Endrjū Lokslijs / Starptautiskā partnerība mikrobicīdiem
Key Takeaways
- Dapivirīna gredzens ir saņēmis iepriekšēju kvalifikāciju no Pasaules Veselības organizācijas (PVO).
- Maksts gredzens var palīdzēt samazināt HIV infekcijas risku sievietēm.
- Eksperti cer, ka riska grupā sievietes izmantos gredzenu, tiklīdz tas būs pieejams.
Maksts gredzens HIV profilaksei ir saņēmis Pasaules Veselības organizācijas (PVO) iepriekšēju kvalifikāciju, liekot to soli tuvāk HIV profilaksei cilvēkiem ar makstīm visā pasaulē.
Ierīce, ko sauc par dapivirīna gredzenu, ir ikmēneša maksts gredzens, kas paredzēts, lai samazinātu lietotāja HIV risku. To izstrādāja bezpeļņas organizācija - Starptautiskā partnerība mikrobicīdiem (IPM) - kā produktu augsta riska cilvēku aizsardzībai visā pasaulē no HIV.
Kas ir HIV?
Cilvēka imūndeficīta vīruss (HIV) ir vīruss, kas uzbrūk ķermeņa imūnsistēmai. Ja HIV netiek ārstēts, tas var izraisīt iegūtā imūndeficīta sindromu (AIDS), norāda Slimību kontroles un profilakses centrs (CDC). Lielākā daļa cilvēku nezina, ka ir inficēti ar HIV. HIV nav iespējams izārstēt, taču vīrusu un tā simptomus var kontrolēt ar pienācīgu medicīnisko aprūpi.
HIV visā pasaulē
Laikā no 2000. līdz 2019. gadam jauno HIV infekciju skaits samazinājās par 39%, bet ar HIV saistīto nāves gadījumu skaits samazinājās par 51%, ziņo PVO. Globālā veselības organizācija minēja pastiprinātu testēšanu un antiretrovīrusu terapiju (ART), kas nomāc HIV vīrusu un aptur slimības progresēšana kā samazināšanās iemesls.
Tomēr PVO arī ziņoja, ka 690 000 cilvēku mira no HIV saistītiem cēloņiem 2019. gadā un 1,7 miljoni cilvēku bija nesen inficēti. PVO tīmekļa vietnē teikts: “Mums būs jādubulto centieni, lai izvairītos no sliktākā scenārija - pusmiljons pārmērīgu nāves gadījumu skaita Subsahāras Āfrikā, pieaugošo HIV infekciju dēļ HIV pakalpojumu pārtraukumu dēļ COVID-19 laikā un palēninošās sabiedrības veselības reakcijas. HIV. "
Zeda Rozenberga, SCD, IPM (bezpeļņas organizācijas, kas izstrādāja gredzenu) dibinātāja un izpilddirektore, saka Veryvelam, ka bija nepieciešami četri prototipi un 16 gadi, lai līdz šai vietai nonāktu ar ierīci.
"Kā sabiedrības veselības zinātniece es vienmēr ļoti spēcīgi jutu, ka tas ir kaut kas mums jādara," viņa saka. "Sabiedrības veselības kopiena saprot, ka sievietes cieš no HIV / AIDS epidēmijas lielāko daļu bioloģisku iemeslu dēļ - dzimumakta laikā sievietes tiek pakļautas vairāk vīrusu. Sievietes bieži nespēj vienoties par drošu seksu. Viņām ir nepieciešamas profilakses iespējas."
Kad 2004. gadā Rozenbergs sāka attīstīt gredzenu, maksts gredzeni jau bija pieejami kontracepcijas un hormonu aizstājterapijas tirgū. "Mēs domājām:" Kāpēc gan nedarīt kaut ko tādu HIV profilaksei? ""
Zeda Rozenberga, ScD
Sievietes bieži vien nespēj vienoties par drošu seksu. Viņiem ir nepieciešamas profilakses iespējas.
Kā darbojas Dapivirīna gredzens
Dapivirīna gredzens ir izgatavots no elastīga silikona un satur dapivirīnu - pretretrovīrusu zāles, kas lēnām izdalās mēneša laikā.
Gredzens dapivirīnu piegādā tieši potenciālās HIV infekcijas vietā, un organismā tiek absorbēts tikai neliels daudzums zāļu. Lai to izmantotu, sievietes ievieto elastīgo gredzenu maksts un atstāj to tur mēnesi. Kad ieteiktais termiņš ir beidzies, viņi noņem gredzenu un ievieto jaunu.
Kāpēc gredzens?
Viens no visbiežāk lietotajiem medikamentiem, kas palīdz novērst HIV, ir pirmsekspozīcijas profilakse (PrEP), kas darbojas, lai novērstu HIV vīrusa atkārtošanos organismā.
