Bioloģiskās zāles ir zāles, kas izgatavotas no sarežģītām molekulām, kuras ražo, izmantojot dzīvus mikroorganismus, augus vai dzīvnieku šūnas. Daudzi tiek ražoti, izmantojot rekombinanto DNS tehnoloģiju. Tos dažreiz sauc par biofarmaceitiskiem līdzekļiem vai bioloģiskām zālēm.
Bioloģija maina veidu, kā ārsti izturas pret kopīgiem apstākļiem, kas gadiem ilgi ir nomocījuši cilvēkus. Viņi ir radikāli ietekmējuši daudzu nopietnu un hronisku slimību ārstēšanu un ir izstumuši tradicionālās mazmolekulārās zāles no populārākajām pārdošanas vietām.
Reimatoīdajam artrītam, noteiktiem vēža veidiem un diabētam ir vislielākais skaits veltīto bioloģisko ārstēšanu.
Vispārīgā bioloģija
Lai gan lielākā daļa narkotiku ir ķīmiskas vielas, kas sintezētas no citām ķīmiskām vielām, bioloģiskās zāles ir daudz dārgākas to sarežģītā ražošanas procesa dēļ. To augsto izmaksu dēļ ir liels pieprasījums pēc bioloģisko zāļu vispārējām versijām.
Vairākas farmācijas kompānijas lobē tiesības ražot vispārīgas versijas. Tomēr, tā kā tos ir tik grūti izgatavot, pastāv bažas par spēju gan droši, gan droši ražot vispārīgus medikamentus.
Tie nav gluži vispārīgi medikamenti, taču pēdējos gados tirgū ir nonākuši daudzi bioloģiski līdzīgi produkti, parasti par daudz zemākām izmaksām nekā sākotnējais bioloģiskais preparāts, uz kura bāzes tie ir.
Top 10 bioloģika
Visi 10 labākie bioloģiskie medikamenti ir pārsnieguši "grāvēja" naudas definīciju, kas nozīmē, ka tie ir saražojuši vairāk nekā 1 miljardu ASV dolāru gada pārdošanas apjomā, liecina zāļu ražotāju ziņotie 2017. gada pārdošanas dati.
Humira
Jose Luis Pelaez Inc / Blend Images / Getty ImagesPretiekaisuma zāles Humira (adalimumabs) ir ne tikai vislabāk pārdotais bioloģiskais līdzeklis, tas ir viens no visvairāk pārdotajiem medikamentiem visā pasaulē neatkarīgi no klases.
Humira ir apstiprināts:
- Reimatoīdais artrīts
- Plāksnes psoriāze
- Krona slimība
- Čūlainais kolīts
- Ankilozējošais spondilīts
- Psoriātiskais artrīts
- Poliartikulārs juvenīlais idiopātiskais artrīts
Ražotājs: AbbVie, Abbott Laboratories spinoff
Globālais pārdošanas apjoms 2017. gadā: 18,4 miljardi USD
Vispārējais nosaukums: Adalimumabs
Uzsākšanas datums: 2002. gads
Rituksāns
BURGER / PHANIE / Nojume / Getty ImagesRituksānu (rituksimabu) izstrādāja IDEC Pharmaceuticals. Pašlaik to ASV kopīgi tirgo Biogen Idec un Roche meitasuzņēmums Genentech.
Rituxan ir apstiprināts:
- Ne-Hodžkinsa limfoma
- Hroniska limfoleikoze
- Reimatoīdais artrīts
Ražotājs: Roche
Globālais pārdošanas apjoms 2017. gadā: 9,2 miljardi USD
Vispārējais nosaukums: rituksimabs
Uzsākšanas datums: 1997. gads
Enbrels
DAM GAULT / SPL / Zinātnes foto bibliotēka / Getty ImagesEnbrel (etanercepts) izstrādāja Immunex pētnieki. Mūsdienās šīs zāles Ziemeļamerikā kopīgi tirgo Amgen un Pfizer, Takeda Pharmaceuticals Japānā un Wyeth pārējā pasaulē.
Enbrel ir apstiprināts:
- Reimatoīdais artrīts
- Plāksnes psoriāze
- Psoriātiskais artrīts
Ražotājs: Pfizer / Amgen
Globālais pārdošanas apjoms 2017. gadā: 7,9 miljardi USD
Vispārējais nosaukums: Etanercepts
Uzsākšanas datums: 1998. gads
Herceptin
Echo / Cultura / Getty ImagesHerceptin (trastuzumabs) izstrādāja Genentech, kas tagad ir Roche meitasuzņēmums, un UCLA Jonsson visaptverošais vēža centrs.
