Andersen Ross Photography Inc / Getty Images
Key Takeaways
- Gados vecākiem pieaugušajiem ar akūtu mieloīdo leikēmiju ir daudz recidīvu un zems izdzīvošanas līmenis.
- Jauns medikaments nodrošina iespēju dažiem pacientiem, kuri nav kandidāti uz agresīvākiem pasākumiem ārstēšanas uzturēšanas posmā.
Nesen FDA apstiprināta zāle Onureg tagad ir piemērota iespēja dažiem gados vecākiem pieaugušajiem akūtas mieloleikozes (AML) uzturēšanas terapijā, kuri nepanes agresīvāku ārstēšanu.
AML pacienti bieži saņem azacitidīnu, ķīmijterapijas zāles, intravenozi vai injekciju veidā. Onureg ir perorāls azacitidīna sastāvs, kas iepriekš nav izmantots AML vai cita vēža ārstēšanai.
Pēc ķīmijterapijas saņemšanas un remisijas ievadīšanas AML pacienti sāk jaunu aprūpes posmu, kas pazīstams kā uzturošā terapija. Diemžēl daudzi pacienti ar AML ir vecāki un nevar panest pašreizējās viņu rīcībā esošās ārstēšanas iespējas, tostarp kaulu smadzeņu transplantācijas.
Kas ir uzturošā terapija?
Pēc Amerikas vēža biedrības datiem, pēc sākotnējās vēža ārstēšanas pacients var saņemt uzturošo terapiju: mazas ķīmijterapijas devas ilgākā laika posmā, kas paredzētas recidīvu novēršanai. Uzturošā terapija var ilgt no mēnešiem līdz gadiem.
QUAZAR pētījums, kas publicētsJaunanglijas medicīnas žurnālspētīja Onureg lietošanu AML pacientiem, kuri bija nonākuši uzturēšanas fāzē.Pētnieki sekoja 472 pacientiem 23 valstīs, kuriem bija pilnīga AML remisija. Visi dalībnieki bija 55 gadus veci vai vecāki, ar vidējo vecumu 68 gadi, kuri nebija kandidāti uz kaulu smadzeņu transplantāciju.
Viena grupa no 238 pacientiem izmēģinājuma laikā saņēma Onureg, sauktu arī par CC-486; pārējie 234 saņēma placebo. Dalībnieku, kuri saņēma CC-486, kopējā izdzīvošana bija 24,7 mēneši, kas ir gandrīz desmit mēnešus ilgāk nekā tiem, kuri saņēma placebo. Grupai, kas saņēma CC-486, bija arī ilgāka izdzīvošana bez recidīva: 10,2 mēneši salīdzinājumā ar 4,8 mēnešiem placebo grupā.
Visizcilākie nevēlamie notikumi, kas abās grupās tika novēroti vienādi, bija kuņģa-zarnu trakta notikumi un zemi trombocīti. Dalībniekiem, kuri saņēma CC-486, 41% gadījumu bija zems leikocītu skaits salīdzinājumā ar 24% placebo grupā.
Dzīves kvalitātes uzlabošana
Pētnieki arī novērtēja CC-486 ietekmi uz dzīves kvalitāti un atklāja, ka zāļu saņēmēji nav ziņojuši par negatīvu ietekmi.
"Mūsu atklājumi liecina, ka CC-486 ievērojami aizkavē slimības atkārtošanos, tādējādi pagarinot izdzīvošanu un neietekmējot dzīves kvalitāti. Tas ir ļoti ievērojams progress, jo zāles ir viegli ievadāmas un tas nozīmē, ka pieaugušajiem ar AML nav pavadīt papildu laiku slimnīcā, "paziņojumā presei sacīja pētījuma autors Endrjū Vejs, PhD.
Endrjū Vejs, PhD
Zāles ir viegli ievadāmas un nozīmē, ka pieaugušajiem ar AML nav jāpavada papildu laiks slimnīcā.
- Endrjū Vejs, PhDLī Grembergers, doktors, Leikēmijas un limfomas biedrības galvenais zinātniskais direktors, saka Wellwell Health, ka pacienta ar AML vidējais vecums ir 68 gadi. Daudzi no viņiem nevar panest agresīvus ārstēšanas pasākumus, kas ir veiksmīgāki pacientiem līdz 55 gadu vecumam.
"Perorālais azacitidīns ir bijis darbā vairāk nekā desmit gadus, Grīnbergers stāsta Verywell. "Ja zāles lieto iekšķīgi, iedarbība laika gaitā tiek vairāk sadalīta, un zāļu vielmaiņa ir atšķirīga, salīdzinot ar subkutāni (injekcijas veidā) vai intravenozi ievadītu azacitidīnu."
Pacienti var lietot Onureg arī mājās, nevis saņemt slimnīcā vai ambulatorā iestādē, kas ir vēl viena pievilcīga iezīme.
Jaunāki pacienti var lietot Onureg, taču Grīnbergers iesaka vispirms izpētīt tradicionālākus pasākumus.
"Jebkurš pacients ar pilnīgu hematoloģisku reakciju var pāriet uz uzturošo terapiju, bet pacientiem, kas jaunāki par 55 gadiem, jāapsver kaulu smadzeņu transplantācija, jo mēs nezinām, ka perorālais azacitidīns būs tikpat labs kā kaulu smadzeņu transplantācija," viņš saka.
Lai gan Onureg piedāvā cerību dažiem vecākiem pacientiem ar AML, ir vajadzīgi vairāk pētījumu, saka Greenbergers.
"Pacienti, kuri lietoja šo uzturošo terapiju, izdzīvoja bez recidīviem vidēji 10 mēnešus, salīdzinot ar apmēram pieciem mēnešiem placebo ārstētajā grupā," viņš saka. "Kaut arī perorālais azacitidīns arī par 10 mēnešiem palielināja kopējo dzīvildzi, salīdzinot ar placebo ārstētā grupa pēc četriem gadiem izdzīvoja aptuveni 20% AML pacientu neatkarīgi no ārstēšanas. Tādēļ perorālais azacitidīns pagarina kopējo dzīvildzi, taču tas nav līdzeklis. "
Tomēr kopumā šis izmēģinājums deva vērtīgus datus cīņā pret AML un citiem asins vēžiem.
"Šajā konkrētajā pētījumā uzturošās terapijas koncepcijai ir labvēlīga ietekme uz pacientu," saka Grīnbergers.
Grīnbergers saka, ka Leikēmijas un limfomas biedrība pēta Onureg lietošanu difūzās lielo B šūnu limfomas (DLBCL), kas ir visizplatītākais ne Hodžkina limfomas variants, un T šūnu limfomas ārstēšanā.
