Kas jums jāzina par Rasuvo (metotreksātu)

Rasuvo (metotreksāts), vienas devas autoinjektors, kas satur recepšu medikamentu metotreksātu, 2014. gada 11. jūlijā apstiprināja ASV Pārtikas un zāļu pārvalde (FDA). Rasuvo, ko ražo Medac, Pharma, Inc., ir viegli uztverams izmantot alternatīvu perorālam metotreksātam vai injicējamai flakona un šļirces formai.

Indikācijas

Rasuvo ir apstiprināts tādu pacientu ārstēšanai, kuriem ir smags, aktīvs reimatoīdais artrīts un poliartikulārs juvenils idiopātisks artrīts un kuriem bija nepietiekama atbildes reakcija uz pirmās līnijas terapiju vai kuri bija nepanesami. Rasuvo ir indicēts arī simptomu kontrolei, kas saistīti ar smagu, nepiekāpīgu, invalīdu psoriāzi pieaugušajiem, kuri nespēja sasniegt apmierinošu atbildi ar citām ārstēšanas iespējām. (Piezīme: Rasuvo nedrīkst lietot neoplastisku slimību ārstēšanai.)

Administrācija

Rasuvo ievada vienu reizi nedēļā tikai subkutānas injekcijas veidā. Rasuvo ir pieejams 10 devu stiprumos no 7,5 mg līdz 30 mg (ar soli 2,5 mg). Autoinjektors tiek iedarbināts manuāli, un tas jāinjicē vēderā vai augšstilbā. Ja tiek nozīmēta deva, kas mazāka par 7,5 mg vai lielāka par 30 mg, vai ja nepieciešama pielāgošana zem 2,5 mg, jālieto citas metotreksāta formas.

Metotreksāta tipiskā sākuma deva reimatoīdā artrīta gadījumā ir 7,5 mg vienu reizi nedēļā iekšķīgai vai subkutānai injekcijai. Psoriāzes gadījumā parastā sākuma deva ir 10-25 mg vienu reizi nedēļā iekšķīgi, intramuskulāri, subkutāni vai intravenozi. Poliartikulārā juvenilā idiopātiskā artrīta gadījumā sākuma deva ir 10 mg / m2 reizi nedēļā (m2 ir ķermeņa virsmas kvadrātmetrs).

Kam nevajadzētu lietot Rasuvo

Reimatoīdā artrīta pacientes, kas ir grūtnieces, nedrīkst lietot Rasuvo. No tā jāizvairās arī barojošām mātēm, kā arī pacientiem, kas nodarbojas ar: alkoholismu vai aknu slimībām, imūndeficīta sindromiem vai iepriekš pastāvošām asins diskrāzijām. Pacientiem, kuriem ir zināma paaugstināta jutība pret metotreksātu, jāizvairās arī no Rasuvo lietošanas.

Biežas blakusparādības

Ar Rasuvo ir saistītas biežas blakusparādības, tostarp slikta dūša, sāpes vēderā, dispepsija, kuņģa vai mutes čūlas, nazofaringīts, caureja, aknu testa novirzes, vemšana, galvassāpes, bronhīts, trombocitopēnija (zems trombocītu skaits), alopēcija, leikopēnija (zems leikocītu līmenis asinīs). skaits), pancitopēnija (zems visu asins šūnu skaits), reibonis un jutība pret ultravioleto gaismu. Ja jums ir nevēlama reakcija, varat ziņot par to zāļu ražotājam pa tālruni 1-855-336-3322, FDA pa tālruni 1-800-FDA-1088 vai Medwatch.

Zāļu mijiedarbība

Jūsu ārstam vajadzētu būt visu to zāļu un piedevu sarakstam, kuras jūs pašlaik lietojat. Jāapzinās, ka, lietojot aspirīnu, nesteroīdos pretiekaisuma līdzekļus vai kortikosteroīdus kopā ar Rasuvo, seruma metotreksāta līmenis var būt pagarināts (t.i., tas var ilgāk palikt asinīs) un potenciāli palielināt toksicitātes risku.

Protonu sūkņa inhibitoru (piemēram, Nexium vai omeprazola) lietošana kopā ar Rasuvo var arī pagarināt metotreksāta līmeni serumā un palielināt toksicitātes risku.

Brīdinājumi un piesardzība

Rasuvo ietver brīdinājumu par kastīti (visnopietnākais izteiktais brīdinājuma veids). Pārfrāzētie brīdinājuma par boksu galvenie elementi ir:

• Rasuvo drīkst lietot tikai ārsti ar zināšanām un pieredzi par antimetabolītu terapiju. Rasuvo ir folātu analogu metabolisma inhibitors.
• Tā kā pastāv nopietnas toksiskas reakcijas, kas, iespējams, var izraisīt letālu iznākumu, Rasuvo jālieto tikai tiem, kam ir reimatoīdais artrīts, psoriāze vai poliartikulārs juvenils idiopātisks artrīts un kuri nav reaģējuši uz citu ārstēšanu.
• Tiek ziņots, ka metotreksāts ir izraisījis augļa nāvi vai iedzimtas patoloģijas.
• Metotreksāta eliminācija ir samazināta tiem, kuriem ir pavājināta nieru darbība, ascīts vai pleiras izsvīdums.
• Ja metotreksātu lieto kopā ar NPL, negaidīti var rasties kaulu smadzeņu nomākums, aplastiska anēmija un kuņģa-zarnu trakta toksicitāte, un tā var būt letāla.
• Ilgstoša metotreksāta lietošana var izraisīt hepatotoksicitāti, fibrozi un cirozi. Var norādīt periodiskus aknu biopsijas testus.
• Metotreksāta izraisīta plaušu slimība (piemēram, akūts un hronisks intersticiāls pneimonīts) var rasties pat mazākās devās.
• Caurejas un čūlaina stomatīta gadījumā ārstēšana ar metotreksātu jāpārtrauc, lai novērstu zarnu perforāciju vai hemorāģisku enterītu.
• Ļaundabīga limfoma var attīstīties pat tad, ja lieto mazas metotreksāta devas. Zāļu lietošana jāpārtrauc, lai redzētu, vai limfoma regresē.
• Metotreksāts var izraisīt "audzēja sabrukšanas sindromu" pacientiem, kuriem strauji aug audzēji.
• Lietojot metotreksātu, var rasties smagas, dažreiz letālas ādas reakcijas.
• Lietojot metotreksātu, var rasties potenciāli letālas oportūnistiskas infekcijas.
• Ja metotreksātu lieto kopā ar staru terapiju, var būt paaugstināts mīksto audu nekrozes un osteonekrozes risks.

Apakšējā līnija

Rasuvo ir ērts metotreksāta sastāvs. Rasuvo ir visas iespējamās nelabvēlīgās sekas un brīdinājumi, kas saistīti ar citiem metotreksāta preparātiem.