Herceptin ir apstiprināts: HER2 + krūts vēzis
Ražotājs: Roche
Globālais pārdošanas apjoms 2017. gadā: 7,4 miljardi USD
Vispārējais nosaukums: Trastuzumabs
Uzsākšanas datums: 1998. gads
Avastin
Echo / Cultura / Getty ImagesKad Genentech Avastin (bevacizumabs) tika palaists 2004. gadā, tas bija viens no dārgākajiem medikamentiem tirgū ar 4400 ASV dolāru cenu mēnesī.
Avastin ir apstiprināts:
- Krūts vēzis
- Kolorektālais vēzis
- Nieru vēzis
- Nesīkšūnu plaušu vēzis
- Glioblastoma (smadzeņu vēža veids)
- Olnīcu vēzis
Ražotājs: Roche
Globālais pārdošanas apjoms 2017. gadā: 7,1 miljards USD
Vispārējais nosaukums: Bevacizumabs
Uzsākšanas datums: 2004. gads
Remicade
BURGER / PHANIE / Nojume / Getty ImagesRemicade (infliksimabu) sākotnēji izstrādāja Centocor Ortho Biotech, kas tagad ir Janssen Biotech, Johnson & Johnson meitasuzņēmums.
Remicade ir apstiprināts:
- Reimatoīdais artrīts
- Krona slimība
- Ankilozējošais spondilīts
- Psoriātiskais artrīts
- Plāksnes psoriāze
- Čūlainais kolīts
Ražotājs: Johnson & Johnson / Merck & Co.
Globālais pārdošanas apjoms 2017. gadā: 7,1 miljards USD
Vispārējais nosaukums: Infliksimabs
Uzsākšanas datums: 1998. gads
Lantus
Toms Mertons / Caiaimage / Getty ImagesLantus (insulīna glargīna injekcija) tika izstrādāts Sanofi-Aventis biotehnoloģijas pētījumu centrā Frankfurtē-Hēštā, Vācijā.
Lantus ir apstiprināts: Diabēts
Ražotājs: Sanofi
Globālais pārdošanas apjoms 2017. gadā: 5,7 miljardi USD
Vispārējais nosaukums: glargīna insulīna [rDNS izcelsme] injekcija
Uzsākšanas datums: 2000
Neulasta
Marks Harmels / Attēlu banka / Getty ImagesNeulasta (pegfilgrastim) ražo Amgen Pharmaceuticals.
Neulasta ir apstiprināts: Neitropēnija, kas saistīta ar vēža ķīmijterapiju
Ražotājs: Amgen
Globālais pārdošanas apjoms 2017. gadā: 4,7 miljardi USD
Vispārējais nosaukums: Pegfilgrastim
Uzsākšanas datums: 2002. gads
Avonex
Peter Dazeley / fotogrāfa izvēle / Getty ImagesASV Avonex (beta-1α interferonu) pārdod Biogen Idec un Merck ar zīmolu Rebif.
Gemany Fraunhofer Interfacial Engineering and Biotechnology Institute IGB un CinnaGen Company klonēja beta-1α interferonu, un kopš 2006. gada zāles Irānā pārdod kā CinnoVex, bioloģiski līdzīgu.
Avonex / Rebif ir apstiprināts: multiplā skleroze (MS)
Ražotājs: Biogen Idec
Globālais pārdošanas apjoms 2017. gadā: 2,1 miljards USD
Vispārējais nosaukums: interferons beta-1α
Uzsākšanas datums: 1996. gads
Lucentis
Portra attēli / DigitalVision / Getty ImagesInjicējamo zāļu Lucentis (ranibizumabu), ko izstrādājis Genentech, ASV tirgo Genentech, bet ārpus ASV - Novartis.
Lucentis ir apstiprināts: ar vecumu saistītai makulas deģenerācijai
Ražotājs: Roche, Novartis
Globālais pārdošanas apjoms 2017. gadā: 1,5 miljardi ASV dolāru
Vispārējais nosaukums: Ranibizumabs
Uzsākšanas datums: 2006. gads