Dex Images / Getty Images
Key Takeaways
- FDA ir atļāvusi kombinēt bamlanivimabu un etesevimabu COVID-19 ārstēšanai pacientiem, kuriem ir augsts komplikāciju attīstības risks.
- Jaunā kombinācija klīniskajā pētījumā "ievērojami samazināja" smagu komplikāciju risku.
- FDA iepriekš ir atļāvusi lietot tikai bamlanivimabu.
Pārtikas un zāļu pārvalde (FDA) ir atļāvusi otro monoklonālo antivielu terapiju, lai ārstētu pacientus ar COVID-19. Aģentūra piešķīra ārkārtas lietošanas atļauju (EUA) narkotikām bamlanivimabam un etesevimabam, ko kopā lietoja vieglas vai vidēji smagas pakāpes COVID-19 ārstēšanai personām no 12 gadu vecuma, kurām ir augsts smagas COVID-19 attīstības risks.
Klīniskajā pētījumā konstatēts, ka vienreizēja IV infūzija ar bamlanivimabu un etesevimabu “ievērojami samazināja” COVID-19 hospitalizācijas un nāves risku 29 dienu novērošanas laikā, salīdzinot ar placebo pacientiem ar vīrusu, kuriem bija augsts progresē līdz smagai slimībai.
Pētījumā tika iekļauti 1035 ne hospitalizēti pieaugušie ar viegliem vai vidēji smagiem COVID-19 simptomiem, kuriem bija liels risks pāriet smagā COVID-19, un viņi vai nu deva viņiem vienu 2800 miligramu bamlanivimaba un etesevimaba infūziju, vai placebo. Pētnieki atklāja, ka 36 pacienti (7%), kuri saņēma placebo, tika hospitalizēti vai nomira, salīdzinot ar 11 (2%), kuri tika ārstēti ar kombinēto terapiju, kas ir samazinājums par 70%. Bija 10 nāves gadījumi, un visi bija pacienti placebo grupā.
FDA norāda, ka cilvēkiem ar "smagiem, ilgstošiem (hroniskiem) veselības traucējumiem", piemēram, sirds slimībām, plaušu slimībām un diabētu, "šķiet, ir lielāks risks tikt hospitalizētam COVID-19 dēļ".
Šī nav pirmā monoklonālo antivielu terapija, kuru FDA atļāvusi lietot. Aģentūra novembrī piešķīra EUA tikai bamlanivimabam.
Bamlanivimabs "izrādījās efektīvs, samazinot hospitalizācijas līmeni pacientiem ar augstu slimības progresēšanas risku, ja to lieto slimības sākumā," Sunanda Gaur, MD, Rutgers Robert Wood Johnson medicīnas skolas (Ņūdžersija) klīniskās izpētes centra direktore, stāsta Verywell.
Gaurs saka, ka izmēģinājuma rezultāti ir "daudzsološi", taču norāda, ka pilni dati vēl nav pieejami. Tomēr viņa saka, ka šī kombinācija ir "potenciāli efektīvāka nekā atsevišķi ievadīts bamlanivimabs".
Ko tas jums nozīmē
Tas vienmēr ir labas ziņas, ja tiek atļauta cita COVID-19 ārstēšana. Tomēr, ja jums nav pamata veselības stāvokļa, maz ticams, ka šī ārstēšana jums būs pieejama, ja noslēgsiet līgumu ar COVID-19.
Kā tas darbojas?
Bamlanivimabs ir monoklonālu antivielu terapija, kas darbojas tieši saistoties ar vīrusu daļām, lai palīdzētu tām neinficēt cilvēku. Bamlanivimabs ir vērsts pret SARS-CoV-2, vīrusa, kas izraisa COVID-19, smaile olbaltumvielu. Tas ir paredzēts, lai bloķētu vīrusa spēju piesaistīties un iekļūt cilvēka šūnās. Ārstēšana tiek veikta caur IV.
Etesevimabs ir arī monoklonāla antiviela, kas saistās ar smaile proteīna receptora SARS-CoV-2 virsmu. Etesevimabs darbojas līdzīgi kā bamlanivimabs, un to izveidoja tā pati kompānija Eli Lilly.
Ne visi ir tiesīgi saņemt šo ārstēšanu. FDA norāda, ka ārstēšanu var saņemt tikai 12 gadus veci un vecāki cilvēki, kuriem tiek uzskatīts, ka viņiem ir augsts smagu vīrusa komplikāciju risks.
Bamlanivimabs un etesevimabs nav atļauts pacientiem, kuri hospitalizēti vai kuriem nepieciešama skābekļa terapija COVID-19 dēļ. Monoklonālās antivielas, piemēram, bamlanivimabs un etesevimabs, šiem pacientiem var izraisīt sliktākus rezultātus, īpaši tiem, kuriem nepieciešama augsta plūsmas skābekļa plūsma vai mehāniska ventilācija.
Dalītas jūtas
Kaut arī ārsti atzinīgi vērtē ziņas, vairāki norāda, ka daudzi šajā jomā nav izmantojuši monoklonālās antivielas. "Daži lielākos klīniskajos pētījumos bija gaidījuši papildu pierādījumus par šo līdzekļu efektivitāti," Verywell stāsta Prathit Kulkarni, MD, medicīnas profesors infekcijas slimību jomā Baylor College of Medicine Teksasā.
Rezultātā "medicīnas sabiedrībā vispār trūkst zināšanu par monoklonālām antivielām," Verywell stāsta infekcijas slimību ārsts un iekšzemes medicīnas profesors Ričards Votkinss Ohaio ziemeļaustrumu medicīnas universitātē. Un viņš piebilst: "Daudzi pacienti par viņiem nekad nav dzirdējuši."
Kulkarni atzīmē, ka jaunākā ārkārtas lietošanas atļauja ir balstīta uz lielāka 3. fāzes klīniskā pētījuma rezultātiem.
Pati ārstēšana ir arī sarežģītāka, nekā tikai izrakstīt kādam tableti, saka Watkins, norādot, ka "pastāv personāla problēmas saistībā ar infūziju sniegšanu ambulatorā stāvoklī".
Gaurs tam piekrīt. "Loģistiski ir grūti ievadīt, jo tas prasa infūziju, kas var ilgt vairākas stundas," viņa saka. "Lai pārliecinātu ārstus, būs nepieciešami precīzāki dati par šīs agrīnas ārstēšanas pieejas priekšrocībām."
Tomēr kopumā Watkins saka, ka atļauja ir daudzsološa. "Es priecājos, ka ārstiem tagad būs vēl viena terapija, lai cīnītos ar COVID-19," viņš saka.
-to-prevent-breast-cancer-recurrence.jpg)
