņu izlaidumā: “Ar šo pilnvarojumu mēs varam palīdzēt vairākiem cilvēkiem veikt pārbaudi, samazināt vīrusa izplatību un uzlabot mūsu kopienu veselību.
Šīs pilnvaras rezultātā Gails Trauco, RN, Medical Bill 911 izpilddirektors un dibinātājs, saka, ka tests būs ļoti pieprasīts. "Pacientiem nevajadzēs atrast COVID testēšanas centru un gaidīt garās rindās," viņa stāsta Verywell.
Geils Trauco, RN
LabCorp ir sevi pozicionējuši frontē, lai testēšana būtu vienkārša un viegli pieejama.
- Geils Trauco, RNKā darbojas komplekts?
Saskaņā ar FDA teikto, tiešais patērētāja komplekts ļaus cilvēkiem pašiem savākt deguna tamponus mājās un pēc tam nosūtīt paraugu testēšanai uz LabCorp. Lai gan testa iegādei nav nepieciešama apdrošināšana, LabCorp tīmekļa vietnē teikts, ka uzņēmums var izrakstīt apdrošināšanu par testa izmaksām. Uzņēmums arī uzsvēra, ka tests neaizstāj veselības aprūpes speciālista apmeklējumu.
"Pēc tam pozitīvi vai nederīgi testa rezultāti tiek piegādāti lietotājam pa tālruņa zvanu no veselības aprūpes sniedzēja," atzīmēja FDA vietne, piebilstot, ka negatīvie testa rezultāti tiek piegādāti pa e-pastu vai tiešsaistes portālu. “Tas ir paredzēts, lai lietotājiem ļautu piekļūt informācijai par viņu COVID-19 infekcijas statusu, kas varētu palīdzēt noteikt, vai pašizolācija (karantīna) ir piemērota, un palīdzēt pēc veselības aprūpes lēmumu pieņemšanas pēc diskusijas ar veselības aprūpes speciālistu.
Novembrī FDA izdeva EUA Lucira COVID-19 daudzfunkciju testa komplektam - pirmajam COVID-19 pašpārbaudei, kas nodrošina ātrus rezultātus mājās, izmantojot deguna tamponus. Lai gan eksperti pauda satraukumu par testa apstiprināšanu, daudzi no viņiem arī uzsvēra neprecīzu rezultātu iespējamību.
"Pārbaude ir laba vienā brīdī," Verywell teica Amesh A. Adalja, MD, vecākais zinātnieks Džona Hopkinsa veselības drošības centrā. "Bet neviens tests nav ideāls, un ir svarīgi arī tas, ko jūs darāt pēc tam."
Bet viena lieta ir droša, Trauco saka: "LabCorp ir sevi pozicionējuši frontē, lai testēšana būtu vienkārša un viegli pieejama."
Ko tas jums nozīmē
Šī mājas bezrecepšu testēšanas komplekta autorizācija ļaus vairākiem cilvēkiem pārbaudīt COVID-19, tādējādi, iespējams, samazinot vīrusa izplatību un uzlabojot cilvēku vispārējo veselību visā valstī.