“Ikdienas mutiskais PrEP ir lielisks, ja jūs to varat izmantot. Tas ir drošs un efektīvs, ”Verywell stāsta Sharon Hillier, PhD, Ričards Saldais reproduktīvās infekcijas slimības profesors Magee-Women's Research Institute. “Bet daudzi cilvēki, kuri sāk lietot PrEP, pārtrauc PrEP pēc dažām nedēļām. Man patīk teikt, ka PrEP ir viegli uzsākt, bet dažiem cilvēkiem to ir grūti turpināt, jo katru dienu ir grūti kaut ko turpināt. ”
Lai gan sievietēm tiek izmantots maksts gredzens, tas nedaudz pierod, tas ir arī "viegli lietojams, jo jūs to ievietojat reizi mēnesī un pēc tam varat aizmirst", saka Hillier. "Tā kā HIV profilaksei jāturpinās nevis dienas, bet gan gadus, pastāvīga lietošana ir galvenā veiksmīga profilakses produkta iezīme."
Antiretrovīrusu zāļu iedarbības apjoms ar gredzenu ir mazāks, salīdzinot ar ikdienas iekšķīgi lietojamo PrEP daudzumu. "Tas nozīmē, ka maksts gredzenam ir izcils drošības profils - nav kaulu vai nieru ietekmes un nav sistēmisku blakusparādību, piemēram, slikta dūša vai GI sajukums," saka Hillier. "Tātad cilvēkiem, kuriem ir problēmas ar ikdienas iekšķīgas lietošanas PrEP blakusparādībām, dapivirīna maksts gredzens ir lieliska iespēja."
Rozenberga saka, ka sievietēm prezervatīvu lietošana "nav pilnībā viņu pakļautībā, [bet] tai ir gredzens, kuru viņa var ievietot un aizmirst par izmaiņām".
"Šis produkts paplašina sieviešu izvēli," Verywell stāsta sieviešu veselības eksperte Jennifer Wider. "To var ievietot sieviete, un tam nav nepieciešams veselības aprūpes sniedzējs."
Cik efektīvs ir dapivirīna gredzens?
Divos 3. fāzes klīniskajos pētījumos ir atklāts, ka gredzens samazina HIV-1 (visizplatītākā HIV forma) risku sievietēm un ir labi panesams ilgstoši lietojot. IPM vadītais gredzena pētījums atklāja, ka gredzens samazināja kopējo HIV-1 iegūšanas risku par 35%. ASPIRE pētījums, kuru veica Nacionālo veselības institūtu finansētais mikrobicīdu izmēģinājumu tīkls, noteica ka gredzens samazināja kopējo risku par 27%.
IPM saka, ka atklāto pagarinājumu pētījumu galīgie rezultāti, kuros piedalījās bijušie The Ring Study un ASPIRE dalībnieki, parādīja palielinātu gredzena izmantošanu. Modelēšanas dati liecināja, ka, palielinot lietošanu, varētu samazināt HIV-1 inficēšanās risku par vairāk nekā 50%.
Kas ir nākamais Dapivirine Ring
Rozenbergs saka, ka šogad IPM plāno iesniegt pieteikumus, izmantojot PVO kopīgu reģistrācijas procedūru, valstīm Āfrikas austrumos un dienvidos, kur HIV sastopamība sievietēm ir augsta. Rozenbergs cer, ka gredzens dažās Āfrikas valstīs būs pieejams līdz nākamā gada vidum.
IPM arī plāno iesniegt pieteikumu Pārtikas un zāļu pārvaldē (FDA). Ja to apstiprina FDA, gredzens varētu būt pieejams Amerikas Savienotajās Valstīs.
Uzņēmums sadarbojas ar valdības, līdzekļu devēju, privāto un pilsoniskās sabiedrības partneru tīklu, lai noteiktu, kā gredzens varētu iekļauties HIV profilakses programmās un būt par pieņemamu cenu.
"Es domāju, ka dapivirīna maksts gredzens būs svarīgs jauns līdzeklis cīņā pret HIV," Hillier aTA. "Kad cilvēkiem ir vairāk iespēju, ko viņi var izmantot, lai pasargātu sevi no HIV, viņi, visticamāk, atradīs kaut ko sev piemērotu."
Ko tas jums nozīmē
Dapivirīna gredzens Amerikas Savienotajās Valstīs nav pieejams, jo FDA to nav apstiprinājusi. Tomēr, ja tas saņem FDA apstiprinājumu, tā būtu vēl viena HIV profilakses iespēja cilvēkiem ar maksts.
.jpg)
